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Ebastel 10mg Filmtablette,50ST×10mg(Ebastine 依巴斯汀薄膜片)
药店国别  
产地国家 德国 
处 方 药: 是 
所属类别 10毫克/片 50片/盒 
包装规格 10毫克/片 50片/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
Almirall Hermal GmbH
生产厂家英文名:
Almirall Hermal GmbH
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/international/ebastine.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Ebastel 10mg Filmtablette 50ST
原产地英文药品名:
Ebastine
中文参考商品译名:
Ebastel薄膜片 10毫克/片 50片/盒
中文参考药品译名:
依巴斯汀
曾用名:
简介:

 

部份中文依巴斯汀处方资料(仅供参考)
英文名:Ebastine
商品名:Ebastel Filmtablette
中文名:依巴斯汀薄膜片
持证商:Almirall Hermal GmbH
药品简介
Ebastel(Ebastine)是一种抗组织胺剂,临床上用于变应性疾病,包括儿童变应性鼻炎、成人的终年鼻炎、季节性鼻炎、枯草热和慢性荨麻疹等。
药理作用
Ebastine对H1受体有高度的选择性,无中枢抑制作用。与特非那定相比,依巴斯汀作用强而持久。依巴斯汀对组胺诱发的支气管痉挛具有保护作用,动物实验证实其保护作用是特非那定的4.5倍,阿斯米唑的2.9倍,连续用药不蓄积。其代谢产物Carebestine对组胺诱发的支气管痉挛的保护作用是原药的3倍。依巴斯汀具有拮抗白三烯C4的作用,可抑制白三烯C4诱发的支气管痉挛,有抗胆碱作用。可抑制试验性喘息和鼻过敏。
适应证
用于治疗变应性鼻炎(过敏性鼻炎)和慢性荨麻疹,每天10mg,口服依巴斯汀3个月治疗慢性荨麻疹的有效率为73%。患者耐受性良好,可作为慢性荨麻疹的治疗药物。因依巴斯汀见效快,作用时间长达24h,且嗜睡等中枢抑制作用轻微,故可用作防治过敏性哮喘的辅助用药和预防用药。用于过敏性哮喘。
用法用量
1.每次1~4mg,每天2次。
2.12岁以上患者,每鼻孔喷2下,每天2次。口服:每次10mg,每天1次。用于防治哮喘时每次20mg,每晚1次
儿童用药
本品适用与2岁以上儿童,其中12岁以上儿童用法用量同成人。
6—11岁儿童:片剂 一日一次 5mg/片口服。
2—5岁儿童:常用量为一日一次2.5mg口服。
2岁以下儿童:本品的安全性有待进一步验证。
儿童用药的不良反应请详见[不良反应]。 
禁忌证
有嗜睡作用,驾驶员及具危险性的机械操作者应禁用。
注意事项
妊娠期和哺乳期妇女应慎用。目前尚未无对12岁以下儿童使用依巴斯汀的安全资料。
孕妇及哺乳期妇女用药
对怀孕期间妇女的安全性尚缺乏足够的验证。动物试验研究表明:在妊娠早、中、晚期依巴斯汀对胚胎发育无直接或间接的有害作用,在动物试验中也未发现其具有致畸作用。但是并未进行人体试验。所以依巴斯汀只能在绝对必须时才用于妊娠妇女。依巴斯汀是否随乳汁分泌尚不清楚,所以在哺乳期禁用。 
Ebastel 10mg Filmtablette
Almirall Hermal GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Ebastin                     10mg
Cellulose, mikrokristallin  Hilfstoff
Croscarmellose, Natriumsalz Hilfstoff
Hypromellose                Hilfstoff
Lactose 1-Wasser            88,5mg Hilfstoff
Macrogol 6000               Hilfstoff
Magnesium stearat           Hilfstoff
Maisstärke, vorverkleistert Hilfstoff
Titan dioxid                Hilfstoff
Produktinformation zu Ebastel 10mg Filmtablette ***
Indikation
Das Präparat ist ein Arzneimittel zur Behandlung von allergischen Erscheinungen.
Das Arzneimittel wird angewendet zur:
Behandlung der Beschwerden bei saisonalem und ganzjährigem Schnupfen (allergischer Rhinitis) mit oder ohne allergischer Bindehautentzündung, Besserung von Juckreiz und zur Verringerung der Quaddelneubildung bei Nesselsucht (Urtikaria).
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Ebastin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Dosierung von Ebastel 10mg Filmtablette
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die empfohlene Dosis:
bei allergischem Schnupfen (Rhinitis):
Kinder ab 12 Jahre und Erwachsene:
1 Filmtablette (10 mg Ebastin) einmal täglich.
Bei starker Ausprägung sowie bei ganzjährigem allergischen Schnupfen (Rhinitis) kann die Dosis auf 2 Filmtabletten (20 mg Ebastin) einmal täglich erhöht werden.
bei Nesselsucht (Urtikaria):
Erwachsene über 18 Jahre:
1 Filmtablette (10 mg Ebastin) einmal täglich.
bei eingeschränkter Nierenfunktion:
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.
bei eingeschränkter Leberfunktion:
Bei Patienten mit leichter bis mäßig eingeschränkter Leberfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Bei Patienten mit schwer eingeschränkter Leberfunktion sollte eine Dosis von 10 mg Ebastin nicht überschritten werden.
Dauer der Anwendung
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der Arzt.
Zur Anwendung des Präparates liegen klinische Anwendungserfahrungen bis zur Dauer von einem Jahr vor.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Präparates zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels eingenommen haben, als Sie sollten
Es gibt kein spezielles Gegenmittel für den Wirkstoff Ebastin.
