| 简介：
部份中文磺胺甲恶唑/甲氧苄氨嘧啶处方资料（仅供参考）
英文名：Sulfamethoxazole and trimethoprim
商品名：Bactrim Forte Tabletten
中文名：磺胺甲恶唑/甲氧苄氨嘧啶薄膜组合片
生产商：罗氏制药
药品简介
Bactrim（磺胺甲噁唑/甲氧苄啶）为磺胺甲基异噁甲基异噁唑和甲氧苄苄啶（TMP）的复方制剂，二者有协同作用，分别作用于二氢叶酸合成酶和还原酶。起到双重阻断细菌叶酸合成的作用，从而干扰了细菌蛋白质的合成。二者在体内的半衰期相同，合用后对抗菌效力可增大数倍至数十倍，抗菌范围与用途均扩大。
药理作用
复方磺胺甲噁甲噁甲噁唑是磺胺甲噁甲噁唑（SMZ）和甲氧苄苄啶（TMP）的复方制剂。磺胺甲噁甲噁唑属全身应用的中效磺胺类药，为一种广谱抑菌剂。它可与PABA竞争性作用于细菌体内的二氢叶酸合成酶，阻止细菌二氢叶酸的合成，从而抑制细菌的生长繁殖。甲氧苄苄啶是细菌二氢叶酸还原酶抑制剂，属磺胺增效药。它可选择性抑制细菌的二氢叶酸还原酶的活性，使二氢叶酸不能还原为四氢叶酸，从而抑制细菌的生长繁殖。其抗菌谱与磺胺甲噁甲噁唑相似，而抗菌作用比磺胺甲噁甲噁唑强20～100倍。但单独使用时易产生耐药性。磺胺甲噁甲噁唑与甲氧苄苄啶联合后，由于SMZ作用于二氢叶酸合成酶，干扰合成叶酸的第一步，而TMP作用于叶酸合成代谢的第二步，选择性抑制二氢叶酸还原酶的作用，因此可使细菌的叶酸代谢受到双重阻断。两药的复方制剂具有协同抗菌作用，不仅使抗菌活性增强，并且可使抑菌作用转为杀菌作用，减少耐药菌株的产生。磺胺甲噁唑/甲氧苄啶抗菌谱较广，对多数革兰阳性菌、革兰阴性菌具有抗菌活性。在革兰阳性菌中，链球菌、肺炎球菌，葡萄球菌对磺胺甲噁唑/甲氧苄啶敏感。在革兰阴性菌中，大肠杆菌、克雷白杆菌、沙门菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、流感杆菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌、百日咳杆菌等对磺胺甲噁唑/甲氧苄啶敏感。
适应证
1.适用于治疗敏感的流感杆菌、肺炎链球菌所致的成人慢性支气管炎急性发作、儿童急性中耳炎。
2.适用于治疗大肠杆菌、克雷白菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌敏感菌株所致细菌性尿路感染。
3.适用于治疗产肠毒素大肠杆菌（ETEC）和志贺菌属所致旅游者腹泻以及福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致志贺菌病（志贺菌感染）。
4.磺胺甲噁唑/甲氧苄啶还可作为卡氏肺孢子虫肺炎的治疗首选药以及预防用药。
用法用量
1.（1）口服给药：
①治疗细菌感染：口服每次1.0g（SMZ：800mg，TMP：160mg）每天2次；
②治疗寄生虫感染（如卡氏肺孢子虫肺炎）：每次1.0g，每天4次；
③预防用药：初次给予1.0g（SMZ：800mg，TMP：160mg），每天2次；继以相同剂量每天1次，或每周3次。
（2）静脉滴注：每5ml磺胺甲噁唑/甲氧苄啶溶于5%葡萄糖注射剂75～125ml中，滴注时间在60～90min以上。
①治疗细菌性感染：每次（TMP：2～2.5mg/kg，SMZ：10～12.5mg/kg），每6小时给药1次，或每次（TMP：2.7～3.3mg/kg，SMZ：13.3～16.7mg/kg），每8小时给药1次，也可以每次（TMP：4～5mg/kg，SMZ：20～25mg/kg），每12小时给药1次；
②治疗卡氏肺孢子虫病：每次（TMP：3.75～5mg/kg，SMZ：18.75～25mg/kg），每6小时给药1次，或每次（TMP：5～6.7mg/kg，SMZ：25～33.3mg/kg），每8小时给药1次。
（3）肾功能不全时剂量：肾功能损害者需根据肌酐清除率调整用药剂量（肌酐清除率每分钟为15～30ml时，使用1/2正常剂量；每分钟小于15ml时，禁用）。
2.儿童：
（1）口服给药：
①治疗细菌感染：2个月以上小儿，体重40kg以下时，每次（SMZ：20～30mg/kg，TMP：4～6mg/kg），每天2次；体重大于40kg的小儿剂量同成人常用量；
②治疗寄生虫感染如卡氏肺孢子虫肺炎：2个月以上小儿，体重小于32kg时，每次（SMZ：18.75mg/kg，TMP：3.75～5mg/kg），每天4次；体重大于32kg的小儿剂量同成人常用量。
（2）静脉滴注：
①对2个月以上小儿治疗剂量参照成人常用量按体重计算；
②对2个月以下婴儿及新生儿不宜应用磺胺甲噁唑/甲氧苄啶。
（3）肾功能不全时剂量：肾功能损害患儿需根据肌酐清除率调整用药剂量（肌酐清除率每分钟为20～30ml时，使用1/2正常剂量；每分钟小于20ml时，禁用）。
不良反应
1.较为常见。可表现为药疹、渗出性多形红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮松解萎缩性皮炎等；也可表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛，发热等血清病样反应。
