部份中文头孢曲松处方资料（仅供参考）
商品名：Ceftriaxon Fresenius
英文名：Ceftriaxone sodium
中文名：头孢曲松注射粉末
生产商：费森尤斯卡比
药品简介
头孢曲松（Ceftriaxone sodium）是一种β-内酰胺类抗生素，临床上常用于下呼吸道、腹腔及尿路感染等。
作用机制
头孢曲松抑制青霉素结合蛋白（PBPs）附着后的细菌细胞壁合成。这导致细胞壁（肽聚糖）生物合成中断，从而导致细菌细胞裂解和死亡。
适应症
头孢曲松用于治疗成人和儿童（包括足月新生儿）的以下感染：
细菌性脑膜炎
社区获得性肺炎
医院获得性肺炎
急性中耳炎
腹腔内感染
复杂的尿路感染（包括肾盂肾炎）
骨骼和关节感染
复杂的皮肤和软组织感染
用于治疗
梅毒
细菌性心内膜炎
头孢曲松可用于：
用于治疗成人慢性阻塞性肺病急性加重
用于治疗成人和儿童（包括15天以内的新生儿）中的播散性莱姆病（早期（II期）和晚期（III期））。
用于术前预防手术部位感染
在疑似因细菌感染而发热的中性粒细胞减少患者的治疗中
在治疗与上述任何感染相关或疑似与上述感染相关的菌血症患者时
只要致病细菌的可能范围不在其范围内，头孢曲松应与其他抗菌剂合用。
应考虑关于抗菌剂适当使用的官方指导。
用法与用量
剂量
剂量取决于感染的严重程度、易感性、部位和类型以及患者的年龄和肝肾功能。
下表中推荐的剂量是这些适应症中的一般推荐剂量。在特别严重的情况下，应考虑在推荐范围的高端剂量。
成人和12岁以上儿童(≥ 50千克）
头孢曲松剂量*    治疗频率**  适应症
1-2克            每天一次    社区获得性肺炎
                             慢性阻塞性肺病急性加重
                             腹腔内感染
                             复杂的尿路感染（包括肾盂肾炎）
2克              每天一次    医院获得性肺炎
                             复杂的皮肤和软组织感染
                             骨骼和关节感染
2-4克            每天一次    疑似因细菌感染而发热的中性粒细胞减少患者的管理
                             细菌性心内膜炎
                             细菌性脑膜炎
*在记录的菌血症中，应考虑推荐剂量范围的上限。
*如果每日剂量大于2g，可考虑每日两次（12小时）给药。
成人和12岁以上儿童的适应症(≥50kg），需要特定剂量表：
急性中耳炎
可以给予单次肌肉注射剂量的头孢曲松1-2克。有限的数据表明，在患者病情严重或先前治疗失败的情况下，头孢曲松每日肌肉注射1-2克，持续3天可能有效。
手术部位感染的术前预防
2g作为术前单一剂量。
用量
500mg作为单次肌肉内剂量。
梅毒
对于神经梅毒患者，一般建议的剂量为500mg-1g，每天一次，增加到2g，每天1次，持续10-14天。梅毒（包括神经梅毒）的剂量建议基于有限的数据。应考虑国家或地方指导。
播散性莱姆原虫病（早期[第II期]和晚期[第III期]）
2g，每天一次，持续14-21天。建议的治疗时间各不相同，应考虑国家或地方指南。
儿科人群
新生儿、婴儿和15天至12岁的儿童（<50kg）
对于体重为50公斤或以上的儿童，应给予通常的成人剂量。
头孢曲松剂量*    治疗频率**  适应症
50-80毫克/千克   每天一次    腹腔内感染
                             复杂的尿路感染（包括肾盂肾炎）
                             社区获得性肺炎
                             医院获得性肺炎
50-100毫克/千克   每天一次   复杂的皮肤和软组织感染
（最大4克）                  骨骼和关节感染
                             疑似因细菌感染而发热的中性粒细胞减少患者的管理
80-100毫克/千克   每天一次   细菌性脑膜炎
（最大4克）
100毫克/千克      每天一次   细菌性心内膜炎
（最大4克）
*在记录的菌血症中，应考虑推荐剂量范围的上限。
*如果每日剂量大于2g，可考虑每日两次（12小时）给药。
新生儿、婴儿和儿童15天至12岁（<50kg）需要特定剂量表的适应症：
急性中耳炎
对于急性中耳炎的初步治疗，可以给予单次肌肉注射剂量的头孢曲松50mg/kg。有限的数据表明，在儿童病情严重或初步治疗失败的情况下，头孢曲松每日肌肉注射50mg/kg，持续3天可能有效。
手术部位感染的术前预防
术前单剂量50-80mg/kg。
梅毒
一般建议剂量为75-100mg/kg（最大4g），每天一次，持续10-14天。梅毒（包括神经梅毒）的剂量建议基于非常有限的数据。应考虑国家或地方指导。
播散性莱姆原虫病（早期[第II期]和晚期[第III期]）
