部份中文青霉素V钾处方资料（仅供参考）
商品名：Penicillin V-ratiopharm
英文名：Penicillin
中文名：青霉素V钾片
生产商：ratiopharm GmbH
药品简介
Penicillin VK（Penicillin V,青霉素v钾）是一种抗生素，通过阻止细菌形成自己的保护层来杀死细菌。
作用机制
苯氧甲基青霉素是一种广谱β-内酰胺类抗生素，对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性球菌具有杀菌作用。其抗菌作用与苄青霉素相似。苯氧甲基青霉素通常对以下生物有活性：
革兰氏阳性需氧菌和厌氧菌，包括
炭疽芽孢杆菌
产气荚膜梭菌
破伤风梭菌
白喉棒状杆菌
红唇赤藓
单核细胞增生李斯特氏菌
消化链球菌属。
无乳链球菌（B组）
肺炎链球菌
化脓性链球菌（A组）
革兰氏阴性，包括
脑膜炎奈瑟菌
淋球菌
苯氧甲基青霉素被青霉素酶和其他β-内酰胺酶灭活。
苯氧甲基青霉素与细菌细胞壁内膜上的青霉素结合蛋白结合。苯氧甲基青霉素与这些蛋白质结合并使其失活，导致细菌细胞壁的弱化和裂解。
适应症
用于治疗青霉素敏感生物引起的轻度至中度感染。
应考虑关于抗菌剂适当使用的官方指导。
用法与用量
剂量
成人：剂量为每六小时250-500毫克。
老年人：剂量与成人相同。如果肾功能明显受损，应减少剂量。
预防性使用：长期预防风湿热，剂量为每天250毫克。
儿科人群
1-5岁儿童：每六小时125毫克
6-12岁：每六小时250毫克
为了避免晚期并发症（风湿热），β-溶血性链球菌感染应治疗10天。
青霉素V治疗急性中耳炎应限制在5天内。然而，对于有可能出现并发症的患者，建议进行5-10天的治疗。
给药方法
250 mg青霉素VK片/250 mg苯氧甲基青霉素薄膜包衣片用于口服。
每片药片应在进食前至少30分钟用水完全吞下，因为随餐摄入苯氧基甲基青霉素会略微减少药物的吸收。
禁忌症
已知青霉素过敏患者禁用苯氧甲基青霉素。
应注意与其他β-内酰胺类抗生素（如头孢菌素）的交叉敏感性。严重急性感染不应使用苯氧甲基青霉素治疗。
保质期
这种包装出售的药品保质期为两年。
储存的特殊预防措施
以下适用于250 mg青霉素VK片/250 mg苯氧甲基青霉素薄膜包衣片的储存：
-“储存温度不得超过25°C”
-“储存在原始包装中”（当包装在水泡中时）
-“保持容器紧闭”（包装在安全柜中时）
容器的性质和内容
250mg薄膜包衣片剂装在以下容器中
_琥珀色玻璃瓶，带有聚乙烯扭转封口，含有50或100片药片。
_聚丙烯容器，带有聚乙烯搭扣帽，含有50、500或1000片片剂。
_10片、14片、20片、21片、28片或30片的起泡条。
请参阅随附的Penicillin V完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/1754/smpc#
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Penicillin V-ratiopharm 1.5 Mega Filmtabletten
ratiopharm GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Phenoxymethylpenicillin, Kaliumsalz             980,4mg    
= Phenoxymethylpenicillin                       1,5e+006IE    
= Kalium Ion                                    98,67mg 
Hypromellose                                    Hilfstoff  
Macrogol 6000                                   Hilfstoff  
Magnesium stearat                               Hilfstoff  
Maltodextrin                                    Hilfstoff  
Pfefferminzöl                                   Hilfstoff  
Povidon                                         Hilfstoff  
Saccharin, Natriumsalz                          Hilfstoff  
Talkum                                          Hilfstoff  
Titan dioxid                                    Hilfstoff   
Produktinformation zu Penicillin V-ratiopharm 1.5 Mega Filmtabletten
Beipackzettel Penicillin V-ratiopharm 1.5 Mega Filmtabletten
Indikation
•Das Arzneimittel ist ein Mittel gegen bakterielle Infektionen (Antibiotikum).