2.血液系统：缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢-6-磷酸脱氢酶患者用药后易发生溶血性贫血及血红蛋白尿，在新生儿和小儿中尤为多见；此外，用药后也可见粒细胞减少、血小板减少症及再生障碍性贫血。
3.胆红素脑病：由于磺胺甲噁唑/甲氧苄啶与胆红素竞争蛋白结合部位，可致游离胆红素增高，游离胆红素进入中枢神经系统后可导致胆红素脑病。因新生儿肝功能不完善，对胆红素处理差，尤易发生。
4.肝脏损害：可发生黄疸、肝功能减退，严重者可发生急性重型肝炎。
5.肾脏损害：可发生结晶尿、血尿和管型尿，严重者可引起少尿、尿痛甚至肾衰竭。
6.胃肠道反应：口服磺胺甲噁唑/甲氧苄啶后可出现恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等胃肠道症状，一般症状轻微，不影响继续用药。偶有致假膜性肠炎的报道。
7.中枢神经系统：偶可发生精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或忧郁感等中枢神经系统毒性症状。
8.其他：有报道，用药后偶可致甲状腺肿大及甲状腺功能减退。
禁忌证
1.对磺胺甲噁唑/甲氧苄啶或其他磺胺类药过敏者；
2.新生儿及2个月以下婴儿；
3.孕妇；
4.哺乳期妇女。
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Bactrim Forte Tabletten 960mg 20Stück
Was ist Bactrim und wann wird es angewendet?
Bactrim ist ein Mittel, das Ihnen der Arzt bzw. die Ärztin gegen bakterielle Infektionskrankheiten verschrieben hat. Es enthält zwei Wirkstoffe: Trimethoprim und Sulfamethoxazol. Kombiniert ergänzen sie sich zu einem Arzneimittel, das verschiedenste krankheitserregende Keime abzutöten vermag. Wegen der beiden Wirkstoffe ist auch die Gefahr, dass die Bakterien sich an das Arzneimittel «gewöhnen» (sogenannte Resistenzbildung), geringer.
Bactrim wird bei folgenden Krankheiten eingesetzt:
•Infektionen der oberen und der unteren Luftwege und der Ohren, wie zum Beispiel Entzündung der Bronchien, Lungenentzündung, Mittelohrentzündung, Nebenhöhlenentzündung;
•Infektionen der Nieren, der Blase, der Harn- und Geschlechtsorgane;
•Magen-Darm-Infektionen, wie zum Beispiel durch Bakterien verursachte Durchfälle, Cholera sowie Typhus und Paratyphus.
Bactrim darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin hin eingenommen werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen Erkrankung verschrieben. Die Wirkstoffkombination in Bactrim ist nicht gegen alle Mikroorganismen, welche Infektionskrankheiten verursachen, wirksam. Die Anwendung eines falsch gewählten oder nicht richtig dosierten Antibiotikums kann Komplikationen verursachen. Wenden Sie Bactrim deshalb nie von sich aus für die Behandlung anderer Erkrankungen oder anderer Personen an.
