部份中文利伐沙班处方资料（仅供参考）
商品名：Xarelto Filmtabletten
英文名：rivaroxaban
中文名：利伐沙班薄膜衣片
生产商：拜耳公司
药品简介
近日，新型抗凝血药物Xarelto（rivaroxaban）在欧盟获准上市，该药每天一片，用于预防进行髋关节或膝关节置换手术病人的静脉血栓形成。拜耳公司将迅速启动该产品在欧盟上市.
藥理類別：rivaroxaban
药理类别：抗凝血剂
孕妇用药分级
C 级：
在对照的动物研究试验中显示该药学物对胚胎有不良反应（致畸胎性或杀胚胎性或其他），但未进行人体怀孕妇女研究；或者尚无对照的人体怀孕妇女或动物研究试验。只有在可能的利益大于潜在的危险，才可使用此药物。
结构式
Rivaroxaban
(S)-5-chloro-N-{[2-oxo-3-[4-(3-oxomorpholin-4-yl) phenyl]oxazolidin-5-yl]methyl} thiophene-2-carboxamide
UpToDate UpToDate 连结
药理作用
Rivaroxaban 为口服生体可用率之高选择性直接凝血因子Xa 抑制剂。
凝血因子X 经由内生性和外生性路径活化成凝血因子Xa（FXa ），并且在血液凝集的梯瀑式作用中扮演重要的角色。
适应症
1. 用于非瓣膜性心房颤动且有下列至少一项危险因子者成人病患，预防中风及全身性栓塞。危险因子例如：心衰竭、高血压、年龄大于等于75岁、糖尿病、曾发生脑中风或短暂性脑缺血发作。 2. Rivaroxaban用于静脉血栓高危险群(曾发生有症状之​​静脉血栓症)病患，以预防其于接受下肢重大骨科手术后之静脉血栓栓塞症(VTE)。
3. 治疗深部静脉血栓与肺栓塞及预防再发性深部静脉血栓与肺栓塞。
用法用量
1. 用于非瓣膜性心房颤动病患，预防中风及全身性栓塞。
投与途径
口服、应随餐服用。
建议用量、给药方法和频率
对于肌酸酐廓清率(CrCl)>50mL/min的患者，建议的拜瑞妥剂量为口服每天1次15毫克至20毫克一锭。肌酸酐廓清率(CrCl)介于15至50 mL/min间的患者，建议每天剂量1次10毫克至15毫克，其中CrCl介于15至30 mL/min间的患者应谨慎使用。
2. 治療深部静脉血栓与肺栓塞及预防再发性深部静脉血栓与肺栓塞。
投与途径
口服、应随餐服用。
建议用量、给药方法和频率
急性深部静脉血栓与肺栓塞的起始治疗建议剂量是在前三周每日两次拜瑞妥15毫克，接着每日一次拜瑞妥20毫克，作为持续性治疗以及预防再发性深部静脉血栓与肺栓塞。
药动力学
吸收和生体可用率
口服锭剂后 2至4小时，rivaroxaban 可被迅速吸收而达到最高血中浓度（Cmax）。
Rivaroxaban 口服几乎完全吸收，10毫克锭剂口服生体可用率高(80-100 %)，不受禁食/进食狀态的影响。 10毫克rivaroxaban AUC 和Cmax 不会受食物影响。
分布
人体内的血浆蛋白结合力高，约为92至95%，主要的结合物是血清白蛋白；分布体积中等，Vss大约为50 L。
代谢和排除
投与rivaroxaban 后，大约2/3 经由代谢性降解（1/2经由肾脏排除，1/2经由粪便排除），其余1/3的投与量以原型化合物直接经由肾脏排泄在尿中（主要透过主动肾脏分泌）。
Rivaroxaban 会被CYP 3A4、CYP 2J2 和非CYP 之酵素代谢，生物转换反应主要使morpholinone
基团氧化降解和醯胺键水解，在体外研究中，rivaroxaban 为转运蛋白P-gp（P-糖蛋白）及Bcrp（乳癌抗药性蛋白）的受质。
副作用
本品会增加出血风险而且可能造成严重或致命出血，应审慎评估病患出血症状/征兆，追踪血红素等试验检查，当有进行性病理出血时应停用本品。
交互作用
Rivaroxaban 主要透过细胞色素P450 媒介（CYP 3A4，CYP 2J2）的肝代谢廓清及肾脏的原形药排
泄，此与P-糖蛋白（P-gp）/乳癌抗药性蛋白（Bcrp）转运蛋白系统有关。
CYP 抑制
Rivaroxaban不会抑制CYP 3A4或任何其他主要的CYP 同功酶。
CYP 诱发
Rivaroxaban不会诱发CYP3A4或任何其他主要的CYP 同功酶。
禁忌
1. 对rivaroxaban或药锭的任何赋形剂过敏的病患，禁止使用本品。
2. 临床上有严重进行性出血的病患（例如颅内出血、肠胃道出血），禁止使用本品。
3. 与凝血异常有关会导致临床相关出血风险的肝病患者，禁止使用本品。
4. 无孕妇使用本品的安全性与有效性资料可供参考。动物资料显示本品可穿过胎盘障壁，因此在怀孕期间禁止使用本品。
5. 无授乳妇女使用本品的安全性与有效性资料可供参考。动物资料显示本品可分泌至母乳中，因此停止哺乳后才可以使用本品。
