部份中文头孢呋辛酯处方资料（仅供参考）
药品英文名
Cefuroxime
药品别名
新菌灵、头孢呋辛乙酰氧乙酯、头孢呋辛酯、Zinnat
药物剂型
片剂：125mg，250mg，500mg。
药理作用
本品是第二代头孢菌素头孢呋辛的口服前体药，对革兰阳性菌(包括耐青霉素金黄色葡萄球菌)的活性与第一代相似，对革兰阴性菌的作用虽较第一代为强，但不如第三代。作用机理：新菌灵在体内的杀菌功效源于其母体头孢呋辛，对细菌分泌的β-内酰胺酶有良好的稳定性，对许多氨苄西林或阿莫西林耐药菌株均奏效。
药动学
本品口服后经肠道吸收，迅速经肠粘膜和血液的水解而释放头孢呋辛进入血循环，口服125mg后2～3h血峰浓度2～3μg/ml，在体内分布广泛，尤其在发生脑膜炎时，在脑脊液中可达较高浓度，t1/2为1.2～1.6h,血浆蛋白结合率约为33%～50%。主要经肾小球过滤、肾小管分泌，并以头孢呋辛原形排出体外，少量从胆排泄。血液透析或腹膜透析病人的血清浓度会降低。食物能提高本品的吸收量，为获得满意的临床效果，以每日早、晚餐后服用最佳。
适应证
泌尿生殖系感染，头孢呋辛酯活性代谢产物头孢呋辛几乎完全由肾排泄，尿中检出回收率大约占吸收的90%。皮肤和软组织感染，临床有效率94%～97%。上、下呼吸道感染，临床有效率93%～96%。淋病。耳、鼻、喉部感染。用于骨科感染、脑膜炎引起的小儿败血症。
禁忌证
本品禁用于头孢菌素过敏者。
注意事项
1.有青霉素过敏史者慎用，孕妇、哺乳期妇女慎用，5岁以下儿童不宜用。
2.同时使用强利尿剂者，本品的用量不应超过推荐用量，否则有可能致肾功损害，对肾功不全者尤应谨慎。
3.不应同时并用氨基苷类抗生素。
4.室温，密封保存。
不良反应
不良反应较轻且短暂，少数病人曾有胃肠失调，如腹泻、恶心、呕吐等。可见头痛，罕见假膜性结肠炎、过敏反应。曾有嗜酸性细胞增多及短暂性肝转氨酶和胆红素增高。亦曾有Coombs试验阳性且会干扰血液的交叉配合。
用法用量
每天早、晚饭后口服，连续5～7日，一般为7日。成人大多数感染用量为250mg，每日2次；肺炎或支气管炎为500mg，每日2次：尿道感染为125mg，每日2次；肾盂肾炎为250mg，每日2次；单纯性淋病用药为单剂量给药。大多数小儿感染症用125mg，每日2次。
药物相应作用
不可与氨基糖甙类置同一容器中注射。本品与强利尿剂联合应用可致肾损害。
Zinat Suspension 125mg/5ml 70ml
Was ist Zinat und wann wird es angewendet?
Zinat ist ein Antibiotikum, durch dessen Einnahme bakterielle Infektionserreger abgetötet werden. Zinat eignet sich zur Behandlung von:
•Mandel-, Rachen-, Nebenhöhlen-, und Mittelohreninfektionen
•Verschlechterung einer chronischen Bronchitis
•Infektion der Harnwege wie Blasen- oder Nierenbeckenentzündung
•Infektion der Haut und der Weichteilgewebe
•Behandlung einer Lyme-Borreliose im Frühstadium
Es darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin hin eingenommen werden.
Ihr Arzt sollte die für Ihre Infektion verantwortliche Bakterienart testen und ihre Empfindlichkeit gegenüber Zinat im Behandlungsverlauf überwachen.
Was sollte dazu beachtet werden?
Vergessen Sie nicht, dass Ihnen dieses Arzneimittel zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen Erkrankung verschrieben wurde. Es darf nicht für die Behandlung anderer Erkrankungen verwendet und nicht an andere Personen weitergegeben werden.
Das in Zinat enthaltene Antibiotikum ist nicht wahllos gegen alle Mikroorganismen, welche infektiöse Erkrankungen verursachen, anwendbar. Um langwierige Komplikationen zu vermeiden, die durch die Anwendung eines falsch gewählten oder nicht richtig dosierten antiinfektiösen Arzneimittels hervorgerufen werden können, dürfen Sie Zinat auch bei späteren neuen Infektionen nicht ohne ärztliche Verordnung anwenden.
Zinat Suspension enthält 3,1 g Saccharose pro 5 mL.
