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Indocin IV 1Vial×1mg(Indometacin sodium 吲哚美辛静注液)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 1毫克/小瓶 1小瓶/盒  
包装规格 1毫克/小瓶 1小瓶/盒  
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
诺贝尔制药
生产厂家英文名:
Nobel Pharma Co.Ltd.
该药品相关信息网址1:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2190411F1037_3_05/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Indocin(インダシン静注用)1mg/Vial 1Vial/box
原产地英文药品名:
Indometacin sodium
中文参考商品译名:
Indocin(インダシン静注用)1毫克/小瓶 1小瓶/盒
中文参考药品译名:
吲哚美辛
曾用名:
简介:

 

部份中文吲哚美辛处方资料(仅供参考)
英文名:Indometacin sodium
商品名:Indocin IV
中文名:吲哚美辛静注液
生产商:诺贝尔制药
药品简介
Indocin(Indometacin sodium)无菌是一种非甾体抗炎药(NSAID),可消炎止痛、治疗发热和缓解身体僵硬,减少前列腺素的合成,减轻炎性反应。
インダシン静注用1mg
药效分类名称
早产儿动脉导管未闭治疗剂
批准日期:2013年1月
商標名
INDACIN IV 1mg
一般名:
インドメタシンナトリウム (Indometacin sodium)
化学名:
Sodium 1-(4-chlorobenzoyl)-5-methoxy-2-methylindole-3-acetate trihydrate
分子式:
C19H15ClNNaO4・3H2O
分子量:
433.82
性状:
为白色至淡黄色结晶性粉末,无气味。它微溶于水或乙醇(95),几乎不溶于乙腈或乙醚。
構造式:
药效药理
该药对动脉导管闭合作用的详细作用机制尚未阐明,但其作用被认为是由于抑制了前列腺素合酶。
前列腺素合酶的抑制作用
使用绵羊精囊微粒体部分进行的体外试验发现吲哚美辛对前列腺素合酶的抑制活性是阿司匹林的166倍,保泰松的25.2倍,甲芬那酸的4.2倍。
适应症
当保守疗法(限制水,利尿剂等)对以下疾病无效时
早产儿动脉导管未闭
用法与用量
以下剂量通常每隔12-24小时静脉注射3次,具体取决于孩子的出生时间。
初次给药时的产后时间     剂量(毫克/公斤)
                        第一次 第二次 第三次
出生后不到48小时          0.2    0.1   0.1
出生后不到2-7天           0.2    0.2   0.2
出生后7天或更长时间       0.2    0.25  0.25
如果给药后出现无尿或明显少尿(尿量:小于0.6mL/kg/hr),在肾功能恢复正常之前不要给药下一剂。
如果在第一次或第二次给药后动脉导管闭合,则允许观察过程而无需进一步给药。
如果动脉导管在给药结束后超过48小时关闭,则无需额外给药。
・追加管理
如果动脉导管重新打开,上述剂量可每隔12至24小时再给予1至3剂。如果在额外给药后无法通过这种药物闭合动脉导管,请考虑进行闭合手术。
注射液的制备方法
每1mg小瓶中加入日本药典生理盐水或日本药典注射用水1~2mL,摇匀溶解。
该试剂不应溶解在含有防腐剂的溶液中。
临床结果
在日本进行的临床试验的概要如下。
在一项对患有动脉导管未闭的儿童静脉注射消炎痛钠的临床研究中,显示有效率为100%(21/21例)。
包装
1瓶 1毫克:1瓶
製造和銷售來源
诺贝尔制药
提示:本品供研究或医生使用,不供个人或病人使
注:以上中文不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2190411F1037_3_05/

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