近日，Flexbumin（人血白蛋白，ALBUMIN HUMAN）溶液获FDA批准，该药的适应症包括：常见原因导致的血容量不足（hypovolemia）、低白蛋白血症（ hypoalbuminemia ）、烧伤、心肺旁路手术患者。此次批准，扩大了Flexbumin的产品组合，规格包括：5%溶液（250ml），25%溶液（50ml），25%溶液（100ml）。
Flexbumin是全球首个及唯一一个软袋白蛋白，同时也是全球首个、迄今唯一获低碳认证的医疗产品。
批准日期：2014年8月5日 公司：百特
FLEXBUMIN（白蛋白[人类]ALBUMIN HUMAN）USP，20％溶液
静脉使用
美国初次批准：2005年
作用机理
白蛋白占正常血浆胶体渗透压的70-80％，因此可用于调节循环血量。白蛋白也是一种转运蛋白，结合天然存在的，治疗性和有毒的物质流通。
适应症和用途
FLEXBUMIN 20％白蛋白（人类）溶液适用于：
低血容量。
低白蛋白血症：烧伤，成人呼吸窘迫综合征（ARDS）和肾病。
心肺旁路手术。
新生儿溶血性疾病（HDN）。
使用限制：白蛋白不作为静脉内营养剂使用。
剂量和给药
仅用于静脉内使用
根据患者的临床状况调整剂量和输注速度。
每日剂量不要超过2g白蛋白/kg体重。
对于血容量正常的患者，不要超过1mL/min。
不要用无菌注射用水稀释。
适应症           剂量
低血容量性休克   婴幼儿每公斤体重3到6毫升。
                 较大的儿童和成人：初始剂量为125至250 mL。
                 如果反应不充分，请在15到30分钟后重复。
低白蛋白血症     计算人体白蛋白区室为每公斤体重80至100毫升。
                 每公斤体重每日剂量不得超过2克白蛋白.
烧伤             剂量应根据患者的病情和最初24小时后对治疗的反应来确定。
新生儿溶血病     换血前或换血期间每公斤体重1g.12
剂量形式和强度
FLEXBUMIN 20％是每100mL含20g白蛋白的溶液。
禁忌症
对白蛋白制剂或任何赋形剂（N-乙酰色氨酸和辛酸钠）过敏反应的历史。
严重贫血或心力衰竭，血管内容积正常或增加。
警告和注意事项
已经观察到超敏反应（包括过敏反应）。如果怀疑有超敏反应，请停止使用并进行适当的标准医学治疗。
在可能发生血容量过多和/或血液稀释的情况下，应根据患者的体液状态调整剂量和输注速率。大剂量给药时，应监测血液动力学参数并确保其他血液成分（凝血因子，血小板和红细胞）的充分替代。监控电解质平衡。
给药后应密切监测血液动力学参数，以寻找心脏或呼吸衰竭，肾衰竭或颅内压升高的证据。
监测创伤患者和术后患者的血压，以检测血块破裂后的再出血。
不要用无菌注射用水稀释，因为这会导致接受者溶血。
该产品是由人血浆制成的，可能包含传染因子，例如病毒，以及理论上变异的Creutzfeldt-Jakob疾病因子。
不良反应
最严重的不良反应是超敏反应（包括过敏反应）和肺水肿。
包装供应/存储和处理方式
FLEXBUMIN 20％装在单剂量塑料容器中：
NDC               填充尺寸    克
NDC 0944-0492-01   50毫升     10克
NDC 0944-0492-02   100毫升    20克
存储
室温：不超过30°C（86°F）。防止冻结。
完整说明资料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=98b96ee2-86d2-4056-bdda-4d75d72d891f