部份中文VOLUVEN处方资料（仅供参考）
商品名：Voluven 6% injection
英文名：hydroxyethyl starch
中文名：羟乙基淀粉静脉输注液
生产商：费森尤斯卡比
药品简介
Voluven（hydroxyethyl starch）是一种不能替代血浆中的红细胞或凝血因子，临床用于治疗和预防成人和儿童的血容量不足。
作用机制
Voluven在胶体溶液中含有羟乙基淀粉，静脉内给药时可扩大血浆体积。这种影响取决于平均分子量、淀粉葡萄糖单元上羟乙基基团的摩尔取代（0.4；范围 0.38–0.45）、约9:1的羟乙基取代模式（C2/C6 比率）和浓度(6%)，以及剂量和输注率。
羟乙基淀粉是一种薄沸蜡状玉米淀粉的衍生物，主要由一种葡萄糖聚合物（支链淀粉）组成，主要由α-1-4-连接的葡萄糖单元和几个α-1-6-支链组成。聚合物葡萄糖单元上的羟乙基取代降低了体内α-淀粉酶对支链淀粉的正常降解。低摩尔取代 (0.4) 是 Voluven® 对药代动力学、血管内容量和血液稀释的有益影响的主要药理学决定因素。
为了描述Voluven®中羟乙基淀粉的分子量和摩尔取代特性，该化合物被命名为Voluven 6% in 500ML Injection。
适应症及用法
Voluven（6% Voluven 6% in 500ML Injection in 0.9%氯化钠注射液）适用于治疗和预防成人和儿童血容量不足。它不能替代血浆中的红细胞或凝血因子。
Voluven®是一种血浆容量替代品，用于治疗和预防成人和儿童血容量不足。
(1)用法用量
Voluven®仅通过静脉输注给药。每日输注剂量和速度取决于患者的失血量、血流动力学的维持或恢复以及血液稀释。 Voluven®可以在几天内重复给药。
最初的10至20mL应缓慢输注，由于可能的过敏反应，应密切观察患者。
仅通过静脉输注给药。
成人剂量
每天每公斤体重最多50毫升 Voluven®（相当于每公斤体重3克羟乙基淀粉和7.7毫克当量钠）。对于70公斤的患者，该剂量相当于3500毫升Voluven®。
儿童剂量
考虑到疾病状态以及血流动力学和水合状态，儿童的剂量应适应个体患者的胶体需求。
在41名新生儿至婴儿中，平均剂量为16±9mL/kg。在31名2至12岁的儿童中，平均剂量为36±11mL/kg。>12岁青少年的剂量与成人剂量相同。
剂型和规格
提供
500mL free flex柔性塑料静脉溶液容器。每100mL含有6g Voluven 6% in 500ML Injection in等渗氯化钠注射液。
500mL free flex柔性塑料静脉注射溶液容器。每100mL含有6g Voluven 6 % in 500ML Injection in等渗氯化钠注射液。
保存方式
应置于摄氏15 ~ 25 度干燥处所；如发生变质或过期，不可再使用。
提示：以上中文处方资料不够完整，使用以原处方资料为准！
完整说明资料附件：
https://www.gmedication.com/?s=voluven%206%20%25%20in%20500%20ml%20injection
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Voluven 6% Infusionslösung freeflex
Fresenius Kabi Deutschland GmbH  
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Hydroxyethyl stärke, mittelmolekular 130000 Da            60g  
Natrium chlorid                                           9g    
= Natrium Ion                                             154,03mmol    
= Chlorid Ion                                             154,03mmol 
Natrium hydroxid                                          Hilfstoff  
Salzsäure, konzentriert                                   Hilfstoff  
Wasser, für Injektionszwecke                              Hilfstoff
Produktinformation zu Voluven 6% Infusionslösung freeflex
Indikation
•Das Präparat ist ein Blutplasmaersatzmittel, das verwendet wird, um das Blutvolumen wiederherzustellen, wenn Sie Blut verloren haben und wenn andere Arzneimittel (so genannte Kristalloide) alleine nicht als ausreichend erachtet werden.
