部份中文艾曲波帕处方资料（仅供参考）
商品名：Revolade Filmtabletten
英文名：Eltrombopag
中文名：艾曲波帕薄膜片
生产商：诺华制药
药品简介
2015年09月29日，欧盟委员会批准Revolade（艾曲波帕片）为成人重型再生障碍性贫血（SAA）的治疗药物。在过去的治疗中，免疫抑制治疗或积极的预处理对SAA病人均无效，患者也不适合做造血干细胞的移植。
作用机制
TPO 是参与调节巨核细胞生成和血小板生成的主要细胞因子，并且是TPO-R的内源性配体。艾曲波帕与人TPO-R的跨膜结构域相互作用并启动与内源性血小板生成素(TPO)类似但不完全相同的信号级联反应，诱导骨髓祖细胞的增殖和分化。
适应症
Revolade适用于治疗1岁及以上患有原发性免疫性血小板减少症 (ITP) 且自诊断起持续6个月或更长时间且对其他治疗（例如皮质类固醇、免疫球蛋白）无效的患者。
Revolade适用于慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 感染的成年患者治疗血小板减少症，其中血小板减少症的程度是阻止启动或限制维持最佳干扰素治疗能力的主要因素。
Revolade适用于患有获得性重度再生障碍性贫血(SAA)的成年患者，这些患者要么对先前的免疫抑制治疗无效，要么经过大量预处理且不适合造血干细胞移植。
剂量学和给药方法
艾曲波帕治疗应由在治疗血液病或慢性丙型肝炎及其并发症方面经验丰富的医生开始并在其监督下进行。
剂量学
艾曲波帕的剂量要求必须根据患者的血小板计数进行个体化。艾曲波帕治疗的目标不应是使血小板计数正常化。
口服混悬剂粉末可能导致艾曲波帕的暴露量高于片剂。在口服混悬剂的片剂和粉剂之间切换时，应每周监测血小板计数，持续2周。
免疫（原发性）血小板减少症
应使用最低剂量的艾曲波帕以达到并维持血小板计数≥50,000/μl。剂量调整基于血小板计数反应。艾曲波帕不得用于使血小板计数正常化。在临床研究中，血小板计数通常在开始使用艾曲波帕后1至2周内增加，并在停药后 1至2周内减少。6至17岁的成人和儿童艾曲波帕的推荐起始剂量为每天一次50毫克。对于亚洲血统（如中国人、日本人、台湾人、韩国人或泰国人）的患者，艾曲波帕应以每天25毫克的减量剂量开始。
1-5岁儿科人群
艾曲波帕的推荐起始剂量是每天一次25毫克。
监测和剂量调整
开始使用艾曲波帕后，必须根据需要调整剂量以达到并维持血小板计数≥50,000/μl，以降低出血风险。不得超过75毫克的每日剂量。
在艾曲波帕治疗期间应定期监测临床血液学和肝脏检查，并根据表1中概述的血小板计数修改艾曲波帕的剂量方案。在艾曲波帕治疗期间，应进行全血细胞计数(FBC)，包括血小板计数和外周血涂片每周评估一次，直到达到稳定的血小板计数（≥50,000/μl 至少 4 周）。此后应每月获取包括血小板计数和外周血涂片在内的FBC。
艾曲波帕在ITP患者中的剂量调整
血小板计数                 剂量调整或反应
治疗至少2周后<50,000/μl  将每日剂量增加25毫克至最大75毫克/天*
≥50000/µl至≤150,000/µl  使用最低剂量的艾曲波帕和/或伴随的ITP治疗来维持血小板计数，避免或减少出血。
>150000/µl至≤250,000/µl  将每日剂量减少25毫克。等待2周以评估此和任何后续剂量调整的效果◆。
>250,000/微升             停止艾曲波帕；将血小板监测频率增加到每周两次。
                          一旦血小板计数≤100000/µl，重新开始治疗，每日剂量减少25mg。
*对于每隔一天服用25毫克艾曲波帕的患者，将剂量增加至25毫克每天一次。
◆ 对于服用艾曲波帕 25mg每日一次的患者，应考虑以12.5mg每日一次或隔日25mg的剂量给药。
艾曲波帕可与其他ITP药物一起使用。应根据医学上适当的情况修改伴随的ITP药物的剂量方案，以避免在艾曲波帕治疗期间血小板计数过度增加。
在考虑进行另一次剂量调整之前，必须等待至少2周才能看到任何剂量调整对患者血小板反应的影响。标准的艾曲波帕剂量调整，无论是减少还是增加，都是每天一次25毫克。
停产
如果在艾曲波帕75mg每天一次治疗4周后血小板计数没有增加到足以避免临床重要出血的水平，则应停止使用艾曲波帕治疗。
应定期对患者进行临床评估，并应由主治医师根据个人情况决定是否继续治疗。对于未切除脾脏的患者，这应包括与脾切除术相关的评估。停止治疗后可能会再次发生血小板减少症。
慢性丙型肝炎 (HCV) 相关的血小板减少症
当艾曲波帕与抗病毒药物联合使用时，应参考各自联合用药的产品特性的完整摘要，以获得相关安全信息或禁忌症的全面详细信息。
在临床研究中，血小板计数通常在开始使用艾曲波帕后1周内开始增加。艾曲波帕治疗的目的应该是达到开始抗病毒治疗所需的最低血小板计数水平，并遵守临床实践建议。在抗病毒治疗期间，治疗的目的应该是将血小板计数保持在防止出血并发症风险的水平，通常在 50,000-75,000/μl左右。应避免血小板计数>75,000/µl。应使用达到目标所需的最低剂量艾曲波帕。剂量调整基于血小板计数反应。初始剂量方案
