部分中文达托霉素处方资料（仅供参考）
商品名：Cubicin injectable
英文名：Daptomycin
中文名：达托霉素粉末注射剂
生产商：默沙东
药品简介
CUBICIN(Daptomycin)是一种脂肽类抗生素，治疗由一些革兰氏阳性敏感菌株引起的并发性皮肤及皮肤结构感染，如脓肿、手术切口感染和皮肤溃疡。
达托霉素的作用机制与其他抗生素不同，它通过扰乱细胞膜对氨基酸的转运，从而阻碍细菌细胞壁肽聚糖的生物合成，改变细胞质膜的性质；另外，它还能通过破坏细菌的细胞膜，使其内容物外泄而达到杀菌的目的,因此细菌对达托霉素产生耐药性可能会比较困难。
作用机制
达托霉素是一种环状脂肽天然产物，仅对革兰氏阳性菌有效。作用机制包括（在钙离子存在下）与生长期和静止期细胞的细菌膜结合，导致去极化并导致蛋白质、DNA和RNA合成的快速抑制。这导致细菌细胞死亡，细胞裂解可忽略不计。
适应症
Cubicin用于治疗以下感染。
- 患有复杂皮肤和软组织感染(cSSTI)的成人和儿童（1至17岁）患者。
- 由于金黄色葡萄球菌而患有右侧感染性心内膜炎(RIE)的成年患者。建议使用达托霉素的决定应考虑到生物体的抗菌敏感性，并应基于专家的建议。
- 患有金黄色葡萄球菌菌血症(SAB)的成人和儿童（1至17岁）患者。在成人中，用于菌血症应与RIE或cSSTI相关，而在儿童患者中，用于菌血症应与cSSTI相关。
达托霉素仅对革兰氏阳性菌有效。在怀疑革兰氏阴性菌和/或某些类型的厌氧菌的混合感染中，Cubicin应与适当的抗菌剂共同给药。
应考虑适当使用抗菌剂的官方指南。
用法与用量
在患者中进行的临床研究采用达托霉素输注至少30分钟。达托霉素作为注射剂给药超过2分钟的患者没有临床经验。这种给药方式仅在健康受试者中进行了研究。然而，与超过30分钟的静脉输注相同剂量相比，达托霉素的药代动力学和安全性特征没有临床上重要的差异。
剂量
成年人
- 无并发SAB的cSSTI：Cubicin 4mg/kg每24小时给药一次，持续7-14天或直至感染消退。
- cSSTI与并发SAB：每24小时给予一次Cubicin 6mg/kg。肾功能不全患者的剂量调整见下文。根据个体患者并发症的感知风险，治疗持续时间可能需要超过14天。
- 已知或怀疑由金黄色葡萄球菌引起的RIE：Cubicin 6mg/kg每24小时给药一次。肾功能不全患者的剂量调整见下文。治疗的持续时间应符合可用的官方建议。
Cubicin 在0.9%氯化钠中静脉内给药。Cubicin的使用频率不应超过每天一次。
必须在基线和治疗期间定期（至少每周）测量肌酸磷酸激酶(CPK)水平。
肾功能不全
达托霉素主要由肾脏排出。
由于临床经验有限（见下表和脚注），只有在认为预期的临床益处超过潜在风险时，才应将Cubicin用于具有任何程度肾功能损害（CrCl<80ml/min）的成年患者。应密切监测所有肾功能不全患者的治疗反应、肾功能和肌酸磷酸激酶(CPK)水平。尚未确定肾功能不全儿科患者的Cubicin剂量方案。
通过适应症和肌酐清除率对肾功能不全成年患者进行剂量调整
使用说明         肌酐清除率       剂量建议         注释
无SAB的cSSTI    ≥30毫升/分钟  4毫克/公斤每日一次  见第5.1节
                < 30毫升/分钟  每48小时4毫克/公斤  (1, 2)
与SAB相关的     ≥30毫升/分钟  6毫克/公斤，每天1次 见第5.1节
RIE或cSSTI      < 30毫升/分钟  每48小时6毫克/公斤   (1, 2)
cSSTI=复杂的皮肤和软组织感染；SAB=S。金黄色葡萄球菌菌血症
(1) 剂量间隔调整的安全性和有效性尚未在对照临床试验中进行评估，建议基于药代动力学研究和建模结果。
(2) 建议对接受血液透析(HD)或连续非卧床腹膜透析(CAPD)的成年患者进行相同的剂量调整，这些调整基于志愿者的药代动力学数据（包括PK建模结果）。只要有可能，应在透析日完成透析后给予Cubicin。
肝功能损害
对轻度或中度肝功能不全（Child-Pugh B级）的患者使用 Cubicin 时无需调整剂量。 没有严重肝功能不全患者（Child-Pugh C级）的数据。 因此，如果对此类患者给予 Cubicin，应谨慎行事。
老年患者
推荐剂量应用于老年患者，严重肾功能不全者除外。
儿科人群（1至17岁）
根据年龄和适应症为儿科患者推荐的剂量方案如下所示。
                                   适应症
