部份中文盐酸万古霉素处方资料（仅供参考）
商品名：Vancomycin Hydrochloride Infusion
英文名：Vancomycin Hydrochloride
中文名：盐酸万古霉素粉末
生产商：明治制化制药
药品介绍
Vancomycin（盐酸万古霉素）是一种糖肽类抗生素，其作用机制是以高亲和力结合到敏感细菌细胞壁前体肽聚末端的丙氨酰丙氨酸，阻断构成细菌细胞壁的高分子肽聚糖合成，导致细胞壁缺损而杀灭细菌。此外，它也可能改变细菌细胞膜渗透性，并选择性地抑制RNA的合成。本药作用特点是对革兰阳性菌有较强的杀菌作用；口服给药对治疗难辨梭状芽孢杆菌假膜性结肠炎有较好疗效。
バンコマイシン塩酸塩点滴静注用0.5g「明治」/バンコマイシン塩酸塩点滴静注用1g「明治」
药用分类名称
糖肽抗生素制剂
批准日期：2015年12月
欧文商標名
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE for I.V. Infusion 0.5g「MEIJI」
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE for I.V. Infusion 1g「MEIJI」
性　状
バンコマイシン塩酸塩は白色の粉末である。
本品は水に溶けやすく、ホルムアミドにやや溶けやすく、メタノールに溶けにくく、エタノール（95）に極めて溶けにくく、アセトニトリルにほとんど溶けない。
本品は吸湿性である。
一般名
バンコマイシン塩酸塩　Vancomycin Hydrochloride
略　号
VCM
化学名
（1S,2R,18R,19R,22S,25R,28R,40S）-50-［3-Amino-2,3,6-trideoxy-3-C-methyl-α-L-lyxo-hexopyranosyl-（1→2）-β-D-glucopyranosyloxy］-22-carbamoylmethyl-5,15-dichloro-2,18,32,35,37-pentahydroxy-19-［（2R）-4-methyl-2-（methylamino）pentanoylamino］-20,23,26,42,44-pentaoxo-7,13-dioxa-21,24,27,41,43-pentaazaoctacyclo［26.14.2.23,6.214,17.18,12.129,33.010,25.034,39］pentaconta-3,5,8,10,12（50）,14,16,29,31,33（49）,34,36,38,45,47-pentadecaene-40-carboxylic acid monohydrochloride
分子式
C66H75Cl2N9O24・HCl
分子量
1485.71
構造式
使用注意事项
稳定性试验
使用包装产品的长期保存试验（25℃、相对湿度60%、24个月）的试验结果，根据《关于稳定性数据的评价的指导方针》（平成15年6月3日，医药审发第0603004号）实施了统计解析据推测，盐酸万古霉素点滴静注用0.5g“明治”及盐酸万古霉素点滴静注用1g“明治”在通常的市场流通下稳定3年。
批准条件
在掌握使用设施的同时，考虑设施的提取率、设施数量，采取以下对策。
1.继续进行适当的上市后调查（包括敏感性调查）并收集信息。
2.分析收集到的信息，继续向医疗机构提供必要的信息，以确保正确使用。
3.继续向厚生劳动省每年提交一次以安全性定期报告为准的报告书。
药效药理
1.药理作用
抗菌作用
1）万古霉素在试管内对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）和耐甲氧西林胆脂酶阴性葡萄球菌（MRCNS）具有抗菌能力。另外，在使用MRSA的试管内传代培养试验中，对万古霉素的耐性化低。
2）万古霉素对青霉素耐药肺炎球菌（PRSP）具有抗菌能力，其作用是杀菌的。
3）万古霉素在试管内对革兰氏阴性菌不显示抗菌力。
2.作用机制
万古霉素的作用是由于抑制细菌细胞壁合成，其抗菌作用是杀菌的。
适应症
1.＜适应菌种＞
对万古霉素敏感的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）
＜适应症＞
败血症、感染性心内膜炎、外伤、烧伤及手术创伤等二次感染、骨髓炎、关节炎、肺炎、肺脓肿、脓胸、腹膜炎、化脓性脑膜炎
2.＜适应菌种＞
对万古霉素敏感的耐甲氧西林的凝血酶阴性葡萄球菌（MRCNS）
＜适应症＞
败血症、感染性心内膜炎、外伤、烧伤及手术创伤等二次感染、骨髓炎、关节炎、腹膜炎、化脓性脑膜炎
3.＜适应菌种＞
对万古霉素敏感的青霉素耐药性肺炎球菌（PRSP）
＜适应症＞
败血症、肺炎、化脓性脑膜炎
4.疑似MRSA或MRCNS感染的发热性嗜中性粒细胞减少症
用法与用量
成人每日2g（力价）作为盐酸万古霉素，1次0.5g（力价），每6小时或1次1g（力价），每12小时分开，分别用60分钟以上滴注。另外，根据年龄、体重、症状适当增减。
对于老年人，每次0.5g（力价）每12小时或每次1g（力价）每24小时，分别用60分钟以上滴注。另外，根据年龄、体重、症状适当增减。
对于儿童、婴儿，每天将40mg（力价）/kg分成2～4次，分别用60分钟以上滴注。
对于新生儿，1次给药量为10～15mg（力价）/kg，对于出生后1周之前的新生儿，每12小时，对于出生后1个月之前的新生儿，每8小时，分别花60分钟以上进行点滴静注。
临床成绩
青霉素耐药性肺炎球菌（PRSP）感染症
批准时的一般临床试验的有效性评价对象例为小儿肺炎4例、成人肺炎1例，有效性评价对象例5例中有4例有效。
包装
点滴静注用
0.5g「明治」：10小瓶
1g「明治」：10小瓶


制造供应商
明治制化制药株式会社
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6113400A1219_1_06/