艾曲波帕应以每天25毫克的剂量开始。东亚血统的HCV患者或轻度肝功能损害的患者无需调整剂量。
监测和剂量调整
艾曲波帕的剂量应根据需要每2周以25mg的增量进行调整，以达到开始抗病毒治疗所需的目标血小板计数。在开始抗病毒治疗之前，应每周监测血小板计数。在开始抗病毒治疗时，血小板计数可能会下降，因此应避免立即调整艾曲波帕的剂量。
在抗病毒治疗期间，应根据需要调整艾曲波帕的剂量，以避免因血小板计数降低而减少聚乙二醇干扰素的剂量，这可能会使患者处于出血风险中。在抗病毒治疗期间应每周监测血小板计数，直到达到稳定的血小板计数，通常约为50,000-75,000/μl。此后应每月获取包括血小板计数和外周血涂片在内的FBC。如果血小板计数超过所需目标，应考虑将每日剂量减少25mg。建议等待2周以评估此效果和任何后续剂量调整。
不得超过每天一次100毫克艾曲波帕的剂量。
HCV患者抗病毒治疗期间艾曲波帕的剂量调整
血小板计数                剂量调整或反应
治疗至少2周后<50,000/μl  将每日剂量增加25毫克至最大100毫克/天。
≥50,000/µl至≤100,000/µl 必要时使用最低剂量的艾曲波帕以避免聚乙二醇干扰素的剂量减少。
>100,000/µl至≤150,000/µl 将每日剂量减少25毫克。 等待2周以评估此和任何后续剂量调整的效果◆。
>150,000/微升             停止艾曲波帕；将血小板监测频率增加到每周两次。
                          一旦血小板计数≤100,000/µl，重新开始治疗，每日剂量减少25mg*。
*对于每天服用25毫克艾曲波帕的患者，应考虑每隔一天重新开始服用25毫克。
◆ 在开始抗病毒治疗时，血小板计数可能会下降，因此应避免立即减少艾曲波帕的剂量。
停产
如果100mg艾曲波帕治疗2周后未达到开始抗病毒治疗所需的血小板水平，则应停用艾曲波帕。
除非另有正当理由，否则在停止抗病毒治疗时应终止艾曲波帕治疗。过度的血小板计数反应或重要的肝脏测试异常也需要停药。
重度再生障碍性贫血
初始剂量方案
艾曲波帕应以每天50毫克的剂量开始。对于亚洲血统的患者，艾曲波帕应以 25mg 每天一次的减少剂量开始。当患者存在7号染色体的细胞遗传学异常时，不应开始治疗。
监测和剂量调整
血液学反应需要剂量滴定，通常最多150毫克，并且可能需要在开始艾曲波帕后长达16周。艾曲波帕的剂量应根据需要每2周以50mg的增量进行调整，以达到目标血小板计数≥50,000/μl。对于每天服用25毫克的患者，剂量应增加至每天50毫克，然后再增加剂量50 毫克。不得超过每天150毫克的剂量。在艾曲波帕治疗期间应定期监测临床血液学和肝脏检查，并根据表3中概述的血小板计数修改艾曲波帕的剂量方案。
重度再生障碍性贫血患者艾曲波帕剂量调整
血小板计数               剂量调整或反应
治疗至少2周后<50,000/μl 将每日剂量增加50毫克至最大150毫克/天。
                         对于每天服用25毫克的患者，将剂量增加至每天50毫克，然后将剂量增加50毫克。
≥50000/µl至≤150,000/µl 使用最低剂量的艾曲波帕维持血小板计数
>150,000/µl至≤250000/µl 将每日剂量减少50毫克。等待2周以评估此和任何后续剂量调整的影响。
>250,000/微升            停止艾曲波帕；至少一周。
                         一旦血小板计数≤100000/µl，重新开始治疗，每日剂量减少50mg。
三系（白细胞、红细胞和血小板）反应者逐渐减少对于达到三系反应，包括不依赖输血，持续至少8周的患者：艾曲波帕的剂量可能减少 50%。
如果减少剂量8周后计数保持稳定，则必须停用艾曲波帕并监测血细胞计数。如果血小板计数下降至<30,000/μl，血红蛋白下降至<9 g/dl 或绝对中性粒细胞计数(ANC)<0.5 x109/l，艾曲波帕可能会以之前的有效剂量重新开始。
停产
如果用艾曲波帕治疗16周后没有发生血液学反应，则应停止治疗。如果检测到新的细胞遗传学异常，必须评估继续使用艾曲波帕是否合适。过度的血小板计数反应（如表3所述）或重要的肝脏检查异常也需要停用艾曲波帕。
特殊人群
肾功能不全
肾功能不全患者无需调整剂量。肾功能受损的患者应谨慎使用艾曲波帕并密切监测，例如通过检测血清肌酐和/或进行尿液分析。
肝功能损害
艾曲波帕不应用于有肝功能损害的ITP患者（Child-Pugh评分≥5），除非预期获益超过确定的门静脉血栓形成风险。
如果认为有肝功能损害的ITP患者需要使用艾曲波帕，则起始剂量必须为25mg，每天一次。在肝功能不全患者开始使用艾曲波帕后，应间隔3周再增加剂量。
慢性 HCV 和轻度肝功能损害（Child-Pugh 评分≤6）的血小板减少症患者无需调整剂量。慢性 HCV 患者和有肝功能损害的严重再生障碍性贫血患者应以25mg 每天一次的剂量开始使用艾曲波帕。在肝功能不全患者开始使用艾曲波帕后，应间隔2周再增加剂量。