50–80mg/kg，每天一次，持续14-21天。建议的治疗时间各不相同，应考虑国家或地方指南。
新生儿0-14天
头孢曲松禁忌用于经后41周（孕龄+年龄）的早产新生儿。
头孢曲松剂量*    治疗频率**  适应症
20-50毫克/千克   每天一次    腹腔内感染
                             复杂的皮肤和软组织感染
                             复杂的尿路感染（包括肾盂肾炎）
                             社区获得性肺炎
                             医院获得性肺炎
                             骨骼和关节感染
                             疑似因细菌感染而发热的中性粒细胞减少患者的管理
50毫克/千克      每天一次    细菌性脑膜炎
                             细菌性心内膜炎
*在记录的菌血症中，应考虑推荐剂量范围的上限。
每日最大剂量不得超过50mg/kg。
需要特定剂量计划的0-14天新生儿适应症：
急性中耳炎
对于急性中耳炎的初步治疗，可以给予单次肌肉注射剂量的头孢曲松50mg/kg。
手术部位感染的术前预防
20-50 mg/kg作为单一术前剂量。
梅毒
一般建议剂量为50mg/kg，每天一次，持续10-14天。梅毒（包括神经梅毒）的剂量建议基于非常有限的数据。应考虑国家或地方指导。
治疗持续时间
治疗的持续时间因病程而异。与一般抗生素治疗一样，在患者无发热或有细菌消除的证据后，应继续给予头孢曲松48-72小时。
老年人
如果肾和肝功能令人满意，老年人推荐的成人剂量无需修改。
肝损害患者
如果肾功能未受损，现有数据不表明轻度或中度肝功能损害需要调整剂量。
没有严重肝损害患者的研究数据。
肾损害患者：
在肾功能受损的患者中，如果肝功能未受损，则无需减少头孢曲松的剂量。只有在终末期前肾功能衰竭（肌酐清除率<10ml/min）的情况下，头孢曲松的每日剂量不得超过2g。
在接受透析的患者中，透析后不需要额外的补充剂量。头孢曲松不能通过腹膜透析或血液透析去除。建议密切监测安全性和有效性。
严重肝肾损害患者
对于严重肾和肝功能不全的患者，建议密切监测其安全性和有效性。
给药方法
肌肉内给药
2g头孢曲松应溶解在7.0ml 1%利多卡因注射液BP中。该溶液应通过深层肌肉注射给药。肌肉内注射应在相对较大的肌肉块内注射，并且在一个部位注射不超过1g。
大于1g的剂量应分开，并在多个部位注射。
由于使用的溶剂是利多卡因，因此不得通过静脉注射产生的溶液。应考虑利多卡因产品特性总结中的信息。
静脉给药
头孢曲松可通过静脉输注至少30分钟（优选途径）或通过缓慢静脉注射超过5分钟来给药。静脉间歇性注射应持续5分钟以上，最好在较大的静脉内进行。婴儿和12岁以下儿童的静脉注射剂量应为50mg/kg或以上。对于新生儿，静脉注射剂量应超过60分钟，以降低胆红素脑病的潜在风险。当静脉途径不可行或不适合患者时，应考虑肌肉内给药。对于大于2g的剂量，应使用静脉内给药。
新生儿禁用头孢曲松(≤ 28天），如果他们需要（或预计需要）含钙静脉溶液治疗，包括持续含钙输注，如肠外营养，因为有头孢曲松钙沉淀的风险。
含有钙的稀释剂（如Ringer溶液或Hartmann溶液）不应用于重组头孢曲松小瓶或进一步稀释重组小瓶用于静脉给药，因为可能会形成沉淀。当头孢曲松与同一静脉给药管线中的含钙溶液混合时，也可能发生头孢曲松钙沉淀。因此，头孢曲松和含钙溶液不得同时混合或服用。
为了术前预防手术部位感染，应在手术前30-90分钟给予头孢曲松。
有关给药前药物重组的说明。
禁忌症
对列出的活性物质、任何其他头孢菌素或任何赋形剂过敏
对任何其他类型的β-内酰胺类抗菌剂（青霉素类、单酰胺类和碳青霉烯类）有严重过敏史（如过敏反应）。
头孢曲松禁用于：
•月经后41周（孕龄+年龄）的早产新生儿*
•足月新生儿（28天以下）：
-患有高胆红素血症、黄疸或低蛋白血症或酸中毒，因为这些情况下胆红素结合可能受损*
-如果由于头孢曲松钙盐沉淀的风险，他们需要（或预计需要）静脉内钙治疗或含钙输注。
*体外研究表明，头孢曲松可以取代血清白蛋白结合部位的胆红素，导致这些患者可能发生胆红素脑病。
当利多卡因溶液用作溶剂时，肌内注射头孢曲松前必须排除利多卡因禁忌症。请参见利多卡因产品特征总结，尤其是禁忌症。
不得静脉注射含有利多卡因的头孢曲松溶液。
保质期
未打开–3年。
对于复原溶液，已证明在25℃下24小时和2-8℃下4天的化学和物理使用稳定性。从微生物学的角度来看，一旦打开，产品应立即使用。如果不立即使用，使用前的使用储存时间和条件由用户负责，通常在2-8°C下不超过24小时，除非在受控和经验证的无菌条件下进行了重组。
储存的特殊预防措施
未开封：储存温度不得超过25°C。把瓶子放在外纸箱里。
重构后：储存于2-8°C。
容器的性质和内容
头孢曲松以模制的II型50 ml透明玻璃输液瓶供应，用Omniflex无涂层/涂层的I型橡胶塞封闭，并用铝/塑料盖密封。
这些瓶子装在一盒一盒的瓶子里。