6. CrCl: <15mL/min 病患禁止使用。
给药规定
2.1.4.2.Rivaroxaban(如Xarelto)
限用于
1.静脉血栓高危险（符合下列条件之一）病患，接受人工髋或膝关节置换术或再置换术时，预防其术后之静脉血栓栓塞症(VTE)，限用10mg锭剂，每日一粒，人工髋关节手术术后治?，最多5周；人工膝关节手术术后治?，最多2周：
(1)曾发生有症状之​​静脉血栓症病史（须于病历详细说明发生之时间与诊疗过程）之病患；
(2)经静脉超音波检查（Venous ultrasonography）、静脉摄影（Venography）或血中D-dimer 检测，诊断为静脉血栓症之病患。
2.非瓣膜性心房纤维颤动病患，须符合下列条件之一：
(1)曾发生中风或全身性栓塞。
(2)左心室射出分率小于40%。
(3)有症状之心脏衰竭：收案前依纽约心脏协会衰竭功能分级为第二级或以上。
(4)年龄75岁(含)以上。
(5)年龄介于65岁至74岁且合并有糖尿病、高血压或冠状动脉疾病。
(6)每日1次，每次限1颗。
(7)排除标准：
Ⅰ病人曾有严重心脏瓣膜疾病。
Ⅱ14 天内发生中风。
Ⅲ收案前的6个月内发生严重中风。
Ⅳ有增加出血风险的情况。
Ⅴ肌酸酐清除率小于15mL/min。
Ⅵ活动性肝病和怀孕。
3.治疗深部静脉血栓与肺栓塞及预防再发性深部静脉血栓与肺栓塞：
(1)须经影像学或血管超音波检查诊断。
(2)第1日至21日，每日早晚各一次，每次限用一粒。
(3)第22日起，每日一次，每次限用一粒，每6个月评估一次。
注意事项
如果您计划手术(包括牙科手术)，或侵入性检查前，请事先告知您的医师，您正服用抗凝血剂。
过量处理
服用本品的病患一旦发生出血，则出血处理应包括下列步骤︰
酌情延后服用下一剂或中断治療，Rivaroxaban 的平均半衰期大约是是5至13个小时。应根据个人的严重程度和出血的位置來处理。
适当的对症療法，例如物理性施压（针对严重鼻出血）、外科的止血控制、体液补充和血流动力支持、血液制剂（红血球浓厚液或新鲜冷冻血浆，依相关的贫血或凝血功能障碍而定）或血小板。
如过上述步骤无法控制出血，应考虑使用下列其中一种凝血酶原：
活化的凝血酶原复合物浓缩剂（APCC）
凝血酶原复合物浓缩剂（PCC）
凝血因子VIIa 重组制剂（rF VIIa）。
药品保存方式
储存温度不可超过30℃。 
Xarelto Filmtabletten 20mg 28Stück
Was ist Xarelto und wann wird es angewendet?
Xarelto ist ein Arzneimittel, das die Blutgerinnung hemmt. Der Wirkstoff von Xarelto – Rivaroxaban – hemmt die Aktivität eines spezifischen Faktors (Faktor Xa) im Gerinnungssystem und verhindert so die Bildung von Blutgerinnseln in den Venen (= Thromben) oder kann zur Behandlung von bestehenden Thromben in der Lunge und/oder in den Beinvenen eingesetzt werden. Grössere Blutgerinnsel können die Venen verstopfen und die Blutzirkulation verhindern (= Thrombosen). Sie können sich auch lösen und über den Kreislauf in die Lunge gelangen, wo sie kleinere und grössere Blutgefässe verschliessen (Lungenembolie) und damit die Funktion der Lunge erheblich beeinträchtigen. Blutgerinnsel können unter bestimmten Umständen auch im Herzen entstehen. Wenn sich diese lösen, können sie Blutgefässe im Gehirn (Schlaganfall) oder in anderen Organen und Körperpartien (systemische Embolien) verschliessen.
