| 简介:    部份中文盐酸万古霉素处方资料(仅供参考)商品名:Vancomycin
 英文名:Vancomycin Hydrochloride
 中文名:盐酸万古霉素
 生产商:盐野义制药
 塩酸バンコマイシン点滴静注用0.5g
 药用分类名称
 糖肽抗生素制剂
 批准日期:2008年4月
 欧文商標名
 Vancomycin
 一般的名称:
 バンコマイシン塩酸塩(JAN)[日局]
 Vancomycin Hydrochloride
 略号:VCM
 化学名:(1S,2R,18R,19R,22S,25R,28R,40S)-50-[3-Amino-2,3,6-trideoxy-3-C-methyl-α-L-lyxo-hexopyranosyl-(1→2)-β-D-glucopyranosyloxy]-22-carbamoylmethyl-5,15-dichloro-2,18,32,35,37-pentahydroxy-19-[(2R)-4-methyl-2-(methylamino)pentanoylamino]-20,23,26,42,44-pentaoxo-7,13-dioxa-21,24,27,41,43-pentaazaoctacyclo[26.14.2.23,6.214,17.18,12.129,33.010,25.034,39]pentaconta-3,5,8,10,12(50),14,16,29,31,33(49),34,36,38,45,47-pentadecaene-40-carboxylic acid monohydrochloride
 分子式:C66H75Cl2N9O24・HCl
 分子量:1485.71
 化学構造式:
 性状:
 白色粉末。
 容易溶于水,容易溶于甲酰胺,不易溶于甲醇,不易溶于乙醇(95),几乎不溶于醋酸盐。
 是吸湿性。
 熔点:不显示明显的熔点。
 (在120°C以上逐渐着色和分解)
 批准条件
 在了解使用设施时,请考虑设施的提取率和设施数量,并采取以下措施:
 1. 继续适当的商业后调查(包括敏感性调查),并收集信息。
 2. 继续向医疗机构提供必要的信息,以分析收集到的信息,并确保正确使用这些信息。
 3. 继续根据安全定期报告每年向卫生、劳动和福利部提交一次报告。
 药效药理
 1. 药理作用
 抗菌作用
 (1) 万古霉素在试管中对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)和甲氧西林耐核心酶阴性葡萄球菌(MRCNS)具有抗菌能力。 此外,在使用MRSA的试管次培养试验中,对万古霉素的耐受性较低。
 (2)万古霉素对耐青霉素肺炎球菌(PRSP)具有抗菌作用,其作用是灭菌的。
 (3) 万古霉素在试管中对革兰氏阴性细菌没有抗菌性能。
 2. 操作机制
 万古霉素的作用是由于细菌细胞壁合成抑制,其抗菌作用是灭菌的。 此外,它改变了细菌细胞膜的渗透性。
 适应症
 1. <適応菌種>
 耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)
 <適応症>
 败血症、感染性心内膜炎、创伤、烧伤和手术等继发性感染、骨髓炎、关节炎、肺炎、肺脓肿、脓肿、腹膜炎、化脓性脑膜炎
 2. <適応菌種>
 甲氧西林耐甲氧西林耐芯酶阴性葡萄球菌(MRCNS)
 <適応症>
 败血症、感染性心内膜炎、创伤、烧伤和手术等继发性感染、骨髓炎、关节炎、腹膜炎、化脓性脑膜炎
 3. <適応菌種>
 耐青霉素耐肺炎球菌(PRSP)对班古霉素敏感
 <適応症>
 败血症、肺炎、化脓性脑膜炎
 4. 疑似MRSA或MRCNS感染的发热性中性粒细胞减少症
 用法与用量
 通常,成人每天2g(滴度)作为盐酸万古霉素,每6小时或12小时每12小时(滴滴)每60分钟滴注,每60小时(滴滴)每6小时。每1小时1小时1次。
 此外,年龄、体重和症状适当增加或减少。
 老年人,每12小时0.5g(滴度)或1g(滴度)每24小时滴注60分钟以上。
 此外,年龄、体重和症状适当增加或减少。
 对于儿童和婴儿,每天将40毫克(滴度)/公斤分成2至4次,每次滴注60分钟以上。
 新生儿一次剂量为10~15mg(滴度)/kg,每12小时对新生儿每12小时一次,直到出生后1个月,每8小时滴注60分钟以上。
 应用注意事项
 1. 制备方法
 (1) 将注射水10mL添加到本剂0.5g(滴度)小瓶中溶解,进一步稀释至100mL以上,除输液外,如日站生理盐溶液或日站5%葡萄糖注射液,并滴注60分钟以上。
 (2) 制备后应及时使用。 此外,即使不可避免的需要储存,在室温下,冰箱储存均在24小时内使用。
 2. 准备时
 到目前为止,与以下注射剂混合时,由于确认会导致配方变化,因此不要混合。
 (1)氨基菲林,当与氟尿酸制剂混合时,随着时间的推移,与外观变化一起,可能会产生显著的滴度下降。
 (2) 氢皮质酮琥珀酸酯、Sefotusim、Sefchizosim、Sefumenoxime、Sefozoplan、帕尼佩内姆·贝塔米普龙、阿兹特龙制剂和阿兹特龙制剂混合时,可引起明显的外观变化。
 3. 给药时间
 (1) 由于血栓性静脉炎可能发生,请特别注意化学溶液的浓度和滴注率,如果重复施用,则改变滴点。
 (2) 由于当化学溶液泄漏到血管外时,可能会发生坏死,因此请谨慎施用,以免化学溶液泄漏到血管外。
 4. 给药途径:肌肉内注射不进行,因为它很痛苦。
 其他注意事项
 有报道说,外国的迅速静脉注射导致心脏骤停。
 临床结果
 1. 耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)感染
 批准时,一般临床试验的有效性评估目标为76例,效率为89.5%(68例)。
 2. 耐青霉素肺炎球菌(PRSP)感染
 批准时,一般临床试验的有效性评估目标病例为4例儿童肺炎,1例成人肺炎,5例疗效评估目标病例中有4例有效。
 包装
 滴注
 0.5g:10 瓶(10mL 容量瓶)
 制造供应商
 塩野義製薬有限公司
 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
 完整说明资料附件:
 http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6113400A1120_1_09/
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