简介:
部份中文盐酸万古霉素静注处方资料(仅供参考)
商品名:Vancomycin Hydrochloride Infusion
英文名:Vancomycin Hydrochloride
中文名:盐酸万古霉素粉末静注
生产商:Viatos Pharmaceutical Co.Ltd.
药品介绍
Vancomycin(盐酸万古霉素)是一种糖肽类抗生素,其作用机制是以高亲和力结合到敏感细菌细胞壁前体肽聚末端的丙氨酰丙氨酸,阻断构成细菌细胞壁的高分子肽聚糖合成,导致细胞壁缺损而杀灭细菌。临床主要用于耐青霉素金葡菌所引起的严重感染,如肺炎、心内膜炎及败血症等,对溶血性链球菌引起的感染及败血症等也有较好的疗效。
バンコマイシン塩酸塩点滴静注用0.5g「VTRS」/バンコマイシン塩酸塩点滴静注用1g「VTRS」
药用分类名称
糖肽抗生素制剂
批准日期:2015年12月
欧文商標名
VANCOMYCIN Hydrochloride for Injection
一般的名称
バンコマイシン塩酸塩(Vancomycin Hydrochloride)
化学名
(1S,2R,18R,19R,22S,25R,28R,40S)-50-[3-Amino-2,3,6-trideoxy-3-C-methyl-α-L-lyxo-hexopyranosyl-(1→2)-β-D-glucopyranosyloxy]-22-carbamoylmethyl-5,15-dichloro-2,18,32,35,37-pentahydroxy-19-[(2R)-4-methyl-2-(methylamino)pentanoylamino]-20,23,26,42,44-pentaoxo-7,13-dioxa-21,24,27,41,43-pentaazaoctacyclo[26.14.2.23,6.214,17.18,12.129,33.010,25.034,39]pentaconta-3,5,8,10,12(50),14,16,29,31,33(49),34,36,38,45,47-pentadecaene-40-carboxylic acid monohydrochloride
分子式
C66H75Cl2N9O24・HCl
分子量
1485.71
性状
白色粉末。
易溶于水,略溶于甲酰胺,不易溶于甲醇,极难溶于乙醇(95),几乎不溶于乙腈。
吸湿性。
化学構造式
略号
VCM
批准条件
在掌握使用设施的同时,考虑设施的提取率、设施数量,采取以下对策。
继续进行适当的上市后调查(包括敏感性调查),收集信息。
为了分析收集到的信息,确保正确使用,应继续向医疗机构提供必要的信息。
应继续向厚生劳动省每年提交一次以安全性定期报告为准的报告书。
药效药理
作用机制
万古霉素的作用是由于抑制细菌的细胞壁合成,其抗菌作用是杀菌的。进一步改变细菌细胞膜的渗透性。
抗菌作用
万古霉素在试管内对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)和耐甲氧西林胆脂酶阴性葡萄球菌(MRCNS)具有抗菌能力。另外,在使用MRSA的试管内传代培养试验中,对万古霉素的耐性化低。
万古霉素对抗青霉素肺炎球菌(PRSP)具有抗菌能力,其作用是杀菌的。
万古霉素在试管内对革兰氏阴性菌不显示抗菌力。
适应症
○〈适应菌种〉
对万古霉素敏感的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)
〈适应症〉
败血症、感染性心内膜炎、外伤、烧伤及手术创伤等二次感染、骨髓炎、关节炎、肺炎、肺脓肿、脓胸、腹膜炎、化脓性脑膜炎
○〈适应菌种〉
对万古霉素敏感的耐甲氧西林的凝血酶阴性葡萄球菌(MRCNS)
〈适应症〉
败血症、感染性心内膜炎、外伤、烧伤及手术创伤等二次感染、骨髓炎、关节炎、腹膜炎、化脓性脑膜炎
○〈适应菌种〉
对万古霉素敏感的青霉素耐药性肺炎球菌(PRSP)
〈适应症〉
败血症、肺炎、化脓性脑膜炎
○疑似MRSA或MRCNS感染的发热性嗜中性粒细胞减少症
用法与用量
通常,成人每日2g(力价)作为盐酸万古霉素,每次0.5g(力价),每6小时或每次1g(力价),每12小时进行一次,分别用60分钟以上滴注。另外,根据年龄、体重、症状适当增减。
对于老年人,每次0.5g(力价)每12小时或每次1g(力价)每24小时,分别用60分钟以上滴注。另外,根据年龄、体重、症状适当增减。
对儿童、婴儿,每天将40mg(力价)/kg分成2~4次,分别用60分钟以上滴注。
对于新生儿,1次给药量为10~15mg(力价)/kg,对于出生后1周之前的新生儿,每12小时,对于出生后1个月之前的新生儿,每8小时,分别花60分钟以上进行点滴静注。
包装
点滴静注用
0.5g「VTRS」
10小瓶
1g「VTRS」
10小瓶

制造供应商
维亚特利斯保健联合公司
ヴィアトリス・ヘルスケア合同会社
销售
维亚特利斯制药株式会社
ヴィアトリス製薬株式会社
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6113400A1227_1_03/?view=frame&style=XML&lang=ja |