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Zinnat 125mg/5ml Suspension,1×40ml(Cefuroxime Axetil 头孢呋辛酯口服悬浮液)
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药店国别: |
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产地国家: | 英国 |
处 方 药: | 是 |
所属类别: | 125毫克/5毫升 40毫升/瓶 |
包装规格: |
125毫克/5毫升 40毫升/瓶 |
计价单位: |
瓶 |
生产厂家中文参考译名: |
山德士 |
生产厂家英文名: |
Sandoz Pharmaceuticals d.d. |
该药品相关信息网址1: |
https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/2669 |
该药品相关信息网址2: |
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该药品相关信息网址3: |
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原产地英文商品名: |
ZINNAT granulés pour suspension 125mg/5ml 40ml/flacon(+ seringue graduée en kg) |
原产地英文药品名: |
Cefuroxime Axetil |
中文参考商品译名: |
ZINNAT口服悬浮的颗粒 125毫克/5毫升 40毫升/瓶(+注射器刻度以kg计) |
中文参考药品译名: |
头孢呋辛酯 |
曾用名: |
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简介:
部份中文头孢呋辛酯处方资料(仅供参考)
商品名:Zinnat Suspension
英文名:Cefuroxime Axetil
中文名:头孢呋辛酯口服悬浮液
生产商:山德士
药品简介
Zinnat属于头孢菌素类药物,由葛兰素研究开发。广泛用于下呼吸道及胸部、耳、鼻、喉部,泌尿生殖及皮肤和软组织,骨、粘液及房水感染并已取得良好的临床疗效。
作用机制
头孢呋辛酯通过酯酶水解为活性抗生素头孢呋辛。头孢呋辛抑制青霉素结合蛋白(PBPs)附着后细菌细胞壁合成。这导致细胞壁(肽聚糖)生物合成中断,从而导致细菌细胞裂解和死亡。
适应症
Zinnat适用于治疗以下列出的3个月大的成人和儿童感染。
•急性链球菌性扁桃体炎和咽炎。
•急性细菌性鼻窦炎。
•急性中耳炎。
•慢性支气管炎急性加重。
•膀胱炎。
•肾盂肾炎。
•无并发症的皮肤和软组织感染。
•早期莱姆病的治疗。
应考虑适当使用抗菌剂的官方指导。
用法与用量
剂型
通常的疗程是七天(可能从五到十天不等)。
表1。成人和儿童(≥40kg)
适应症 剂量
急性扁桃体炎和咽炎,急性细菌性鼻窦炎 250毫克,每日两次
急性中耳炎 500毫克,每日两次
慢性支气管炎急性加重 500毫克,每日两次
膀胱炎 250毫克,每日两次
肾盂肾炎 250毫克,每日两次
无并发症的皮肤和软组织感染 250毫克,每日两次
莱姆病 500毫克,每天两次,持续14天(10至21天)
儿童(<40公斤)
适应症 剂量
急性扁桃体炎和咽炎,急性细菌性鼻窦炎 10毫克/公升,每日两次,最高125毫克,每日两次
两岁或两岁以上患有中耳炎的儿童,或在 15毫克/公升,每日两次,最高250毫克,每日两次
适当情况下患有更严重感染的儿童
膀胱炎 15毫克/公升,每日两次,最高250毫克,每日两次
肾盂肾炎 15毫克/公升,每日两次,最高250毫克,每日两次达10至14天
无并发症的皮肤和软组织感染 15毫克/公升,每日两次,最高250毫克,每日两次
莱姆病 15毫克/公升,每日两次,最高250毫克,每日两次达14天(10至21天)
没有在3个月以下的儿童中使用Zinnat的经验。
口服混悬剂用头孢呋辛酯片剂和头孢呋辛烯酯颗粒不具有生物等效性,也不可替代。
对于婴儿(3个月大)和体重小于40公斤的儿童,最好根据体重或年龄调整剂量。对于大多数感染,3个月至18岁的婴儿和儿童的剂量为10mg/kg,每天两次,最高可达250mg。在中耳炎或更严重的感染中,推荐剂量为15mg/kg,每天两次,最高每天500mg。
以下两个表按年龄组划分,作为简化给药的指南,例如125mg/ml或250mg/ml多剂量混悬液的量勺(5ml)(如果提供)。
10毫克/公升剂量用于大多数感染
年龄 剂量(毫克),每日两次 每剂体积(毫升)
125毫克 250毫克
3至6个月 40至60 2.5 -
6个月至2年 60至120 2.5至5 -
2至18年 125 5 2.5
15毫克/公升剂量治疗中耳炎和更严重的感染
年龄 剂量(毫克),每日两次 每剂体积(毫升)
125毫克 250毫克
3至6个月 60至90 2.5 -
6个月至2年 90至180 5至7.5 2.5
2至18年 180至250 7.5至10 2.5至5
肾功能损害
头孢呋辛酯治疗肾功能衰竭患者的安全性和有效性尚未确定。头孢呋辛主要通过肾脏排泄。对于肾功能明显受损的患者,建议减少头孢呋辛的剂量,以补偿其缓慢的排泄。头孢呋辛可通过透析有效去除。
Zinnat治疗肾损伤的推荐剂量
肌酐清除率 T1/2(小时) 推荐剂量
≥30ml/min/1.73m2 1.4–2.4 无需调整剂量,每日两次,标准剂量为125mg至500mg
10-29ml/min/1.73m2 4.6 每24小时给药一次的标准个人剂量
<10ml/min/1.73m2 16.8 每48小时给药一次的标准个人剂量
血液透析期间 2–4 每次透析结束时,应给予一个额外的标准个体剂量
肝损伤
没有关于肝损伤患者的可用数据。由于头孢呋辛主要通过肾脏清除,因此肝功能障碍的存在预计不会对头孢呋辛的药代动力学产生影响。
给药方法
口服
为了达到最佳吸收,头孢呋辛酯混悬液应与食物一起服用。
有关给药前药品重组的说明。
根据剂量的不同,还有其他可用的演示文稿。
禁忌症
对头孢呋辛或所列任何赋形剂过敏。
已知对头孢菌素类抗生素过敏的患者。
对任何其他类型的β内酰胺类抗菌剂(青霉素类、单内酰胺类和碳青霉烯类)有严重超敏反应史(如过敏反应)。
保质期
自生产之日起,不符合宪法的Zinnat悬浮液的保质期为24个月。
重组悬浮液在2至8°C之间冷藏时可保存长达10天。
储存的特殊注意事项
不要储存在30°C以上
Zinnat口服混悬液重构后的储存条件
容器的性质和内容
Zinnat悬浮液是一种干燥的、白色至米白色的tutti frutti风味颗粒。当按照指示重新配制时,每5毫升悬浮液提供相当于125毫克头孢呋辛(作为头孢呋辛酯)的量。
它装在欧洲药典III型琥珀色玻璃瓶中,带有感应热密封膜,含有40毫升、50毫升、60毫升、70毫升、80毫升或100毫升125毫克/5毫升悬浮液。
上市许可持证商
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
请参阅随附的Zinnat完整处方信息:
https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/2669
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