年龄阶层           无SAB的cSSTI               与SAB相关的cSSTI
            给药方案         治疗时间     给药方案          治疗时间
12至17岁  5毫克/公斤每24小时           7毫克/公斤每24小时
          1次，输注超过30分钟。        1次，输注超过30分钟。
7至11岁   7毫克/公斤每24小时           9毫克/公斤每24小时
          1次，输注超过30分钟。        1次，输注超过30分钟。
                             长达14天                          (1)
2至6年    9毫克/公斤每24小时           12毫克/公斤每24小时
          1次，输注超过60分钟。        1次，输注超过60分钟。
1至<2年   10毫克/公斤每24小时          12毫克/公斤每24小时
          1次，输注超过60分钟。        1次，输注超过60分钟。
cSSTI=复杂的皮肤和软组织感染；SAB=S。金黄色葡萄球菌菌血症;
(1) 小儿SAB的Cubicin最短持续时间应与个体患者并发症的感知风险一致。根据个体患者并发症的感知风险，Cubicin的持续时间可能需要超过14天。在儿科SAB研究中，IV Cubicin的平均持续时间为12天，范围为1至44天。 治疗的持续时间应符合现有的官方建议。
Cubicin在0.9%氯化钠中静脉内给药。Cubicin的使用频率不应超过每天一次。
必须在基线和治疗期间定期（至少每周）测量肌酸磷酸激酶(CPK) 水平。
由于在新生犬中观察到对肌肉、神经肌肉和/或神经系统（外周和/或中枢）有潜在影响的风险，不应给予一岁以下的儿科患者。
给药方法
在成人中，Cubicin通过静脉输注并在30分钟内给药或通过静脉注射并在2分钟内给药。
在7至17岁的儿科患者中，在30分钟内通过静脉输注给予Cubicin。在1至6岁的儿科患者中，在60分钟内通过静脉输注给予 Cubicin。
关于给药前药物复溶和稀释的说明。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
保质期
3年
复溶后：已证明小瓶中复溶溶液的化学和物理使用稳定性在25°C下12小时，在2°C–8°C下长达48小时。输液袋中稀释溶液的化学和物理稳定性确定为25°C下12小时或2°C–8°C下24 小时。
对于30分钟的静脉输液，在25°C下的组合存储时间（小瓶中的重构溶液和输液袋中的稀释溶液）不得超过12小时（或24在2°C–8°C下）。
对于2分钟的静脉注射，在25°C下，小瓶中的复溶溶液的储存时间不得超过12小时（或在2°C–8°C下为48小时）。
然而，从微生物学的角度来看，该产品应立即使用。本产品不含防腐剂或抑菌剂。如果不立即使用，使用中的储存时间由用户负责，并且在2°C–8°C下通常不会超过24小时，除非在受控和经过验证的无菌条件下进行了重构/稀释。
存放的特殊注意事项
储存在冰箱（2°C–8°C）中。
关于复溶后和复溶和稀释药品后的储存条件。
容器的性质和内容
Cubicin 350mg粉剂，用于注射或输注溶液
一次性使用10毫升I型透明玻璃小瓶，带有I型橡胶塞和带有黄色塑料翻盖的铝盖。
Cubicin 500 mg粉末，用于注射或输液溶液
一次性使用10毫升I型透明玻璃小瓶，带有I型橡胶塞和带有蓝色塑料翻盖的铝盖。
提供包含1瓶或5瓶的包装。
请参阅随附的CUBICIN完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/8124/smpc
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Cubicin 500mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion, boîte de 1flacon de 10ml
Cubicin est un médicament mis à disposition dans le milieu hospitalier sous forme de poudre pour solution injectable iv ou pour perfusion à base de Daptomycine (500 mg).