Verschiedene Faktoren können das Entstehen eines Blutgerinnsels begünstigen.
Xarelto wird eingesetzt,
um die Bildung von Blutgerinnseln nach grösseren Operationen an den unteren Extremitäten (z.B. Hüft-, Kniegelenksoperationen) zu verhindern.
um Blutgerinnsel in der Lunge (Lungenembolien) und/oder in den tiefen Venen der Beine (tiefe Venenthrombosen) zu behandeln und um zu verhindern, dass sich erneut Blutgerinnsel in den Beinvenen und Lungenembolien bilden können.
um bei bestehendem nicht-valvulärem Vorhofflimmern (Vorhofflimmern, das nicht durch einen Herzklappenfehler verursacht wird) das Auftreten von Blutgerinnseln im Gehirn (Schlaganfall) und in anderen Blutgefässen in Ihrem Körper zu verhindern.
Xarelto Filmtabletten dürfen nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Es ist wichtig, dass Sie Xarelto in der von Ihrem Arzt/Ärztin verschriebenen Dosierung und Dauer einnehmen. Halten Sie sich strikte an die Anweisungen Ihres Arztes/Ihrer Ärztin.
Wann darf Xarelto nicht angewendet werden?
Xarelto darf nicht eingenommen werden, wenn Sie
allergisch auf den Wirkstoff Rivaroxaban oder einen anderen Bestandteil dieses Arzneimittels reagieren (siehe Rubrik «Was ist in Xarelto enthalten?»)
an einer entzündlichen Herzkrankheit leiden
eine schwere Blutung haben (z.B. Hirn- oder Magenblutung)
an einem aktiven Magen-Darm-Geschwür leiden
schwer beeinträchtigte Leberfunktionen haben oder an einer schweren Lebererkrankung leiden, die mit einem erhöhten Blutungsrisiko verbunden ist
schwer eingeschränkte Nierenfunktionen haben und deshalb dialysepflichtig sind
schwanger sind oder stillen (siehe entsprechende Rubrik).
Wann ist bei der Anwendung von Xarelto Vorsicht geboten?
Xarelto sollte mit Vorsicht angewendet werden, wenn Sie
eine mittelschwer oder schwer eingeschränkte Nierenfunktion haben
eine mittelschwer beeinträchtigte Leberfunktion haben
eine Ausweitung der Luftwege (Bronchien) haben
ein erhöhtes Blutungsrisiko haben wie:
eine angeborene oder erworbene Blutungsstörung
einen sehr hohen Blutdruck (der nicht durch eine medikamentöse Behandlung kontrolliert wird)
Probleme mit den Blutgefässen im hinteren Abschnitt des Auges (Retinopathie)
kürzlich aufgetretene Blutungen im Gehirn
vor kurzem durchgeführte Operation am Gehirn, der Wirbelsäule oder am Auge
kürzlich an einem Magen-Darm-Geschwür litten
eine zurückliegende Lungenblutung
Sollte einer dieser Punkte auf Sie zutreffen, informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, bevor Sie Xarelto einnehmen.
Besondere Vorsicht ist bei der Anwendung von Xarelto erforderlich, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer als Antiphospholipid-Syndrom bezeichneten Erkrankung (einer Störung des Immunsystems, die das Risiko von Blutgerinnseln erhöht) leiden. Teilen Sie dies Ihrem Arzt mit, der entscheiden wird, ob die Behandlung verändert werden muss.
Nach Marktzulassung wurden unter der Behandlung mit Xarelto Einzelfälle von Verminderung der weissen Blutkörperchen (Agranulozytose) berichtet. Falls während der Behandlung Geschwüre der Schleimhaut, z.B. Mundschleimhaut, hohes Fieber und starke Schluckbeschwerden (Angina) auftreten, sollten Sie umgehend Ihren Arzt oder Ihre Ärztin kontaktieren.
Nach Marktzulassung wurden unter der Behandlung mit Xarelto Einzelfälle von schwerwiegenden Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom) berichtet. Falls während der Behandlung ein zunehmender schwerer Hautausschlag mit Hautbläschen und Geschwüren der Schleimhaut, z.B. Mundschleimhaut, auftreten, sollten Sie umgehend Ihren Arzt oder Ihre Ärztin kontaktieren.