•Das Präparat wird angewendet
◦zur Behandlung von leichten bis mittelschweren Infektionen, die durch Phenoxymethylpenicillin-empfindliche Erreger bedingt sind und auf eine orale Penicillin-Behandlung ansprechen, wie z. B.:
■Infektionen des Hals-Nasen-Ohren-Bereiches, z. B. Infektionen des Rachenraumes und der Rachenmandeln (Tonsillitis, Pharyngitis), Mittelohrentzündungen (Otitis media), Nebenhöhlenentzündungen (Sinusitis)
■Infektionen der tiefen Atemwege, z. B. Bronchitiden (Bronchitis, Bronchopneumonie) und Lungenentzündung (Pneumonie)
■Infektionen im Zahn-, Mund- und Kieferbereich
■zur Vorbeugung einer bakteriell bedingten Entzündung der Herzinnenhaut (Endokarditisprophylaxe) bei Eingriffen im Zahn-, Mund- und Kieferbereich oder am oberen Respirationstrakt
■Infektionen der Haut (Pyodermie, Furunkulose, Phlegmone)
■bakteriell bedingte entzündliche Lymphknotenschwellung (Lymphadenitis) und Lymphgefäßentzündung (Lymphangitis)
■Infektionen, verursacht durch ß-hämolysierende Streptokokken der Gruppe A, z. B. Scharlach, Wundrose (Erysipel), zur Vorbeugung eines Rückfalles bei rheumatischem Fieber
•Gegebenenfalls ist eine Kombination mit einem weiteren geeigneten Antibiotikum möglich.
Kontraindikation
•Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
◦wenn Sie nachgewiesen überempfindlich (allergisch) gegenüber Penicillinen sind, da die Gefahr eines allergischen Schocks (schwere Überempfindlichkeitsreaktion u. a. mit Blutdruckabfall und Atemnot) besteht. (Eine Kreuzallergie mit anderen Stoffen aus der Familie der Penicilline und Cephalosporine kann bestehen.)
◦wenn Sie überempfindlich gegenüber einem der sonstigen Bestandteile des Präparates sind
Dosierung von Penicillin V-ratiopharm 1.5 Mega Filmtabletten
•Nehmen Sie das Arzneimittel genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
•Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
◦Das Präparat hat einen breiten Dosierungsspielraum, wobei sich die Art der Anwendung, die Höhe der Dosis und das Dosierungsintervall nach Art und Empfindlichkeit des Erregers, der Schwere der Infektion und dem Zustand des Patienten richten.
◦1 mg Phenoxymethylpenicillin entspricht 1695 I. E. (Internationale Einheiten). 1,5 Mega I. E. entsprechen ungefähr 885 mg Phenoxymethylpenicillin und 980,4 mg Phenoxymethylpenicillin-Kalium. Alle Milligramm-Angaben in den folgenden Dosierungsangaben beziehen sich auf Phenoxymethylpenicillin!
◦Erwachsene und Kinder über 12 Jahren
■Erwachsene und Kinder über 12 Jahren nehmen 3-mal täglich 1 Filmtablette des Präparates ein.
◦Kinder unter 12 Jahren
■Für diese Altersgruppe stehen andere, abgestuft dosierbare Darreichungsformen zur Verfügung.
◦Hinweis:
■Bei schweren Fällen bzw. bei minderempfindlichen Erregern oder ungünstig gelegenem Infektionsort kann die Tagesdosis auf das Doppelte und mehr gesteigert werden.
◦Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion
■Bis zu einer mittelgradig eingeschränkten Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance von 30-15 ml/min) ist es bei einem Dosierungsintervall von 8 Stunden im Allgemeinen nicht erforderlich, die Dosis des Präparates zu verringern. Bei nahezu vollständig eingeschränkter Harnausscheidung (Anurie) wird eine Verlängerung des Dosierungsintervalls auf 12 Stunden empfohlen.
•Dauer der Anwendung
◦In der Regel sollten Sie das Präparat 7-10 Tage lang einnehmen, mindestens bis 2-3 Tage nach Abklingen der Krankheitserscheinungen.
◦Halten Sie bitte diese Zeit auch dann ein, wenn Sie sich bereits besser fühlen!