Mis en vente le 19/01/2006 par MSD FRANCE. Médicament pris en charge par les collectivités et rétrocédable par les pharmacies hospitalières par prolongation des conditions d'inscription.
Durée et précautions particulières de conservation
Durée de conservation :
3 ans
Après reconstitution : la stabilité chimique et physique en cours d'utilisation de la solution reconstituée dans le flacon a été démontrée pendant 12 heures à 25 °C et jusqu'à 48 heures entre 2 °C et 8 °C. La stabilité chimique et physique de la solution diluée dans la poche de perfusion établie est de 12 heures à 25 °C ou de 24 heures entre 2 °C et 8 °C.
Pour la perfusion intraveineuse de 30 minutes, le temps de conservation total (solution reconstituée dans le flacon et solution diluée dans la poche de perfusion ; voir rubrique Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination) à 25 °C ne doit pas dépasser 12 heures (ou 24 heures entre 2 °C et 8 °C).
Pour l'injection intraveineuse de 2 minutes, le temps de conservation de la solution reconstituée dans le flacon (voir rubrique Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination) à 25 °C ne doit pas dépasser 12 heures (ou 48 heures entre 2 °C et 8 °C).
Cependant, d'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. Aucun conservateur ou agent bactériostatique n'est présent dans ce produit. En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation en cours d'utilisation sont de la seule responsabilité de l'utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser 24 heures entre 2 °C et 8 °C, sauf si la reconstitution/dilution a eu lieu dans des conditions d'asepsie dûment contrôlées et validées.
Précautions particulières de conservation :
A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Pour les conditions de conservation du médicament après reconstitution et après reconstitution et dilution, voir la rubrique Durée de conservation.
Cubicin n'est pas compatible, physiquement et chimiquement, avec les solutions contenant du glucose. Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination.
Chez les adultes, la daptomycine peut être administrée par voie intraveineuse en perfusion d'une durée de 30 minutes ou en injection d'une durée de 2 minutes. La daptomycine ne doit pas être administrée en injection d'une durée de 2 minutes chez les enfants. Les enfants âgés de 7 à 17 ans doivent recevoir la daptomycine en perfusion d'une durée de 30 minutes. Chez les enfants âgés de moins de 7 ans recevant une dose de 9 à 12 mg/kg, la daptomycine doit être administrée pendant 60 minutes (voir rubriques Posologie et mode d'administration et Propriétés pharmacocinétiques). La préparation de la solution pour perfusion nécessite une étape supplémentaire de dilution comme décrit ci-dessous.
Administration de Cubicin en perfusion intraveineuse de 30 ou 60 minutes
La concentration de 50 mg/ml de Cubicin 350 mg poudre pour perfusion est obtenue en reconstituant le produit lyophilisé avec 7 ml de solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %).
La concentration de 50 mg/ml de Cubicin 500 mg poudre pour perfusion est obtenue en reconstituant le produit lyophilisé avec 10 ml de solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %).
Le produit lyophilisé se dissout approximativement en 15 minutes. Le produit complètement reconstitué doit être limpide et peut présenter quelques petites bulles ou de la mousse sur les parois du flacon.
Cubicin 350 mg poudre pour solution injectable ou pour perfusion
Pour préparer Cubicin pour perfusion intraveineuse, veuillez suivre les instructions suivantes :
Il est nécessaire d'utiliser une technique aseptique tout au long de la reconstitution ou de la dilution de Cubicin lyophilisé.