Kontraindikation
•Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden, wenn Sie:
◦allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
◦unter einer schweren generalisierten Infektion (Sepsis) leiden.
◦unter schweren Verbrennungen leiden.
◦an einer Nierenfunktionsstörung leiden oder eine Dialyse erhalten.
◦an einer schweren Leberfunktionsstörung leiden.
◦unter Blutungen im Gehirn (intrakranielle oder zerebrale Blutungen) leiden.
◦kritisch krank sind (z. B. wenn Sie auf einer Intensivstation behandelt werden müssen).
◦zu viel Flüssigkeit im Körper haben und wenn Ihnen gesagt wurde, dass Sie überwässert sind (sich im Zustand der Hyperhydratation befinden)
◦Flüssigkeit in der Lunge haben (Lungenödem)
◦dehydriert sind.
◦darüber informiert wurden, dass Sie einen starken Anstieg von Natrium oder Chlorid in Ihrem Blut haben.
◦unter einer schweren Herzinsuffizienz leiden
◦schwere Störungen der Blutgerinnung haben
◦eine Organtransplantation erhalten haben
Dosierung von Voluven 6% Infusionslösung freeflex
•Das Arzneimittel wird Ihnen von Ihrem Arzt oder unter dessen direkter Aufsicht verabreicht. Er wird die Menge an dem Arzneimittel, die Ihnen verabreicht wird, sorgfältig überwachen.
•Dosierung
◦Ihr Arzt wird über die für Sie richtige Dosis entscheiden.
◦Ihr Arzt wird die niedrigste wirksame Dosis verabreichen und das Arzneimittel nicht länger als 24 Stunden infundieren.
◦Die maximale Tagesdosis beträgt 30 ml/kg.
•Anwendung bei Kindern
◦Es liegen nur begrenzt Erfahrungen mit der Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern vor. Daher wird die Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern nicht empfohlen.
•Wenn Sie eine größere Menge erhalten haben, als Sie sollten
◦Wie bei allen Volumenersatzmitteln kann es, wenn Sie zu viel von diesem Arzneimittel erhalten zu einer Kreislaufüberlastung kommen, die z. B. zu einer Flüssigkeitsansammlung in Ihrer Lunge führen kann (Lungenödem).
◦Ihr Arzt wird sicherstellen, dass Sie die richtige Menge erhalten. Verschiedene Patienten benötigen jedoch unterschiedliche Dosierungen. Falls festgestellt wird, dass die gegebene Dosis für Sie zu hoch sein sollte, wird Ihr Arzt die Verabreichung des Arzneimittels sofort abbrechen und Ihnen, falls nötig, ein Arzneimittel verabreichen, das dem Körper Wasser entzieht (ein Diuretikum).
•Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
•Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
◦Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn bei Ihnen folgende Erkrankungen oder Beeinträchtigungen bekannt sind:
■Beeinträchtigung Ihrer Leberfunktion
■Probleme mit Ihrem Herz oder Kreislauf
■Störungen der Blutgerinnung (Koagulation)
■Probleme mit Ihren Nieren
◦Aufgrund des Risikos allergischer (anaphylaktischer/anaphylaktoider) Reaktionen werden Sie sorgfältig überwacht, um frühe Anzeichen einer allergischen Reaktion zu erkennen, wenn Sie dieses Arzneimittel erhalten.
◦Chirurgie (Operationen) und Trauma (Verletzungen):
■Ihr Arzt wird sorgfältig prüfen, ob dieses Arzneimittel für Sie geeignet ist.
◦Ihr Arzt wird das Arzneimittel sorgfältig dosieren, um eine Flüssigkeitsüberladung zu verhindern. Dies erfolgt insbesondere dann, wenn Sie Probleme mit Ihrer Lunge, Ihrem Herz oder Ihrem Kreislauf haben.
