部份中文利奈唑胺处方资料（仅供参考）
商品名：Zyvoxid  Filmtabletten
英文名：Linezolid
中文名：利奈唑胺薄膜片
生产商：辉瑞制药
药品简介
Zyvox（利奈唑胺）是一种恶唑烷酮抗生素，可对抗体内细菌。也是一种MAO（单胺氧化酶）抑制剂，用于治疗不同类型的细菌感染，例如肺炎、皮肤感染和对其他抗生素有抗药性的感染。
药理作用
本品特点为对肠球菌和葡萄球菌起抑菌作用，对链球菌的多数菌株起杀菌作用。也可用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MR-SA)经用万古霉素(去甲万古霉素)无效的病例。本品的应用需严格掌握适应证，避免不适当的广泛应用，促使细菌耐药性的发展(耐万古霉素肠球菌对其他抗生素均耐药，本品是目前惟一有效的治疗药物)。
适应症
医院获得性肺炎
社区获得性肺炎
当已知或怀疑由易感革兰氏阳性菌引起时，Zyvox适用于成人社区获得性肺炎和医院获得性肺炎的治疗。在确定Zyvox是否是一种适当的治疗方法时，应考虑微生物测试结果或革兰氏阳性菌对抗菌剂耐药性的普遍性信息。
利奈唑胺对革兰氏阴性病原体引起的感染无效。如果记录或怀疑存在革兰氏阴性病原体，则必须同时启动针对革兰氏阴性菌的特异性治疗。
复杂的皮肤和软组织感染
Zyvox仅适用于成人治疗复杂的皮肤和软组织感染，前提是微生物检测已确定感染是由易感革兰氏阳性菌引起的。
利奈唑胺对革兰氏阴性病原体引起的感染无效。利奈唑胺应仅用于患有复杂皮肤和软组织感染且已知或可能同时感染革兰氏阴性菌的患者，如果没有可用的替代治疗方案。在这些情况下，必须同时开始针对革兰氏阴性菌的治疗。
利奈唑胺只能在医院环境中并在咨询相关专家（如微生物学家或传染病专家）后开始使用。
应考虑适当使用抗菌剂的官方指南。
用法与用量
剂量
用于输注的Zyvox溶液、薄膜包衣片剂或口服混悬剂可用作初始治疗。当有临床指征时，开始使用肠胃外制剂治疗的患者可以改为口服给药。在这种情况下，不需要调整剂量，因为利奈唑胺的口服生物利用度约为100%。
成人推荐剂量和治疗时间：
治疗的持续时间取决于病原体、感染部位及其严重程度，以及患者的临床反应。
以下关于治疗持续时间的建议反映了临床试验中使用的建议。较短的治疗方案可能适用于某些类型的感染，但尚未在临床试验中进行评估。
最长治疗时间为28天。利奈唑胺给药超过28天的安全性和有效性尚未确定。
并发菌血症相关感染不需要增加推荐剂量或治疗时间。
输液溶液和口服混悬液的片剂/颗粒剂的推荐剂量相同，如下：
感染                   剂量           治疗时间
医院获得性肺炎
                       每天两次600毫克  连续10-14天
社区获得性肺炎
复杂的皮肤和软组织感染 每天两次600毫克
儿科人群：
利奈唑胺对18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。当前可用的数据在进行了描述，但无法就剂量学提出建议
老年：
无需调整剂量。
肾功能不全：
无需调整剂量。
严重肾功能损害（即 CLCR<30ml/min）：
无需调整剂量。由于对严重肾功能不全患者利奈唑胺的两种主要代谢物的较高暴露（高达10倍）的临床意义未知，因此在这些患者中应特别谨慎使用利奈唑胺，并且仅当认为预期益处超过理论风险。
由于大约30%的利奈唑胺剂量在血液透析3小时内被去除，因此接受此类治疗的患者应在透析后给予利奈唑胺。利奈唑胺的主要代谢物通过血液透析在一定程度上被去除，但这些代谢物的浓度在透析后仍显着高于在肾功能正常或轻度至中度肾功能不全患者中观察到的浓度。
因此，对正在接受透析的严重肾功能不全患者使用利奈唑胺时应特别谨慎，并且只有在认为预期益处超过理论风险时才应使用利奈唑胺。
迄今为止，尚无对接受持续非卧床腹膜透析(CAPD)或肾衰竭替代治疗（血液透析除外）的患者使用利奈唑胺的经验。
肝功能损害：
无需调整剂量。然而，临床数据有限，建议仅在认为预期益处超过理论风险时才将利奈唑胺用于此类患者。
给药方法：
推荐的利奈唑胺剂量应每天口服两次。
给药途径：口服。
薄膜包衣片剂可带或不带食物服用。
禁忌症
对利奈唑胺或列出的任何赋形剂过敏。
利奈唑胺不应用于服用任何抑制单胺氧化酶A或B的药物（例如苯乙肼、异卡波肼、司来吉兰、吗氯贝胺）或服用任何此类药物两周内的患者。
除非有可用于密切观察和监测血压的设施，否则不应将利奈唑胺用于具有以下潜在临床状况或以下类型的伴随药物的患者：
- 患有不受控制的高血压、嗜铬细胞瘤、类癌、甲状腺毒症、双相抑郁症、分裂情感障碍、急性精神错乱状态的患者。
- 服用以下任何药物的患者：5-羟色胺再摄取抑制剂、三环类抗抑郁药、5-羟色胺5-HT1 受体激动剂（曲坦类）、直接和间接作用的拟交感神经药（包括肾上腺素能支气管扩张剂、伪麻黄碱和苯丙醇胺），血管抑制剂（例如肾上腺素、去甲肾上腺素）、多巴胺能药物（例如多巴胺、多巴酚丁胺）、哌替啶或丁螺环酮。
动物数据表明，利奈唑胺及其代谢物可能会进入母乳，因此在给药前和给药期间应停止母乳喂养。
保质期
3年。
存放的特殊注意事项
该药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容
白色HDPE瓶，带有聚丙烯螺旋盖，包含10*、14*、20*、24、30、50或60片。
白色 HDPE 瓶，带有聚丙烯螺旋盖，可容纳 100 片药片（仅供医院使用）。
笔记：
*上述瓶子也可以5或 10个“医院包装”提供。
聚氯乙烯 (PVC)/铝箔泡罩，每盒10 片装。 包装尺寸：10*、20*、30、50或60片。
聚氯乙烯 (PVC)/铝箔泡罩，每盒10 片装。 包装尺寸：100 片（仅供医院使用）。
笔记：
*上述盒子也可以5 或10个“医院包装”提供。