Die in der Zinat Suspension enthaltene Menge an Saccharose muss bei der Behandlung von Diabetikern berücksichtigt werden, und die Patienten sind entsprechend aufzuklären.
Wann darf Zinat nicht eingenommen werden?
Im Fall von bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit gegen Cephalosporin-Antibiotika oder einen anderen Bestandteil des Präparates darf Zinat nicht eingenommen werden. Bei einer bestehenden oder vermuteten Penicillinallergie oder einer Allergie gegen andere Antibiotika muss der Arzt bzw. die Ärztin informiert werden. Eine Allergie oder eine Überempfindlichkeit zeigt sich z.B. in Symptomen wie roten Hautflecken, Fieber, Asthma, Atemnot, Kreislaufbeschwerden, Schwellungen der Haut (z.B. Nesselfieber) und der Schleimhäute, Hautausschlägen oder einer schmerzhaften Zunge.
Wann ist bei der Einnahme von Zinat Vorsicht geboten?
Dieses Arzneimittel kann Schwindel verursachen und dadurch die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.
Falls bei Ihnen schon einmal eine Penicillinallergie aufgetreten ist, muss Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin davon Kenntnis haben, ebenso, wenn Sie eine allgemeine Veranlagung für Allergien haben.
Wenn während der Behandlung Schwierigkeiten mit dem Atmen, Engegefühl in der Brust, ein Anschwellen der Augenlider, des Gesichts oder der Lippen, Hautausschläge (rote Flecken), Hautschwellungen, Nesselfieber, sehr starker Durchfall oder Symptome einer Leberentzündung oder Gelbsucht wie Müdigkeit, Schwächegefühl, Unwohlsein, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Gelbfärbung der Augen (Bindehaut), der Haut oder entfärbter Stuhl auftreten, sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt informieren, bevor Sie mit der Zinat-Therapie weiterfahren.
Beim Auftreten von Durchfällen dürfen keine Arzneimittel, welche die Darmperistaltik (Darmbewegung) hemmen, eingenommen werden.
Informieren Sie Ihren Arzt resp. Ihre Ärztin, wenn Sie an einer Nierenfunktionsstörung leiden, möglicherweise muss die Zinat Dosierung angepasst werden.
Arzneimittel, welche zur Behandlung übermässiger Magensäureproduktion eingenommen werden, können die Wirkung von Zinat verändern.
Wenn Sie ein orales empfängnisverhütendes Mittel (Pille) nehmen, besteht die Möglichkeit, dass seine Wirksamkeit während einer Antibiotika-Therapie herabgesetzt ist. Dieser Hinweis gilt auch für Zinat. Deshalb sollten zusätzliche Massnahmen zur Empfängnisverhütung getroffen werden.
Bitte teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin mit, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen oder anwenden: stark wirksame wassertreibende Arzneimittel (Diuretika), Arzneimittel zur Behandlung von Gicht, die Probenecid enthalten, Arzneimittel, welche den Säuregehalt im Magen herabsetzen, orale empfängnisverhütende Mittel oder andere Antibiotika (insbesondere Antibiotika aus der Gruppe der sog. Aminoglykoside).
Die Suspension enthält Aspartam (Phenylalanin Quelle) und ist daher bei Patienten mit Phenylketonurie mit Vorsicht zu verwenden.
Patienten mit der seltenen erblichen Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten Zinat Suspension nicht einnehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
•an anderen Krankheiten leiden,
•Allergien haben oder
•andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.
Darf Zinat während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie schwanger sind oder Ihr Kind stillen. Insbesondere in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft ist die Einnahme von Zinat nur in zwingenden Fällen angezeigt. Zinat geht in geringen Mengen in die Muttermilch über.
Wie verwenden Sie Zinat?
Bitte halten Sie die vom Arzt bzw. der Ärztin festgelegte Dosierung und Behandlungsdauer genau ein und brechen Sie die Therapie auf keinen Fall ohne ärztliche Einwilligung ab.
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre:
normalerweise morgens und abends (alle 12 Std.) je 1 Filmtablette zu 250 mg oder je 2 Messlöffel Suspension.
Bei bestimmten Infektionen (Mittelohrentzündung und schwerwiegenderen Infektionen): morgens und abends (alle 12 Std.) je 1 Filmtablette zu 500 mg.
Lyme Borreliose: 2× tägl. (alle 12 Std.) 500 mg während 20 Tagen.
Kinder von 3 Monaten - 12 Jahre:
Bei Kleinkindern und Kindern wird die Dosierung dem Gewicht und dem Alter angepasst.
Standarddosierung: Die Dosierung für Kleinkinder und Kinder von 3 Monaten bis 12 Jahren beträgt für die meisten Infektionen 2× tägl. (alle 12 Std.) 10 mg/kg KG bis zu einer täglichen Maximaldosis von 250 mg.
