部份中文阿莫西林/克拉维酸钾处方资料（仅供参考）
英文名：Potassium Clavulanate/Amoxicillin Hydrate
商品名：Augmentin Tablets
中文名：阿莫西林/克拉维酸钾复方薄膜片
生产商：葛兰素史克
药品简介
Augmentin（Potassium Clavulanate/Amoxicillin Hydrate，阿莫西林克拉维酸钾）复方抗生素，用于产β-内酰胺酶流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌所致的下呼吸道感染、中耳炎、鼻窦炎；产β-内酰胺酶金葡菌和产酶肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属所致的尿路和皮肤软组织感染等；亦可用于肠球菌所致的轻、中度感染。本品亦可用于上述细菌中不产酶菌株所致的上述各种感染。
药理作用
阿莫西林-克拉维酸钾为阿莫西林与克拉维酸钾组成的复方制剂。阿莫西林为半合成的广谱青霉素，属氨基青霉素类。抗菌作用机制与青霉素相同，通过与细菌青霉素结合蛋白(PBPs)结合，干扰细菌细胞壁的合成而起抗菌作用。其特点是广谱，不耐青霉素酶。
阿莫西林-克拉维酸钾对需氧粪链球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、草绿色链球菌、金黄色葡萄球菌(耐甲氧西林葡萄球菌除外)、棒状杆菌属、炭疽杆菌、单核细胞增多性李斯特菌、厌氧性梭状芽胞杆菌属、消化球菌属、消化链球菌属等革兰阳性菌及流感杆菌、大肠杆菌、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、克雷白菌属、沙门菌属、志贺菌属、百日咳杆菌、布鲁菌、淋球菌、脑膜炎双球菌、霍乱弧菌、败血性巴斯德菌、厌氧性拟杆菌等革兰阴性菌均有良好的抗菌作用。
此外，本药对某些产β-内酰胺酶的肠杆菌属细菌、流感杆菌、卡他莫拉菌、脆弱拟杆菌等也有较好抗菌活性。阿莫西林-克拉维酸钾对高度耐药的肠杆菌属、铜绿假单胞菌及高度耐药MRSA无抗菌活性。
药动学
阿莫西林-克拉维酸钾对胃酸稳定，口服吸收良好，生物利用度分别为97%和75%。空腹口服本药375mg(阿莫西林250mg，克拉维酸125mg)，阿莫西林于1.5h后达血药浓度峰值，约为5.6mg/L，血清半衰期约为1h，8h尿排出率为50%～78%。克拉维酸于1h达血药浓度峰值，约为3.4mg/L；蛋白结合率为22%～30%，血清半衰期为0.76～1.4h，8h尿排出率为46%。
适应证
适用于治疗对本药敏感但对阿莫西林、氨苄西林或第一代头孢菌素耐药的产酶耐药菌引起的下列感染:
1.上呼吸道感染，如扁桃体炎、中耳炎、鼻窦炎。
2.下呼吸道感染，如急性支气管炎及慢性支气管炎急性发作、大叶性肺炎。
3.泌尿生殖器感染，如膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、产后感染、盆腔感染、淋病。
4.皮肤和软组织感染，如疖、蜂窝织炎、外伤感染。
5.骨和关节感染，如骨髓炎。
6.其他感染，如腹腔内感染、脓毒症、败血症、腹膜炎、术后感染。
禁忌证
1.对本药或其他青霉素类药物过敏者禁用；
2.对曾使用本药或其他青霉素类药而出现黄疸或肝功能严重损害者禁用。
注意事项
1.交叉过敏:本药与青霉素类药有交叉过敏。
2.慎用:
(1)孕妇及哺乳期妇女慎用；
(2)本人及家庭有遗传过敏史或过敏体质者慎用；
(3)严重肾功能障碍者慎用；
(4)假膜性结肠炎患者慎用。
3.药物对检验值或诊断的影响:
(1)应用本药期间，以硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性，用葡萄糖酶法测定则不受影响；
(2)可出现直接抗人球蛋白(Coombs)试验阳性反应。
不良反应
本药耐受性良好，绝大多数不良反应轻微而短暂。不良反应发生率，尤其是腹泻发生率与给药剂量呈正相关。
1.腹泻、恶心、呕吐、消化不良等胃肠道症状较多见。其发生率高于单独使用阿莫西林时。
2.皮疹(如荨麻疹)等过敏反应症状也较多见。但据报道，其皮疹发生率低于单独使用阿莫西林。
3.少数患者用药后可出现肝功能异常(血清丙氨酸氨基转移酶或天门冬氨酸氨基转移酶升高)、黄疸等，但停药后可恢复正常。
4.少数患者用药后可引起二重感染。
用法用量
1.成人:
(1)口服给药:每次375mg，每8小时1次，疗程7～10天。严重感染:口服每次625mg，每8小时1次，疗程7～10天。
(2)静脉给药:每次1.2g，每天3次，严重感染者可增加至每天4次。静脉注射时每0.6g用10ml注射用水溶解，在3～4min内注入。静脉滴注时每1.2g加入100ml生理盐水中在30～40min内滴入。手术预防用药:于诱导麻醉时静脉给药1.2g。对有高感染危险性手术，如结肠手术，可以每次1.2g，每天3～4次给药。
(3)肾功能不全时剂量:肌酐清除率大于每分钟30ml者，不需减量；肌酐清除率每分钟10～30ml者，每12小时(按阿莫西林计算)250～500mg；肌酐清除率低于每分钟10ml者(按阿莫西林计算)每24小时250～500mg。
(4)透析时剂量:血液透析者，根据病情轻重，每24小时(按阿莫西林计算)250～500mg，在血液透析过程中及结束时各加用一次剂量。
2.儿童:
(1)口服给药：
①新生儿与3个月以内婴儿:每12小时15mg/kg(按阿莫西林计算)。
