部份中文精氨酸/布洛芬处方资料（仅供参考）
英文名：ARGININE AND IBUPROFEN
商品名：SPIDIFEN GRAT
中文名：精氨酸/布洛芬颗粒剂
生产商：赞邦制药
适应症
1.口服或局部给药用于缓解类风湿关节炎、骨性关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状。
2.口服或局部给药用于非关节性的各种软组织风湿性疼痛或炎症，如肌腱及腱鞘炎、滑囊炎、肩痛、肌痛及运动后损伤性疼痛等。
3.口服给药用于急性轻、中度疼痛，如手术、创伤、劳损后疼痛、原发性痛经、继发性痛经(放置宫内节育器引起)、下腰疼痛、牙痛、头痛等。
用法用量
成人
·常规剂量
·口服给药
1.抗风湿：一次0.4-0.8g，一日3-4次。类风湿关节炎比骨性关节炎用量大。一日最大用药量不超过2.4g。
2.轻、中度疼痛：
(1)一次0.2-0.4g，每4-6小时1次。一日最大用药量不宜超过2.4g。
(2)分散片：推荐剂量为一次0.2-0.4g，一日3次。
(3)缓释片：一次0.3-0.6g，早、晚各一次。
(4)缓释胶囊：一次0.3g，早、晚各一次。
(5)缓释混悬剂：推荐剂量为一次0.3-0.6g，一日2次。
3.发热：(1)一次0.2g，一日3-4次。
(2)分散片：推荐剂量为一次0.2-0.4g，一日3次。
(3)缓释混悬剂：推荐剂量为一次0.3-0.6g，一日2次。
4.抗炎：
(1)缓释片：一次0.3-0.6g，早、晚各一次。
(2)缓释胶囊：一次0.3g，早、晚各一次。
(3)缓释混悬剂：推荐剂量为一次0.3-0.6g，一日2次。
·局部给药乳膏：依患处面积大小，取适量轻揉患处，一日3-4次。搽剂：涂患处，一次2-4ml，一日3次。
·直肠给药一次100mg，如需再次用药应间隔4小时以上。
儿童
·常规剂量
·口服给药12岁以上儿童用法用量同成人(除风湿性疾病)。1-12岁儿童用法用量如下：
1.发热：
(1)分散片、混悬液：推荐剂量为一日20mg/kg，分3次服用。
(2)缓释混悬剂：推荐剂量为一日20mg/kg，分2次服用。
(3)混悬滴剂具体用法如下：一次5-10mg/kg，需要时每6-8小时重复使用，每24小时不超过4次。或参照下表，用滴管量取。使用前请摇匀使用后请清洗滴管。
年龄、体重剂量表
年龄体重(kg)剂量(次)
6-11月5.5-8.01滴管(1.25ml)
12-23月8.1-12.01.5滴管(1.875ml)
2-3岁12.1-15.92滴管(2.5ml)
2.疼痛：
(1)分散片、混悬液：推荐剂量为一日30mg/kg，分3次服用。
(2)缓释混悬剂:推荐剂量为一日30mg/kg，分2次服用。
(3)混悬滴剂用法用量同发热项。
3.风湿性疾病：用于12岁以上儿童，混悬液推荐剂量为一次0.3-0.4g，一日3-4次。
·局部给药参见成人用法与用量。
·直肠给药1-3岁患儿：一次50mg，塞肛门内。如症状无缓解，每4-6小时可重复给药1次，24小时不超过200mg。3岁以上患儿：一次100mg。
禁忌
(1)对本药过敏者。
(2)对阿司匹林或其它非甾体类抗炎药过敏者。
(3)活动性消化性溃疡或溃疡合并出血(或穿孔)者。
(4)有失血倾向者。
(5)孕妇。
(6)哺乳期妇女。
(7)脱水小儿禁用本药滴剂。
(8)对丙二醇及对羟基苯甲酸甲酯钠过敏者禁用本药乳膏。
SPIDIFEN GRAT 30BUST 600MG ALB
ZAMBON ITALIA Srl
Principio attivo: IBUPROFENE SALE DI ARGININA
Trattamento del dolore: mal di testa, mal di denti, dolori mestruali, nevralgie, dolori osteoarticolari e muscolari, dolori da episiotomia e post-partum, dolore da avulsioni dentarie, dolore post-operatorio, dolore causato da piccole lesioni o traumatismi. Forme di reumatismo infiammatorio: artrite reumatoide, spondilite anchilosante, morbo di STILL.