◦Die Behandlungsdauer ist vom Ansprechen der Erreger bzw. dem klinischen Erscheinungsbild abhängig. Sollte nach 3-4 Tagen eine Besserung nicht erkennbar sein, suchen Sie den behandelnden Arzt auf, der über eine weitere Behandlung entscheidet.
◦Bei der Behandlung von Infektionen mit ß-hämolysierenden Streptokokken sollten Sie aus Sicherheitsgründen das Präparat mindestens 10 Tage lang einnehmen, um Spätkomplikationen wie bestimmten chronischen Gelenk- und Nierenerkrankungen (rheumatisches Fieber, Glomerulonephritis) vorzubeugen.
◦Bei der akuten Mittelohrenzündung beträgt die Behandlungsdauer üblicherweise 5 Tage. Wenn Ihr Arzt einen erschwerten Heilungsverlauf vermutet, kann er eine längere Behandlung von bis zu 10 Tagen empfehlen.
◦Über die Dauer der Anwendung im Einzelnen entscheidet der behandelnde Arzt.
◦Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Präparates zu stark oder zu schwach ist.
•Wenn Sie eine größere Menge des Präparates eingenommen haben, als Sie sollten
◦Wie bei anderen Penicillinen ist die einmalige Einnahme einer zu großen Menge des Präparates im Allgemeinen nicht akut schädlich.
◦Befragen Sie aber auf jeden Fall einen Arzt, wenn Sie das Präparat in größerer Menge eingenommen haben.
•Wenn Sie die Einnahme des Präparates vergessen haben
◦Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Befragen Sie hierzu Ihren Arzt. Er wird Ihnen mitteilen ob die Dosierung zum nächst fälligen Einnahmezeitpunkt unverändert fortgeführt werden kann oder eine Dosiserhöhung sinnvoll ist.
•Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels abbrechen
◦Eine eigenmächtige Unterbrechung oder Beendigung der Behandlung gefährdet den Behandlungserfolg. Vor Unterbrechung oder Beendigung der Behandlung ist eine ärztliche Entscheidung erforderlich.
•Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
•Besondere Vorsicht bei der Einnahme des Arzneimittels ist erforderlich
◦Wenn Sie zu Allergien (z. B. Heuschnupfen, Asthma bronchiale) neigen, sollten Sie das Präparat nur mit Einverständnis des Arztes einnehmen, weil dann mit größerer Wahrscheinlichkeitallergische Reaktionen auch gegen das Arzneimittel auftreten können.
◦Wenn Sie unter schweren Magen-Darm-Störungen mit Erbrechen und Durchfällen leiden, sollten Sie einen Arzt befragen, der evtl. die Behandlung mit dem Präparat absetzen wird, da eine ausreichende Aufnahme in den Körper unter diesen Bedingungen nicht gewährleistet ist.
◦Langfristige Anwendung kann zu Superinfektion mit resistenten Bakterien und Sprosspilzen (Hefen, z. B. Candida albicans) führen.
◦Wenn bei Ihnen eine Herzerkrankung oder eine schwere Störung des Salzhaushaltes (Elektrolytstörung) vorliegt, sollten Sie auf die Kaliumzufuhr durch das Präparat achten.
◦Bei der Behandlung von Spirochäteninfektionen kann es zu einer Herxheimer-Reaktion kommen, die durch Auftreten bzw. Verschlechterung von Allgemeinsymptomen wie z. B. Fieber, Schüttelfrost, Kopf- und Gelenkschmerzen gekennzeichnet ist.
◦Unter der Behandlung mit dem Präparat können Methoden zur Harnzuckerbestimmung sowie der Urobilinogennachweis gestört sein.
•Kinder
◦Für Kinder unter 12 Jahren stehen andere, abgestuft dosierbare Darreichungsformen zur Verfügung.
•Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
◦Bei einer eingeschränkten Nierenfunktion bis zu einer Kreatinin- Clearance von 30-15 ml/min ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich. Bei einer nahezu vollständig eingeschränkten Nierenfunktion muss das Dosierungsintervall angepasst werden. Sprechen Sie bitte vor Einnahme des Präparates mit Ihrem Arzt.
•Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
◦Das Präparat hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.