请参阅随附的Ceftriaxone完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/1362/smpc
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Ceftriaxon Kabi 2g Pulver z.Herst.e.Inf.Lsg.
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Ceftriaxon Dinatrium 3,5-Wasser  2,39g
Ceftriaxon                       2g
Natrium Ion                      166mg
Natrium Ion                      7,2mmol
Produktinformation zu Ceftriaxon Kabi 2g Pulver z.Herst.e.Inf.Lsg. ***
Indikation
Das Arzneimittel ist ein Antibiotikum, das bei Erwachsenen und Kindern (einschließlich Neugeborenen) angewendet wird. Es wirkt, indem es Bakterien, die Infektionen auslösen, abtötet. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Cephalosporine genannt werden.
Es wird angewendet zur Behandlung von Infektionen
des Gehirns (Meningitis)
der Lungen
des Mittelohrs
des Bauches und der Bauchwand (Peritonitis)
des Harntrakts und der Niere
der Knochen und Gelenke
der Haut und des Weichgewebes
des Blutes
des Herzens
Es kann angewendet werden:
zur Behandlung bestimmter sexuell übertragbarer Infektionen (Gonorrhoe und Syphilis)
zur Behandlung von Patienten mit niedriger Anzahl an weißen Blutzellen (Neutropenie), die aufgrund einer bakteriellen Infektion Fieber haben
zur Behandlung von Infektionen des Brustkorbs bei Erwachsenen mit chronischer Bronchitis
zur Behandlung der Lyme-Borreliose (durch Zeckenstiche verursacht) bei Erwachsenen und Kindern, einschließlich Neugeborenen ab einem Alter von 15 Tagen
zur Vorbeugung von Infektionen während einer Operation
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Ceftriaxon oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn Sie eine allergische Reaktion vom Soforttyp oder eine schwere allergische Reaktion gegen Penicillin oder vergleichbare Antibiotika hatten (z.B. Cephalosporine, Carbapeneme oder Monobactame). Die Anzeichen umfassen plötzliche Schwellungen von Hals oder Gesicht, die eventuell zu Atem- oder Schluckbeschwerden führen können, plötzliche Schwellung von Händen, Füßen und Knöcheln und schweren, sich schnell entwickelnden Ausschlag.
wenn Sie allergisch gegen Lidocain sind und das Präparat als Injektion in einen Muskel erhalten sollen.
