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Cefazolin Sodium for Injection 10Vial×1g(头孢唑啉钠「NP」)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 1克/瓶 10瓶/盒 
包装规格 1克/瓶 10瓶/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
尼普洛
生产厂家英文名:
NiHiroshiraku
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6132401D1096_1_01/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
CEFAZOLIN(セファゾリンNa注射用)1g/bottle 10bottles/box
原产地英文药品名:
Cefazolin Sodium
中文参考商品译名:
CEFAZOLIN(セファゾリンNa注射用) 1克/瓶 10瓶/盒
中文参考药品译名:
头孢唑啉钠
曾用名:
简介:

 

 部份中文头孢唑啉钠处方资料(仅供参考)
英文名:Cefazolin Sodium
商品名:Cefazolin Injection
中文名:头孢唑啉钠注射液
生产商:尼普罗制药
药品简介
Cefazolin(Cefazolin Sodium)是一种半合成的头孢菌素类似物,具有广谱抗菌作用,抑制细菌细胞壁的合成。它能达到较高的血清水平,通过尿液排泄出去。
セファゾリンNa注射用0.25g「NP」/セファゾリンNa注射用0.5g「NP」/セファゾリンNa注射用1g「NP」/セファゾリンNa注射用2g「NP」/ セファゾリンNa点滴静注用1gバッグ「NP」
药效分类名称
合成头孢菌素制剂
批准日期:2014年6月
商標名
Cefazolin Sodium for Injection
一般名
セファゾリンナトリウム(Cefazolin Sodium)
略号
CEZ
化学名
Monosodium (6R,7R)-3-(5-methyl-1,3,4-thiadiazol-2-ylsulfanylmethyl)-8-oxo-7-[2-(1H-tetrazol-1-yl)acetylamino]-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylate
分子式
C14H13N8NaO4S3
分子量
476.49
構造式
性状
・白色至淡黄色白色晶体或结晶性粉末。
・它易溶于水或甲酰胺,难溶于甲醇,几乎不溶于乙醇(95)。
处理注意事项
1.关于头孢唑林钠静脉滴注1g“ NP”袋的注意事项
(1)为了保持产品质量,请在使用前不要打开包装本产品的外袋。另外,打开后请立即使用。
(2)在以下情况下请勿使用。
1)外袋破损或内部发现飞沫时
2)打开隔垫之前药物已溶解
3)药物变色时或在溶解之前观察到溶液的变色或混浊等异常情况。
4)橡胶塞上的密封膜剥落时
(3)将输液器的针头直接插入橡胶塞的穿刺位置。如果以一定角度刺入,则针可能会损坏塑料袋的颈部并导致液体泄漏。
(4)使用容器的水垢作为粗略的指导。
2.稳定性测试
(1)头孢唑啉钠注射液0.25g“ NP”,头孢唑啉钠注射液0.5g“ NP”
使用最终包装产品进行的长期存储测试(25°C,相对湿度60%,2年)的结果是,外观,含量等均在标准范围内,头孢唑啉的含量为0.25g“ NP” Na注射液和头孢唑林Na注射液确认在正常市场分布下0.5g“ NP”在2年内是稳定的。
(2)头孢唑林钠注射液1g“ NP”,头孢唑林钠注射液2g“ NP”
使用最终包装的产品进行的长期储存测试(室温(1至30°C,2年)的结果是,外观和含量均在指定的范围内,头孢唑啉钠注射液的使用量为1g“ NP”头孢唑林钠注射液为2克,经证实,“ NP”在正常市场分布下可稳定使用2年。
(3)头孢唑林钠1g袋,用于静脉滴注“ NP”
使用最终包装产品的长期储存测试(25°C,2年)的结果是,外观,含量等均在标准范围内,并且用于静脉滴注的1g袋“ NP”头孢唑林钠在正常市场分布下为,已确认稳定一年。
药效药理
它对革兰氏阳性细菌和革兰氏阴性细菌(例如大肠杆菌,肺炎克雷伯菌和奇异变形杆菌)有很强的作用。作用机理是抑制细菌细胞壁合成,并且该作用是杀菌的。 它对青霉素酶相当稳定,但可被革兰氏阴性杆菌产生的头孢菌素酶以及头孢啶和头孢菌素灭活。 它对青霉素结合蛋白(PBP)具有很强的结合亲和力。
适应症
<适应性应变>
头孢唑林敏感性葡萄球菌,链球菌,肺炎链球菌,大肠杆菌,肺炎克雷伯菌,奇异变形杆菌,普罗维登西亚
<适应症>
继发感染,如败血病,传染性心内膜炎,浅表皮肤感染,深层皮肤感染,淋巴管/淋巴结炎,慢性肾盂肾炎,外伤/烧伤和手术伤口,荨麻疹/溃疡继发感染,乳腺炎症,骨髓炎,关节炎,咽/喉炎,扁桃体炎,急性支气管炎,肺炎,肺脓肿,脓疱病,慢性呼吸道病变的继发感染,膀胱炎,肾盂肾炎,腹膜炎,胆囊炎,胆管炎,巴尔特林腺炎,子宫内感染,子宫附件炎,肾盂肾炎,眼内炎(包括全眼炎),鼻窦炎,化脓性唾液腺炎。
用法与用量
1.头孢唑啉钠注射液0.25g“ NP”,头孢唑啉钠注射液0.5g“ NP”,头孢唑啉钠注射液1g“ NP”,头孢唑啉钠注射液2g“ NP”
成人的头孢唑林的日剂量通常为1g(滴定),儿童的每千克体重通常为20-40mg(滴定),分两次静脉内缓慢注射,但也可以肌肉注射。
如果根据症状和对传染性细菌的敏感性判断效果不足,则应按成人每公斤体重每天1.5至3克(滴定)和每公斤体重50毫克(滴定)的每日剂量服用。 3次分装。
如果症状特别严重,成人的每日剂量可以分为5克(滴定),儿童为100毫克(滴定)/千克体重。
除输注溶液外,还可以静脉输注。
静脉滴注注意事项
不要使用静脉滴注,因为如果使用注射用水,溶液将不会等渗。
2.头孢唑啉钠1g袋用于静脉滴注“ NP”
成人头孢唑林的日剂量通常为1克(滴定),成人为20毫克(滴定),每公斤体重的儿童通过静脉内滴注分两次服用。
如果根据症状和对传染性细菌的敏感性判断效果不足,则应按成人每公斤体重每天1.5至3克(滴定)和每公斤体重50毫克(滴定)的每日剂量服用。 3次分装。
如果症状特别严重,成人的每日剂量可以分为5克(滴定),儿童为100毫克(滴定)/千克体重。
给药时,溶解于使用时的溶液中,静脉注射。
<注射液的制备方法>
○如何制备头孢唑啉钠注射液0.25g“ NP”,头孢唑啉钠注射液0.5g“ NP”,头孢唑啉钠注射液1g“ NP”和头孢唑啉钠注射液2g
(1)静脉注射
将此产品溶于注射用水,盐溶液或葡萄糖注射液中。
(2)肌内注射
将本产品溶于约2-3mL利多卡因注射液中(0.5w/v%)。
○如何准备1g袋“ NP”用于头孢唑林钠的静脉滴注
剥下盖板,用手推动溶液(盐水)部分以打开隔垫,然后交替推动药物部分和溶液部分以完全溶解药物。
(有关详细的溶解操作方法,请参阅袋子产品的外袋和封面上所述的“溶解操作方法”)
包装
注射液
0.25g“ NP”:0.25g(滴定度)x10瓶
0.5g“ NP”:0.5g(滴定度)x 10瓶
1g“ NP”:1g(滴定液)x 10瓶
2g“ NP”:2g(滴定度)x 10瓶
静脉滴注
1g“ NP”袋:1g(滴定)试剂盒x 10
制造与销售
尼普罗有限公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6132401D1096_1_07/?
view=frame&style=SGML&lang=ja
 

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