Forme di reumatismo degenerativo: osteoartrosi (artrosi cervicale, dorsale, lombare, gonartrosi, coxartrosi, poliartrosi, ecc.). Forme reumatiche extra articolari: tendiniti, fibrositi, borsiti, mialgie, lombaggine, periartrite scapolo-omerale, sciatalgie, radicolo-nevriti.
Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:
Diuretici, ACE inibitori e antagonisti dell’angiotensina II: I FANS possono ridurre l’effetto dei diuretici e di altri farmaci antiipertensivi. In alcuni pazienti con funzione renale compromessa (per esempio pazienti disidratati o pazienti anziani con funzione renale compromessa) la co-somministrazione di un ACE inibitore o di un antagonista dell’angiotensina II e di agenti che inibiscono il sistema della ciclo-ossigenasi può portare ad un ulteriore deterioramento della funzione renale, che comprende una possibile insufficienza renale acuta, generalmente reversibile.
Queste interazioni devono essere considerate in pazienti che assumono SPIDIFEN in concomitanza con ACE inibitori o antagonisti dell’angiotensina II. Quindi, la combinazione deve essere somministrata con cautela, specialmente nei pazienti anziani.
I pazienti devono essere adeguatamente idratati e deve essere preso in considerazione il monitoraggio della funzione renale dopo l’inizio della terapia concomitante. Corticosteroidi Aumento del rischio di ulcerazione o emorragia gastrointestinale (vedere par. 4.4).
Anticoagulanti I FANS possono aumentare gli effetti degli anticoagulanti, come il warfarin (vedere par. 4.4).
Il tempo di protrombina deve essere tenuto attentamente sotto controllo durante le prime settimane del trattamento combinato e il dosaggio degli anticoagulanti può richiedere un aggiustamento. Agenti antiaggreganti e inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRIs) Aumento del rischio di emorragia gastrointestinale (vedere par. 4.4).
Diuretici Si può verificare una riduzione dell’efficacia di furosemide e dei diuretici tiazidici, probabilmente a causa della ritenzione di sodio associata all’inibizione della prostaglandin sintetasi a livello renale. Farmaci beta-bloccanti L’effetto ipotensivo dei beta-bloccanti può essere ridotto.
L’uso concomitante di FANS e beta-bloccanti può essere associato al rischio di insufficienza renale acuta.Altri farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS) inclusi inibitori selettivvi delle COX-2: ibuprofene deve essere usato con cautela in associazione con altri FANS perché può aumentare il rischio di reazioni avverse nel tratto gastrointestinale.
Acido acetilsalicilico La sommnistrazione concomitante di ibuprofene e acido acetilsalicilico non è generalmente raccomandata a causa del potenziale aumento di effetti indesiderati. Dati sperimentali indicano che l’ibuprofene può inibire competitivamente gli effetti dell’acido acetilsalicilico a basse dosi sull’aggregazione piastrinica quando i due farmaci sono somministrati contemporaneamente.
Sebbene vi siano incertezze riguardanti l’estrapolazione di questi dati alla situazione clinica, non si può escludere la possibilità che l’uso regolare a lungo termine di ibuprofene possa ridurre l’effetto cardioprotettivo dell’acido acetilsalicilico a basse dosi. Nessun effetto clinico rilevante è considerato probabile a seguito di un uso occasionale di ibuprofene (vedere par. 5.1).