Pour la reconstitution :
Retirer la capsule flip off en polypropylène de manière à accéder à la partie centrale du bouchon en caoutchouc. Désinfecter le dessus du bouchon en caoutchouc avec un tampon imbibé d'alcool ou d'une autre solution antiseptique et laisser sécher. Après avoir désinfecté, ne pas toucher le bouchon en caoutchouc ni le laisser entrer en contact avec toute autre surface. Prélever 7 ml de solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) dans une seringue à l'aide d'une aiguille de transfert stérile de calibre 21 G ou d'un plus petit diamètre, ou d'un dispositif sans aiguille, puis injecter lentement à travers le centre du bouchon en caoutchouc dans le flacon en dirigeant l'aiguille vers la paroi du flacon.
Faire tourner le flacon doucement pour s'assurer que la totalité du produit est mouillée puis laisser reposer pendant 10 minutes.
Enfin, faire tourner/tourbillonner le flacon doucement pendant quelques minutes jusqu'à obtention d'une solution reconstituée limpide. Eviter de secouer/d'agiter vigoureusement pour prévenir la formation de mousse.
Examiner la solution reconstituée avec attention pour vérifier que le produit est en solution et s'assurer visuellement de l'absence de particules avant utilisation. La solution reconstituée de Cubicin est de couleur jaune pâle à marron pâle.
Diluer ensuite la solution reconstituée avec du chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) (volume habituel 50 ml).
Pour la dilution :
Prélever lentement la quantité appropriée de liquide reconstitué (50 mg de daptomycine/ml) du flacon à l'aide d'une nouvelle aiguille stérile de calibre 21 G ou d'un plus petit diamètre en retournant le flacon pour entraîner la solution vers le bouchon. En utilisant une seringue, insérer l'aiguille dans le flacon retourné. Conserver le flacon en position retournée, positionner le bout de l'aiguille tout au fond de la solution dans le flacon pour prélever la solution dans la seringue. Avant d'enlever l'aiguille du flacon, tirer le piston jusqu'à l'extrémité du corps de la seringue pour prélever la solution nécessaire du flacon retourné.
Chasser l'air, les grosses bulles, et tout excès de solution pour obtenir la dose nécessaire.
Transférer la dose reconstituée nécessaire dans 50 ml de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %).
Perfuser ensuite par voie intraveineuse la solution reconstituée et diluée pendant 30 ou 60 minutes comme décrit en rubrique Posologie et mode d'administration.
Cubicin 500 mg poudre pour solution injectable ou pour perfusion
Pour préparer Cubicin pour perfusion intraveineuse, veuillez suivre les instructions suivantes :
Il est nécessaire d'utiliser une technique aseptique tout au long de la reconstitution ou de la dilution de Cubicin lyophilisé.
Pour la reconstitution :
Retirer la capsule flip off en polypropylène de manière à accéder à la partie centrale du bouchon en caoutchouc. Désinfecter le dessus du bouchon en caoutchouc avec un tampon imbibé d'alcool ou d'une autre solution antiseptique et laisser sécher. Après avoir désinfecté, ne pas toucher le bouchon en caoutchouc ni le laisser entrer en contact avec toute autre surface. Prélever 10 ml de solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) dans une seringue à l'aide d'une aiguille de transfert stérile de calibre 21 G ou d'un plus petit diamètre, ou d'un dispositif sans aiguille, puis injecter lentement à travers le centre du bouchon en caoutchouc dans le flacon en dirigeant l'aiguille vers la paroi du flacon.
Faire tourner le flacon doucement pour s'assurer que la totalité du produit est mouillée puis laisser reposer pendant 10 minutes.
Enfin, faire tourner/tourbillonner le flacon doucement pendant quelques minutes jusqu'à obtention d'une solution reconstituée limpide. Eviter de secouer/d'agiter vigoureusement pour prévenir la formation de mousse.
