简介:
近日,美国食品和药物管理局批准Vusion(miconazole nitrate, zinc oxide, and white petrolatum 中文译名:硝酸咪康唑/氧化锌/白凡士林外用软膏)用于尿布皮炎的辅助治疗,用于4周龄免疫功能低下儿童患者的念珠菌病(DDCC)并发症和更老念珠菌病必须通过假菌丝和/或芽殖酵母的微观证据来确定。
批准日期:2011年4月8日 公司:PRESTIUM PHARMA INC
VUSION(硝酸咪康唑,氧化锌和白凡士林[miconazole nitrate, zinc oxide, and white petrolatum])软膏,仅供局部使用
美国初步批准:2006
作用机制
VUSION的咪康唑成分是抗真菌剂[见临床药理学]。白凡士林和氧化锌对尿布皮炎辅助治疗的作用机制尚不清楚。
适应症和用法
VUSION软膏适用于尿布皮炎的辅助治疗,当患有4周及以上的免疫功能正常的儿科患者的念珠菌病(假菌丝和/或芽殖酵母的显微镜证据)复杂化时。
VUSION软膏不应用于替代频繁的尿布更换。
VUSION软膏不应用于预防尿布皮炎的发生,因为预防性使用可能导致耐药性的发展。
剂量和给药
VUSION Ointment仅供局部使用。 VUSION软膏不适用于口服,眼科或阴道内使用。
VUSION软膏应在每次尿布更换时作为薄层施用于受影响区域7天。
VUSION软膏应作为治疗方案的一部分,包括温和清洁尿布区域和频繁更换尿布。
剂量形式和强度
软膏含0.25%硝酸咪康唑,15%氧化锌和81.35%白凡士林。
禁忌症
没有
警告和注意事项
如果发生刺激或疾病恶化,请停止使用药物,并联系医疗保健提供者。
不良反应
要报告疑似不良反应
包装提供/存储和处理
如何提供
VUSION是一种光滑,均匀的白色软膏,由铝管提供,如下:
VUSION ONT 50 GM MICONAZOLE NITRATE/ZINC OX/PET PRESTIUM PHARMA INC 40076000250
储藏条件
在受控的室温下储存,温度在20°C至25°C(68°F至77°F)之间; 允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间进行短途旅行。
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=8d8aaac5-3203-4ade-ae74-e2ea469dae18 |