头孢克肟（Cefixime）为口服用的第三代头孢菌素类抗生素，适用于治疗敏感菌所致的呼吸、泌尿和胆道等部位的感染。头孢克肟对革兰阴性杆菌产生的β-内酰胺酶高度稳定，对革兰阴性杆菌抗菌作用强于第一代和第二代头孢菌素，对革兰阳性球菌抗菌作用不如第一代和第二代头孢菌素。
批准日期：2008年4月1日  公司：鲁邦制药公司
SUPRAX®（头孢克肟[cefixime]）片剂，口服使用
SUPRAX®（头孢克肟[cefixime]）胶囊，用于口服
SUPRAX®（头孢克肟[cefixime]）咀嚼片，口服使用
SUPRAX®（头孢克肟[cefixime]）用于口服混悬液
最初的美国批准：1986年
最近的重大变化
警告和注意事项，苯丙酮尿症患者的风险：03/2017
作用机制
头孢克肟是一种半合成头孢菌素抗菌药[见微生物学]。
适应症和用法
SUPRAX（头孢克肟）是一种头孢菌素抗菌药物，适用于6个月及以上成人和儿童患者的治疗，感染率如下：
无并发症的尿路感染。
中耳炎。
咽炎和扁桃体炎。
慢性支气管炎急性加重期。
无并发症淋病（宫颈/尿道）。
为了减少耐药细菌的发展并保持SUPRAX和其他抗菌药物的有效性，SUPRAX应仅用于治疗已被证实或强烈怀疑由细菌引起的感染。
剂量和给药
成人：每日400毫克。
儿科患者（6个月及以上）：8mg/kg/天。
剂量形式和强度
薄膜包衣，评分片剂：400毫克。
胶囊：400毫克。
咀嚼片：100mg，150mg和200mg。
口服混悬液：100mg/5mL，200mg/5mL和500mg/5mL。
禁忌症
对已知对头孢克肟或其他头孢菌素过敏的患者禁用。
警告和注意事项
头孢克肟已经报道了包括休克和死亡在内的过敏反应。如果发生反应，请停止使用。
艰难梭菌相关性腹泻：评估腹泻是否发生。
苯丙酮尿症（PKU）患者的风险：在给患有PKU的患者开出SUPRAX咀嚼片之前，考虑来自所有来源的苯丙氨酸的每日总量，包括SUPRAX咀嚼片。
不良反应
最常见的不良反应是胃肠道，如腹泻（16％），恶心（7％），稀便（6％），腹痛（3％），消化不良（3％）和呕吐。
要报告疑似不良反应，请致电1-800-399-2561联系Lupin Pharma或1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch联系FDA。
药物相互作用
在同时给予头孢克肟的上市后经验中报道了升高的卡马西平水平。
  当头孢克肟与华法林和抗凝剂同时给药时，有或没有临床出血的凝血酶原时间增加。
用于特定人群
怀孕：只有在明确需要时才应在怀孕期间使用头孢克肟。
护理母亲：应考虑在头孢克肟治疗期间暂时停止护理。
儿童：尚未确定6个月以下婴儿的疗效和安全性。
老年人使用：临床研究未包括足够数量的65岁及以上的受试者，以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。其他报道的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者之间的反应差异。
肾损伤：头孢克肟可以在肾功能受损的情况下施用。肌酐清除率低于60mL/min的患者需要调整剂量。
包装提供/存储和处理
SUPRAX®可通过下表中列出的以下剂型，强度和包装进行口服给药：
完整说明资料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=d0fd45bd-7d52-4fa6-a5f7-f46d5651ffa2 
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附件:

201011317501539.pdf