Examiner la solution reconstituée avec attention pour vérifier que le produit est en solution et s'assurer visuellement de l'absence de particules avant utilisation. La solution reconstituée de Cubicin est de couleur jaune pâle à marron pâle.
Diluer ensuite la solution reconstituée avec du chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) (volume habituel 50 ml).
Pour la dilution :
Prélever lentement la quantité appropriée de liquide reconstitué (50 mg de daptomycine/ml) du flacon à l'aide d'une nouvelle aiguille stérile de calibre 21 G ou d'un plus petit diamètre en retournant le flacon pour entraîner la solution vers le bouchon. En utilisant une seringue, insérer l'aiguille dans le flacon retourné. Conserver le flacon en position retournée, positionner le bout de l'aiguille tout au fond de la solution dans le flacon pour prélever la solution dans la seringue. Avant d'enlever l'aiguille du flacon, tirer le piston jusqu'à l'extrémité du corps de la seringue pour prélever la solution nécessaire du flacon retourné.
Chasser l'air, les grosses bulles, et tout excès de solution pour obtenir la dose nécessaire.
Transférer la dose reconstituée nécessaire dans 50 ml de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %).
Perfuser ensuite par voie intraveineuse la solution reconstituée et diluée pendant 30 ou 60 minutes comme décrit en rubrique Posologie et mode d'administration.
La compatibilité des substances suivantes ajoutées à des solutions pour perfusion contenant Cubicin a été mise en évidence : aztréonam, ceftazidime, ceftriaxone, gentamicine, fluconazole, lévofloxacine, dopamine, héparine et lidocaïne.
Administration de Cubicin en injection intraveineuse de 2 minutes (chez les patients adultes uniquement)
L'eau pour préparations injectables ne doit pas être utilisée pour la reconstitution de Cubicin pour injection intraveineuse. Cubicin doit être exclusivement reconstitué avec du chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %).
La concentration de 50 mg/ml de Cubicin 350 mg poudre pour injection est obtenue en reconstituant le produit lyophilisé avec 7 ml de solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %).
La concentration de 50 mg/ml de Cubicin pour injection est obtenue en reconstituant le produit lyophilisé avec 10 ml de solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %).
Le produit lyophilisé se dissout approximativement en 15 minutes. Le produit complètement reconstitué doit être limpide et peut présenter quelques petites bulles ou de la mousse sur les parois du flacon.
Cubicin 350 mg poudre pour solution injectable ou pour perfusion
Pour préparer Cubicin pour injection intraveineuse, veuillez suivre les instructions suivantes : Il est nécessaire d'utiliser une technique aseptique tout au long de la reconstitution de Cubicin lyophilisé.
Retirer la capsule flip off en polypropylène de manière à accéder à la partie centrale du bouchon en caoutchouc. Désinfecter le dessus du bouchon en caoutchouc avec un tampon imbibé d'alcool ou d'une autre solution antiseptique et laisser sécher. Après avoir désinfecté, ne pas toucher le bouchon en caoutchouc ni le laisser entrer en contact avec toute autre surface. Prélever 7 ml de solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) dans une seringue à l'aide d'une aiguille de transfert stérile de calibre 21 G ou d'un plus petit diamètre, ou d'un dispositif sans aiguille, puis injecter lentement à travers le centre du bouchon en caoutchouc dans le flacon en dirigeant l'aiguille vers la paroi du flacon.
Faire tourner le flacon doucement pour s'assurer que la totalité du produit est mouillée puis laisser reposer pendant 10 minutes.
Enfin, faire tourner/tourbillonner le flacon doucement pendant quelques minutes jusqu'à obtention d'une solution reconstituée limpide. Eviter de secouer/d'agiter vigoureusement pour prévenir la formation de mousse.
Examiner la solution reconstituée avec attention pour vérifier que le produit est en solution et s'assurer visuellement de l'absence de particules avant utilisation. La solution reconstituée de Cubicin est de couleur jaune pâle à marron pâle.
