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Albutein injection solutio 12.5g/50ml(人血白蛋白注射液)
药店国别  
产地国家 美国 
处 方 药: 是 
所属类别 50毫升/瓶 
包装规格 50毫升/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
基立福
生产厂家英文名:
Grifols Biologicals LLC
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/pro/albutein-5.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Albutein 25% 12.5g/50ml/vial
原产地英文药品名:
albumin [human]
中文参考商品译名:
Albutein注射液 25% /12.5/克50毫升/瓶
中文参考药品译名:
人血白蛋白
曾用名:
简介:

 

部份中文人血白蛋白处方资料(仅供参考)
商品名:Albutein25%
英文名:Human Albumin   
中文名:人血白蛋白注射液
生产商:基立福
药品简介
ALBUTEIN 25% (白蛋白albumin[human])临床上用于恢复和维持低血容量且需要使用胶体的循环血容量。当血容量不足长期存在且存在低白蛋白血症并伴有足够的水合作用或水肿时,应使用20-25%的白蛋白溶液。
ALBUTEIN(白蛋白[albumin [human]])25%溶液
美国初次批准:1978年
作用机理
人白蛋白占血浆总蛋白的一半以上,约占肝脏蛋白合成活性的10%。25%的人白蛋白具有相应的高渗作用。
白蛋白的主要生理功能是由其对血浆胶体渗透压和转运功能的贡献所致。白蛋白稳定循环血液量,是激素,酶,医药产品和毒素的载体。其他生理功能包括抗氧化特性;清除自由基;和毛细管膜的完整性。
适应症和用途
白蛋白25%是一种白蛋白溶液,适用于:
低血容量。
心肺旁路手术程序。
急性肾病。
低白蛋白血症。
卵巢过度刺激综合征。
新生儿高胆红素血症。
成人呼吸窘迫综合征(ARDS)。
预防肝硬化腹水引起的穿刺后中央体积减少。
剂量和给药
仅限静脉使用
剂量和输注速度应根据患者的个人需求进行调整。
适应症               剂量
低血容量          成人:
                  初始剂量为25g(包括肾透析)。
                  对于急性肝衰竭:初始剂量为12至25克。
体外循环程序      成人:初始剂量为25克。
急性肾病          成人:25克和利尿剂,每天一次,持续7-10天。
低白蛋白血症      成人:50至75g
                  术前和术后低蛋白血症:50至75克。
                  对于前24小时后的烧伤治疗:初始剂量为25g,并调整剂量以保持血浆蛋白浓度为每100mL 2.5g。
                  由于感染导致的第三空间蛋白质损失:初始剂量为50至100克。
卵巢过度刺激      成人:在4小时内50克至100克,并在必要时每4-12小时重复一次。
综合征
新生儿高胆红     换血前或换血期间每公斤体重1克。
素血症
成人呼吸窘迫     成人:30分钟内25克,必要时每8小时重复3天。
综合征(ARDS)
预防肝硬化腹水   成人:每去除1000毫升腹水8克。
引起的穿刺后中
央体积减少
不要用无菌注射用水稀释,因为这可能会导致接受者溶血。
剂量形式和强度
25%的白蛋白是每L总蛋白含有250g的溶液,其中至少95%是人白蛋白。
禁忌症
对白蛋白制剂或任何赋形剂过敏。
严重贫血或心力衰竭,血管内容积正常或增加。
警告和注意事项
怀疑有过敏或过敏反应,必须立即中止注射并进行适当的医学治疗。
如果不根据患者的体液状态调整剂量和输注速度,可能会发生血容量过多。在血容量过多及其后果或血液稀释可能对患者构成特殊风险的情况下,请谨慎使用。
施用浓缩白蛋白时,必须注意确保患者充足的水分。
服用白蛋白时,应监测电解质,凝血和血液学参数以及血液动力学状态。
不要用无菌水稀释注射液。
该产品是由人血浆制成的,可能含有传染源,例如病毒,理论上可能含有Creutzfeldt-Jakob病原体。
不良反应
最常见的不良反应是类过敏反应。
要报告可疑的不良反应,请致电1-888-GRIFOLS(1-888-474-3657)与Grifols Biologicals LLC联系,或致电1-800-FDA-1088与FDA联系或访问www.fda.gov/medwatch
在特定人群中的使用
怀孕:无人类或动物数据。仅在明确需要时使用。
包装供应/存储和处理方式
25%的白蛋白是一次性使用的,单独激光蚀刻的药瓶。
提供以下小瓶25%的Albutein尺寸:
NDC数填充大小克蛋白
68516-5216-5 20mL 5克
68516-5216-1 50毫升12.5克
68516-5216-2 100mL 25克
两个较大的样品瓶尺寸标签(50和100mL)集成了衣架。 每个标签都有一个剥离条,显示产品名称和批号。
如果存储温度不超过30°C,则25%的白蛋白可以稳定三年。 防止冻结。
完整说明资料附件:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?
setid=de634e31-d99b-4ed6-ba0a-07904d745aeb&version=12

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PRINCIPAL DISPLAY PANEL
Principal Display Panel–50mL Vial Label
GRIFOLS
NDC 68516-5216-3
Albumin (Human) U.S.P.
Albutein® 25%
25% 12.5 g 50mL
Store at temperatures not exceeding 30° C.
DO NOT USE IF TURBID. DO NOT BEGIN ADMINISTRATION MORE
THAN 4 HOURS AFTER THE CONTAINER HAS BEEN ENTERED. 

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