Schwangerschaft
•Schwangerschaft
◦Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Bislang durchgeführte umfangreiche Untersuchungen an Penicillinen haben keine Hinweise auf eine schädigende Wirkung beim ungeborenen Kind ergeben. Daher können Sie das Präparat bei entsprechender ausdrücklicher Verordnung des Arztes in der Schwangerschaft einnehmen.
◦Eine Therapie mit Phenoxymethylpenicillin kann bei Schwangeren zu erniedrigten Estriol-Werten in Plasma und Urin führen.
•Stillzeit
◦Das Präparat tritt in die Muttermilch über. Beachten Sie, dass beim gestillten Säugling die normale bakterielle Darmbesiedlung beeinflusst werden kann, was zu einer Sprosspilzbesiedlung führen kann. Der Darm kann darauf mit Durchfall reagieren.
◦Die Möglichkeit einer Sensibilisierung ist zu bedenken.
Einnahme Art und Weise
•Das Arzneimittel sind Filmtabletten zum Einnehmen.
•Nehmen Sie die Filmtabletten unzerkaut (schlechter Geschmack des Wirkstoffes!) mit reichlich Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) ein.
•Üblicherweise sollten Sie das Präparat in 3-4 Einzeldosen gleichmäßig über den Tag verteilt - möglichst im Abstand von 8 Stunden - einnehmen. Bei Infektionen des Hals-, Nasen-, Ohrenbereichs können Sie das Präparat aufgeteilt in 2 Einzeldosen - möglichst im Abstand von 12 Stunden - einnehmen.
•Um eine möglichst hohe Aufnahme in den Körper zu erreichen, sollten Sie das Präparat jeweils 1 Stunde vor den Mahlzeiten einnehmen.
•Um Kindern die regelmäßige Einnahme zu erleichtern, können diese das Präparat auch während der Mahlzeiten einnehmen.
Wechselwirkungen bei Penicillin V-ratiopharm 1.5 Mega Filmtabletten
•Bei Einnahme des Präparates mit anderen Arzneimitteln
◦Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
◦Phenoxymethylpenicillin/Antibiotika
■Das Präparat sollte nicht gleichzeitig mit anderen auf das Bakterienwachstum hemmend wirkenden Substanzen (Chemotherapeutika oder Antibiotika, wie z. B. Tetracyclin, Erythromycin, Sulfonamide oder Chloramphenicol) angewendet werden, da eine Wirkungsabschwächung möglich ist.
◦Phenoxymethylpenicillin/Probenecid
■Probenecid (Mittel gegen Gicht) hemmt die Ausscheidung von Phenoxymethylpenicillin über die Niere. Die gleichzeitige Gabe von Probenecid führt somit zu einer Erhöhung der Phenoxymethylpenicillin-Konzentration im Serum und in der Galle und damit zu einer Wirkungsverlängerung.
◦Phenoxymethylpenicillin/Indometacin, Phenylbutazon, Salicylate und Sulfinpyrazon
■Auch Indometacin, Phenylbutazon, Salicylate und Sulfinpyrazon (Mittel zur Behandlung von Schmerzzuständen und von entzündlich-rheumatischen Erkrankungen bzw. von Gicht und Thrombosen) führen zu erhöhten und verlängerten Serumkonzentrationen.
◦Phenoxymethylpenicillin/Darmsterilisation mit Aminoglykosiden
■Die Aufnahme oral verabreichter Penicilline in den Körper kann bei unmittelbar vorausgegangener oder andauernder Darmsterilisation mit Antibiotika der Klasse der Aminoglykoside (z. B. Neomycin) vermindert sein.
◦Phenoxymethylpenicillin/Kontrazeptiva
■Die Sicherheit der empfängnisverhütenden Wirkung von oralen Kontrazeptiva („Pille") kann bei gleichzeitiger Anwendung des Präparates in Frage gestellt sein. Daher sollten Sie während der Behandlung mit dem Präparat andere nicht-hormonale empfängnisverhütende Maßnahmen zusätzlich anwenden.
◦Hinweis:
■Das Auftreten von nebenwirkungsbedingten Durchfällen kann zu Störungen der Resorption anderer Medikamente und damit zur Beeinträchtigung von deren Wirksamkeit führen.
Erfahrungsberichte zu Penicillin V-ratiopharm 1.5 Mega Filmtabletten, 10ST、30ST