Prélever lentement le produit reconstitué (50 mg daptomycine/ml) du flacon à l'aide d'une aiguille stérile de calibre 21 G ou d'un plus petit diamètre.
Retourner le flacon pour entraîner la solution vers le bouchon. En utilisant une nouvelle seringue, insérer l'aiguille dans le flacon retourné. Conserver le flacon en position retournée, positionner le bout de l'aiguille tout au fond de la solution dans le flacon pour prélever la solution dans la seringue. Avant d'enlever l'aiguille du flacon, tirer le piston jusqu'à l'extrémité du corps de la seringue pour prélever l'intégralité de la solution du flacon retourné.
Remplacer l'aiguille par une nouvelle aiguille pour l'injection intraveineuse.
Chasser l'air, les grosses bulles, et tout excès de solution pour obtenir la dose nécessaire.
Injecter ensuite la solution reconstituée lentement par voie intraveineuse pendant 2 minutes comme décrit en rubrique Posologie et mode d'administration.
Cubicin 500 mg poudre pour solution injectable ou pour perfusion
Pour préparer Cubicin pour injection intraveineuse, veuillez suivre les instructions suivantes :
Il est nécessaire d'utiliser une technique aseptique tout au long de la reconstitution de Cubicin lyophilisé.
Retirer la capsule flip off en polypropylène de manière à accéder à la partie centrale du bouchon en caoutchouc. Désinfecter le dessus du bouchon en caoutchouc avec un tampon imbibé d'alcool ou d'une autre solution antiseptique et laisser sécher. Après avoir désinfecté, ne pas toucher le bouchon en caoutchouc ni le laisser entrer en contact avec toute autre surface. Prélever 10 ml de solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) dans une seringue à l'aide d'une aiguille de transfert stérile de calibre 21 G ou d'un plus petit diamètre, ou d'un dispositif sans aiguille, puis injecter lentement à travers le centre du bouchon en caoutchouc dans le flacon en dirigeant l'aiguille vers la paroi du flacon.
Faire tourner le flacon doucement pour s'assurer que la totalité du produit est mouillée puis laisser reposer pendant 10 minutes.
Enfin, faire tourner/tourbillonner le flacon doucement pendant quelques minutes jusqu'à obtention d'une solution reconstituée limpide. Eviter de secouer/d'agiter vigoureusement pour prévenir la formation de mousse.
Examiner la solution reconstituée avec attention pour vérifier que le produit est en solution et s'assurer visuellement de l'absence de particules avant utilisation. La solution reconstituée de Cubicin est de couleur jaune pâle à marron pâle.
Prélever lentement le produit reconstitué (50 mg daptomycine/ml) du flacon à l'aide d'une aiguille stérile de calibre 21 G ou d'un plus petit diamètre.
Retourner le flacon pour entraîner la solution vers le bouchon. En utilisant une nouvelle seringue, insérer l'aiguille dans le flacon retourné. Conserver le flacon en position retournée, positionner le bout de l'aiguille tout au fond de la solution dans le flacon pour prélever la
solution dans la seringue. Avant d'enlever l'aiguille du flacon, tirer le piston jusqu'à l'extrémité du corps de la seringue pour prélever l'intégralité de la solution du flacon retourné.
Remplacer l'aiguille par une nouvelle aiguille pour l'injection intraveineuse.
Chasser l'air, les grosses bulles, et tout excès de solution pour obtenir la dose nécessaire.
Injecter ensuite la solution reconstituée lentement par voie intraveineuse pendant 2 minutes comme décrit en rubrique Posologie et mode d'administration.
Les flacons de Cubicin sont exclusivement à usage unique.
D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement après reconstitution (voir rubrique Durée de conservation).
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Flacon de 10 ml en verre transparent de type I à usage unique avec bouchons en caoutchouc de type I et obturateurs en aluminium avec capsules flip off en plastique bleues.
Disponible en boîte contenant 1 flacon.
Please see the accompanying full prescribing information for CUBICIN:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/8124/smpc
https://sante.lefigaro.fr/medicaments/5672201-cubicin-500mg-perf-fl-10ml-1