②儿童(40kg以下):一般感染(按阿莫西林计算)，每12小时25mg/kg，或每8小时20mg/kg；严重感染，每12小时45mg/kg，或每8小时40mg/kg，疗程7～10天。
③儿童(40mg以上):可按成人剂量给药。
④口服混悬液:6～12岁儿童每次5ml，严重者可增至10ml；2～6岁、9个月～2岁、3～9月儿童使用小儿混悬液，每次分别为5ml、2.5ml、1.25ml。每天3次。
(2)静脉给药：
①对3个月～12岁儿童:常用剂量为30mg/kg，每天3次；严重感染者可增加至每天4次。
②对0～3个月的婴儿:常用剂量为30mg/kg，每天2次。
药物相应作用
1.与氨基糖苷类药合用时，在大多数情况下可降低氨基糖苷类药效；但阿莫西林在亚抑菌浓度时可增强对粪肠球菌体外杀菌作用。
2.与丙磺舒合用时，丙磺舒(Probeneid)对克拉维酸血药浓度无影响，但能提高阿莫西林的血浓度。
3.与甲氨蝶呤同用可使甲氨蝶呤肾清除率降低，从而增加其发生毒性的危险性。
4.与别嘌呤类尿酸合成抑制剂同用，可增加本药发生皮肤不良反应的危险性。
5.与避孕药同用可干扰避孕药的肠肝循环，降低避孕药药效。
6.与伤寒活疫苗同用可降低伤寒活疫苗的免疫效应。可能的机制是本药对伤寒沙门菌有抗菌活性。
保质期
在冷成型铝水泡（CFB）和干燥小袋包装（DPP）中保存2年。
干燥袋包装的片剂应在开放后30天内使用。
特殊的储存注意事项
存放在原始包装中以防潮。
请勿在25°C以上的温度下存放。
容器的性质和内容
带有铝盖箔的PVC/铝/聚酰胺层压板，称为冷成型铝泡罩（CFB），其中包含4、10、12、14、16、20、24、30、100或500片。
铝质PVC/PVdC泡罩封装在包含干燥剂小袋的铝层压袋中，称为包含14、20或21片的干燥袋（DPP）。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/281/smpc
--------------------------------------------------
Augmentan Filmtabletten 875/125mg
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Amoxicillin 3-Wasser                   1004,31mg
= Amoxicillin                          875mg
Clavulansäure, Kaliumsalz              148,83mg
= Clavulansäure                        125mg
= Kalium Ion                           23,9mg
Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A Hilfstoff
Cellulose, mikrokristallin             Hilfstoff
Dimeticon                              Hilfstoff
Hypromellose                           Hilfstoff
Macrogol 4000                          Hilfstoff
Macrogol 6000                          Hilfstoff
Magnesium stearat                      Hilfstoff
Silicium dioxid, hochdispers           Hilfstoff
Titan dioxid                           Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion                     1mmol Hilfstoff
= Gesamt Natrium Ion                   mg Hilfstoff
Produktinformation zu Augmentan Filmtabletten 875/125mg ***
Indikation
Das Arzneimittel ist ein Antibiotikum und wirkt durch das Abtöten von Bakterien, die Infektionen verursachen. Es enthält zwei verschiedene Wirkstoffe, Amoxicillin und Clavulansäure. Amoxicillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Penicilline" genannt werden und die manchmal unwirksam (inaktiv) werden können. Der zweite Wirkstoff (Clavulansäure) verhindert dies.
Das Arzneimittel wird bei Erwachsenen und Kindern bei der Behandlung folgender Infektionen angewendet:
Mittelohrentzündungen und Infektionen der Nasennebenhöhlen
Atemwegsinfektionen
Harnwegsinfektionen
Haut- und Weichteilinfektionen einschließlich Infektionen im Zahnbereich
Knochen- und Gelenkinfektionen.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Amoxicillin, Clavulansäure, Penicillin oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
wenn Sie schon einmal eine schwere allergische Reaktion gegen irgendein anderes Antibiotikum hatten. Dabei kann es sich um einen Hautausschlag oder Schwellungen von Gesicht oder Hals gehandelt haben.
wenn Sie während der Einnahme eines Antibiotikums schon einmal Probleme mit der Leber oder Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut) hatten.
Nehmen Sie das Arzneimittel nicht ein, wenn eine dieser Aussagen auf Sie zutrifft. Sprechen Sie vor der Einnahme des Arzneimittels mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung von Augmentan Filmtabletten 875/125mg
Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht von 40 kg und darüber
Übliche Dosis - 1 Tablette zweimal täglich
Erhöhte Dosis - 1 Tablette dreimal täglich
Kinder mit einem Körpergewicht unter 40 kg
Kinder im Alter von 6 Jahren oder darunter sollten vorzugsweise mit anderen Darreichungsformen behandelt werden.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie Kindern mit einem Körpergewicht unter 40 kg dieses Arzneimittel verabreichen. Die Tabletten sind für Kinder mit einem Körpergewicht unter 25 kg nicht geeignet.
Patienten mit Nieren- oder Leberproblemen
Wenn Sie Nierenprobleme haben, kann die Dosis möglicherweise geändert werden. Eine andere Stärke oder ein anderes Arzneimittel kann von Ihrem Arzt gewählt werden.
Wenn Sie Leberprobleme haben, kann es sein, dass häufiger Blutuntersuchungen vorgenommen werden, um die Funktion Ihrer Leber zu überwachen.
Nehmen Sie das Präparat nicht länger als 2 Wochen ein. Suchen Sie noch einmal Ihren Arzt auf, wenn Sie sich noch nicht besser fühlen.
Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie zu viel von dem Arzneimittel eingenommen haben, kann es zu Magenproblemen (Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall) oder Krampfanfällen kommen. Kontaktieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt. Nehmen Sie den Umkarton oder die Flasche des Arzneimittels mit und zeigen Sie diese dem Arzt.