在接受艾曲波帕治疗的晚期慢性肝病血小板减少症患者中，无论是为侵入性手术做准备，还是在接受抗病毒治疗的HCV患者中，出现不良事件的风险都会增加，包括肝功能失代偿和血栓栓塞事件。
老年
关于在65岁及以上ITP患者中使用艾曲波帕的数据有限，并且在85岁以上ITP患者中没有临床经验。在艾曲波帕的临床研究中，在至少 65 岁的患者和较年轻的患者之间观察到艾曲波帕的安全性总体上没有临床显着差异。其他报告的临床经验未确定老年人和年轻患者之间的反应差异，但不能排除某些老年人的敏感性更高。
在 75 岁以上 HCV 和 SAA 患者中使用艾曲波帕的数据有限。对这些患者应谨慎。
亚洲患者
对于亚洲血统的患者（如中国人、日本人、台湾人、韩国人或泰国人），包括肝功能损害的患者，艾曲波帕应以25mg每天一次的剂量开始。
应继续监测患者血小板计数，并遵循进一步调整剂量的标准。
儿科人群
由于安全性和有效性数据不足，不建议将Revolade用于1岁以下ITP儿童。艾曲波帕在患有慢性HCV相关血小板减少症或SAA的儿童和青少年（<18岁）中的安全性和有效性尚未确定。没有可用数据。
给药方法
口服。
服用任何产品如抗酸剂、乳制品（或其他含钙食品）或含有多价阳离子（如铁、钙、镁、铝、硒和锌）的矿物质补充剂至少应在服用前两小时或服用后四小时服用。
禁忌症
对艾曲波帕或列出的任何赋形剂过敏。
保质期
3年。
储存的特别注意事项
该药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容
薄膜衣片
铝泡罩(PA/Alu/PVC/Alu)装在纸箱中，包含14或28片薄膜衣片和包含84片（3包28片）薄膜衣片的多件包装。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/22949/spc/revolade
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Revolade 75mg Filmtabletten
Novartis Pharma GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Eltrombopagdi(olamin)              96mg    
= Eltrombopag                      75mg 
Carboxymethylstärke, Natriumsalz   Hilfstoff  
Cellulose, mikrokristallin         Hilfstoff  
Eisen (II,III) oxid                Hilfstoff  
Eisen (III) oxid                   Hilfstoff  
Hypromellose                       Hilfstoff  
Macrogol 400                       Hilfstoff  
Magnesium stearat                  Hilfstoff  
Mannitol                           Hilfstoff  
Povidon                            Hilfstoff  
Titan dioxid                       Hilfstoff
Produktinformation zu Revolade 75mg Filmtabletten, 28 ST
Indikation
•Das Arzneimittel enthält Eltrombopag, das zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die Thrombopoetin-Rezeptoragonisten genannt werden. Es hilft, die Zahl der Blutplättchen in Ihrem Blut zu erhöhen. Blutplättchen sind Blutzellen, die helfen, Blutungen zu verringern oder zu verhindern.
◦Das Arzneimittel wird angewendet, um eine Blutungsstörung, die immun (idiopathische)-thrombozytopenische Purpura (ITP) genannt wird, bei Patienten (1 Jahr und älter) zu behandeln, die bereits andere Arzneimittel (Kortikosteroide oder Immunglobuline) dagegen erhalten hatten, die jedoch nicht ausreichend wirkten.