请参阅随附的Zyvoxid完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/1688/smpc
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Zyvoxid 600mg Filmtabletten
Pfizer Pharma PFE GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Linezolid                              600mg
Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A Hilfstoff
Cellulose, mikrokristallin             Hilfstoff
Hyprolose                              Hilfstoff
Magnesium stearat                      Hilfstoff
Maisstärke                             Hilfstoff
Opadry YS-1-18202-A(e), weiß           Hilfstoff
= Hypromellose                         Hilfstoff
= Titan dioxid                         Hilfstoff
= Macrogol 400                         Hilfstoff
= Carnaubawachs                        Hilfstoff
Produktinformation zu Zyvoxid 600mg Filmtabletten ***
Indikation
Das Arzneimittel ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Oxazolidinone. Es wirkt, indem es das Wachstum bestimmter Bakterien (Krankheitskeime), die Infektionen verursachen, hemmt. Es wird zur Behandlung von Lungenentzündung oder von bestimmten Infektionen in oder unter der Haut eingesetzt. Ihr Arzt hat entschieden, dass das Arzneimittel zur Behandlung Ihrer Infektion geeignet ist.
Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Linezolid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn Sie Arzneimittel einnehmen oder innerhalb der letzten 2 Wochen eingenommen haben, die man als Monoaminooxidase-Hemmer (MAO-Hemmer, z. B. Phenelzin, Isocarboxazid, Selegilin, Moclobemid) bezeichnet. Diese Arzneimittel können zur Behandlung von Depressionen oder der Parkinson-Krankheit eingesetzt werden.
wenn Sie stillen, da das Arzneimittel in die Muttermilch übergeht und den Säugling beeinträchtigen kann.
Dosierung von Zyvoxid 600mg Filmtabletten
Erwachsene
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die Standarddosis beträgt 1 Tablette (600 mg Linezolid) zweimal täglich (alle 12 Stunden).
Wenn Sie wegen Ihrer Nieren dialysepflichtig sind, müssen Sie das Arzneimittel nach der Dialysebehandlung einnehmen.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird das Arzneimittel normalerweise nicht angewendet.
Eine Behandlung dauert üblicherweise 10 bis 14 Tage. Sie kann sich jedoch auch über bis zu 28 Tage erstrecken. Die Sicherheit und Wirksamkeit dieses Arzneimittels wurden für Behandlungszeiten über 28 Tage hinaus nicht nachgewiesen. Ihr Arzt wird entscheiden, wie lange Sie behandelt werden müssen.
