| 简介：
部份中文盐酸万古霉素处方资料（仅供参考）
英文名称：Vancomycin Hydrochloride
商品名称：Vancomycin
中文名称：盐酸万古霉素
剂 型：冻干粉注射剂
生产厂家：塩野義製
药品简介
万古霉素（Vancomycin）是一种糖肽类抗生素，用于治疗所有抗生素均无效的严重感染。本药是窄谱抗生素，万古霉素的药力较强，且有肾毒性 ，在其他抗生素对病菌无效时才会被使用。
药物分类名称
糖肽类抗生素制剂
批准日期：2008年4月
欧文商標名
Vancomycin
一般的名称：バンコマイシン塩酸塩（JAN）［日局］
Vancomycin Hydrochloride
略号：VCM
化学名：(1S,2R,18R,19R,22S,25R,28R,40S)-50-[3-Amino-2,3,6-trideoxy-3-C-methyl-α-L-lyxo-hexopyranosyl-(1→2)-β-D-glucopyranosyloxy]-22-carbamoylmethyl-5,15-dichloro-2,18,32,35,37-pentahydroxy-19-[(2R)-4-methyl-2-(methylamino)pentanoylamino]-20,23,26,42,44-pentaoxo-7,13-dioxa-21,24,27,41,43-pentaazaoctacyclo[26.14.2.23,6.214,17.18,12.129,33.010,25.034,39]pentaconta-3,5,8,10,12(50),14,16,29,31,33(49),34,36,38,45,47-pentadecaene-40-carboxylic acid monohydrochloride
分子式：C66H75Cl2N9O24・HCl
分子量：1485.71
化学構造式：
性状：
它是一种白色粉末。
易溶于水，微溶于甲酰胺，难溶于甲醇，极难溶于乙醇（95），难溶于乙腈。
它具有吸湿性。
熔点：没有明显的熔点。
（它在120℃或更高温度下逐渐变色和分解。）
批准条件
除了要使用的抓取设备之外，考虑到设施提取率和设施数量，采取以下对策。
1.继续进行适当的上市后监督（包括敏感性调查）并收集信息。
2.分析收集的信息，继续向医疗机构提供必要的信息，以确保正确使用。
3.继续按照每年一次的健康，劳动和福利部的定期安全报告提交报告。
药用药理学
1.药理作用
抗菌作用
（1）万古霉素对体外耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）和耐甲氧西林凝固酶阴性葡萄球菌（MRCNS）具有抗菌活性。此外，在使用MRSA的体外传代培养试验中，对万古霉素的抗性低。
（2）万古霉素对青霉素耐药肺炎链球菌（PRSP）具有抗菌活性，其作用是杀菌。
（3）万古霉素在体外对革兰氏阴性菌没有显示出抗菌活性。
2.作用机制
万古霉素的作用是由于细菌细胞壁合成抑制，其抗菌作用是杀菌的18）。 它还改变细菌细胞膜的渗透性。
适应症
1. <适应的真菌种类>
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）对万古霉素敏感
<适应症>
继发感染如败血症，感染性心内膜炎，创伤·烧伤和手术伤口，骨髓炎，关节炎，肺炎，肺脓肿，脓胸，腹膜炎，化脓性脑膜炎
2. <适应性真菌物种>
耐甲氧西林凝固酶阴性葡萄球菌（MRCNS）对万古霉素敏感
<适应症>
继发感染如败血症，感染性心内膜炎，创伤·烧伤和手术伤口，骨髓炎，关节炎，腹膜炎，化脓性脑膜炎
3. <适应性真菌物种>
耐青霉素的肺炎链球菌（PRSP）对万古霉素敏感
<适应症>
脓毒症，肺炎，化脓性脑膜炎
4.伴有疑似MRSA或MRCNS感染的致热性中性粒细胞减少症
用法与用量
通常，成人每天一次分为盐酸万古霉素2g（滴度）0.5g（效力）每6小时一次或每1 h一次（滴度）12h，每次超过60分钟 静脉输液。
另外，应该根据年龄，体重和症状来增加或减少。
对于老年人，静脉滴注60分钟，每次0.5g（滴度）每12小时一次或每1小时一次（滴度）24小时。
另外，应该根据年龄，体重和症状来增加或减少。
对于儿童和婴儿，每天40mg（滴度）/kg分为2至4剂，并且每次静脉滴注60分钟。
对于新生婴儿，单次剂量为10至15mg（滴度）/kg，新生儿每12小时一次，出生后1周，新生儿每1个月至少8小时 静脉输注超过60分钟。
临床结果
1.耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）感染
批准时一般临床试验的有效性评估76例，有效率为89.5％（68例）。
表7临床结果参考
2.青霉素抗性肺炎球菌（PRSP）感染
批准时一般临床试验的疗效评估4例肺炎肺炎和成人肺炎1例，5例疗效评价受试者中有4例有效。
临床结果表
包装
静脉滴注
0.5克：10瓶（10毫升容量瓶）
制造供应商
塩野義製薬株式会社
Shionogi＆Co.，Ltd
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整资料附件：
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6113400A1120_1_08/
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