部份中文中分子羟乙基处方资料（仅供参考）
商品名：VOLUVEN 6% solution for infusio
英文名：Hydroxyethyl starch 130,000
中文名：中分子羟乙基静脉输注液
生产商：Fresenius Kab 
ボルベン輸液6％（シングルポート）
藥用類別名稱
替代血漿劑
批准日期：2013年5月
商標名
VOLUVEN 6% solution for infusion
一般名
ヒドロキシエチルデンプン130000
化学名
poly（O-2-hydroxyethyl）starch
分子構造
重量平均分子量
130,000±20,000ダルトン
置換度（グルコース単位あたりのヒドロキシエチル基の割合）
0.38～0.45
操作注意事項
1. 針頭是一個直刺的橡膠塞子0標記。 針頭可能會穿透容器的頸部, 並在對角線刺痛時造成液體洩漏。
2. 軟袋產品, 作為規則, 不能使用連接管的串聯方法管理。
3. 不要使用包裝中發現的水滴或含有的液體是有色或渾濁的東西。
4. 使用容器的液體刻度作為近似準則。
藥用藥理學
1. 對血液清除存活率的影響
大鼠總血量為67%或50%, 給予相同量或乳酸靈爾溶液3次, 製劑組成活率高於乳酸靈爾溶液組。
2. 血壓穩定
對狗來說, 在進行相同體積的血液稀釋後, 在取血的同時, 給予該製劑相同的量, 試驗期間平均血壓動脈壓力的變化沒有觀察到, 血壓穩定。
适应症
維持迴圈血量
用法与用量
持續靜脈給藥。 給藥劑量和給藥率, 雖然根據症狀進行了適當調整, 上限為1天50ml/kg。
臨床結果
1. 雙盲測試
對於骨科手術患者 (成人), 預計出血量將超過300毫升, 為了驗證製劑和對照藥物 (hs70000) 的等效性, 進行了多設施公司雙盲比較試驗, 給藥劑或控制藥物達1000毫升。 從手術開始到主要評價專案結束給膠體液體量的最小平方平均值, 代理組 (30例) 為 984ml, 對照組 (29 例)815 毫升, 製劑組與對照藥物組膠體液體量的置信區間為[-96.3 ml; 43 4.6 毫升], [-250ml; 250ml]超過等價範圍, 統計等價劑的控制藥物沒有顯示。
2. 非盲測試
對手術患者(15例成人15例, 5例) 進行了1000ml以上(成人)出血或15毫升或15毫升以上出血(兒科) 的多設施聯合非盲試驗。 該製劑的劑量不超過 50ml/kg, 目的是在手術期間維持或恢復血液迴圈。 評價的主要專案是製劑的血漿膨脹效應, 對減少量的穩定性和白蛋白製劑的血液迴圈進行了評價。 白蛋白製劑的減少量是超過手術中給藥的1000毫升(成人)或10mlkg(兒科) 劑量的劑量。該製劑的平均值, 在成人 1794ml(32.0ml/kg, range 7.5 ~ 50mlkg), 兒童為816毫升(32.0ml/kg, 範圍為49.7 ~ 50.0 mlkg)。 減少白蛋白製劑量, 成人患者平均1034毫升(12例), 平均為40毫升/千克。 在大多數成人患者和所有兒科患者中, 任何測量時間的血流動力學都是穩定的。 在成人和兒童中觀察到這種藥物的血漿膨脹效應。 該製劑的給藥量高達50mllg/kg是有效的, 並觀察到耐受性。
3. 國外臨床試驗結果
在美國, 為了評估相當於骨科手術患者500毫升或以上的出血, 預計該製劑與對照藥物(hes 450000)的等效性進行了多設施聯合雙盲比較試驗。手術中使用膠體液體量作為主要評價專案的平均值, 1613ml 在代理組(49例)、對照藥物組(51例) 1584ml、製劑組膠體和對照藥物組的劑量之比為1.024 (95% 置信區間[0.84; 1.25])和等價範圍[0.55; 1.25], 顯示了與劑的控制藥物的統計等價性。
在法國, 為了對預計有2000毫升或更多出血的整形外科患者進行評估, 進行了多設施聯合雙盲比較試驗, 使製劑與對照藥物(hes 200, 000)相等。手術中膠體液量的平均值作為主要評價專案, 製劑組(52例) 在1960ml, 對照藥物組(48例)1928毫升, 製劑組與對照藥物組的膠體量的置信區間相差 95%[-330毫升; 284ml]和等價範圍[-500ml; 500ml]內, 統計等價劑的控制藥物顯示。
包装
輸液 6%[軟袋]
500ml 20袋,
儲存方法、使用期限等。
存儲方法
室溫存儲
使用期限
在容器中顯示的到期日期內使用。
注意
請參閱有關處理注意事項的部分
製造和銷售來源
Fresenius Kab
販売提携
大塚製薬株式会社
注：以上中文不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明附件：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3319408A1020_1_07/ 
Voluven(6% Hydroxyethyl Starch 130/0.4 in 0.9% sodium chloride injection)A nonhuman-derived colloid designed for the treatment and prevention of hypovolemia May be used up to 50 mL/kg of body weight per day (equivalent to 3,500 mL for a 70 kg patient) Maintains effective blood volume expansion for up to 6 hours Voluven can be administered repetitively over several days without significant plasma accumulation
Indications and Usage
Voluven is a plasma volume substitute indicated for the treatment and prophylaxis of hypovolemia.
Safety Information
Voluven is contraindicated in patients with a known hypersensitivity to starch, fluid overload, renal failure with oliguria or anuria not related to hypovolemia, those receiving dialysis, severe hypernatremia, severe hyperchloremia and intracranial bleeding.
Avoid fluid overload; adjust dosage in patients with cardiac or renal dysfunction. Monitor kidney function, fluid balance, acid-base balance, coagulation parameters and serum electrolytes.
In severe dehydration a crystalloid solution should be given first.
Elevated serum amylase levels may occur and interfere with the diagnosis of or bleeding disorders.
High dosages may cause dilution of blood components.
Anaphylactoid/hypersensitivity reactions can occur.
Most common adverse reactions (incidence >1%) are pruritus, elevated serum amylase, and hemodilution (resulting in dilution of blood components, e.g., coagulation factors and other plasma proteins and a decrease in hematocrit).