部份中文非格司亭处方资料（仅供参考）
商品名：Neulasta Injektionslösung
英文名：pegfilgrastim
中文名：非格司亭预充注射器
生产商：安进制药
药品简介
Nyvepria（pegfilgrastim）是一种“升白”药物，由安进公司开发的长效剂型。用于治疗白细胞减少，治疗某些接受癌症化疗引起的白血球缺乏。也用在除了骨髓癌的其他癌症。
药理作用
人粒细胞集落刺激因子（G-CSF）是一种糖蛋白，它调节骨髓中性粒细胞的产生和释放。Pegfilgrastim是重组人G-CSF（r-metHuG-CSF）和单个20kd聚乙二醇（PEG）分子的共价偶联物。
由于肾脏清除率降低，Pegfilgrastim是一种持续时间的filgrastim。Pegfilgrastim和filgrastim具有相同的作用模式，导致24小时内外周血中性粒细胞计数显著增加，单核细胞和/或淋巴细胞轻微增加。与filgrastim类似，对pegfilgrastim的反应产生的中性粒细胞表现出正常或增强的功能，如趋化和吞噬功能测试所示。与其他造血生长因子一样，G-CSF在体外对人内皮细胞具有刺激财产。G-CSF可以促进髓系细胞（包括恶性细胞）的体外生长体外对一些非髓系细胞可能会产生影响。
适应症
成人患者中性粒细胞减少持续时间和发热性中性粒细胞降低发生率的减少
用细胞毒性化疗治疗恶性肿瘤（慢性髓系白血病除外和骨髓增生异常综合征）。
用法与用量
Neulasta治疗应由肿瘤学和/或血液学。
剂量
对于每个化疗周期，推荐使用一个6mg剂量（单个预填充注射器）的Neulasta，
在细胞毒性化疗后至少24小时给予。
特殊人群
儿科人群
Neulasta对儿童的安全性和有效性尚未确定。当前可用数据所述，但不能对阴道学提出建议。
肾损害患者
肾损害患者（包括终末期患者）不建议改变剂量
肾脏疾病。
给药方法
Neulasta通过以下途径皮下注射：
o a预充注射器，用于手动给药；或
o a预充注射器，带有体内注射器，用于自动给药。
Neulasta 6mg预充注射器注射溶液手动注射应注射到大腿、腹部或上臂。
Neulasta 6mg注射用预充注射器溶液，带体内注射器
必须使用共包装的预填充注射器填充体内注射器。
应用于手臂背部或腹部的完整、无刺激的皮肤。手臂的后部仅当有护理人员可用于监测体内注射器的状态时才可使用。
在将体内注射器应用于患者皮肤后约27小时，Neulasta将在大约45分钟内递送。加注后，应使用体内注射器立即施用，可在施用细胞毒性药物的同一天施用化疗，只要应用的时间能够确保体内注射器至少输送Neulasta细胞毒性化疗后24小时。
体内注射器只能与共包装的预充注射器一起使用。共包装的预充注射器含有额外的溶液，以补偿残留在体内的液体交付后的注射器。如果预填充注射器与体内注射器一起用于手动皮下注射，患者将获得超过推荐剂量的剂量如果用于手动给药的预充注射器与体内注射器一起使用，则患者可接受少于推荐剂量的剂量。
有关给药前药物处理的说明。
禁忌症
对列出的活性物质或任何赋形剂过敏。
保质期
3年。
储存的特殊预防措施
储存在冰箱中（2°C–8°C）。
Neulasta可暴露于室温（不超过30°C），单次暴露时间最长可达72小时。在室温下放置超过72小时的Neulasta应丢弃。
与体内注射器一起使用的预填充注射器可在室温下暴露超过36小时。
不要冻结。意外暴露在冷冻温度下不到24小时不会对Neulasta的稳定性产生不利影响。
将容器放在外纸箱中，以防光线照射。
容器的性质和内容
预填充注射器（I型玻璃），带橡胶塞、不锈钢针头和针头帽，或没有自动针头防护装置。
预填充注射器的针头帽含有干燥的天然橡胶（乳胶的衍生物）。
在阀体注射器上，流体通道由聚丙烯、环烯烃共聚物、硅橡胶制成以及氟化乙烯丙烯（FEP）。车载喷油器包含三个氧化银电池，并包括由无纺聚酯制成的粘合片
单涂聚丙烯酸酯粘合剂的胶带。
手动给药的每个预充注射器含有0.6mL注射溶液。
与体内注射器一起使用的每个预填充注射器含有0.64mL的注射溶液。
一个预填充注射器的包装尺寸，采用起泡或非起泡包装。
一个预填充注射器的包装尺寸，采用起泡包装，与一个体内注射器一起包装。
请参阅随附的Neulasta完整处方信息：
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/neulasta
-epar-product-information_en.pdf
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NEULASTA 6mg SOLUCION INYECTABLE, 1jeringa precargada de 0,6ml.
Laboratorio titular: AMGEN EUROPE B.V.
Laboratorio comercializador: AMGEN, S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOESTIMULANTES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOESTIMULANTES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Factores estimulantes de colonias. Sustancia final: Pegfilgrastim.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/12/2020, la dosificación es 6 mg y el contenido son 1 jeringa precargada de 0,6 ml.
Vías de administración:
VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
1.- PEGFILGRASTIM. Principio activo: 10 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 jeringa precargada. Prescripción: 6 mg. Unidad administración: 0.6 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 17 de Septiembre de 2009.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 08 de Febrero de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 17 de Septiembre de 2009.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 17 de Septiembre de 2009.
2 excipientes:
NEULASTA 6 mg SOLUCION INYECTABLE SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
ACETATO SODICO.
SORBITOL.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: pegfilgrastim.
Descripción clínica del producto: Pegfilgrastim 6 mg inyectable 0,6 ml jeringa precargada.
Descripción clínica del producto con formato: Pegfilgrastim 6 mg inyectable 0,6 ml 1 jeringa precargada.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra N.
Datos del medicamento actualizados el: 03 de Marzo de 2023.
Código Nacional (AEMPS): 664095. Número Definitivo: 02227004.