Alter
 Durchschnittl. Gewicht (kg)
 Dosierung (mg)
 Anzahl Messlöffel Suspension zu 5 mL (125 mg)
3 Monate bis 2 Jahre
 4-6 kg
 2× 40-60
 2× ½
6-10 kg
 2× 60-100
 2× ½
10-15 kg
 2× 100-125
 2× 1
2-12 Jahre
 15-20 kg
 2× 125
 2× 1
>20 kg
 2× 125
 2× 1
Bei Mittelohreninfektion oder bei schwerwiegenderen Infekten gilt die Standarddosierung bis zum Alter von 2 Jahren; Kinder ab 2 Jahren erhalten 2× tägl. (alle 12 Std.) 15 mg/kg KG bis zu einer Tageshöchstdosis von 500 mg.
Alter
 Durchschnittl. Gewicht (kg)
 Dosierung (mg)
 Anzahl Messlöffel Suspension zu 5 mL (125 mg)
3 Monate bis 2 Jahre
 4-6 kg
 2× 40-60
 2× ½
6-10 kg
 2× 60-100
 2× ½
10-15 kg
 2× 100-125
 2× 1
2-12 Jahre
 15-20 kg
 2× 225-250
 2× 2
>20 kg
 2× 250
 2× 2*
* Kindern über 5 Jahre können auch die Tabletten verabreicht werden.
Kinder unter 3 Monaten
Es liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Zinat bei Kindern unter 3 Monaten vor.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Bei gewissen Infektionen (Mittelohrentzündung oder schwerwiegenderen Infekten) kann der Arzt oder die Ärztin eine höhere Dosis verordnen.
Wenn Sie ein Nierenleiden haben, kann der Arzt Ihnen eine geringere Dosis verordnen.
In gewissen Fällen wird Ihnen der Arzt bzw. die Ärztin deshalb eine andere Dosierung verschreiben.
Korrekte Art der Einnahme
Zinat Filmtabletten sollen nach einer Mahlzeit eingenommen werden.
Die Filmtabletten sollen mit etwas Flüssigkeit und - wegen des bitteren Geschmacks - unzerkaut geschluckt werden.
Die Suspension kann bei Bedarf kurz vor der Einnahme einem kalten Kindergetränk wie Fruchtsaft oder Milch beigemischt werden.
Herstellung der Suspension
Üblicherweise erhalten Sie die verwendungsfertige Form, die Suspension, welche durch den Apotheker bzw. die Apothekerin aus dem Granulat hergestellt worden ist.
Sollten Sie die Suspension selber herstellen, gehen Sie wie folgt vor:
Die Flasche schütteln, um den Inhalt aufzulockern. Das gesamte Granulat sollte sich frei in der Flasche bewegen. Schutzkappe und wärmeversiegelte Membran entfernen. Wenn letztere beschädigt oder nicht vorhanden ist, geben Sie die Flasche bitte dem Apotheker wieder zurück.
Den beiliegenden Messbecher genau bis zur Markierung mit kaltem Wasser füllen. Abgekochtes Wasser muss vor dem Zugeben auf Raumtemperatur abgekühlt sein. Zinat Suspension zum Einnehmen darf nicht mit heissen oder warmen Flüssigkeiten gemischt werden. Das verwendete Wasser muss kalt sein, damit die Suspension nicht zu dickflüssig wird.
Das gesamte kalte Wasser in die Flasche giessen. Schutzkappe wieder aufsetzen. Die Flasche etwa eine Minute lang stehen lassen, bis das Wasser das gesamte Granulat durchdrungen hat.
Die Flasche mit dem Hals nach unten kräftig schütteln (mindestens 15 Sekunden lang), bis sich das gesamte Granulat mit dem Wasser gemischt hat.
Die Flasche wieder in die aufrechte Position drehen und mindestens eine Minute lang kräftig schütteln, bis sich das gesamte Granulat mit dem Wasser vermengt hat.
Die zubereitete Suspension unverzüglich in den Kühlschrank stellen und bei einer Temperatur zwischen 2 und 8 °C lagern (nicht einfrieren). Vor der Entnahme der ersten Dosis mindestens eine Stunde warten. Die rekonstituierte Suspension kann bei Lagerung im Kühlschrank (zwischen 2 und 8 °C) bis zu 10 Tage lang aufbewahrt werden.
Die Flasche vor jeder Entnahme gut schütteln.
Zur Verabreichung der einzelnen Dosen liegt ein Dosierlöffel bei.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Zinat haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Zinat auftreten:
Häufig: Pilzinfektionen (wie Mundsoor), Kopfschmerzen, Schwindel, Magen-Darm-Störungen, wie zum Beispiel Durchfall, Bauchschmerzen und Übelkeit.
