部份中文达巴万星处方资料（仅供参考）
商品名：Xydalba polvo
英文名：dalbavancin
中文名：达巴万星粉末输溶液
生产商：ANGELINI PHARMA
药品简介
2015年3月4日,欧盟委员会（EC）已批准Durata公司开发的抗生素产品Xydalba（dalbavancin，达巴万星）注射液，用于治疗由革兰氏阳性菌（包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌，MRSA）导致的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。
XYDALBA是第一种也是唯一一种每周静脉注射一次的抗生素，被批准用于治疗ABSSSI，两次给药方案为1000mg，一周后再给药500mg，每次给药30分钟。
作用机制
Dalbavancin是一种具有杀菌作用的脂糖肽。它在易感革兰氏阳性菌中的作用机制涉及细胞壁的中断通过与新生细胞壁中干肽的末端D-丙氨酰-D-丙氨酸结合而合成肽聚糖，防止二糖的交联（转肽化和转糖基化）导致细菌细胞死亡的亚基。
适应症
Xydalba适用于治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）
成人和3个月及以上的儿科患者。
应考虑关于抗菌剂的适当使用的官方指导。
用法与用量
剂量
成人
达尔巴万星的推荐剂量为1500mg，单次输注1500mg或1000mg，一周后再输注500mg。
6岁至18岁以下的儿童和青少年达尔巴万星的推荐剂量为18mg/kg（最大1500mg）的单次剂量。
3个月至6岁以下的婴儿和儿童
达尔巴万星的推荐剂量为单次22.5mg/kg（最大1500mg）。
特殊人群
老年人
无需调整剂量。
肾功能损害
成人和儿童pati无需调整剂量
肝脏损伤
轻度肝损伤患者不建议调整达尔巴万星的剂量（Child Pugh A）。给中度糖尿病患者开达尔巴万星处方时应谨慎或严重肝损伤（Child-Pugh B&C），因为没有可用的数据来确定合适的给药。
儿科人群
达尔巴万星治疗<3个月大儿童的安全性和有效性尚未确定。
描述了目前可用的数据，但没有关于posology的建议制造。
给药方法
静脉注射使用
Xydalba必须重新配制，然后在静脉输注给药前进一步稀释在30分钟的时间内。有关药品重构和稀释的说明给药前。
禁忌症
对所列活性物质或任何赋形剂过敏。
保质期
干粉：
4年
Xydalba在使用中的化学和物理稳定性已被证明适用于两种重组浓缩并在25°C或低于25°C的条件下稀释48小时。从重构到给药的总使用稳定性不应超过48小时。
从微生物学的角度来看，该产品应立即使用。如果未使用，使用中的储存时间和使用前的条件由用户负责在2至8°C的温度下通常不会超过24小时，除非进行了重组/稀释在经过控制和验证的无菌条件下。
不要冻结。
储存的特殊注意事项
这种药品不需要任何特殊的储存条件。
有关药品重组和稀释后的储存条件。
容器的性质和内容
一次性使用48毫升I型玻璃瓶，带弹性塞和绿色翻转密封。
每包包含1个
请参阅随附的Xydalba完整处方信息：
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/xydalba-epar-product-information_en.pdf
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XYDALBA 500MG DE POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1vial.
Laboratorio titular: ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG.
Laboratorio comercializador: ANGELINI PHARMA ESPAÑA S.L.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIBACTERIANOS PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS ANTIBACTERIANOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Glicopéptidos antibacterianos. Sustancia final: Dalbavancina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/04/2022, la dosificación es 500 mg y el contenido son 1 vial.
Vías de administración:
VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
1.- DALBAVANCINA. Principio activo: 500 mg. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 500 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 27 de Junio de 2015.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 16 de Diciembre de 2015.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 27 de Junio de 2015.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 27 de Junio de 2015.
3 excipientes:
XYDALBA 500 MG DE POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
HIDROXIDO DE SODIO.
MANITOL (E-421).
LACTOSA MONOHIDRATO.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: dalbavancina.
Descripción clínica del producto: Dalbavancina 500 mg inyectable perfusión.
Descripción clínica del producto con formato: DALBAVANCINA 500 mg inyectable perfusión 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra X.
Datos del medicamento actualizados el: 23 de Junio de 2023.
Código Nacional (AEMPS): 706897. Número Definitivo: 114986001.