Clarinex口服片剂的配方于2001年12月被FDA批准用于治疗成人和12岁以上儿童的季节性变应性鼻炎（SAR）。2002年2月，Clarinex片剂还被FDA批准用于治疗常年性变应性鼻炎（ PAR），用于缓解成人和12岁以上儿童的慢性特发性荨麻疹（CIU）的症状。Clarinex是一种每天一次的非镇静抗组胺药，可24小时缓解症状。
批准日期：2001年12月 公司：默克公司
CLARINEX（地氯雷他定[desloratadine]）片剂，RediTabs和口服溶液
美国初次批准：2001年
作用机理
Desloratadine是一种长效三环组胺拮抗剂，具有选择性的H1受体组胺拮抗剂活性。
受体结合数据表明，在2-3ng/mL（7纳摩尔）的浓度下，地氯雷他定与人组胺H1受体表现出显着的相互作用。地氯雷他定在体外抑制组胺从人肥大细胞中释放。在大鼠中进行放射性标记的组织分布研究的结果以及在豚鼠中进行的放射性配体H1受体结合研究的结果表明，去氯雷他定不能轻易穿过血脑屏障。这一发现的临床意义尚不清楚。
适应症和用途
CLARINEX是一种组胺-1（H1）受体拮抗剂，适用于：
季节性变应性鼻炎：缓解2岁及2岁以上患者的鼻和非鼻症状。
常年性变应性鼻炎：缓解6个月及以上年龄的患者的鼻和非鼻症状。
慢性特发性荨麻疹：6个月及以上年龄患者的瘙痒症状缓解，荨麻疹数量减少和荨麻疹大小。
剂量和给药
剂量（按年龄）：
12岁及以上的成人和青少年：CLARINEX片-每天一次5mg片剂或CLARINEX RediTabs片-每天一次1mg 5mg片剂或CLARINEX口服溶液-每天一次2茶匙（5mg，10mL）。
6至11岁的儿童：CLARINEX口服溶液1茶匙（2.5毫克/5毫升），每天一次或CLARINEX RediTabs片剂-一次2.5毫克，每天一次。
12个月至5岁的儿童：每天一次CLARINEX口服溶液-1/2茶匙（1.25毫克/2.5毫升）。
6至11个月大的儿童：CLARINEX口服溶液2mL（1mg）每天一次。
剂量形式和强度
CLARINEX片剂-5mg
CLARINEX口服溶液-0.5mg/1mL
禁忌症
过敏症。
警告和注意事项
过敏反应包括皮疹，瘙痒，荨麻疹，水肿，呼吸困难和过敏反应。在这种情况下，请立即停止CLARINEX并考虑其他治疗方法。
不良反应
最常见的不良反应（在≥2％的变应性鼻炎且大于安慰剂的成人和青少年患者中报告）为咽炎，口干，肌痛，疲劳，嗜睡，痛经。
要报告可疑的不良反应，请致电1-877-888-4231与Merck＆Co.，Inc.的子公司Merck Sharp＆Dohme Corp.或FDA在1-800-FDA-1088或www.fda.gov/ medwatch。
在特定人口中使用
肾功能不全：建议调整剂量。
包装供应/存储和处理方式
CLARINEX片剂：压花的“ C5”，浅蓝色薄膜衣片，包装在100的高密度聚乙烯塑料瓶中（NDC 0085-1264-01）。
CLARINEX口服溶液：透明的橙色液体，在16盎司的琥珀色玻璃瓶（NDC 0085-1334-01）和4盎司的琥珀色玻璃瓶（NDC 0085-1334-02）中，含有0.5mg/1mL去氯雷他定。
存储
CLARINEX片剂：保护使用单位的包装和单位剂量的医院包装，避免过多的水分。 储存在25°C（77°F）允许在15-30°C（59-86°F）的范围内进行偏移[请参阅USP控制的室温]。热敏。避免在30°C（86°F）或以上的温度下暴露。
CLARINEX口服溶液：储存于25C（77F）；允许温度升至15-30°C（59-86°F）[请参阅USP控制的房间温度]。 避光。
完整说明资料附件：
https://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/c/clarinex/clarinex_pi.pdf