Gelegentlich: Erbrechen, Hautauschläge
Selten: starker Durchfall (siehe auch «Wann ist bei der Einnahme von Zinat Vorsicht geboten?»)
Sehr selten: Sodbrennen, Gelbsucht, Leberentzündung (Hepatitis), Juckreiz, Nesselfieber, schwere Hautausschläge, allergische Reaktionen bis hin zu einem anaphylaktischen Schock (siehe auch «Wann ist bei der Einnahme von Zinat Vorsicht geboten?»).
Auch über Veränderungen der Anzahl der weissen oder der roten Blutkörperchen und der Blutplättchen, verlängerte Blutungszeiten und Leberwertveränderungen wurde berichtet.
Unterbrechen Sie die Einnahme von Zinat und benachrichtigen Sie schnellst möglichst Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn eines oder mehrere der folgenden Symptome auftreten:
starke Übelkeit, starker Durchfall oder heftige Magenschmerzen; Blutungen aus dem After; beginnende Gelbverfärbung von Haut oder Augen.
Sollten Schwierigkeiten mit dem Atmen, Engegefühl in der Brust, ein Anschwellen der Augenlider, des Gesichtes oder der Lippen, Hautausschläge (rote Flecken), Hautschwellungen oder Nesselfieber (Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion/Allergie) auftreten, sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren und nur auf dessen bzw. deren ausdrückliche Anweisung die Einnahme von Zinat fortsetzen.
Bei einigen Patienten können während der Behandlung einer Lyme-Borreliose mit Zinat Fieber, Schüttelfrost, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen und Hautausschläge auftreten. Dieses Phänomen wird als Jarisch-Herxheimer-Reaktion bezeichnet. Die Symptome halten für gewöhnlich ein paar Stunden bis zu einem Tag an.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Bei Diabetikern können Harnzuckerbestimmungen falschpositiv ausfallen, wenn Methoden verwendet werden, die auf der Reduktion des Kupfers beruhen (z.B. Fehling, Benedict, Clinitest); es sollten daher Enzymtests angewendet werden.
Die Suspension enthält Aspartam (Phenylalanin Quelle) und ist daher bei Patienten mit Phenylketonurie mit Vorsicht zu verwenden.
Falls sich die mit Zinat behandelte Erkrankung nach Beendigung einer Packung nicht wesentlich gebessert hat oder abgeheilt ist, sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin benachrichtigen.
Bitte bringen Sie nach Beendigung der Behandlung die Packung mit dem restlichen Inhalt Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin zur fachgerechten Entsorgung.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Haltbarkeit
Zinat Tabletten und das Trockengranulat zur Zubereitung der Zinat Suspension sind unter 30 °C, in der verschlossenen Originalpackung und ausser Reichweite von Kindern aufzubewahren. Beide Darreichungsformen dürfen nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Haltbarkeit der Suspension nach Zubereitung
Die zubereitete Suspension muss unverzüglich in den Kühlschrank (2‑8 °C) gestellt werden und ist nach der Zubereitung 10 Tage haltbar, wenn sie im Kühlschrank (2-8 °C) aufbewahrt wird.
Was ist in Zinat enthalten?
Zinat enthält als Wirkstoff Cefuroxim in Form von Cefuroximaxetil.
Die Wirkstoffmenge beträgt für die Tabletten 250 mg oder 500 mg und für die Suspension 125 mg/5 mL.
Hilfsstoffe: Die Filmtabletten enthalten Natriumbenzoat (E 211), Propylparahydroxybenzoat (E 216) und Methylparahydroxybenzoat (E 218) als Konservierungsmittel im Filmüberzug, Croscarmellose-Natrium (aus gentechnisch veränderter Baumwolle hergestellt), hydriertes Pflanzenöl (aus gentechnisch veränderter Baumwolle hergestellt) und weitere Hilfsstoffe.
Ein Messlöffel Suspension zu 125 mg enthält Vanillin und andere Geschmacksstoffe, Aspartam und weitere Hilfsstoffe sowie 3,1 g Zucker (entspr. 51 kJ = 0,31 Brotwerte) und ist deshalb für Diabetiker nicht geeignet.
Zulassungsnummer
Filmtabletten: 49460 (Swissmedic).
Suspension: 50882 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Zinat? Welche Packungen sind erhältlich?
Zinat ist in Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt, erhältlich.
Zinat 250 mg: 14 Filmtabletten
Zinat 500 mg: 14 Filmtabletten
Zinat Suspension zu 125mg/5mL: Granulat zur Herstellung von 70mL Suspension zum Einnehmen.
Zulassungsinhaberin
GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee.