部份中文头孢替安处方资料（仅供参考）
英文名：Cefotiam Hydrochloride
商品名：Cefotiam for Injection
中文名：盐酸头孢替安注射粉末
生产商：尼普洛制药
药品简介
Cefotiam（Cefotiam Hydrochloride，头孢替安）是一种二代头孢类抗生素，对革兰阴性菌和阳性菌都有广泛的抗菌作用，尤其是对大肠杆菌、克雷伯杆菌、流感杆菌等有很强的抗菌活性。
セフォチアム塩酸塩静注用0.25ｇ「NP」／ セフォチアム塩酸塩静注用0.5ｇ「NP」／ セフォチアム塩酸塩静注用１ｇ「NP」／ セフォチアム塩酸塩点滴静注用１ｇバッグ「NP」
药效分类名称
头孢类抗生素制剂
批准日期：2013年６月
商標名
Cefotiam Hydrochloride
一般名
セフォチアム塩酸塩（Cefotiam Hydrochloride）
略号
CTM
化学名
(6R,7R)-7-[2-(2-Aminothiazol-4-yl)acetylamino]-3-[1-(2-dimethylaminoethyl)-1H-tetrazol-5-ylsulfanylmethyl]-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylic acid dihydrochloride
分子式
C18H23N9O4S3・2HCl
分子量
598.55
構造式
性状
·白色
·浅黄色晶体或结晶性粉末。
·它易溶于水，甲醇或甲酰胺，难溶于乙醇（95），几乎不溶于乙腈。
处理注意事项
0.25克盐酸头孢替安静脉注射用“ NP”，0.5克盐酸头孢替安静脉注射用“ NP”，双头针头增溶剂静脉注射盐酸头孢替安用1克“小瓶”（通常称为半药盒）关于溶解在
输液开始时
由于溶解药物后会产生二氧化碳气体，降低滴管内的液位，因此应预先将药物溶液储存至滴管的2/3，然后开始滴水。（如果开始输液时液位低，则空气可能会进入管子）
1.关于1g袋装“ NP”用于盐酸头孢替安静脉滴注的注意事项
（1）为了保持产品质量，请在使用前不要打开包装本产品的外袋。
另外，打开后请立即使用。
（2）在以下情况下请勿使用。
1）外袋破损或内部发现飞沫时
2）打开隔垫之前药物已溶解
3）药物变色时或在溶解之前观察到溶液的变色或混浊等异常情况。
4）橡胶塞上的密封膜剥落时
（3）将输液器的针头直接插入橡胶塞的穿刺位置。如果以一定角度刺入，则针可能会损坏塑料袋的颈部并导致液体泄漏。
（4）使用容器的水垢作为粗略的指导。
2.稳定性测试
（1）0.25g“ NP”用于静脉注射盐酸头孢替安
使用最终包装产品进行的加速测试（40°C，相对湿度75％，6个月）的结果是，在正常的市场销售下，估计静脉注射盐酸头孢替安的0.25g“ NP”在3年内是稳定的是的
（2）盐酸头孢替安静脉注射用0.5g“ NP”，盐酸头孢替安静脉注射用1g“ NP”
使用最终包装产品进行的长期储存测试[室温（1至30°C），3年]的结果是，外观，含量等均在标准范围内，并且0.5g“ NP”用于静脉注射头孢替安盐酸盐和盐酸头孢替安盐酸盐确认用于静脉注射盐的1g“ NP”在正常市场分布下稳定3年。
（3）1g袋装“ NP”，用于静脉滴注盐酸头孢替安
使用最终包装的产品进行的长期储存测试（25°C，2年零6个月）的结果是，外观和含量均在标准范围内，并且用于静脉滴注的1g袋“ NP”盐酸头孢替安已在正常市场上销售，经确认可稳定销售2年零6个月。
药效药理
头孢替安对革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌表现出广泛的抗菌活性，其抗菌活性与革兰氏阳性细菌中的头孢唑林几乎相同，并且明显强于革兰氏阴性细菌中的头孢唑林和头孢甲唑。 另外，已经发现临床分离的流感嗜血杆菌比头孢唑林对这种药物更敏感。
头孢替安抑制细菌细胞壁合成。 据认为，由于其具有优异的细胞外膜通透性，对β-内酰胺酶相对稳定并且对细胞壁肽聚糖交联形成具有强抑制作用，因此对革兰氏阴性菌显示出强的抗菌活性。
