Neffy 1mg/0.1ml nasal spray，2×0.1ml（epinephrine，肾上腺素鼻喷雾剂） - 抗组胺

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Neffy 1mg/0.1ml nasal spray，2×0.1ml（epinephrine，肾上腺素鼻喷雾剂）

药店国别：

产地国家：

美国

处方药：

是

所属类别：

1毫克/0.1毫升鼻喷雾剂，2个泡罩包装

包装规格：

1毫克/0.1毫升鼻喷雾剂，2个泡罩包装

计价单位：

盒

生产厂家中文参考译名:

ARS Pharmaceuticals,Inc

生产厂家英文名:

ARS Pharmaceuticals,Inc

该药品相关信息网址1:

https://www.drugs.com/history/neffy.html

该药品相关信息网址2:

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

Neffy 1mg/0.1ml nasal spray,2blister packages

原产地英文药品名:

epinephrine

中文参考商品译名:

Neffy 1毫克/0.1毫升鼻喷雾剂，2个泡罩包装

中文参考药品译名:

肾上腺素

曾用名:

简介：

近日，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准neffy® 1mg（epinephrine nasal spray）鼻喷雾剂，用于治疗4岁及以上、体重15至30公斤（33至66磅）儿童的I型过敏反应（包括过敏反应）。
Neffy（epinephrine nasal spray）鼻喷雾剂是一种单剂量肾上腺素（1和2毫克）生理盐水鼻喷雾剂，喷入一个鼻孔。与肾上腺素注射产品一样，如果症状没有改善或症状恶化，可以再次喷入新的neffy（在同一鼻孔）。患者可能需要寻求紧急医疗协助，以密切监测过敏性休克的情况，并在需要进一步治疗时得到及时处理。
I型过敏反应（Type I allergic reactions）包括由食物、药物和昆虫叮咬引起的过敏反应，可导致危及生命的过敏反应，每年约有 500,000 人次到急诊室 (ER) 就诊，据报道，近60%的此类患者在就诊前没有接受过肾上腺素治疗。
批准日期：2025年03月05日公司：ARS Pharmaceuticals,Inc
NEFFY（肾上腺素[epinephrine]）鼻喷雾剂
美国首次批准：1939年
最近的重大变化
适应症：2025年3月
剂量与用法：2025年3月
作用机制
肾上腺素作用于α和β肾上腺素受体。肾上腺素通过对α肾上腺素能受体的作用，减轻了过敏反应期间发生的血管舒张和血管通透性增加，这可能导致血管内液体量减少和低血压。肾上腺素通过对β肾上腺素能受体的作用，引起支气管平滑肌松弛，有助于缓解过敏反应期间可能发生的支气管痉挛、喘息和呼吸困难。肾上腺素可以缓解瘙痒、荨麻疹和血管性水肿。它还可以缓解与过敏反应相关的胃肠道和泌尿生殖系统症状，因为它对胃、肠、子宫和膀胱的平滑肌有舒张作用。
适应症
Neffy是一种α和β肾上腺素能受体激动剂，适用于I型过敏反应的紧急治疗，包括过敏反应、4岁及以上体重15kg或更大的。
剂量和给药
4岁及以上体重15公斤或以上的患者的推荐剂量是基于体重。奈菲用于鼻腔给药。
推荐剂量
患者体重               剂量
30公斤或以上           一次喷雾2毫克肾上腺素
15公斤至30公斤以下     一次喷雾1毫克肾上腺素
在没有临床改善或初步治疗后症状恶化的情况下，从第一剂后5分钟开始，在同一鼻孔内用新的鼻喷雾剂注射第二剂奈福。
•建议患者何时寻求紧急医疗援助，以密切监测过敏事件，并在需要进一步治疗的情况下提供建议。
•建议给患者开处方，并随时立即使用两种neffy鼻喷雾剂。
•有关给药说明，请参阅完整的处方信息。
剂型和强度
鼻喷雾剂：
•每次喷雾1mg/0.1mL肾上腺素。
•每次喷雾2mg/0.1mL肾上腺素。
禁忌症
没有。
警告和注意事项
•neffy的吸收可能受到潜在的结构性和原子性鼻部疾病的影响。
•心脏病患者慎用；可能加重心绞痛或产生室性心律失常。
•可能加剧某些共存条件。
•本产品中亚硫酸盐的存在不应阻止使用。
不良反应
最常见的不良反应是：
•成人（发病率>2%）：鼻部不适、头痛、鼻漏、头晕、恶心、呕吐和喉咙刺激。
•4岁及以上体重15公斤或以上的儿科患者（发病率>10%）：鼻部不适、鼻塞、感觉异常、鼻漏、打喷嚏、上呼吸道充血、鼻出血、鼻痛、鼻干燥、喉咙干燥、疲劳和紧张。
如需报告可疑的不良反应，请联系ARSPharmaceutics Operations股份有限公司，电话1-877-MY-NEFFY（877-696-3349）或美国食品药品监督管理局电话：1-800-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch。
药物相互作用
•Neffy在给药后可能会改变鼻黏膜长达2周，并增加鼻产品（包括Neffy）的全身吸收。
•强心苷类、利尿剂或抗心律失常药：观察心律失常的发展。
•三环类抗抑郁药、单胺氧化酶抑制剂、左旋甲状腺素钠、某些抗组胺药和儿茶酚胺-O-甲基转移酶抑制剂可能会增强肾上腺素的作用。
•β肾上腺素能阻滞剂拮抗肾上腺素的心脏刺激和支气管扩张作用。
•α肾上腺素能阻滞剂拮抗肾上腺素的血管收缩和高血压作用。
•麦角生物碱可能会逆转肾上腺素的升压作用。
在特定人群中使用
老年患者发生不良反应的风险可能更大。
包装供应/储存和处理
供货方式
Neffy（肾上腺素鼻喷雾剂）有1mg和2mg两种规格，如表4所示。
Neffy的优势和封装配置
剂量                     软件包配置                NDC
1毫克/0.1毫升   纸箱包含两（2）个泡罩包装，每个    NDC 82580-010-02
                包装有一次使用的单剂量鼻喷雾剂
2毫克/0.1毫升   纸箱包含两（2）个泡罩包装，每个    NDC 82580-020-02
                包装有一次使用的单剂量鼻喷雾剂
储存和处理
在68°F至77°F（20°C至25°C）的温度下储存。最高温度可达122°F（50°C）。不要冻结。奈菲在5°F（-15°C）以下结冰。如果neffy冻结，它将不会输送肾上腺素。

请参阅随附的Neffy完整处方信息：
https://www.ars-pharma.com/wp-content/uploads/pdf/Prescribing_Information.pdf