近日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准Zithromax (azithromycin)，用于治疗细菌感染，如：呼吸道感染，中耳炎，社区性肺炎，皮肤和软组织感染等。
Zithromax是一种抗生素，属于一组称为氮杂内酯的药物。用于治疗由细菌引起的身体不同部位的感染及治疗衣原体。还用于预防某些人被称为鸟分枝杆菌细胞内复合物(MAC)的细菌感染。
批准日期：2018年09月30日 公司：辉瑞公司
ZITHROMAX（阿奇霉素[azithromycin]）片剂，用于口服
ZITHROMAX（阿奇霉素[azithromycin]）用于口服混悬液
美国最初批准：1991
最近的主要变化
警告和注意事项，心血管死亡：11/2021
作用机制
阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物[见微生物学]
适应症和用法
ZITHROMAX是一种大环内酯类抗菌药物，适用于由指定的易感细菌引起的轻度至中度感染：
性病。
分枝杆菌感染。
为减少耐药细菌的产生并保持ZITHROMAX和其他抗菌药物的有效性，ZITHROMAX应仅用于治疗或预防已证实或强烈怀疑由敏感细菌引起的感染。
剂量和给药
性病
分枝杆菌感染
剂型和规格
片剂：600mg
用于口服混悬液：1000mg/5mL
禁忌症
已知对阿奇霉素、红霉素、任何大环内酯类或酮内酯类抗生素过敏的患者。
有与先前使用阿奇霉素相关的胆汁淤积性黄疸/肝功能障碍病史的患者。
警告和注意事项
严重（包括致命）过敏和皮肤反应。如果发生反应，停止ZITHROMAX并开始适当的治疗。
肝毒性：如果出现肝炎的体征和症状，请立即停用阿奇霉素。
婴儿肥厚性幽门狭窄(IHPS)：在新生儿中使用阿奇霉素（治疗长达42天）后，已报告IHPS。如果发生呕吐或进食烦躁，请指导父母和看护人联系他们的医生。已有报道QT间期延长和尖端扭转型室性心动过速病例。对于患有某些心血管疾病（包括已知的QT间期延长或尖端扭转型室性心动过速病史）的患者、患有心律失常疾病的患者以及使用其他延长QT间期的药物的患者，应考虑这种可能致命的风险。
心血管死亡：一些观察性研究表明，与包括阿莫西林在内的其他抗菌药物相比，暴露于阿奇霉素的成年人发生急性心血管死亡的短期潜在风险大约增加了两倍。在开ZITHROMAX时考虑平衡这种潜在风险和治疗益处。
艰难梭菌相关性腹泻：评估患者是否发生腹泻。
ZITHROMAX可能会加重重症肌无力患者的肌肉无力。
不良反应
最常见的不良反应是腹泻（5%）、恶心（3%）、腹痛（3%）或呕吐（未给出百分比）。
要报告疑似不良反应，请致电1-800-438-1985联系辉瑞公司或致电1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch联系FDA。
药物相互作用
奈非那韦：有必要密切监测阿奇霉素的已知副作用，例如肝酶异常和听力障碍。
华法林：与阿奇霉素合用可能会增加凝血时间；监测凝血酶原时间。
在特定人群中使用
儿童使用：尚未确定治疗6个月以下患者的安全性和有效性。
老年人使用：老年患者可能更容易发生尖端扭转型心律失常。
包装提供/储存和处理
ZITHROMAX 600mg片剂（正面刻有“PFIZER”，背面刻有“308”）以白色修饰椭圆形薄膜包衣片剂形式提供，含有相当于600mg阿奇霉素的阿奇霉素二水合物。这些包装在每瓶30片的瓶中。ZITHROMAX片剂供应如下：
30瓶        NDC 0069-3080-30
片剂应储存在 30°C (86°F)或以下。
ZITHROMAX口服混悬液以单剂量包装形式提供，含有相当于1克阿奇霉素的阿奇霉素二水合物，如下所示：
每盒10个单剂量包（1克）  NDC 0069-3051-07
盒装3个单剂量包（1克）   NDC 0069-3051-75
在 30°C (86°F) 以下储存单剂量包装。
请参阅随附的Zithromax完整处方信息：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=b749df83-49b0-433e-8a62-589a048dd716
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注：以下产品价格不包括其他费用，采购者以咨询为准。
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ZITHROMAX 1G 3PK               AZITHROMYCIN 持证商：PFIZER INC NDC:00069-3051-75 参考价格（美元）：515.84
ZITHROMAX TAB 250MG 30         AZITHROMYCIN 持证商：PFIZER INC NDC:00069-3060-30 参考价格（美元）：1441.72
ZITHROMAX O/S 200MG/5ML 15ML   AZITHROMYCIN 持证商：PFIZER INC NDC:00069-3120-19 参考价格（美元）：203.52
ZITHROMAX O/S 1200MG 30ML      AZITHROMYCIN 持证商：PFIZER INC NDC:00069-3140-19 参考价格（美元）：299.12
ZITHROMAX O/S 100MG/5ML 15ML   AZITHROMYCIN 持证商：PFIZER INC NDC:00069-3110-19 参考价格（美元）：203.52
ZITHROMAX O/S 200MG/5ML 22.5ML AZITHROMYCIN 持证商：PFIZER INC NDC:00069-3130-19 参考价格（美元）：296.82
ZITHROMAX T-PAK TB 500MG 3X3   AZITHROMYCIN 持证商：PFIZER INC NDC:00069-3070-75 参考价格（美元）：865.03
ZITHROMAX IV VL 500MG 10ML 10  AZITHROMYCIN 持证商：PFIZER INC INJECTABLE NDC:00069-3150-83 参考价格（美元）：160
ZITHROMAX Z-PAK TAB UU 3X6     AZITHROMYCIN 持证商：PFIZER INC NDC:00069-3060-75  参考价格（美元）：864.96
ZITHROMAX TAB 500MG UD 5X10    AZITHROMYCIN 持证商：PFIZER INC NDC:00069-3070-86  参考价格（美元）：4462.29
ZITHROMAX TAB 250MG UD 50      AZITHROMYCIN 持证商：PFIZER INC NDC:00069-3060-86  参考价格（美元）：2402.86
ZITHROMAX TAB 500MG 30         AZITHROMYCIN 持证商：PFIZER INC NDC:00069-3070-30  参考价格（美元）：2677.42
ZITHROMAX 250MG TAB 3 X Z-PAK 18/PAC AZITHROMYCIN 持证商：PFIZER INC NDC:00069-3060-75 参考价格（美元）：1085.83
ZITHROMAX 500MG SDV PWD 10/PAC AZITHROMYCIN 持证商：PFIZER INC  NDC:00069-3150-83 参考价格（美元）：333.07