Wenn bei Ihnen eine Operation notwendig ist, ist es sehr wichtig, dass Sie Xarelto vor und nach der Operation genau zu den Zeitpunkten einnehmen, die Ihnen von Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin genannt worden sind.
Wenn Sie an sogenanntem nicht-valvulärem Vorhofflimmern leiden und verstopfte Gefässe am Herzen behandeln müssen (mit einer sogenannten perkutanen Koronar-Intervention [PCI] zusammen mit der Einführung eines Stent), kann Ihr Arzt/Ihre Ärztin die Xarelto-Dosis auf eine Xarelto-15mg-Tablette pro Tag reduzieren (oder auf eine Xarelto-10mg-Tablette pro Tag, wenn Ihre Nieren reduziert arbeiten), da ein erhöhtes Blutungsrisiko besteht. Zusätzlich wird Ihnen Ihr Arzt/Ihre Ärztin einen Plättchen-Aggregationshemmer (z.B Clopidogrel), verschreiben.
Xarelto enthält Laktose (Milchzucker). Wenn Sie eine Intoleranz gegen bestimmte Zucker haben, sollten Sie Ihren Arzt kontaktieren, bevor Sie Xarelto einnehmen.
Wenn Sie Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (z.B. Ketoconazol), antivirale Arzneimittel gegen HIV/AIDS (z.B. Ritonavir), Antibiotika (z.B. Clarithromycin, Erythromycin bei Patienten mit Nierenproblemen), andere Arzneimittel, die die Blutgerinnung verringern (z.B. Clopidogrel) Antidepressiva (Serotonin-Wiederaufnahmehemmer oder Serotonin-Norepinephrin-Wiederaufnahmehemmer) oder entzündungshemmende Arzneimittel und Schmerzmittel (z.B. Naproxen oder Acetylsalicylsäure) einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt oder Ärztin, bevor Sie Xarelto einnehmen. Die Wirkung von Xarelto könnte durch diese Arzneimittel verstärkt werden und das Blutungsrisiko könnte dadurch erhöht sein.
Die gleichzeitige Einnahme von anderen Arzneimitteln wie z.B. gewisse Medikamente gegen Epilepsie (z.B. Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin) oder Rifampicin (ein Antibiotikum) kann die Wirkung von Rivaroxaban, dem Wirkstoff von Xarelto, beeinflussen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie noch andere Arzneimittel anwenden.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Das Auftreten von Schwindel und Ohnmacht wurde berichtet; dies könnte die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit Maschinen zu bedienen beeinflussen. Wenn bei Ihnen diese Nebenwirkungen auftreten, sollten Sie keine Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Xarelto während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet werden?
Xarelto sollte bei Frauen in gebärfähigem Alter nur mit einer sicher wirksamen Empfängnisverhütung angewendet werden. Es liegen keine Daten bezüglich der Anwendung von Xarelto bei Schwangeren oder stillenden Frauen vor. Deshalb darf Xarelto während der Schwangerschaft und der Stillzeit nicht eingenommen werden.
Wie verwenden Sie Xarelto?
Nehmen Sie Xarelto immer genau nach Anweisung des Arztes/der Ärztin ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin oder Ihrem Apotheker/Ihrer Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Xarelto 10 mg-Tabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Die Xarelto-15 mg- und Xarelto-20 mg-Tabletten sollten vorzugsweise mit Wasser während einer Mahlzeit eingenommen werden.
Xarelto Tabletten können auch zerkleinert und mit Wasser oder dickflüssiger Nahrung (z.B. Apfelmus) eingenommen werden. Bei der Einnahme zerkleinerter 15 mg oder 20 mg Xarelto Filmtabletten sollten Sie unmittelbar nachher Nahrung zu sich nehmen.
Nach grösseren Operationen an den unteren Extremitäten
Um die Bildung von Blutgerinnseln nach grösseren Operationen an den unteren Extremitäten (z.B. Hüft-, Kniegelenksoperationen) zu verhindern, wird Xarelto-10 mg einmal täglich eingenommen. Nehmen Sie die Tablette vorzugsweise mit Wasser ein.