Das Arzneimittel darf nicht bei Babys angewendet werden, wenn
das Baby zu früh geboren wurde
das Baby erst vor kurzem geboren wurde (bis zu einem Alter von 28 Tagen) und bestimmte Blutprobleme oder Gelbsucht hat (gelbliche Verfärbung der Haut und des Weißen in den Augen) oder ein Produkt in die Vene erhalten soll, das Calcium enthält.
Dosierung von Ceftriaxon Kabi 2g Pulver z.Herst.e.Inf.Lsg.
Das Arzneimittel wird in der Regel von einem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal verabreicht.
Die übliche Dosis
Ihr Arzt wird die für Sie geeignete Dosis bestimmen. Die Dosis ist abhängig vom Schweregrad und der Art Ihrer Infektion und davon, ob Sie ein anderes Antibiotikum anwenden oder nicht. Sie ist außerdem abhängig von Ihrem Körpergewicht und Ihrem Alter und davon, wie gut Ihre Nieren und Leber funktionieren. Die Anzahl der Tage oder Wochen, über die Sie Ceftriaxon anwenden, ist abhängig von der Art Ihrer Infektion.
Erwachsene, ältere Patienten und Kinder ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht von
mindestens 50 Kilogramm (kg):
1 bis 2 g einmal täglich, abhängig vom Schweregrad und der Art der Infektion. Wenn Sie eine schwere Infektion haben, verabreicht Ihr Arzt Ihnen eine höhere Dosis (bis zu 4 g einmal täglich).
Wenn Ihre tägliche Dosis mehr als 2 g beträgt, können Sie diese als Einzeldosis einmal täglich oder aufgeteilt in zwei Dosen erhalten.
Neugeborene, Säuglinge und Kinder im Alter von 15 Tagen bis 12 Jahren mit einem
Körpergewicht unter 50 kg:
50 - 80 mg Ceftriaxon pro kg Körpergewicht des Kindes einmal täglich, abhängig vom Schweregrad und der Art der Infektion. Wenn Sie eine schwere Infektion haben, gibt Ihnen Ihr Arzt eine höhere Dosis von bis zu 100 mg pro kg Körpergewicht, bis zu einem Maximum von 4 g
einmal täglich. Wenn Ihre tägliche Dosis mehr als 2 g beträgt, können Sie diese als Einzeldosis einmal täglich oder in zwei separaten Dosen erhalten.
Kinder mit einem Körpergewicht von 50 kg oder mehr sollen die übliche Dosis für Erwachsene erhalten.
Neugeborene (0 - 14 Tage)
20 - 50 mg Ceftriaxon pro kg Körpergewicht des Kindes einmal täglich, abhängig vom Schweregrad und der Art der Infektion.
Die maximale Tagesdosis darf 50 mg pro kg Körpergewicht des Babys nicht überschreiten.
Patienten mit Leber- und Nierenproblemen
Sie erhalten möglicherweise eine andere als die übliche Dosis. Ihr Arzt wird entscheiden, wie viel Ceftriaxon Sie benötigen und Sie engmaschig überwachen, abhängig vom Schweregrad Ihrer Leber- und Nierenerkrankung.
Wenn Sie eine größere Menge erhalten haben, als Sie sollten
Wenn Ihnen versehentlich mehr als Ihre verschriebene Dosis verabreicht wurde, suchen Sie sofort Ihren Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus auf.
Wenn die Anwendung vergessen wurde
Wenn Sie eine Injektion verpassen, sollte diese so schnell wie möglich nachgeholt werden. Wenn der Zeitpunkt der nächsten Injektion jedoch kurz bevorsteht, lassen Sie die vergessene Injektion aus. Sie sollten nicht die doppelte Dosis erhalten (zwei Injektionen gleichzeitig), wenn die vorherige Anwendung vergessen wurde.