适应症
<适应性应变>
葡萄球菌，链球菌，肺炎链球菌，大肠杆菌，柠檬酸杆菌，克雷伯菌，肠杆菌，变形杆菌，摩根氏菌，摩根氏菌，瑞氏菌，流感嗜血杆菌
<适应症>
败血症，深层皮肤感染，慢性脓皮病，继发性感染，例如创伤/烧伤和手术伤口，骨髓炎，关节炎，扁桃体炎（包括扁桃体脓肿和扁桃体脓肿），急性支气管炎，肺炎，肺脓肿，脓胸，慢性呼吸道病变的继发感染，膀胱炎，肾炎，前列腺炎（急性，慢性），腹膜炎，骨髓炎，胆管炎，barthrin腺炎，子宫内感染炎症，子宫con炎，化脓性骨髓炎，中耳炎，鼻窦炎
用法与用量
1.静脉注射盐酸头孢替安0.25g“ NP”，静脉注射盐酸头孢替安0.5g“ NP”，静脉注射盐酸头孢替安1g“ NP”
通常，成人每天将0.5至2克（效价）的头孢替安盐酸盐分成2至4倍，对于儿童来说，每天40至80毫克（效价）/千克盐酸头孢替安的含量是3至4倍。分剂量静脉注射。剂量可以根据患者的年龄和症状进行调整，但对于成人败血症，每天最多4g（滴定），对于严重/难治性感染，例如儿童败血症和化脓性脑膜炎，每天最多160mg（滴定）。公斤可以增加。
对于静脉内注射，将其溶解在日本药典“注射用水”，日本药典“生理盐水”或日本药典“葡萄糖注射液”中使用。
对于成人，可将单剂0.25至2g（滴定剂）的这种药物添加到替代液中，例如糖溶液，电解质溶液或氨基酸制剂，并且可以在30分钟内进行静脉滴注到2小时
对于儿童，考虑到上述剂量，除补充液外，还可以在30分钟至1小时内进行静脉滴注。
静脉滴注注意事项
进行静脉滴注时，请勿使用注射用水，因为溶液不会等渗。
2.盐酸头孢替安1g袋，用于静脉滴注“ NP”
通常，成人每天将0.5至2克（效价）的头孢替安盐酸盐分成2至4倍，对于儿童来说，每天40至80毫克（效价）/千克盐酸头孢替安的含量是3至4倍。分剂量静脉注射。剂量可以根据患者的年龄和症状进行调整，但对于成人败血症，每天最多4g（滴定），对于严重/难治性感染，例如儿童败血症和化脓性脑膜炎，每天最多160mg（滴定）。 公斤可以增加。
给药时，手动按压生理盐溶液侧以打开隔壁，溶解盐酸头孢替安，然后在30分钟至2小时内进行静脉滴注。
<注射液的制备方法及制备时的注意事项>
○0.25mg“ NP”用于静脉注射盐酸头孢替安，0.5g“NP”用于静脉注射盐酸头孢替安，1g“NP”用于静脉注射盐酸头孢替安（小瓶产品）含有无水碳酸钠作为pH调节剂。将其制成真空小瓶是因为它溶解时会产生二氧化碳气体。为了溶解，将约5 mL的0.25 g（滴定度），0.5g（滴定度）和1g（滴定度）的溶解溶液注入小瓶中进行溶解。
对于静脉注射，通常将0.25g（效价）稀释至10mL，通常将0.5g（效价）和1g（效价）稀释至20mL。
对于溶出度，请参见外盒背面所述的“ 0.25gNP”用于静脉注射头孢替安的溶解方法，0.5g“ NP”用于静脉注射头孢替安的溶解和1g“ NP”用于静脉注射头孢替安的溶解方法。小心。
○如何制备1g袋“ NP”用于盐酸头孢替安的静脉滴注
剥下盖板，用手推动溶液（盐水）部分以打开隔垫，然后交替推动药物部分和溶液部分以完全溶解药物。
（有关详细的溶解操作方法，请参阅袋子产品的外袋和封面上所述的“溶解操作方法”）
○由于在制备本药的注射液时可能会出现接触性荨麻疹并伴有休克，因此在制备过程中如出现手部肿胀/瘙痒/发红，全身性皮疹/瘙痒，腹痛，恶心和呕吐等症状，应避免接触这种药。
包装
静脉注射
0.25g“ NP”
0.25克（滴度）x 10小瓶
0.5g“ NP”：
0.5克（滴定）x 10小瓶
1g“ NP”：
1克（滴定）x 10小瓶
袋用于静脉注射
1g“ NP”：
1克（滴定）套件x10
制造与销售
尼普罗有限公司
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6132400F1130_3_06/?
view=frame&style=SGML&lang=ja