■ITP ist durch eine niedrige Blutplättchenzahl (Thrombozytopenie) gekennzeichnet. Personen mit ITP haben ein erhöhtes Blutungsrisiko. ITP-Patienten können Symptome wie Petechien (punktförmige, flache runde rote Flecken unter der Haut), Blutergüsse, Nasenbluten, Zahnfleischbluten oder eine verstärkte Blutung bei Schnittwunden oder Verletzungen an sich bemerken.
◦Es kann ebenso zur Behandlung einer niedrigen Blutplättchenzahl (Thrombozytopenie) bei Erwachsenen mit Hepatitis-C-Virus-Infektionen angewendet werden, wenn sie Probleme mit Nebenwirkungen haben, während sie mit Interferon behandelt werden. Viele Personen mit Hepatitis C haben nicht nur auf Grund ihrer Erkrankung niedrige Blutplättchenzahlen, sondern auch wegen einiger der antiviralen Arzneimittel, die zu ihrer Behandlung verwendet werden. Die Einnahme kann es Ihnen erleichtern, einen vollen Behandlungszyklus mit antiviralen Arzneimitteln (Peginterferon und Ribavirin) abzuschließen.
◦Das Präparat kann darüber hinaus zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit einer Verminderung der Blutzellzahlen aufgrund einer schweren aplastischen Anämie (SAA) angewendet werden.
Kontraindikation
•Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
◦wenn Sie allergisch gegen Eltrombopag oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
■Informieren Sie Ihren Arzt wenn Sie glauben, dass dies bei Ihnen zutrifft.
Dosierung von Revolade 75mg Filmtabletten
•Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Ändern Sie nicht die Dosis oder das Einnahmeschema, es sei denn, Ihr Arzt oder Apotheker hat Sie dazu aufgefordert. Während Sie das Arzneimittel einnehmen, werden Sie unter der Obhut eines spezialisierten Arztes, der in der Behandlung Ihrer Erkrankung erfahren ist, stehen.
•Wie viel sollten Sie einnehmen?
◦Zur Behandlung der ITP
■Erwachsene und Kinder (6 bis 17 Jahre) - Die übliche Anfangsdosierung bei ITP ist eine 50 mg Tablette pro Tag. Wenn Sie ostasiatischer Abstammung (Chinese, Japaner, Taiwanese, Thai oder Koreaner) sind, können Sie eine niedrigere Anfangsdosierung von 25 mg benötigen.
