Teflaro 400mg SDV 10X20ml(头孢洛林酯粉末注射剂) - 头孢菌素类

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Teflaro 400mg SDV 10X20ml(头孢洛林酯粉末注射剂)

药店国别：

产地国家：

美国

处方药：

是

所属类别：

400毫克/瓶 10瓶/盒

包装规格：

400毫克/瓶 10瓶/盒

计价单位：

盒

生产厂家中文参考译名:

FOREST LABORATORIES

生产厂家英文名:

FOREST LABORATORIES

该药品相关信息网址1:

http://www.teflaro.com/

该药品相关信息网址2:

https://www.drugs.com/teflaro.html

该药品相关信息网址3:

http://www.teflaro.com/dose/dosing-and-administration

原产地英文商品名:

TEFLARO 400MG PWD SDV FOR 10/PAC

原产地英文药品名:

CEFTAROLINE FOSAMIL ACETATE

中文参考商品译名:

TEFLARO粉末注射剂 400毫克/瓶 10瓶/盒

中文参考药品译名:

头孢洛林酯

曾用名:

简介：

近日,美国食品和药品监督管理局（FDA）批准Teflaro(ceftaroline fosamil)，是一种可注射的抗生素为治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)成年和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)，包括耐甲氧苯青霉素金黄色葡萄球菌(MRSA)。
Teflaro是一种抗菌药物，被称为头孢菌素类类别药物，其作用通过干扰细菌的细胞壁。
CABP是暴露于细菌在其正常环境，而不是在医院中患者肺部发生的一种细菌感染。ABSSSI是一种皮肤和皮肤结构的细菌感染需要抗生素治疗和可能需要外科治疗。
MRSA是一种对某些抗生素耐药葡萄球菌细菌类型。这些抗生素包括甲氧苯青霉素和其它更常用抗生素例如苯唑西林[oxacillin]，青霉素[penicillin]，和阿莫西林[amoxicillin]。在社区中，大多数MRSA感染是皮肤感染。按照疾病控制和预防中心，严重或潜在危及生命MRSA感染最常发生在医疗保健情况中接触患者中。
FDA的药物评价和研究中心所属抗微生物产品室主任Edward Cox, M.D., M.P.H 说“需要这些对严重和潜在危及生命感染的新治疗选择，”“FDA致力于促进发展的新抗生素药物。”
批准日期：2010年10月29日；公司:Forest Laboratories, Inc. 武田制药和Forest Laboratories合作开发
TEFLARO（ceftaroline fosamil）用于注射，用于静脉注射
美国初期审批：2010年
最近的主要变化
适应症和用法：5/2016
剂量和管理：5/2016
警告和注意事项：5/2016
作用机制
头孢洛林是一种头孢菌素类抗菌药物[见微生物学]。
适应症和用法
Teflaro®是一种头孢菌素类抗菌药，适用于2个月以上的成人和儿科患者，以及由指定的易感细菌引起的下列感染的老年患者：
急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）
社区获得性细菌性肺炎（CABP）
为了减少耐药细菌的发展并保持Teflaro和其他抗菌药物的有效性，Teflaro应该仅用于治疗已被证明或强烈怀疑是由细菌引起的感染。
用法和管理
18岁以上的成人患者：在5到60分钟内静脉输注，每12小时600毫克
在5到60分钟内通过IV输注施用从2岁到<18岁体重≤33kg的儿科患者：每8小时12mg/kg。2至18岁体重> 33kg的儿科患者：每8小时400mg或每12小时600mg通过IV输注在5至60分钟内施用。
儿科患者每8小时以8 mg/kg的剂量接受2至12个月龄的患者，静脉输注时间为5至60分钟.
肌酐清除率（CrCl）<50mL/min和终末期肾病（ESRD），包括血液透析的成年患者需要调整剂量，
没有足够的信息来推荐CrCl<50mL/min/1.73m2儿童患者的剂量方案
用Cockcroft-Gault公式计算
估计的肌酸酐清除率
（mL/min）成人Teflaro剂量方案
> 50无需调整剂量
> 30至≤50 400mg IV（每5小时至60分钟）每12小时一次
≥15至≤30 300mg IV（每5小时至60分钟），每12小时一次
终末期肾病（ESRD），包括每12小时血液透析200毫克IV（5-60分钟）
剂型和强度
用于注射：在单剂量20mL小瓶中600mg或400mg无菌头孢洛林酯粉末。构成粉末并进一步稀释以用于静脉内注射。
禁忌症
已知对头孢洛林或头孢菌素类的其他成员严重过敏。
警告和注意事项
已经报道了包括Teflaro在内的β-内酰胺类抗菌药物引起的严重超敏反应（过敏性）反应。如果发生超敏反应，请停止使用Teflaro。
据报道，艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）与几乎所有全身性抗菌药物（包括Teflaro）都有报道。评估是否发生腹泻。
Teflaro报道了直接Coombs的血清学转换。如果在治疗过程中或治疗后发生贫血，应考虑诊断药物引起的溶血性贫血，并停止Teflaro。
如何提供/储存和处理
用于注射的Teflaro（ceftaroline fosamil）以单剂量透明玻璃小瓶提供，包含：
600毫克 - 个人小瓶（NDC 0456-0600-01）和含10瓶小瓶（NDC 0456-0600-10）
400毫克 - 个人小瓶（NDC 0456-0400-01）和纸箱包含10瓶（NDC 0456-0400-10）
未重建的聚四氟乙烯瓶应储存在25ºC（77ºF）; 允许15-30ºC（59-86ºF）的游览[见USP受控室温]。
原说明书附件：
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2015/200327s013s014s015lbl.pdf
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注：以下价格仅供参考
TEFLARO 400MG PWD SDV FOR 10/PAC CEFTAROLINE FOSAMIL ACETATE 持证商：FOREST LABORATORIES NDC:00456-0400-10 参考价格（美元）：2383.05
TEFLARO 600MG PWD SDV FOR 10/PAC CEFTAROLINE FOSAMIL ACETATE 持证商：FOREST LABORATORIES NDC:00456-0600-10 参考价格（美元）：2383.05