◦Das medizinische Fachpersonal wird auch Maßnahmen ergreifen, um die Flüssigkeitsbalance ihres Körpers, den Elektrolytgehalt im Blut und Ihre Nierenfunktion zu überwachen. Bei Bedarf werden Sie weitere Elektrolyte erhalten.
◦Darüber hinaus wird sichergestellt, dass Sie ausreichend Flüssigkeit erhalten.
◦Das Arzneimittel ist kontraindiziert (darf nicht angewendet werden), wenn Sie an einer Nierenfunktionsstörung leiden oder Nierenschäden haben, die eine Dialyse notwendig machen.
◦Falls während der Behandlung eine Einschränkung der Nierenfunktion auftritt:
■Falls der Arzt erste Anzeichen einer Nierenschädigung erkennt, wird er/sie die Anwendung beenden. Zusätzlich wird Ihr Arzt möglicherweise Ihre Nierenfunktion über bis zu 90 Tage überwachen müssen.
◦Wenn bei Ihnen das Arzneimittel wiederholt verabreicht wurde, wird Ihr Arzt Ihre Blutgerinnung, Blutungszeit und andere Funktionen kontrollieren. Im Falle einer Beeinträchtigung der Blutgerinnung wird Ihr Arzt die Behandlung mit dem Arzneimittel beenden.
◦Wenn Sie sich einer Operation am offenen Herzen unterziehen müssen und dabei eine Herz-Lungen-Maschine zum Einsatz kommt, die während der Operation Ihren Kreislauf aufrechterhält, wird die Anwendung dieses Arzneimittels nicht empfohlen.
◦Kinder:
■Es liegen nur begrenzt Daten zur Anwendung von HES bei Kindern vor. Daher wird eine Anwendung von HES - Produkten in dieser Patientengruppe nicht empfohlen.
•Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
◦Das Arzneimittel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Schwangerschaft
•Es liegen keine klinischen Erfahrungen zur Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft (mit der Ausnahme von Kaiserschnitt, siehe unten) und Stillzeit vor. Tierexperimentelle Studien zeigten keine direkten oder indirekten schädlichen Wirkungen auf Trächtigkeit, die Entwicklung der Nachkommen im Leib des Muttertieres, den Geburtsvorgang oder die Entwicklung der Nachkommen nach der Geburt. In tierexperimentellen Studien wurden keine missbildenden Wirkungen festgestellt.
•Für die Anwendung bei Schwangeren bei Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie liegen begrenzte klinische Studiendaten für die Verabreichung einer Einzeldosis vor. Bezüglich der Patientensicherheit wurde kein negativer Einfluss des Arzneimittels festgestellt, und ebenso wurde kein negativer Einfluss auf das Neugeborene festgestellt.
•Das Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der mögliche Nutzen das mögliche Risiko für das ungeborene Kind rechtfertigt. Ihr Arzt wird Sie beraten, ob Sie das Stillen unterbrechen sollen oder nicht.
Einnahme Art und Weise
•Sie werden dieses Arzneimittel durch Infusion in eine Vene verabreicht bekommen (intravenöser Tropf). Die Infusionsgeschwindigkeit sowie die Menge der zu infundierenden Lösung richten sich nach Ihrem speziellen Bedarf, der Erkrankung, für die das Arzneimittel angewendet wird, sowie nach der Empfehlung für die maximale Tagesdosis.
Wechselwirkungen bei Voluven 6% Infusionslösung freeflex
•Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
◦Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben. Bisher ist nicht bekannt, dass das Arzneimittel Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln hat.
•Anwendung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
◦Es sind keine unerwünschten Wirkungen bei gleichzeitiger Verabreichung mit Nahrungsmitteln oder Getränken bekannt.
Erfahrungsberichte zu Voluven 6% Infusionslösung freeflex, 5X250 ML