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie die Dosis ein, sobald Sie daran denken. Sie dürfen die nächste Dosis dann nicht zu früh einnehmen, sondern sollten anschließend etwa 4 Stunden mit der Einnahme der nächsten Dosis warten.
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme abbrechen
Nehmen Sie das Arzneimittel so lange ein, bis die Behandlung abgeschlossen ist, auch wenn Sie sich bereits besser fühlen. Sie benötigen für die Bekämpfung Ihrer Infektion alle verordneten Dosen. Wenn einige Bakterien überleben, können diese dazu führen, dass die Infektion erneut auftritt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie vor der Einnahme mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie:
Pfeiffer´sches Drüsenfieber haben
wegen Leber- oder Nierenproblemen behandelt werden
nur unregelmäßig Wasser lassen.
Sprechen Sie vor der Einnahme mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob eine dieser Aussagen auf Sie zutrifft.
In bestimmten Fällen kann Ihr Arzt den Bakterientyp bestimmen, der Ihre Infektion verursacht. In Abhängigkeit von den Ergebnissen kann Ihnen eine andere Stärke des Präparates oder ein anderes Arzneimittel verabreicht werden.
Zustände, auf die Sie achten müssen
Das Arzneimittel kann bestehende Zustände verschlechtern oder zu schwerwiegenden Nebenwirkungen führen. Diese schließen allergische Reaktionen, Krampfanfälle und Entzündung des Dickdarms ein. Während Sie das Arzneimittel einnehmen, müssen Sie auf bestimmte Symptome achten, um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern.
Blut- und Urin-Untersuchungen
Wenn bei Ihnen Blutuntersuchungen (solche wie ein Test zur Untersuchung der roten Blutzellen oder die Bestimmung der Leberwerte) oder eine Untersuchung Ihres Urins (auf Glucose) vorgenommen werden, müssen Sie Ihren Arzt oder das Pflegepersonal darüber informieren, dass Sie das Arzneimittel einnehmen. Dies ist notwendig, weil das Präparat die Ergebnisse dieser Untersuchungen beeinflussen kann.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Achtung! Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.
Das Arzneimittel kann Nebenwirkungen verursachen und diese Beschwerden können Ihre Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.
Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Maschinen bedienen, wenn Sie sich nicht wohl fühlen.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Einnahme Art und Weise
Mit einer Mahlzeit einnehmen.
Die Tabletten im Ganzen mit einem Glas Wasser hinunterschlucken.
Die Einnahmezeiten gleichmäßig über den Tag verteilen mit einem Abstand von mindestens 4 Stunden.
Nicht 2 Dosen innerhalb von 1 Stunde einnehmen.
Wechselwirkungen bei Augmentan Filmtabletten 875/125mg
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Wenn Sie Allopurinol (zur Behandlung der Gicht) mit diesem Arzneimittel einnehmen, ist die Wahrscheinlichkeit größer, dass Sie eine allergische Hautreaktion haben werden.
Wenn Sie Probenecid (zur Behandlung der Gicht) einnehmen, kann Ihr Arzt entscheiden, die Dosis dieses Arzneimittels anzupassen.
Wenn Sie ein Arzneimittel zur Vermeidung von Blutgerinnseln (wie Warfarin) gemeinsam mit diesem Präparat einnehmen, sind möglicherweise zusätzliche Blutuntersuchungen erforderlich.
Dieses Arzneimittel kann die Wirksamkeit von Methotrexat (einem Arzneimittel zur Behandlung von Krebs oder rheumatischen Erkrankungen) beeinflussen.
Es kann die Wirksamkeit von Mycophenolat-Mofetil (ein Arzneimittel, das die Abstoßung transplantierter Organe verhindert) beeinflussen.
Erfahrungsberichte zu Augmentan Filmtabletten 875/125mg, 10ST、20ST