Zur Behandlung von Blutgerinnseln in der Lunge und/oder in den Venen der Beine und zur Verhinderung von erneuten Blutgerinnseln in den Beinvenen und von Lungenembolien
Zur Behandlung von Blutgerinnseln in der Lunge und/oder in den Venen der Beine (tiefe Venenthrombosen) und zur Verhinderung, dass sich erneut Blutgerinnsel in den Beinvenen und Lungenembolien bilden können, ist die übliche Dosis Xarelto-15 mg zweimal pro Tag innerhalb der ersten drei Behandlungswochen. Zur weiteren Behandlung wird Xarelto-20 mg einmal täglich eingenommen. Wird nach mindestens 6 Monaten die Behandlung fortgesetzt, kann der Arzt/die Ärztin nach individueller Nutzen-Risiko-Abwägung Xarelto 20 mg einmal täglich oder Xarelto 10 mg einmal täglich verschreiben.
Zur Verhinderung von Blutgerinnseln im Gehirn (Schlaganfall) und in anderen Blutgefässen in Ihrem Körper
Die übliche Dosis ist eine Xarelto-20 mg-Tablette einmal täglich.
Falls Sie unter einer Nierenfunktionsstörung leiden, kann Ihr Arzt/Ihre Ärztin die Dosis auf eine 15 mg-Tablette einmal täglich verringern.
Wenn Ihr Herzschlag durch ein Verfahren, welches Kardioversion genannt wird, zurück in einen normalen Rhythmus gebracht werden soll, nehmen Sie Xarelto genau zu den Zeitpunkten ein, die Ihnen von Ihrem Arzt genannt werden.
Wenn Sie verstopfte Gefässe am Herzen behandeln müssen (mit einer sogenannten perkutanen Koronar-Intervention [PCI] zusammen mit der Einführung eines Stent), kann Ihr Arzt/Ihre Ärztin die Xarelto-Dosis für 12 Monate auf eine Xarelto-15 mg-Tablette pro Tag reduzieren (oder auf eine Xarelto-10 mg-Tablette pro Tag, wenn Ihre Nieren reduziert arbeiten). Zusätzlich wird Ihnen Ihr Arzt/Ihre Ärztin einen Plättchen-Aggregationshemmer (z.B Clopidogrel), verschreiben.
Vorgehen bei vergessener Tabletten-Einnahme
Wenn Sie eine Xarelto-10 mg-, Xarelto-15 mg- oder Xarelto-20 mg-Tablette einmal täglich einnehmen und Sie die Einnahme vergessen haben, so sollten Sie die vergessene Xarelto-Tablette unverzüglich einnehmen und am darauffolgenden Tag zum gewohnten Zeitpunkt mit der einmal täglichen Einnahme der Xarelto-Tablette weiterfahren.
Wenn Sie eine Xarelto-15 mg-Tablette zweimal am Tag einnehmen und Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, holen Sie die Dosis nach, sobald Sie daran denken. Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, können Sie auch zwei 15 mg-Tabletten zur gleichen Zeit einnehmen, um so insgesamt zwei Tabletten (30 mg) am gleichen Tag eingenommen zu haben. Nehmen Sie aber nicht mehr als zwei 15 mg-Tabletten am gleichen Tag ein. Am folgenden Tag sollten Sie mit der normalen Einnahme von einer 15 mg-Tablette zweimal täglich fortfahren.
Wenn Sie eine Dosis am Vortag vergessen haben, darf diese nicht durch die Einnahme einer doppelten Dosis am nächsten Tag nachgeholt werden.
Führen Sie die Behandlung so lange durch, wie Ihr behandelnder Arzt bzw. Ihre behandelnde Ärztin sie Ihnen verordnet hat. Wenden Sie sich an Ihren behandelnden Arzt bzw. Ihre behandelnde Ärztin, wenn Sie Fragen zur Behandlungsdauer haben. Beenden Sie die Einnahme von Xarelto nicht ohne vorherige Rücksprache mit einem Arzt/einer Ärztin, da mit Xarelto schwerwiegende Erkrankungen behandelt bzw. verhindert werden können.
Kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls Sie zu viele Xarelto Tabletten eingenommen haben sollten. Das Blutungsrisiko wird dadurch erhöht.
Xarelto wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wegen fehlender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit nicht empfohlen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Xarelto haben?
Wie andere antithrombotische Mittel kann Xarelto Blutungen hervorrufen, die möglicherweise lebensbedrohlich sein können. Sehr starke Blutungen können zu einem plötzlichen Abfall des Blutdrucks (Schock) führen.
