Orapenem fine granules 10% pediatric 120sachets×0.5g(替比培南小児用細粒) - 杀菌

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Orapenem fine granules 10% pediatric 120sachets×0.5g(替比培南小児用細粒)

药店国别：

产地国家：

日本

处方药：

是

所属类别：

0.5克/包 120包/盒

包装规格：

0.5克/包 120包/盒

计价单位：

盒

生产厂家中文参考译名:

明治制化制药

生产厂家英文名:

Meiji Seika Pharma Co.Ltd.

该药品相关信息网址1:

http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6139002C1026_1_07/

该药品相关信息网址2:

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

Orapenem(オラペネム小児用細粒10％)0.5g/sachets 120sachets/box

原产地英文药品名:

Tebipenem pivoxil

中文参考商品译名:

Orapenem(オラペネム小児用細粒10％)0.5克/包 120包/盒

中文参考药品译名:

小儿替比培南酯

曾用名:

简介：

部份中文小儿替比培南酯处方资料（仅供参考）
商品名：Orapenem fine granules 10% pediatric
英文名：Tebipenem Pivoxil
中文名：小儿替比培南酯颗粒
生产商：明治制果
药品简介
碳青霉烯类抗生素Olipenem（Tebipenem Pivoxil，儿童用细粒10％）是由惠氏原研开发，之后转让给日本明治制果制药公司，2009年4月在日本获得厚生省批准上市的世界上第一种新型口服碳青霉烯抗菌剂，具有广泛的抗菌谱，尤其是耐青霉素的肺炎球菌（PRSP），对药物的抗药性极强。耐药菌，例如耐大环内酯的肺炎球菌，不产生β-内酰胺酶的耐氨苄西林的流感病毒（BLNAR）。
オラペネム小児用細粒10％
药效分类名称
口服碳青霉烯类抗生素制剂
批准日期：2009年8月
欧文商標名
ORAPENEM FINE GRANULES 10% FOR PEDIATRIC
性状
Tebipenem pivoxil是一种白色结晶粉末。
本品易溶于甲醇和乙腈，微溶于乙醇（99.5），微溶于乙醚，极难溶于水。
一般名
テビペネム　ピボキシル　Tebipenem Pivoxil
略　号
TBPM-PI
化学名
(＋)-hydroxymethyl(4R,5S,6S)-6-[(1R)-1-hydroxyethyl]-4-methyl-7-oxo-3-{[1-(2-thiazolin-2-yl)-3-azetidinyl]thio}-1-azabicyclo[3.2.0]hept-2-ene-2-carboxylate,2-pivalate
分子式
C22H31N3O6S2
分子量
497.63
構造式
融点
134℃
分配係数
（1-辛醇/稀释的McIlvaine缓冲液）
（下表参照）

pH3.0	pH4.0	pH5.0	pH6.0	pH7.0
0.0216	0.123	0.977	7.82	64.0

处理注意事项
为防止受潮，请务必在分配后密封瓶装产品。将产品包装在瓶子中时，请将其存放在远离潮湿的地方。此外，将包装好的产品远离潮湿存放，并在服用时指示打开。
药效药理
1.抗菌作用
（1）替比培南哌酯在吸收过程中在肠壁上代谢成为替比培南，具有抗菌活性。
(2)替维培南对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌具有广谱抗菌谱，包括流感嗜血杆菌、链球菌、肺炎球菌（包括PRSP）、莫拉菌属（Branhamella）和Catalaris（产β-内酰胺酶的细菌）。对流感嗜血杆菌（包括耐氨苄青霉素流感嗜血杆菌）表现出很强的抗菌活性。特别是，与传统的口服抗菌剂相比，它对儿童中耳炎、鼻窦炎和肺炎的致病菌——耐青霉素肺炎链球菌和耐大环内酯肺炎链球菌显示出极强的抗菌活性。
2.作用机制
替比培南的作用机制是抑制细菌细胞壁合成。它对各种细菌的青霉素结合蛋白（PBP）具有高亲和力并具有杀菌作用。在耐青霉素的肺炎链球菌中，在 PBP1A、2X 或 2B 中发现了突变，并且与其他口服 β-内酰胺类抗生素相比，替比培南对这些 PBPs 的结合亲和力也更高。
适应症
<适用菌种>
金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎链球菌、卡他莫拉菌（Branhamera）、对特维培南敏感的流感嗜血杆菌
<适应症>
肺炎、中耳炎、鼻窦炎
-肺炎链球菌包括耐青霉素的肺炎链球菌和耐大环内酯的肺炎链球菌。
-流感嗜血杆菌包括耐氨苄青霉素的流感嗜血杆菌。
用法与用量
儿童的常用剂量是4mg（滴度）/kg tebipenem pivoxil，每天两次，饭后口服。剂量可根据需要一次增加到6mg（滴度）/kg。
包装
1克中含有 100毫克（滴度）
瓶装 50g、100g
单独包装0.5g x 120包（连续2包x 60张）
制造商和分销商
明治制化制药株式会社
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6139002C1026_1_10/