部份中文卢帕他定处方资料（仅供参考）
英文名：rupatadine
商品名：Rupafin Tablets
中文名：卢帕他定片
生产商：LABORATORIOS ERN, S.A.
药品简介
Rupafin（rupatadine 卢帕他定）作为全球唯一具有组胺、血小板活化因子(PAF)双通道抑制作用的新型抗过敏药,可以缓解同类药物无法缓解的鼻塞症状。
药理作用
卢帕他定是第二代抗组胺药，长效组胺拮抗剂，具有选择性的外周血H1受体拮抗剂活性。一些代谢物（去氯雷他定及其羟基化代谢物）保留抗组胺活性，可能部分有助于药物的整体功效。
适应症
对成人和青少年（超过12岁）的变应性鼻炎和荨麻疹的对症治疗。
用法与用量
成人和青少年（12岁以上）
建议剂量为每天一次10毫克（一片），含或不含食物。
老年
老年人应谨慎使用rupafin。
小儿患者
不建议将Rupatadine 10mg片剂用于12岁以下的儿童。对于6至11岁的儿童，建议服用1mg/ml卢帕他定口服溶液。
肾或肝功能不全的患者
由于没有肾或肝功能受损患者的临床经验，因此目前不建议在这些患者中使用Rupafin 10mg片剂。
禁忌症
对卢帕他定或任何赋形剂过敏。
特别警告和使用注意事项
不建议将Rupafin与葡萄柚汁一起使用。
在全面的QT/QTc研究中评估了卢帕他定的心脏安全性。高达10倍治疗剂量的卢帕他定对ECG不起任何作用，因此无需担心心脏安全性。但是，在已知QT间隔延长的患者，未纠正的低钾血症的患者，持续进行性心律不齐的患者（例如临床上明显的心动过缓，急性心肌缺血）中，应谨慎使用鲁帕他定。
老年患者（65岁及以上）应谨慎使用Rupafin 10mg片剂。尽管在临床试验中未观察到有效性或安全性的总体差异，但由于入组的老年患者人数较少，因此不能排除某些老年人的较高敏感性。
关于在12岁以下的儿童中使用以及在肾或肝功能不全的患者中使用。
由于Rupafin 10mg片剂中存在一水乳糖，对遗传性半乳糖不耐症，Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良的罕见遗传问题的患者不应服用该药。
保质期
3年
特殊的储存注意事项
将水泡保持在外部纸箱中，以避光。
6.5容器的性质和内容
PVC /PVDC /铝泡罩。
每包3、7、10、15、20、30、50和100片。 并非所有包装尺寸都可以销售。
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RUPAFIN 10mg COMPRIMIDOS, 20comprimidos.
Precio RUPAFIN 10 mg COMPRIMIDOS , 20 comprimidos: PVP 6.98 Euros. (22 de Enero de 2021).
Laboratorio: LABORATORIOS ERN, S.A.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA RESPIRATORIO. Grupo Terapéutico principal: ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros antihistamínicos para uso sistémico. Sustancia final: Rupatadina.
Este fármaco forma parte de la agrupación homogénea de precios menores de RUPATADINA 10 MG 20 COMPRIMIDOS.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/10/2021, la dosificación es 10 mg y el contenido son 20 comprimidos.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- RUPATADINA FUMARATO. Principio activo: 10 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 10 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 04 de Julio de 2001.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 24 de Octubre de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 04 de Julio de 2001.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 04 de Julio de 2001.
Interacciones medicamentosas:
Eritromicina. Descripción: eritromicina. Efecto: Aumento de las concentraciones plasmáticas de rupatadina. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda utilizar rupatidina con precaución.
2 excipientes:
RUPAFIN 10 mg COMPRIMIDOS SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
ALMIDON PREGELATINIZADO.
LACTOSA MONOHIDRATO.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: rupatadina.
Descripción clínica del producto: Rupatadina 10 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Rupatadina 10 mg 20 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la R.
Datos del medicamento actualizados el: 22 de Enero de 2021.
Código Nacional (AEMPS): 945733. Número Definitivo: 64053.