Wann darf Bactrim nicht angewendet werden?
Bactrim darf nicht angewendet werden, wenn Sie wissen, dass Sie auf einen oder mehrere der Inhaltsstoffe überempfindlich reagieren.
Patientinnen und Patienten, welche an einer schweren Erkrankung der Leber, der Niere oder des Blutes leiden, dürfen Bactrim nicht verwenden. Kindern darf Bactrim während der ersten sechs Lebenswochen nicht gegeben werden.
Patientinnen im letzten Trimenon der Schwangerschaft dürfen Bactrim nicht verwenden.
Die gleichzeitige Anwendung mit Dofetilid (einem Antiarrhythmikum zur Therapie des chronischen Vorhofflimmerns) ist kontraindiziert.
Wann ist bei der Einnahme von Bactrim Vorsicht geboten?
Bitte geben Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ungefragt alle Auskünfte über bestehende oder vor kurzem durchgemachte Leiden, denn es gibt Patientinnen und Patienten, die das Arzneimittel unter gewissen Umständen nicht erhalten dürfen oder bei denen der Arzt bzw. die Ärztin bei der Verwendung von Bactrim besonders vorsichtig sein muss. Zu diesen gehören betagte Personen sowie an Allergie, Asthma, Urtikaria (Nesselausschlag) oder an leichteren Störungen der Leber- oder Nierenfunktion leidende Patientinnen und Patienten. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie an Schilddrüsenfunktionsstörungen oder Porphyrie (eine seltene Stoffwechselerkrankung) leiden.
Wenn Sie Veränderungen an der Haut (Ausschlag, Juckreiz) feststellen, müssen Sie die Behandlung sofort abbrechen und den Arzt bzw. die Ärztin noch gleichentags benachrichtigen.
Treten während der Behandlung hohes Fieber, Halsschmerzen mit Drüsenschwellung, Blässe, Kopfschmerzen, Durchfall, Übelkeit, verstärkte Hustenanfälle oder Atemnot auf, so benachrichtigen Sie ebenfalls unverzüglich Ihren Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Patientinnen und Patienten, welche unter Phenylketonurie, einer (seltenen) angeborenen Störung des Stoffwechsels der Aminosäure Phenylalanin, leiden, können Bactrim verwenden, vorausgesetzt sie ernähren sich streng phenylalaninarm.
Bactrim kann die Wirkung von anderen, gleichzeitig eingenommenen Arzneimitteln beeinflussen.
Da Bactrim die Wirksamkeit oraler Verhütungsmittel («Pille») herabsetzen kann, sollten Patientinnen während der Behandlung mit Bactrim zusätzliche schwangerschaftsverhütende Massnahmen treffen.
Patientinnen und Patienten, welche gleichzeitig mit Bactrim blutzuckersenkende Arzneimittel einnehmen, müssen den Blutzuckerspiegel überwachen.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. die Ärztin, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
•Arzneimittel, die die Harnausscheidung fördern (Diuretika)
•Digoxin (Behandlung von Herzerkrankungen)
•Amiodaron (gegen Herzrhythmusstörungen)
•Präparate, welche die Blutgerinnung hemmen (Antikoagulanzien)
•Phenytoin (Antiepileptikum)
•Ciclosporin (ein Arzneimittel, das nach einer Transplantation eingesetzt wird)
•trizyklische Antidepressiva (Arzneimittel gegen Depressionen)
•Clozapin (zur Behandlung von Nervenkrankheiten)
•Methotrexat (ein Zytostatikum, Hemmung von Zellwachstum)
•Paclitaxel (zur Behandlung von Krebs)
•orale blutzuckersenkende Arzneimittel
•Antimalariamittel
•Indometazin (ein Entzündungshemmer)
•Amantadin (ein Parkinson-Therapeutikum/Mittel gegen Viren (Grippe))
•Memantin (zur Behandlung bei Demenz)
•Dofetilid (ein Antiarrhythmikum zur Therapie des chronischen Vorhofflimmerns)
•Zidovudin (Mittel gegen Viren zur Behandlung von HIV-infizierten Patienten)
•Azathioprin (zur Unterdrückung der Immunabwehr) oder Mercaptopurin (zur Behandlung bei Leukämie und bei chronischer Darmentzündung)
•Dapson (gegen Infektionskrankheiten)
•ACE-Hemmer und Angiotensinrezeptorblocker (gegen Bluthochdruck)
Bactrim hat keine direkten Auswirkungen auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen. Es sind jedoch unerwünschte Wirkungen möglich, die diese Fähigkeiten, teilweise schwer, beeinträchtigen können.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
•an anderen Krankheiten leiden,
•Allergien haben oder
•andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Bactrim während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Patientinnen im letzten Trimenon der Schwangerschaft dürfen Bactrim nicht verwenden.
Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten, oder falls Sie stillen, sollte Bactrim nur auf ausdrückliche Anweisung Ihres darüber informierten Arztes oder Apothekers, bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin eingenommen werden.
Wie verwenden Sie Bactrim?
Bactrim muss gemäss den Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihre Ärztin eingenommen werden.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin setzt die Dosierung und die Behandlungsdauer fest. Halten Sie sich bitte genau daran. Achten Sie während der Behandlung darauf, dass Sie reichlich Flüssigkeit einnehmen.
Falls vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsvorschriften:
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: Morgens und abends nach dem Essen 1 forte-Tablette.
Kinder unter 12 Jahren: Bactrim forte ist bei Kindern unter 12 Jahren nicht geeignet.
Je nach Schwere der Krankheit oder den besonderen Umständen entsprechend kann Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin eine von diesem Schema abweichende Dosierung verordnen, ebenso für Harnwegsinfektionen.
Eine begonnene Antibiotika-Therapie sollte so lange wie vom Arzt bzw. von der Ärztin verordnet durchgeführt werden. Die Krankheitssymptome verschwinden oft, bevor die Infektion vollständig ausgeheilt ist. Ein zu frühes Beenden der Behandlung kann ein erneutes Aufflammen der Erkrankung zur Folge haben.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Bactrim haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme oder Anwendung von Bactrim auftreten:
Es können Übelkeit, mit oder ohne Erbrechen, Mundschleimhautentzündung, Durchfall, Hautausschläge, Hautrötungen und Juckreiz, Schwindel und Benommenheit, aussergewöhnliche Hustenanfälle sowie Atemnot, hohes Fieber, Halsschmerzen mit Drüsenschwellung, Blässe, Kopfschmerzen oder Störungen in der Harnabsonderung auftreten. Treten solche Erscheinungen auf, sollte Bactrim nicht mehr eingenommen und der Arzt bzw. die Ärztin sofort informiert werden.
Beim Auftreten von Durchfall dürfen keine Arzneimittel, welche die Peristaltik (Darmbewegung) hemmen, eingenommen werden.
Ferner wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet: Leberschäden, Gelbsucht, Blutbildveränderungen, Nervenentzündungen, Halluzinationen, Entzündung der Augenhaut.
Selten: Pilzinfektionen, Lichtempfindlichkeit, eingeschränkte Nierenfunktion bis zum Nierenversagen, Entzündungen der Niere und der Bauchspeicheldrüse, Ausscheidung von Harnkristallen, vermehrtes Harnlassen, Hirnhautentzündung, Störung der Bewegungsabläufe, Muskelkrämpfe, Ohrensausen, Nerven-, Gelenk- und Muskelschmerzen.
Bei Aids-Patientinnen und -Patienten können die genannten Nebenwirkungen in verstärktem Ausmasse auftreten.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel ist ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren und darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Die Tabletten sind nicht über 30 °C zu lagern.
Nach Beendigung der Behandlung das Arzneimittel mit dem restlichen Inhalt Ihrer Abgabestelle (Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin) zum fachgerechten Entsorgen bringen.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Bactrim enthalten?
Bactrim enthält die Wirkstoffe Trimethoprim (TM) und Sulfamethoxazol (SMZ).
Bactrim forte, Tabletten:
1 Bactrim forte, Tablette enthält 160 mg TM und 800 mg SMZ und Hilfsstoffe.
Zulassungsnummer
Bactrim forte, Tabletten: 48306 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Bactrim? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
Bactrim forte, Tabletten: Packungen zu 10, 20 und 50 Tabletten.
Zulassungsinhaberin
Roche Pharma (Schweiz) AG, 4153 Reinach. |
