部份中文达巴万星处方资料（仅供参考）
商品名：Xydalba infusion
英文名：dalbavancin
中文名：达巴万星
生产商：Cardiome制药
药品简介
2015年3月4日,欧盟委员会（EC）已批准Durata公司开发的抗生素产品Xydalba（dalbavancin，达巴万星）注射液，用于治疗由革兰氏阳性菌（包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌，MRSA）导致的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。
XYDALBA是第一种也是唯一一种每周静脉注射一次的抗生素，被批准用于治疗ABSSSI，两次给药方案为1000mg，一周后再给药500mg，每次给药30分钟。
作用机制
Dalbavancin是一种具有杀菌作用的脂糖肽。它在易感革兰氏阳性菌中的作用机制涉及细胞壁的中断通过与新生细胞壁中干肽的末端D-丙氨酰-D-丙氨酸结合而合成肽聚糖，防止二糖的交联（转肽化和转糖基化）导致细菌细胞死亡的亚基。
适应症
Xydalba适用于治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）
成人和3个月及以上的儿科患者。
应考虑关于抗菌剂的适当使用的官方指导。
用法与用量
剂量
成人
达尔巴万星的推荐剂量为1500mg，单次输注1500mg或1000mg，一周后再输注500mg。
6岁至18岁以下的儿童和青少年达尔巴万星的推荐剂量为18mg/kg（最大1500mg）的单次剂量。
3个月至6岁以下的婴儿和儿童
达尔巴万星的推荐剂量为单次22.5mg/kg（最大1500mg）。
特殊人群
老年人
无需调整剂量。
肾功能损害
成人和儿童pati无需调整剂量
肝脏损伤
轻度肝损伤患者不建议调整达尔巴万星的剂量（Child Pugh A）。给中度糖尿病患者开达尔巴万星处方时应谨慎或严重肝损伤（Child-Pugh B&C），因为没有可用的数据来确定合适的给药。
儿科人群
达尔巴万星治疗<3个月大儿童的安全性和有效性尚未确定。
描述了目前可用的数据，但没有关于posology的建议制造。
给药方法
静脉注射使用
Xydalba必须重新配制，然后在静脉输注给药前进一步稀释在30分钟的时间内。有关药品重构和稀释的说明给药前。
禁忌症
对所列活性物质或任何赋形剂过敏。
保质期
干粉：
4年
Xydalba在使用中的化学和物理稳定性已被证明适用于两种重组浓缩并在25°C或低于25°C的条件下稀释48小时。从重构到给药的总使用稳定性不应超过48小时。
从微生物学的角度来看，该产品应立即使用。如果未使用，使用中的储存时间和使用前的条件由用户负责在2至8°C的温度下通常不会超过24小时，除非进行了重组/稀释在经过控制和验证的无菌条件下。
不要冻结。
储存的特殊注意事项
这种药品不需要任何特殊的储存条件。
有关药品重组和稀释后的储存条件。
容器的性质和内容
一次性使用48毫升I型玻璃瓶，带弹性塞和绿色翻转密封。
每包包含1个
请参阅随附的Xydalba 完整处方信息：
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/xydalba-epar-
product-information_en.pdf
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XYDALBA™ (dalbavancin) Receives CHMP Positive Opinion for the Treatment of Acute Bacterial Skin and Skin Structure Infections (ABSSSI) in Adults
Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the European Medicines Agency (EMA) has granted Actavis' subsidiary Durata Therapeutics International, B.V., a positive opinion for XYDALBA (dalbavancin), for the treatment of acute bacterial skin and skin structure infections (ABSSSI) in adults.
XYDALBA is a bactericidal lipoglycopeptide. Its mechanism of action in susceptible Gram-positive bacteria involves interruption of cell wall resulting in bacterial cell death.
XYDALBA is active against important groups of Gram-positive bacteria, including strains of methicillin resistant Staphylococcus aureus (MRSA) and some S. aureus with reduced susceptibility to glycopeptides (GISA), as well as pathogenic streptococci.  In addition, it possesses a pharmacokinetic (PK) profile, which allows once-weekly intravenous (IV) dosing. The most common side effects are nausea, diarrhoea and headache.
XYDALBA is marketed in the United States as DALVANCE® (dalbavancin) for injection. DALVANCE® is indicated for the treatment of adult patients with acute bacterial skin and skin structure infections (ABSSSI) caused by Susceptible Gram-positive bacteria, including MRSA.