Während Sie mit diesem Präparat behandelt werden, sollte Ihr Arzt zur Kontrolle des Blutbilds Ihr Blut regelmäßig untersuchen.
Wenn Sie das Arzneimittel über einen längeren Zeitraum als 28 Tage anwenden, sollte Ihr Arzt Ihre Sehkraft kontrollieren.
Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
Dann informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
Nehmen Sie die ausgelassene Tablette ein, sobald Sie die vergessene Einnahme bemerken.
Nehmen Sie dann 12 Stunden später die nächste Tablette und danach wieder alle 12 Stunden Ihre Tabletten ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme abbrechen
Es ist wichtig, dass Sie die Einnahme des Arzneimittels fortsetzen, es sei denn, Ihr Arzt hat Sie angewiesen, die Behandlung zu beenden.
Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie die Behandlung abgebrochen haben und Ihre anfänglichen Beschwerden wieder auftreten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Das Arzneimittel kann für Sie nicht geeignet sein, wenn Sie eine der nachfolgenden Fragen mit „Ja" beantworten. Besprechen Sie dies bitte mit Ihrem Arzt, da dieser dann vor und während Ihrer Behandlung Ihren Gesundheitszustand und den Blutdruck überprüfen muss oder möglicherweise auch entscheidet, dass eine andere Behandlung für Sie besser geeignet ist.
Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind, ob diese Fragen auf Sie zutreffen.
Leiden Sie an hohem Blutdruck?
Wurde bei Ihnen eine Überfunktion der Schilddrüse festgestellt?
Leiden Sie an einem Tumor des Nebennierenmarks (Phäochromozytom) oder an einem Karzinoid-Syndrom (ausgelöst durch Tumore des Hormonsystems mit Beschwerden wie Durchfall, Hautrötung oder pfeifender Atmung)?
Leiden Sie an manischer Depression, schizoaffektiver Psychose, Gemütserkrankungen oder an anderen seelischen Problemen?
Nehmen Sie eines der folgenden Arzneimittel ein?
Abschwellende Erkältungs- oder Grippemittel, die Pseudoephedrin oder Phenylpropanolamin enthalten.
Arzneimittel zur Behandlung von Asthma, wie z. B. Salbutamol, Terbutalin oder Fenoterol.
Antidepressiva, die als trizyklische Antidepressiva bezeichnet werden, oder selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRIs), z. B. Amitriptylin, Cipramil, Clomipramin, Dosulepin, Doxepin, Fluoxetin, Fluvoxamin, Imipramin, Lofepramin, Paroxetin oder Sertralin.
Arzneimittel zur Behandlung von Migräne, wie Sumatriptan und Zolmitriptan.
Arzneimittel zur Behandlung von plötzlichen, schweren allergischen Reaktionen, wie z. B. Adrenalin (Epinephrin).
Arzneimittel, die Ihren Blutdruck erhöhen, wie z. B. Noradrenalin (Norepinephrin), Dopamin und Dobutamin.
Arzneimittel zur Behandlung von mäßigen bis starken Schmerzen, wie z. B. Pethidin.
Arzneimittel zur Behandlung von Angstzuständen, wie z. B. Buspiron.
Ein Antibiotikum mit dem Wirkstoff Rifampicin.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Sie
leicht einen Bluterguss bekommen oder bluten,
an Blutarmut (niedrige Anzahl roter Blutkörperchen) leiden,
zu Infektionen neigen,
in der Vergangenheit einmal Krampfanfälle hatten,
an Leber- oder Nierenproblemen leiden, besonders wenn Sie mit der Dialyse behandelt werden,
an Durchfall leiden.
Sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt, wenn es bei Ihnen während der Behandlung zu folgenden Erscheinungen kommt:
Probleme mit Ihren Augen, wie z. B. verschwommenes Sehen, gestörtes Farbsehen, Schwierigkeiten, Details zu erkennen, oder wenn Ihr Sehfeld eingeschränkt ist.
Verlust der Empfindlichkeit in den Armen oder Beinen oder Kribbeln oder Stechen in den Armen oder Beinen.
Während oder nach der Anwendung von Antibiotika, einschließlich diesem, kann es bei Ihnen zu Durchfall kommen. Wenn dieser sich verstärkt oder länger anhält oder wenn Sie einen blutigen oder schleimigen Stuhlgang haben, sollten Sie sofort die Anwendung von Zyvoxid abbrechen und Ihren Arzt aufsuchen. In dieser Situation sollten Sie keine Arzneimittel einnehmen, die die Darmbewegungen unterbinden oder vermindern.