■Kinder (1 bis 5 Jahre) - Die übliche Anfangsdosierung bei ITP ist eine 25 mg Tablette pro Tag
◦Zur Behandlung der Hepatitis C
■Erwachsene - Die übliche Anfangsdosierung bei Hepatitis C ist eine 25 mg Tablette pro Tag. Wenn Sie ostasiatischer Abstammung (Chinese, Japaner, Taiwanese, Thai oder Koreaner) sind, nehmen Sie die gleiche Anfangsdosierung von 25 mg ein.
◦Zur Behandlung der SAA
■Erwachsene - Die übliche Anfangsdosierung bei SAA ist eine 50 mg Tablette pro Tag. Wenn Sie ostasiatischer Abstammung (Chinese, Japaner, Taiwanese, Thai oder Koreaner) sind, können Sie eine niedrigere Anfangsdosierung von 25 mg benötigen.
◦Es kann 1 bis 2 Wochen dauern, bis die Wirkung eintritt. Auf Basis Ihres Ansprechens kann Ihr Arzt Ihnen eine Anpassung der Tagesdosis empfehlen.
•Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
◦Setzen Sie sich unverzüglich mit einem Arzt oder Apotheker in Verbindung. Wenn möglich zeigen Sie ihnen die Packung oder die Gebrauchsinformation.
◦Sie werden auf irgendwelche Anzeichen und Symptome von Nebenwirkungen hin überwacht werden und unverzüglich eine angemessene Behandlung erhalten.
•Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
◦Nehmen Sie die nächste Dosis zum üblichen Zeitpunkt ein. Nehmen Sie nicht mehr als eine Dosis an einem Tag ein.
•Wenn Sie die Einnahme abbrechen
◦Unterbrechen Sie die Einnahme des Arzneimittels nicht, ohne vorher mit Ihrem Arzt darüber gesprochen zu haben. Wenn Ihr Arzt Sie anweist, die Behandlung abzubrechen, wird Ihre Blutplättchenzahl 4 Wochen lang jede Woche kontrolliert werden.
•Bei weiteren Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
•Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
◦Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Revolade einnehmen:
■wenn Sie Probleme mit Ihrer Leber haben. Personen mit niedriger Blutplättchenzahl sowie fortgeschrittener chronischer (langwieriger) Lebererkrankung haben ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen, einschließlich lebensbedrohlicher Leberschäden und Blutgerinnsel. Wenn Ihr Arzt zu dem Schluss kommt, dass der Nutzen der Behandlung die Risiken übersteigt, wird er Sie während der Behandlung engmaschig überwachen.
■wenn Sie ein erhöhtes Risiko für Blutgerinnsel in Ihren Venen und Arterien haben, oder ob Blutgerinnsel in Ihrer Familie bekanntermaßen häufig auftreten. Sie können ein höheres Risiko für Blutgerinnsel haben,
■wenn Sie älter werden
■wenn Sie für längere Zeit im Bett bleiben müssen
■wenn Sie an Krebs leiden
■wenn Sie die Pille zur Empfängnisverhütung oder eine Hormonersatztherapie einnehmen
■wenn Sie sich kürzlich einer Operation unterziehen mussten oder eine körperliche Verletzung erlitten
■wenn Sie sehr übergewichtig (adipös) sind
■wenn Sie Raucher sind
■wenn Sie an einer fortgeschrittenen chronischen Lebererkrankung leiden
■Wenden Sie sich vor Beginn der Behandlung an Ihren Arzt, wenn irgendeine dieser Risiken bei Ihnen zutrifft. Sie sollten das Arzneimittel nicht einnehmen, es sei denn, Ihr Arzt ist der Meinung, dass der zu erwartende Nutzen die Risiken von Blutgerinnseln überwiegt.
■wenn Sie an einem Katarakt (Eintrübung der Augenlinsen, „grauer Star") leiden.
■wenn Sie an einer anderen Blutkrankheit leiden, wie ein myelodysplastisches Syndrom (MDS). Ihr Arzt wird Tests durchführen, um sicherzustellen, dass Sie nicht an dieser Blutkrankheit leiden, bevor Sie die Behandlung beginnen. Wenn Sie ein MDS haben und das Präparat einnehmen, kann sich das MDS verschlechtern.
■Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn dies bei Ihnen zutrifft.