Digossina, fenitoina e litio Vengono riportati in letteratura casi isolati di elevati livelli plasmatici di digossina, fenitoina e litio come risultato della terapia combinata con ibuprofene. Metotrexato: l’ibuprofene può causare un aumento dei livelli plasmatici di metotrexato. Zidovudina: la terapia concomitante con Zidovudina e ibuprofene può far aumentare il rischio di emartro ed ematoma nei pazienti emofiliaci HIV(+).
Tacrolimus: l’utilizzo concomitante di ibuprofene e tacrolimus può far aumentare il rischio di nefrotossicità a causa della riduzione nella sintesi renale di prostaglandine. Farmaci ipoglicemizzanti: ibuprofene aumenta l’effetto ipoglicemizzante dei farmaci ipoglicemizzanti orali e dell’insulina. Potrebbe essere necessario regolarne il dosaggio.Ciclosporina: l’uso concomitante di farmaci anti-infiammatori non steroidei(FANS) può portare a un aumento del rischio di nefrotossicità della ciclosporina. Voriconazolo o fluconazolo: l’uso concomitante di ibuprofene può determinare un aumento dell’esposizione all’ibuprofene e della concentrazione plasmatica.
Mifepristone: l’uso concomitante di farmaci anti-infiammatori non steroidei(FANS) può portare a un aumento dell’esposizione ai FANS. Una diminuzione dell’efficacia del mifepristone può teoricamente verificarsi a causa delle proprietà antiprostaglandiniche dei FANS. Alcuni studi sull’effetto della singola o ripetuta somministrazione di ibuprofene a partire dal giorno di somministrazione della prostaglandina(o quando necessario) non hanno riscontrato prove di un’influenza negativa sull’azione del mifepristone, e sull’efficacia clinica globale del protocollo di interruzione della gravidanza.
Antibiotici chinolonici: l’uso concomitante di farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS) può portare a un aumento del rischio di convulsioni.
Estratti a base di erbe: il ginkgo biloba può potenziare il rischio di sanguinamento con i farmaci FANS. Aminoglicosidi: i FANS possono diminuire l’escrezione di aminoglicosidi.
Interazioni con i risultati degli esami diagnostici:-Tempo di emorragia (può prolungare il tempo di emorragia fino a 1 giorno dopo la sospensione della terapia) - Concentrazioni sieriche di glucosio (possono diminuire) - Clearance della creatinina (può diminuire) -Ematocrito o emoglobina (possono diminuire) - Azotemia, concentrazioni di creatinina sierica e potassio (possono aumentare) - Esame di funzionalità epatica (può presentarsi un aumento delle transaminasi).
Scheda tecnica (RCP) Composizione:
SPIDIFEN 400 mg Granulato per soluzione orale aroma albicocca Una bustina contiene: Principio attivo Ibuprofene sale di arginina, pari a ibuprofene 400 mg Eccipienti con effetti noti: sodio 56,98 mg aspartame 60 mg saccarosio 1770 mg SPIDIFEN 600 mg Granulato per soluzione orale aroma albicocca Una bustina contiene: Principio attivo ibuprofene sale di arginina, pari a ibuprofene 600 mg Eccipienti con effetti noti: sodio 84.35 mg aspartame 60mg saccarosio 1235 mg SPIDIFEN 600 mg Granulato per soluzione orale aroma menta-anice Una bustina contiene: Principio attivo ibuprofene sale di arginina, pari a ibuprofene 600 mg Eccipienti con effetti noti: sodio 84,91 mg aspartame 30 mg saccarosio 1340 mg SPIDIFEN 600 mg Granulato per soluzione orale aroma cola-limone Una bustina contiene: Principio attivo ibuprofene sale di arginina, pari a ibuprofene 600 mg Eccipienti con effetti noti: sodio 86,75 mg potassio 15,55 mg aspartame 80 mg saccarosio 1355 mg SPIDIFEN 400 mg Compresse rivestite con film Una compressa rivestita con film contiene: Principio attivo Ibuprofene sale di arginina, pari a ibuprofene 400 mg Eccipienti con effetti noti: sodio 82,98 mg saccarosio 16,70 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.