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Cablivi Kit 10mg Pulver Injektionslösung(caplacizumab)
药店国别  
产地国家 德国 
处 方 药: 是 
所属类别 10毫克/1毫升/瓶 7瓶/盒 
包装规格 10毫克/1毫升/瓶 7瓶/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
sanofi-aventis GmbH
生产厂家英文名:
sanofi-aventis GmbH
该药品相关信息网址1:
https://www.cablivi.com/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Cablivi Kit 10mg Pulver Injektionslösung 7vial
原产地英文药品名:
caplacizumab
中文参考商品译名:
Cablivi粉末/溶液/套件 10毫克/1毫升/瓶 7瓶/盒
中文参考药品译名:
caplacizumab
曾用名:
简介:

 

近日,欧盟批准纳米抗体药物Cablivi(caplacizumab)用于性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)成人患者的治疗。
caplacizumab是一种强效选择性双价抗血管性血友病因子(vWF)纳米抗体,于2009年在美国和欧盟被授予孤儿药地位。caplacizumab能够阻断超大vWF多聚体(ULvWF)与血小板的相互作用,因此,针对血小板聚集和随后发生的微小血凝块(microclot)的形成和积累具有立竿见影的效果。在aTTP患者中,这种微小血凝块能导致严重的血小板减少症、组织缺血和器官功能障碍。
caplacizumab的这种瞬间效应(immediate effect,即瞬间见效)在拆解潜在疾病进程的同时,能够保护aTTP患者出现疾病临床表现。
作用机制
capluizumab以vwf的a1域为目标, 抑制vwf和血小板之间的相互作用, 从而减少vwf介导的血小板粘附和血小板消耗。
适应症和使用
cablivi是一种von willebrand因子(vwf) 定向抗体片段, 用于治疗成人获得血栓形成性血小板减少性紫癜 (attp), 并与血浆交换和血浆交换结合。
免疫抑制治疗。
剂量和给药
在血浆交换治疗开始时, 应给予cablivi治疗。cablivi的推荐剂量如下:
o 治疗的第一天: 在血浆交换前至少15分钟注射10毫克博鲁斯, 然后在第1天完成血浆交换后注射10毫克。
o 每日血浆交换过程中的后续治疗: 每日一次, 血浆置换后, 每日注射 10mgsubcutaneous。
o 血浆交换期后的治疗: 每日注射10毫克亚皮克, 超过最后一次血浆交换30天。
o 如果在最初的治疗过程后, 持续的基础疾病的标志(s)被抑制的adamts13活性水平仍然存在, 治疗可延长最多28天。
o 如果患者在cablivi上出现超过2例的tttp复发, 请停止cabif。
静脉注射。在腹部进行皮下注射。
警告和注意事项
出血: 可能会发生严重出血;潜在凝血症患者的风险增加。如果出现临床上严重出血, 请进行中断治疗。在选择性手术前7天扣留cablivi, 牙科程序, 或其他侵入性干预。
包装
如何存放Cablivi?
让这种药远离儿童的视线和范围。
您必须在标签和纸箱上贴上标签后服用此药。到“或在到期日之前不要使用“到期日”。到期日有关在给定月份的最后一天。
存放在冰箱中(2°C-8°C)。不要冻结。
存放在原包装中以防光照。
Cablivi可在一段时间内保持在25°C的最高温度2个月,但不超过失效日期。储存后室温Cablivi不得退回冰箱。从来没有暴露在30°C以上的温度。
如果您在使用前发现任何颗粒或变色,请勿使用Cablivi通知。
不要将药物丢弃在废水或生活垃圾中。问你的药剂师如何当您停止使用时,药物将被处理掉。他们有助于保护环境在。
包装内容和其他信息
Cablivi包含什么
•小瓶粉末
- 活性物质是caplacizumab。
每个小瓶含有10毫克的capslacizumab。
- 其他成分是:蔗糖,柠檬酸,柠檬酸钠(Ph.Eur。),
聚山梨醇酯80。
•预填充注射器
- 预装注射器含有1毫升注射用水。
使用请阅读原资料:https://mein.sanofi.de/produkte/Cablivi/Downloads?id=b510a09e-8808-4a36-b76e-ed4abff4cb5c 

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