Wiederholte Übelkeit oder Erbrechen, Bauchschmerzen oder schnelles Atmen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Unter diesem Arzneimittel können Sie sich schwindelig fühlen oder es kann zu Sehstörungen kommen. Fahren Sie in diesem Fall kein Auto und bedienen Sie keine Maschine. Denken Sie daran, dass Ihre Fähigkeit, ein Kraftfahrzeug zu lenken oder eine Maschine zu bedienen, beeinträchtigt sein kann, wenn Sie sich nicht wohlfühlen.
Schwangerschaft
Die Wirkungen des Arzneimittels bei schwangeren Frauen sind nicht bekannt. Daher darf es in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, es sei denn, dass es Ihr Arzt empfohlen hat. Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Wenn Sie das Arzneimittel einnehmen, dürfen Sie nicht stillen, da es in die Muttermilch übergeht und den Säugling schädigen könnte.
Einnahme Art und Weise
Nehmen Sie die Tablette im Ganzen mit etwas Wasser ein.
Wechselwirkungen bei Zyvoxid 600mg Filmtabletten
Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Es besteht die Möglichkeit, dass sich das Arzneimittel und bestimmte andere Arzneimittel manchmal gegenseitig beeinflussen, was zu Nebenwirkungen wie Veränderungen des Blutdrucks, der Körpertemperatur oder der Herzfrequenz führen kann.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie derzeit oder während der letzten 2 Wochen die folgenden Arzneimittel eingenommen haben, da dieses Präparat nicht angewendet werden darf, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen oder vor Kurzem eingenommen haben:
Monoaminooxidase-Hemmer (MAO-Hemmer, z. B. Phenelzin, Isocarboxazid, Selegilin, Moclobemid). Diese können zur Behandlung von Depressionen oder der Parkinson-Krankheit eingesetzt werden.
Informieren Sie Ihren Arzt ebenfalls, wenn Sie die folgenden Arzneimittel anwenden. Ihr Arzt kann sich trotzdem noch entscheiden, das Arzneimittel bei Ihnen einzusetzen, wird aber vor und während der Behandlung Ihren allgemeinen Gesundheitszustand und Ihren Blutdruck überprüfen müssen. Andererseits kann Ihr Arzt auch zu der Entscheidung kommen, dass eine andere Behandlung besser für Sie geeignet ist.
Abschwellende Erkältungs- oder Grippemittel, die Pseudoephedrin oder Phenylpropanolamin enthalten.
Einige Arzneimittel zur Behandlung von Asthma, wie z. B. Salbutamol, Terbutalin oder Fenoterol.
Bestimmte Antidepressiva, die als trizyklische Antidepressiva bekannt sind, oder selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRIs), von denen es eine Vielzahl gibt, wie z. B. Amitriptylin, Cipramil, Clomipramin, Dosulepin, Doxepin, Fluoxetin, Fluvoxamin, Imipramin, Lofepramin, Paroxetin oder Sertralin.
Arzneimittel zur Behandlung von Migräne, wie Sumatriptan und Zolmitriptan.
Arzneimittel zur Behandlung von plötzlichen, schweren allergischen Reaktionen, wie Adrenalin (Epinephrin).
Arzneimittel, die Ihren Blutdruck erhöhen, wie z. B. Noradrenalin (Norepinephrin) und Dopamin.
Arzneimittel zur Behandlung von mäßigen bis starken Schmerzen, wie z. B. Pethidin.
Arzneimittel zur Behandlung von Angstzuständen, wie z. B. Buspiron.
Arzneimittel, die die Blutgerinnung hemmen, wie etwa Warfarin.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sie können das Arzneimittel vor, während oder nach einer Mahlzeit einnehmen.
Vermeiden Sie den Genuss großer Mengen reifen Käses, Hefe- oder Sojabohnen-Extrakts (z. B. Sojasauce) und Alkohol (besonders Bier und Wein), weil das Präparat mit einer als Tyramin bezeichneten Substanz, die natürlicherweise in einigen Nahrungsmitteln vorhanden ist, reagiert. Diese Wechselwirkung kann zu einer Erhöhung Ihres Blutdrucks führen.
Wenn Sie nach dem Essen oder Trinken klopfende Kopfschmerzen verspüren, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Erfahrungsberichte zu Zyvoxid 600mg Filmtabletten, 10ST