部分中文硫酸甲苯磺酸头孢德罗 处方资料（仅供参考）

英文名：Cefiderocol Tosilate Sulfate

商品名：Fetroja injection

中文名：硫酸甲苯磺酸头孢德罗点滴静注用 
生产商：盐野义制药

药品简介

2023年12月20日，盐野义宣布，新型抗菌药物Fetroja(cefiderocol)注射用硫酸甲苯磺酸头孢德罗已在日本获批上市，用于治疗革兰阴性菌引起的复杂性尿路感染（cUTI），包括肾盂肾炎。
Fetroja是一种新型的硫酸甲苯磺酸头孢德罗菌素类抗菌药，能有效通过含有多药耐药菌的革兰氏阴性菌的外膜发挥抗菌活性。 
フェトロージャ点滴静注用1g

药效分类名称

铁载体头孢菌素类抗生素制剂

注射用头孢地尔磺酸盐硫酸盐水合物

批准日期：2023年12月

商標名

Fetroja for Intravenous Drip Infusion

一般的名称：

セフィデロコルトシル酸塩硫酸塩水和物

（CefiderocolTosilateSulfateHydrate）（JAN）

化学名：

Tris[(6R,7R)-7-[(2Z)-2-(2-amino-1,3-thiazol-4-yl)-2-{[(2-

carboxypropan-2-yl)oxy]imino}acetamido]-3-({1-[2-(2-chloro-3,4-dihydroxybenzamido)ethyl]pyrrolidin-1-ium-1-yl}methyl)-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylate]tetrakis(4-methylbenzenesulfonate)monosulfatehydrate

分子式：

(C30H34ClN7O10S2)3・(C7H8O3S)4・H2SO4・xH2O

分子量：

3043.50（anhydrous）

性状：

白色～微黄白色粉末。

N,N-易溶于二甲基甲酰胺和甲醇，不易溶于水和乙醇，几乎不溶于乙腈。

化学構造式：

融点：

150.9℃（分解）

分配系数：

logP＝-1.47（AdvancedChemistryDevelopmentInc的软件计算）钠量：

1瓶中Na175.7mg（7.6mEq）含量。

使用注意事项

外箱开封后应遮光保存。

批准条件

制定医药品风险管理计划并妥善实施。

由于日本人的给药经验极其有限，因此在制造销售后，在收集到一定数量的病例相关数据之前，通过对所有病例实施使用成绩调查，在掌握本制剂使用患者的背景信息的同时，尽早收集本制剂的安全性及有效性相关数据，采取适当使用本制剂所需的措施。

药效药理

作用机制

硫酸甲苯磺酸头孢德罗 是一种头孢菌素结构，在3位侧链上具有能够与三价铁结合的头孢菌素结构，通过通过通过脯氨酸通道的被动扩散和通过铁取入系统的主动运输从外膜取入到外膜内，通过与青霉素结合蛋白结合而阻碍细胞壁合成。本制剂Ambler班级A～D的，之β-具有对乳糖酶的稳定性。

抗菌作用

头孢克肟对大肠杆菌、雪茄菌属、肺炎杆菌、克雷伯氏菌属、恩特克氏菌属、头孢拉菌、普鲁特乌斯属、摩尔加内拉·摩尔加尼、绿脓杆菌、伯克霍尔德利亚属、斯特诺托洛霍莫纳斯·马托菲利亚、阿什特巴克氏菌属显示抗菌活性。

底物扩展型β-乳糖酶（TEM、SHV、CTX-M、OXA）、丝氨酸型卡巴肽酶（KPC、OXA、GES）、金属型卡巴肽酶（IMP、VIM、NDM）的产生AmpC头孢地平对高产、因波林缺损或排出泵的产生亢进而呈卡巴培菌耐药性和多药耐药性的绿脓杆菌以及不动杆菌属、广谱头孢菌素耐药性和卡巴培菌耐药性的肠内细菌目细菌显示抗菌活性。

另外，硫酸甲苯磺酸头孢德罗 对革兰氏阳性菌和厌氧革兰氏阴性菌不具有充分的抗菌活性。

适应症

〈适应菌种〉

对头孢克肟有感性的大肠杆菌、肉毒杆菌属、肺炎杆菌、克雷布塞拉属、恩特罗巴克特属、塞拉奇亚·马塞斯奇、普洛特乌斯属、摩尔加内拉·摩尔加尼、绿脓杆菌、巴克霍尔德利亚属、斯特诺托霍莫纳斯·马托菲利亚、阿什内托巴克特属

但是，仅限于对降钙素类抗菌药显示耐药性的菌株。

〈适应症〉

各种传染病

用法与用量

通常，成人为硫酸甲苯磺酸头孢德罗 1次2g每8小时静注3小时。另外，根据肾功能适当增减。

包装

10瓶［1g×10］

贮法：2～8℃开始保存

有效期：5年

制造商

盐野义制药株式会社

注：以上中文资料不够完整，使用者请以原处方为准！

完整说明书附件：

https://clinicalsup.jp/jpoc/DrugInfoPdf/00071137.pdf