◦Augenuntersuchungen
■Ihr Arzt wird Ihnen regelmäßige Kontrollen auf Katarakte empfehlen. Wenn Sie keine Routineuntersuchungen der Augen vereinbart haben, wird Ihr Arzt regelmäßige Untersuchungen veranlassen. Sie können auch auf das Auftreten jeglicher Blutungen in oder um Ihrer Netzhaut (die lichtempfindliche Zellschicht auf der rückwärtigen Seite des Auges) hin untersucht werden.
◦Sie benötigen regelmäßige Untersuchungen
■Bevor Sie mit der Einnahme des Arzneimittels beginnen können, wird Ihr Arzt Blutuntersuchungen durchführen, um Ihr Blutbild einschließlich der Blutplättchen zu überprüfen. Während der Einnahmen des Arzneimittels werden diese Untersuchungen in regelmäßigen Abständen wiederholt werden.
◦Blutuntersuchungen zur Überprüfung der Leberfunktion
■Das Arzneimittel kann Ergebnisse in Blutuntersuchungen verursachen, die Anzeichen einer Leberschädigung sein können - wie ein Anstieg einiger Leberenzyme, insbesondere Bilirubin und Alanin- / Aspartat- Aminotransferasen. Wenn Sie eine Interferon-basierte Behandlung zusammen mit dem Arzneimittel zur Behandlung niedriger Blutplättchen infolge einer Hepatitis-C erhalten, können sich einige Leberprobleme verschlechtern.
■Deshalb werden vor Beginn der Einnahme dieses Arzneimittels und in regelmäßigen Abständen während der Behandlung Blutuntersuchungen zur Überprüfung Ihrer Leberfunktion durchgeführt werden. Sie müssen die Einnahme des Arzneimittels möglicherweise abbrechen, wenn die Menge dieser Substanzen zu sehr ansteigt, oder wenn Sie körperliche Anzeichen für eine Leberschädigung zeigen.
◦Blutuntersuchungen zur Bestimmung der Blutplättchenzahl
■Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels abbrechen, wird Ihre Blutplättchenzahl wahrscheinlich innerhalb von mehreren Tagen wieder niedrig sein. Die Blutplättchenwerte werden kontrolliert werden, und Ihr Arzt wird mit Ihnen geeignete Vorsichtsmaßnahmen besprechen.
■Eine sehr hohe Blutplättchenzahl kann das Risiko von Blutgerinnseln erhöhen. Blutgerinnsel können sich jedoch auch bei normalen oder sogar niedrigen Blutplättchenwerten bilden. Ihr Arzt wird die Dosis von Revolade anpassen, um sicherzustellen, dass Ihre Blutplättchenzahl nicht zu hoch wird.
■Bemühen Sie sich unverzüglich um medizinische Hilfe, wenn Sie irgendeines dieser Anzeichen für Blutgerinnsel an sich bemerken:
■Schwellung, Schmerzen oder Spannungsgefühl in einem Bein
■plötzliche Kurzatmigkeit, besonders wenn diese zusammen mit stechenden Schmerzen in der Brust und/oder schnellem Atmen auftreten
■Bauchschmerzen (Magenschmerzen), vergrößerter Bauch, Blut in Ihrem Stuhl
◦Untersuchungen Ihres Knochenmarks
■Bei Personen mit Knochenmarksproblemen können Arzneimittel wie Revolade diese Probleme verschlechtern. Anzeichen für Veränderungen des Knochenmarks können sich als anormale Ergebnisse in Ihren Blutuntersuchungen zeigen. Ihr Arzt wird ebenso Untersuchungen durchführen, um während der Behandlung mit Revolade direkt Ihr Knochenmark zu kontrollieren.
◦Untersuchungen auf Blutungen aus dem Verdauungsapparat
■Wenn Sie eine Interferon-basierte Behandlung zusammen mit Revolade erhalten, werden Sie nach Absetzen von Revolade auf Anzeichen von Blutungen in Ihrem Magen und Darm hin untersucht werden.
◦Untersuchungen des Herzen
■Ihr Arzt wird die Notwendigkeit prüfen, ob Ihr Herz während der Behandlung mit dem Arzneimittel überwacht werden muss, und kann die Durchführung eines Elektrokardiogramms (EKG) in Betracht ziehen.
◦Kinder und Jugendliche
■Das Arzneimittel wird nicht für Kinder unter 1 Jahr empfohlen, die an ITP leiden. Ferner wird es auch nicht für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren mit niedrigen Blutplättchenzahlen infolge einer Hepatitis C oder einer schweren aplastischen Anämie empfohlen.
