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Augmentin ES-600 suspension 600mg/42.9mg 200ml(阿莫西林克拉维酸钾口服混悬粉)
药店国别  
产地国家 美国 
处 方 药: 是 
所属类别 600毫克/42.9毫克/5毫升 200毫升/瓶 
包装规格 600毫克/42.9毫克/5毫升 200毫升/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
葛兰素史克
生产厂家英文名:
GlaxoSmithKline
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/pro/amoxicillin-suspension.html
该药品相关信息网址2:
https://www.drugs.com/dosage/augmentin-oral-suspension.html
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
AUGMENTIN ES-600 SUSPEN(600/42.9)mg/5ml 200mls/bottle
原产地英文药品名:
Amoxicillin trihydrate/potassium clavulanate
中文参考商品译名:
奥格门汀ES-600混悬剂(600/42.9)毫克/5毫升 200毫升/瓶
中文参考药品译名:
阿莫西林三水合物/克拉维酸钾
曾用名:
简介:

 

部份中文阿莫西林克拉维酸钾处方资料(仅供参考)
英文名:Amoxicillin Clavulanate Potassium
商品名:Augmentin ES-600 powder oral suspension
中文名:阿莫西林克拉维酸钾口服混悬粉
生产商:葛兰素史克
药品简介
Augmentin(阿莫西林克拉维酸钾)是一种青霉素类抗生素,用于产β-内酰胺酶流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌所致的下呼吸道感染、中耳炎、鼻窦炎;产β-内酰胺酶金葡菌和产酶肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属所致的尿路和皮肤软组织感染等;亦可用于肠球菌所致的轻、中度感染。本品亦可用于上述细菌中不产酶菌株所致的上述各种感染。本品为白色或类白色混悬颗粒,气芳香,味甜。本品为复方制剂,其组分为阿莫西林和克拉维酸钾,在医师的指导下使用。
Augmentin(阿莫西林克拉维酸钾)复方制剂为全球第一个β-内酰胺酶抑制剂的复合制剂,由葛兰素史克公司(GSK)研发,首次于1981年在英国上市,1984年8月在美国上市,1985年8月在日本上市,商品名为 Augmentin。
临床药理学
阿莫西林和克拉维酸的药代动力学是在一项对 19名8个月至11岁的儿科患者的研究中确定的,这些患者服用 AUGMENTIN ES-600 口服混悬液,剂量为45毫克/千克,每12小时一次阿莫西林,与零食或膳食一起服用。 下表列出了平均血浆阿莫西林和克拉维酸盐药代动力学参数值。
尚未研究食物对 AUGMENTIN ES-600口服混悬剂口服吸收的影响。
在给予10mL 250mg/5 mL AUGMENTIN 混悬液后的前6小时内,大约50% 至70%的阿莫西林和大约 25%至40%的克拉维酸以原形从尿液中排出。
同时服用丙磺舒会延迟阿莫西林的排泄,但不会延迟克拉维酸的肾脏排泄。
AUGMENTIN ES-600 口服混悬液中的任何一种成分都不是高度蛋白质结合的;已发现克拉维酸与人血清的结合率约为25%,而阿莫西林的结合率约为 18%。
向9个月至8岁的儿科患者口服单剂 AUGMENTIN ES-600粉剂口服混悬液,45mg/kg(基于阿莫西林成分),得到以下阿莫西林在血浆和中耳液中的药代动力学数据(MEF)。
适应症和用法
AUGMENTIN ES-600粉末口服混悬液指示用于儿科患者复发性或持续性急性中耳炎由于肺炎链球菌的治疗(青霉素的MIC≤2微克/毫升),流感嗜血菌(包括β内酰胺酶生产菌株) , 要么
M. catarrhalis(包括产 β-内酰胺酶的菌株)具有以下危险因素:
急性抗生素曝光中耳炎之前3个月内,和以下任一操作:
年龄≤2年。
禁忌症
AUGMENTIN ES-600口服混悬液粉剂禁用于对任何青霉素有过敏反应史的患者。 既往有与 AUGMENTIN 相关的胆汁淤积性黄疸/肝功能障碍病史的患者也禁用它。
剂量和给药
AUGMENTIN ES-600口服混悬液粉剂,不含与AUGMENTIN的任何其他混悬液相同量的克拉维酸(作为钾盐)。AUGMENTIN ES-600口服混悬液粉剂每 5mL含42.9mg克拉维酸,而AUGMENTIN 200 mg/5 mL混悬液每5mL含28.5mg克拉维酸,400mg/5mL混悬液含57mg克拉维酸 每5毫升酸。 因此,AUGMENTIN的200mg/28.5mg/5mL和400mg/57mg/5mL混悬液不应替代AUGMENTIN ES-600口服混悬液粉剂,因为它们不可互换。
剂量:
3个月及以上的儿科患者:
基于阿莫西林成分 (600mg/5mL),AUGMENTIN ES-600口服混悬液的推荐剂量为90mg/kg/天,每12小时一次,给药10天(见下表)。
体重(公斤) AUGMENTIN ES-600粉末的体积口服混悬液提供90毫克/千克/天
8            每天两次3.0毫升
12           每天两次4.5毫升
16           每天两次6.0毫升
20           每天两次7.5毫升
24           每天两次9.0毫升
28           每天两次10.5毫升
32           每天两次12.0毫升
36           每天两次13.5毫升
体重40公斤及以上的儿科患者:
AUGMENTIN ES-600 Powder for Oral Suspension 在该组中没有经验。
成年人:
没有成人口服混悬液 AUGMENTIN ES-600粉剂的经验,吞咽困难的成人不应使用 AUGMENTIN ES-600 口服混悬液粉剂代替500毫克或875毫克AUGMENTIN 片剂。
肝受损患者应谨慎给药,并定期监测肝功能。(见警告。)
混合口服混悬液的说明:
在分配时按如下方式制备悬浮液:轻敲瓶子直到所有粉末自由流动。加入大约 2/3 的水用于复溶(见下表)并用力摇晃以悬浮粉末。加入剩余的水并再次剧烈摇晃。
AUGMENTIN ES-600 口服混悬粉
瓶子尺寸     重构所需的水量
75毫升         70毫升
125毫升        110毫升
200毫升        180毫升
每茶匙(5毫升)将含有600毫克阿莫西林三水合物和42.9毫克克拉维酸钾盐。
注意:使用前摇匀口服混悬液。
药剂师的相关资料:
对于希望改变口服混悬液 AUGMENTIN ES-600 粉剂口味的患者,每5mL AUGMENTIN 可添加1滴 FLAVORx™(苹果、香蕉奶油、泡泡糖、樱桃或西瓜味)ES-600口服混悬粉。所得悬浮液在冷藏下可稳定10天。AUGMENTIN ES-600口服混悬剂粉剂与 FLAVORx 销售的其他香料混合时的稳定性尚未针对上述5种香料以外的香料进行评估。
行政:
为了尽量减少胃肠道不耐受的可能性,AUGMENTIN ES-600口服混悬剂应在用餐开始时服用。AUGMENTIN ES-600口服混悬液粉剂在进餐开始时给药可增强克拉维酸钾的吸收。
包装供应方式
AUGMENTIN ES-600口服混悬液粉剂:每5mL 重构的草莓奶油味混悬液含有600mg阿莫西林和42.9mg 克拉维酸钾盐。
供应方式
NDC 43598-003-51 75毫升瓶
NDC 43598-003-69 125毫升瓶
NDC 43598-003-54 200毫升瓶
贮存
在冷藏下储存重构的悬浮液。10天后丢弃未使用的悬浮液。在 25°C (77°F) 或以下储存干粉口服混悬液。在原始容器中分配。
完整说明资料附件:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=55aefa88-46fc-2b73-0819-0c2f88274852
https://gskpro.com/content/dam/global/hcpportal/en_SG/products/PDF/augmentin/augmentin-es-ipi12-si-pi.pdf 

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