Kontaktieren Sie bitte sofort Ihren Arzt oder den Notfall, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
lang anhaltende oder sehr starke Blutungen
aussergewöhnliche Schwäche, Müdigkeit, Blässe, Schwindel, Kopfschmerzen, unerklärliche Schwellungen, Atemlosigkeit, Brustschmerzen oder Herzschmerz (Angina Pectoris).
Dies können Anzeichen einer Blutung sein. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie genauer überwacht werden müssen oder wie Sie behandelt werden.
Folgende Nebenwirkungen können bei Xarelto auftreten:
Häufige Nebenwirkungen sind Übelkeit, Fieber, Erbrechen, Blutung des Magen-Darmtraktes, Zahnfleischblutungen, Rektalblutungen, Bluterbrechen, Bluthusten, Blutungen im Urogenitalbereich (Blut im Urin, verlängerte und verstärkte Menstruation), Nasenbluten, Blutungen im Auge (inkl. Bindehautblutungen), Blutungen aus oder unter der Haut, Blutergüsse, Blutungen nach einer Operation, regionale Schwellungen/Schmerzen der Arme und Beine, Kraftlosigkeit, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Magenschmerzen und Verdauungsstörungen (wie Verstopfung, Durchfall), niedriger Blutdruck, Hautausschlag und Jucken der Haut.
Ausserdem kann bei Laboruntersuchungen auffallen, dass gewisse Leberfunktionswerte vorübergehend erhöht sind oder eine Nierenfunktionsstörung oder Blutarmut (Anämie) vorliegen.
Gelegentlich können Hirnblutungen oder andere Blutungen innerhalb des Schädels und Blutungen in einem Gelenk (Schmerzen, Schwellungen) sowie Wundsekretion auftreten.
Weitere gelegentlich auftretende Nebenwirkungen sind Unwohlsein, Ohnmacht, erhöhte Herzfrequenz (Tachykardie), Mundtrockenheit, Leberfunktionsstörungen, Nesselsucht und Überempfindlichkeit mit allergischen Hautreaktionen.
Bluttests können eine Erhöhung des Bilirubins, der Pankreas- oder Leberenzyme oder der Anzahl der Blutplättchen ergeben (Thrombozytose).
Selten können unter Xarelto Blutungen in Muskeln, örtlich begrenzte Schwellungen, gelbliche Verfärbung der Haut und am Auge (Gelbsucht) auftreten.
Sehr selten können tödlich verlaufende Blutungen aus Magen-Darmgeschwüren auftreten.
Weiterhin wurde über die folgenden Nebenwirkungen von Xarelto berichtet: Nebennierenblutung und Nierenversagen nach einer schweren Blutung, erhöhter Druck in den Bein- oder Armmuskeln nach einer Blutung, was zu Schmerzen, Schwellungen, Empfindungsstörungen, Gefühllosigkeit oder Lähmung führen kann (Kompartmentsyndrom nach einer Blutung), plötzlich auftretende Schwellungen der Haut oder Schleimhaut (Angioödem), Mangel an Blutplättchen, Mangel an weissen Blutkörperchen (Agranulozytose), Stau der Gallenflüssigkeit, Leberentzündung, schwere Hauterkrankung (Stevens-Johnson-Syndrom).
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Xarelto in seiner Originalverpackung und nicht über 30 °C lagern.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bzw. «verwendbar bis» bezeichneten Datum verwendet werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Xarelto enthalten?
Eine Filmtablette Xarelto-10 mg enthält als Wirkstoff 10 mg Rivaroxaban.
Eine Filmtablette Xarelto-15 mg enthält als Wirkstoff 15 mg Rivaroxaban.
Eine Filmtablette Xarelto-20 mg enthält als Wirkstoff 20 mg Rivaroxaban.
Alle Xarelto-Filmtabletten enthalten neben dem Wirkstoff die folgenden Hilfsstoffe:
Mikrokristalline Zellulose, Croscarmellose Natrium, Laktosemonohydrat, Hypromellose, Natriumlaurylsulfat, Magnesiumstearat, Macrogol 3350; Farbstoffe Titandioxid (E171) und Eisenoxid (E172).
Zulassungsnummer
58728 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Xarelto? Welche Packungen sind erhältlich?
Xarelto gibt es in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Xarelto 10 mg gibt es in Packungen zu 10, 30 und 98 Tabletten.
Xarelto 15 mg gibt es in Packungen zu 14, 28 und 98 Tabletten.
Xarelto 20 mg gibt es in Packungen zu 14, 28 und 98 Tabletten.
Zulassungsinhaberin
Bayer (Schweiz) AG, 8045 Zürich.