部份中文羟乙基淀粉处方资料（仅供参考）
商品名：Voluven 6% injection
英文名：hydroxyethyl starch
中文名：羟乙基淀粉静脉输注液
生产商：费森尤斯卡比
药品简介
Voluven（hydroxyethyl starch）是一种不能替代血浆中的红细胞或凝血因子，临床用于治疗和预防成人和儿童的血容量不足。
作用机制
Voluven在胶体溶液中含有羟乙基淀粉，静脉内给药时可扩大血浆体积。这种影响取决于平均分子量、淀粉葡萄糖单元上羟乙基基团的摩尔取代（0.4；范围 0.38–0.45）、约9:1的羟乙基取代模式（C2/C6 比率）和浓度(6%)，以及剂量和输注率。
羟乙基淀粉是一种薄沸蜡状玉米淀粉的衍生物，主要由一种葡萄糖聚合物（支链淀粉）组成，主要由α-1-4-连接的葡萄糖单元和几个α-1-6-支链组成。聚合物葡萄糖单元上的羟乙基取代降低了体内α-淀粉酶对支链淀粉的正常降解。低摩尔取代 (0.4) 是 Voluven® 对药代动力学、血管内容量和血液稀释的有益影响的主要药理学决定因素。
为了描述Voluven®中羟乙基淀粉的分子量和摩尔取代特性，该化合物被命名为Voluven 6% in 500ML Injection。
适应症及用法
Voluven（6% Voluven 6% in 500ML Injection in 0.9%氯化钠注射液）适用于治疗和预防成人和儿童血容量不足。它不能替代血浆中的红细胞或凝血因子。
Voluven®是一种血浆容量替代品，用于治疗和预防成人和儿童血容量不足。
(1)用法用量
Voluven®仅通过静脉输注给药。每日输注剂量和速度取决于患者的失血量、血流动力学的维持或恢复以及血液稀释。 Voluven®可以在几天内重复给药。
最初的10至20mL应缓慢输注，由于可能的过敏反应，应密切观察患者。
仅通过静脉输注给药。
成人剂量
每天每公斤体重最多50毫升 Voluven®（相当于每公斤体重3克羟乙基淀粉和7.7毫克当量钠）。对于70公斤的患者，该剂量相当于3500毫升Voluven®。
儿童剂量
考虑到疾病状态以及血流动力学和水合状态，儿童的剂量应适应个体患者的胶体需求。
在41名新生儿至婴儿中，平均剂量为16±9mL/kg。在31名2至12岁的儿童中，平均剂量为36±11mL/kg。>12岁青少年的剂量与成人剂量相同。
剂型和规格
提供
500mL free flex柔性塑料静脉溶液容器。每100mL含有6g Voluven 6% in 500ML Injection in等渗氯化钠注射液。
500mL free flex柔性塑料静脉注射溶液容器。每100mL含有6g Voluven 6 % in 500ML Injection in等渗氯化钠注射液。
保存方式
应置于摄氏15 ~ 25 度干燥处所；如发生变质或过期，不可再使用。
提示：以上中文处方资料不够完整，使用以原处方资料为准！
完整说明资料附件：
https://www.gmedication.com/?s=voluven%206%20%25%20in%20500%20ml%20injection
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VOLUVEN 6% SOLUCION PARA PERFUSION , 15bolsas de 500ml.
Precio VOLUVEN 6% SOLUCION PARA PERFUSION , 15 bolsas de 500 ml: PVP 385.75 Euros. (30 de Octubre de 2020).
Laboratorio titular: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH.
Laboratorio comercializador: FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SANGRE Y ÓRGANOS HEMATOPOYÉTICOS. Grupo Terapéutico principal: SUSTITUTOS DE LA SANGRE Y SOLUCIONES PARA PERFUSIÓN. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: SANGRE Y PRODUCTOS RELACIONADOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Sustitutos de la sangre y fracciones proteicas del plasma. Sustancia final: Hidroxietil almidón.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 6% + 0,9% y el contenido son 15 bolsas de 500 ml.
▼ El medicamento 'VOLUVEN 6% SOLUCION PARA PERFUSION' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Formatos de presentación:
VOLUVEN 6% SOLUCION PARA PERFUSION , 15 bolsas de 500 ml. No comercializado (21 de Junio de 2001). Autorizado.
VOLUVEN 6% SOLUCION PARA PERFUSION , 20 bolsas de 500 ml. Comercializado (21 de Junio de 2001). Autorizado.
VOLUVEN 6% SOLUCION PARA PERFUSION , 15 bolsas de 500 ml. No comercializado (21 de Junio de 2001). Autorizado.
Vías de administración:
VÍA INTRAVENOSA.
Composición (2 principios activos):
1.- HIDROXIETILALMIDON. Principio activo: 60 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 bolsa perfusión. Prescripción: 30/4,5 g/g. Unidad administración: 500 ml.
2.- SODIO CLORURO. Principio activo: 9 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 bolsa perfusión. Prescripción: 30/4,5 g/g. Unidad administración: 500 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 21 de Junio de 2001.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 28 de Octubre de 2015.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 21 de Junio de 2001.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 21 de Junio de 2001.
1 excipientes:
VOLUVEN 6% SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
HIDROXIDO DE SODIO (E-524).
Sujeto a 5 notas de seguridad:
Número: 1/2018. Referencia: MUH (FV), 1/2018. Fecha: 15/01/2018 1:00:00. SOLUCIONES DE HIDROXIETIL-ALMIDÓN: RECOMENDACIÓN DE SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Número: 12 /2018. Referencia: MUH (FV) 12 /2018. Fecha: 04/09/2018 0:00:00. SOLUCIONES DE HIDROXI-ETILALMIDÓN: CONCLUSIONES DE LA REVISIÓN REALIZADA
Número: 18/2013. Referencia: MUH (FV) 18/2013. Fecha: 18/06/2013 0:00:00. SOLUCIONES PARA PERFUSIÓN QUE CONTIENEN HIDROXIETIL-ALMIDÓN: REVISIÓN DEL BALANCE BENEFICIO-RIESGO
Número: 29/2013. Referencia: MUH (FV), 29/2013. Fecha: 16/10/2013 0:00:00. SOLUCIONES INTRAVENOSAS DE HIDROXIETIL-ALMIDÓN: RESTRICCIONES DE USO
Número: 4/2019. Referencia: MUH (FV), 4/2019. Fecha: 28/03/2019 1:00:00. SOLUCIONES DE HIDROXIETIL-ALMIDÓN (HEA): INICIO DEL PROGRAMA DE ACCESO CONTROLADO
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: hidroxietilalmidón + sodio cloruro.
Descripción clínica del producto: Hidroxietilalmidón 6%/Sodio cloruro 0,9% inyectable perfusión 500 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Hidroxietilalmidón 6%/Sodio cloruro 0,9% inyectable perfusión 500 ml 15 frascos/bolsas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la V.
Datos del medicamento actualizados el: 30 de Octubre de 2020.
Código Nacional (AEMPS): 895474. Número Definitivo: 64001.