Wenn Sie die Anwendung abbrechen
Die Anwendung darf nur abgebrochen werden, wenn Ihr Arzt dies veranlasst.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Ihnen das Präparat verabreicht wird, wenn:
Sie vor kurzem Produkte erhalten haben oder in Kürze erhalten sollen, die Calcium enthalten.
Sie vor kurzem nach Anwendung eines Antibiotikums Durchfall hatten.
Sie schon einmal Probleme mit dem Darm hatten, insbesondere eine Colitis (Darmentzündung).
Sie Leber- oder Nierenprobleme haben.
Sie Gallen- oder Nierensteine haben.
Sie andere Erkrankungen haben, wie z.B. hämolytische Anämie (Verminderung Ihrer roten Blutkörperchen, die Ihre Haut blass gelb werden lässt und Schwäche oder Atemnot verursachen kann).
Sie eine kochsalzarme Diät machen.
bei Ihnen eine Kombination oder eines der folgenden Symptome auftritt oder aufgetreten ist: Ausschlag, gerötete Haut, Blasenbildung an Lippen, Augen und Mund, Abschälen der Haut, hohes Fieber, grippeähnliche Symptome, erhöhte Spiegel der Leberenzyme, die bei Blutuntersuchungen festgestellt wurden und erhöhte Anzahl einer bestimmten Art weißer Blutzellen (Eosinophilie) und vergrößerte Lymphknoten (Anzeichen schwerer Hautreaktionen)
Wenn bei Ihnen ein Blut- oder Harntest durchgeführt werden muss
Wenn Sie das Arzneimittel über einen längeren Zeitraum anwenden, müssen bei Ihnen eventuell regelmäßige Blutuntersuchungen durchgeführt werden. Ceftriaxon kann die Ergebnisse von Urintests auf Zucker und eines als Coombs-Test bezeichneten Bluttests beeinträchtigen. Wenn bei Ihnen Untersuchungen durchgeführt werden:
Informieren Sie die Person, die den Test durchführt, dass Sie Ceftriaxon anwenden.
Wenn Sie Diabetes haben oder Ihr Blutzuckerspiegel überwacht werden muss, sollten Sie bestimmte Blutzucker-Messgeräte nicht verwenden, die Ihren Blutzucker während der Anwendung von Ceftriaxon möglicherweise ungenau messen. Wenn Sie solche Messgeräte verwenden, überprüfen Sie die Bedienungsanleitung und informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Falls erforderlich, sollten alternative Messmethoden verwendet werden.
Kinder
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Ihr Kind Ceftriaxon erhält, wenn
es kürzlich ein Produkt erhalten hat oder erhalten soll, das Calcium enthält und in die Vene verabreicht wird.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen!
Ceftriaxon kann zu Benommenheit führen. Wenn Sie sich benommen fühlen, führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn diese Beschwerden bei Ihnen auftreten.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Ihr Arzt wird den Nutzen Ihrer Behandlung mit Ceftriaxon gegen das Risiko für Ihr Kind abwägen.
Einnahme Art und Weise
Das Präparat wird in der Regel von einem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal verabreicht.
Es kann über einen Tropf (intravenöse Infusion) oder als Injektion direkt in eine Vene oder einen Muskel gegeben werden.
Es wird vom Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal zubereitet.
Es wird nicht mit calciumhaltigen Injektionslösungen gemischt und Ihnen auch nicht gleichzeitig mit calciumhaltigen Injektionslösungen gegeben.
Weitere Informationen siehe Gebrauchsinformation.
Wechselwirkungen bei Ceftriaxon Kabi 2g Pulver z.Herst.e.Inf.Lsg.
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
eine bestimmte Art Antibiotika, die Aminoglykoside genannt werden
ein Antibiotikum, das Chloramphenicol genannt wird (zur Behandlung von Infektionen, insbesondere der Augen)
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH***
Erfahrungsberichte zu Ceftriaxon Kabi 2g Pulver z.Herst.e.Inf.Lsg., 5X50ML、7X50ML、10X50ML