近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Agrylin（anagrelide HCI，中文译名：盐酸阿那格雷）胶囊上市。用于特发性血小板增多症及真性红细胞增多症并发血小板增多。但对于由其他骨髓增殖性疾病如骨髓纤维化和骨髓增生异常综合征伴随血小板增高亦可应用。
AGRYLIN（anagrelide HCI）是批准用于原发性血小板增多症，其特征在于，升高的血小板计数危及生命的病症的治疗的第一种药物。这种情况会导致血栓形成（凝血）相关的不良事件，包括心脏发作和中风的一个异常高的发病率。AGRYLIN（阿那格雷盐酸）安归宁被指示为原发性血小板增多症的治疗，以减少升高的血小板计数和血栓形成的风险。
批准日期：1997年03月14日 公司：Shire US Inc
AGRYLIN（阿那格雷[anagrelide HCI]）口服胶囊
美国初次批准：1997年
作用机理
阿那格雷降低血小板计数的确切机制尚不清楚。在细胞培养研究中，阿那格雷抑制了巨核细胞生成所必需的转录因子（包括GATA-1和FOG-1）的表达，最终导致血小板生成减少。
适应症和用途
AGRYLIN是一种血小板减少剂，可用于治疗继发于骨髓增生性肿瘤的血小板增多症，减少血小板计数升高和血栓形成的风险，并改善包括血栓出血性事件在内的相关症状。
剂量和给药
成人的起始剂量为每天四次0.5 mg或每天两次1mg。
小儿患者的起始剂量为每天0.5mg。
维持起始剂量至少一周，然后滴定以维持目标血小板计数。
在任何一周内，剂量增量不得超过0.5mg/天。单日剂量不得超过10mg/天或2.5mg。
中度肝功能不全：每天0.5mg开始。
剂量形式和强度
胶囊：0.5毫克
禁忌症
没有
警告和注意事项
心血管毒性：AGRYLIN已报道QT延长和室性心动过速。在所有患者中进行包括心电图在内的治疗前心血管检查。监视患者的心血管影响。
肺动脉高压：在开始治疗之前评估潜在的心肺疾病
出血风险：监测患者的出血情况，包括那些与已知会引起出血的其他药物同时治疗的患者。
不良反应
最常见的不良反应（发生率≥5％）是头痛，心，腹泻，乏力，水肿，恶心，腹痛，头晕，疼痛，呼吸困难，咳嗽，肠胃气胀，呕吐，发烧，周围水肿，皮疹，胸痛，厌食，心动过速，不适，感觉异常，背痛，瘙痒和消化不良。
要报告可疑的不良反应，请致电1-800-828-2088与Shire US Inc.联系，或致电1-800-FDA-1088与FDA联系或访问www.fda.gov/medwatch。
药物相互作用
其他PDE3抑制剂：正性肌力作用的加剧。
阿司匹林和增加出血风险的药物：并用会增加出血的风险。
在特定人口中使用
哺乳期：建议不要母乳喂养。
包装供应/存储和处理方式
AGRYLIN可作为：
0.5毫克不透明白色胶囊在黑色墨水上印有“ Imprint 063”：NDC 54092-063-01=100瓶
存放在25°C（77°F）的地方，允许在15°C至30°C（59°F至86°F）的范围内移动，[请参见USP控制的室温]。存放在耐光的容器中。
完整说明资料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=cb960074-99c1-4a73-941f-f0644a7ec219
AGRYLIN(anagrelide HCI)is the first drug approved for the treatment of essential thrombocythemia, a life-threatening condition characterized by elevated blood platelet counts. This condition results in an abnormally high incidence of adverse events associated with thrombosis(blood clotting), including heart attack and stroke.
AGRYLIN is indicated for the treatment of essential thrombocythemia to reduce elevated platelet counts and the risk of thrombosis.Associated symptoms are also improved.
AGRYLIN(anagrelide)capsules, for oral use
Initial U.S. Approval: 1997
Agrylin-0.5MG CAPSULE BOTTLE LABEL
063-01
NDC 54092-063-01
Agrylin®
(anagrelide)CapsulesPlatelet-reducing Agent
100CAPSULES
Rx only
0.5 mg
Shire