部份中文艾曲波帕薄膜片处方资料（仅供参考）
商品名：Mulpleo Comprimidos Recubiertos
英文名：Lusutrombopag
中文名：艾曲波帕薄膜片
生产商：盐野义制药
药品简介
2020年03月10日，新药Mulpleo（lusutrombopag）在欧盟获批准上市，用于接受侵入性治疗的慢性肝病（CLD）成年患者的严重血小板减少症。
Lusutrombopag是每日一次口服的小分子血小板生成素（TPO）受体激动剂，可通过与巨核细胞上表达的TPO受体的跨膜结构域相互作用，从而触发内源性血小板的生成。
Lusutrombopag的口服治疗可为患者和医疗系统带来多种好处，包括减少输血、减少住院时间、减少输血相关并发症的发生。
与CLD相关的血小板减少症可能是由多种因素引起的，包括脾脏隔离和血小板生成素（TPO）减少。血小板减少症是CLD最常见的血液系统并发症，研究表明在多达78％的肝硬化患者中发生。
作用机制
Lusutrombopag是一种口服活性TPO受体激动剂。Lusutrombopag作用于造血干细胞和巨核细胞中表达的人TPO受体的跨膜结构域，通过类似的信号转导途径刺激巨核细胞增殖和分化，从而上调内源性TPO的产生，从而导致血小板生成。
适应症
Mulpleo适用于治疗接受侵入性手术的慢性肝病成年患者的严重血小板减少症。
用法与用量
剂量
推荐剂量为3mg lusutrombopag，每天一次，持续7天。
该程序应从lusutrombopag 治疗开始后的第9天开始进行。血小板计数应在手术前测量。
错过剂量
如果错过剂量，应尽快服用。不应服用双倍剂量来弥补错过的剂量。
治疗时间
Mulpleo的服用时间不应超过7天。
特殊人群
老年患者
65岁或以上的患者无需调整剂量。
肾功能不全
肾功能不全患者无需调整剂量。
肝功能损害
由于可用信息有限，尚未确定Mulpleo在严重肝功能不全（Child-Pugh C级）患者中的安全性和有效性。预计这些患者不会调整剂量。只有在预期收益大于预期风险时，才应在患有严重肝功能损害的患者中开始 Lusutrombopag治疗。轻度（Child-Pugh A级）至中度（Child-Pugh B级）肝损伤患者无需调整剂量。
儿科人群
lusutrombopa在儿童和青少年（<18岁）中的安全性和有效性尚未确定。没有可用的数据。
给药方法
Mulpleo 用于口服。薄膜包衣片剂每日一次与液体一起服用，整片吞服，不应咀嚼、分开或压碎。它可以在有或没有食物的情况下服用。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
保质期
4年。
存放的特殊注意事项
该药品不需要任何特殊的温度储存条件。
存放在原包装中，以防受潮。
容器的性质和内容
OPA/铝箔/PVC薄膜泡罩，带推入式铝盖箔，包装在纸板箱中。每盒包含7片薄膜衣片。

请参阅随附的Mulpleo完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/11033/smpc
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MULPLEO 3MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 7comprimidos.
Laboratorio titular: SHIONOGI B.V..
Laboratorio comercializador: SHIONOGI S.L.U..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SANGRE Y ÓRGANOS HEMATOPOYÉTICOS. Grupo Terapéutico principal: ANTIHEMORRÁGICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: VITAMINA K Y OTROS HEMOSTÁTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros hemostáticos sistémicos. Sustancia final: Lusutrombopag.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 01/07/2019, la dosificación es 3 mg y el contenido son 7 comprimidos.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- LUSUTROMBOPAG. Principio activo: 3 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 3 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 01 de Julio de 2019.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 13 de Mayo de 2021.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 02 de Julio de 2019.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01 de Julio de 2019.
1 excipientes:
MULPLEO 3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
LAURILSULFATO DE SODIO.
Problemas de suministro:
Fecha prevista de inicio 17/10/2024. El médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados. Fecha estimada de finalización 08/02/2025.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: lusutrombopag.
Descripción clínica del producto: Lusutrombopag 3 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Lusutrombopag 3 mg 7 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la M.
Datos del medicamento actualizados el: 25 de Octubre de 2024.
Código Nacional (AEMPS): 726061. Número Definitivo: 1181348001.