 

•Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
◦Das Arzneimittel kann Sie schwindlig machen und hat andere Nebenwirkungen, die Ihre Aufmerksamkeit verringern können.
■Führen Sie nicht ein Fahrzeug oder bedienen Sie keine Maschinen, es sei denn, Sie sind sich sicher, dass Sie nicht betroffen sind.
Schwangerschaft
•Schwangerschaft
◦Sie sollten das Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind, es sei denn auf besondere Empfehlung Ihres Arztes. Die Auswirkung des Arzneimittels auf die Schwangerschaft ist nicht bekannt.
■Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
■Wenden Sie eine zuverlässige Verhütungsmethode an, um eine Schwangerschaft zu vermeiden, während Sie das Arzneimittel einnehmen.
■Sollten Sie während der Behandlung mit dem Arzneimittel schwanger werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
•Stillzeit
◦Während der Behandlung mit dem Arzneimittel dürfen Sie nicht stillen. Es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel in die Muttermilch übergeht.
■Wenn Sie stillen oder planen zu stillen, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Einnahme Art und Weise
•Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit etwas Wasser ein.
•Stellen Sie sicher, dass
◦in den 4 Stunden, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen,
◦und in den 2 Stunden, nachdem Sie das Arzneimittel eingenommen haben
•Sie keines der folgenden Produkte zu sich nehmen bzw. einnehmen:
◦Milchprodukte wie Käse, Butter, Joghurt oder Eiskrem
◦Milch oder Milchshakes, Getränke, die Milch, Joghurt oder Sahne enthalten
◦Antazida, das sind magensäurebindende Arzneimittel zur Behandlung von Verdauungsstörungen und Sodbrennen
◦einige Vitamin- und Mineralergänzungsmittel, die Eisen, Kalzium, Magnesium, Aluminium, Selen und Zink enthalten
•Sollten Sie dies tun, wird das Arzneimittel nicht mehr richtig von Ihrem Körper aufgenommen.
•Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Nahrungsmittel und Getränke, die für Sie geeignet sind.
Wechselwirkungen bei Revolade 75mg Filmtabletten
•Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
◦Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
◦Einige täglich einzunehmende Arzneimittel zeigen Wechselwirkungen mit diesem Arzneimittel - einschließlich verschreibungspflichtige und nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel und Mineralien. Dazu gehören:
■magensäurebindende Arzneimittel zur Behandlung von Verdauungsstörungen, Sodbrennen oder Magengeschwüren
■Arzneimittel, die Statine genannt werden und zur Cholesterinsenkung angewendet werden
■einige Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion, wie Lopinavir und Ritonavir
■Ciclosporin, ein Arzneimittel, das im Zusammenhang mit Transplantationen oder Immunerkrankungen angewendet wird
■Mineralstoffe wie Eisen, Kalzium, Magnesium, Aluminium, Selen und Zink, die in Vitamin- und Mineralergänzungsmitteln zu finden sind
■Arzneimittel wie Methotrexat und Topotecan zur Behandlung von bösartigen Tumoren
■Sprechen Sie mit Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen/anwenden. Einige dieser Arzneimittel dürfen Sie nicht zusammen mit dem Arzneimittel einnehmen; gegebenenfalls muss Ihre Dosis angepasst werden oder Sie müssen einen anderen Einnahmezeitpunkt wählen, wenn Sie diese einnehmen. Ihr Arzt wird die Arzneimittel, die Sie einnehmen, überprüfen und, falls erforderlich, Ihnen geeignete Alternativen vorschlagen.
■Wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel zur Verhinderung von Blutgerinnseln (gerinnungshemmende Arzneimittel oder antithrombotische Therapie) einnehmen, besteht ein höheres Risiko für Blutungen. Ihr Arzt wird dies mit Ihnen besprechen.
■Wenn Sie Kortikosteroide, Danazol und/oder Azathioprin einnehmen, kann es erforderlich sein, deren Dosis zu verringern oder diese abzusetzen, wenn Sie diese zusammen mit dem Arzneimittel einnehmen.
•Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
◦Nehmen Sie das Arzneimittel nicht mit Milchprodukten oder -getränken ein, da das Kalzium in Milchprodukten die Aufnahme des Arzneimittels in den Körper beeinträchtigt.