Bei Verdacht auf eine Überdosierung benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann entsprechend der Schwere einer Vergiftung über die gegebenenfalls erforderlichen Maßnahmen (Überwachung der lebenswichtigen Körperfunktionen einschließlich EKG Monitoring mit QT Intervall Beurteilung für mindestens 24 Stunden, symptomatische Behandlung, Magenspülung) entscheiden.
Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels abbrechen
Sofern Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden, müssen Sie damit rechnen, dass sich bald wieder die typischen Anzeichen Ihrer Erkrankung einstellen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie das Präparat einnehmen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme des Arzneimittels ist erforderlich
bei gleichzeitiger Einnahme bestimmter Antibiotika (Makrolide wie z. B. Erythromycin), von Arzneistoffen gegen Pilzinfektionen (Azolantimykotika wie z. B. Ketoconazol oder Itraconazol) oder gegen Tuberkulose (wie Rifampicin)
bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen (Leberinsuffizienz).
Kinder
Bei Jugendlichen unter 18 Jahren sollte bei Nesselsucht (Urtikaria) vorläufig auf die Anwendung des Arzneimittels verzichtet werden, da zurzeit nur wenig Erfahrungen bei dieser Altersgruppe bzw. keine Erfahrungen bei Kindern unter 12 Jahren vorliegen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Die meisten mit dem Präparat behandelten Patienten können Auto fahren oder andere Tätigkeiten ausüben, die ein gutes Reaktionsvermögen erfordern. In der empfohlenen täglichen Dosierung beeinflusst das Präparat nicht die Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Wie bei jedem Arzneimittel wird empfohlen, dass Sie auch nach der Einnahme des Präparates Ihre individuellen Reaktionen überprüfen, bevor Sie Auto fahren oder komplizierte Tätigkeiten ausüben: Schläfrigkeit und Schwindel können auftreten.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Es liegen derzeit beim Menschen keine Erfahrungen über die Sicherheit für das ungeborene Kind vor. Deshalb sollten Sie das Präparat während der Schwangerschaft nur einnehmen, wenn nach Einschätzung Ihres Arztes der erwartete Nutzen das mögliche Risiko überwiegt.
Stillzeit
Sie dürfen das Präparat in der Stillzeit nicht einnehmen, da nicht bekannt ist, ob der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht.
Einnahme Art und Weise
Nehmen Sie die das Arzneimittel bitte unzerkaut mit etwas Flüssigkeit ein. Das Präparat kann zu den Mahlzeiten oder unabhängig davon eingenommen werden.
Wechselwirkungen bei Ebastel 10mg Filmtablette
Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Die gleichzeitige Gabe von Ebastin (Wirkstoff des Präparates) und Erythromycin (Antibiotikum) oder Ketoconazol oder Itraconazol (Wirkstoffe zur Behandlung von Pilzinfektionen) kann zu erhöhten Ebastin Blutspiegeln führen. Verglichen mit der alleinigen Gabe von Ketoconazol oder Erythromycin kann dabei das EKG stärker verändert sein (Anstieg der QTc Intervallverlängerung um etwa 10 msec).
Die gleichzeitige Gabe von Ebastin (Wirkstoff des Präparates) und Rifampicin (Wirkstoff zur Behandlung von Tuberkulose) kann die Blutspiegel von Ebastin erniedrigen und dadurch den antihistaminischen Effekt verringern.
Es wurden keine Wechselwirkungen beobachtet zwischen diesem Präparat und
Theophyllin (Wirkstoff zur Behandlung von z. B. Asthma),
Warfarin (Wirkstoff zur Hemmung der Blutgerinnung),
Cimetidin (Wirkstoff zur Behandlung von z. B. Magengeschwüren),
Diazepam (Wirkstoff zur Behandlung von Angst- und Spannungszuständen) oder
Alkohol.
Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Wird das Präparat zusammen mit Nahrungsmitteln eingenommen, kommt es zu einem Konzentrationsanstieg des wirksamen Abbauprodukts von Ebastin (Carebastin) im Blut. Die klinische Wirksamkeit wird jedoch dadurch nicht beeinflusst.
Erfahrungsberichte zu Ebastel 10mg Filmtablette, 50ST 

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