部份中文替卡格雷处方资料（仅供参考）
商品名：Brilique Filmtabletten
英文名：ticagrelor
中文名：替卡格雷薄膜衣片
生产商：阿斯利康
药品简介
Brilique（ticagrelor，替卡格雷）成为欧洲用于有心脏病史患者群体长期治疗的首个口服抗血小板药物。
2016年2月22日，抗凝血药Brilique（ticagrelor，替卡格雷）获欧盟委员会（EC）已批准，用于有心脏病发作史以及伴有高风险后续血栓事件的患者群体。
ticagrelor（替卡格雷）是一种口服抗血小板药物，其美国品牌名为Brilinta，欧洲品牌名为Brilique。ticagrelor属于可逆性血小板二磷酸腺苷（ADP）受体拮抗剂，旨在阻止血小板黏结在一起，避免形成可能导致心脏病发作和中风的血液凝块。
作用机制
Brilique含有替格瑞洛，它是化学类环戊基三唑并嘧啶(CPTP)的成员，它是一种口服、直接作用、选择性和可逆结合的 P2Y12受体拮抗剂，可防止ADP介导的 P2Y12 依赖性血小板活化和聚集。替格瑞洛不会阻止ADP结合，但当与P2Y12受体结合时会阻止ADP诱导的信号转导。由于血小板参与了动脉粥样硬化疾病血栓并发症的发生和/或演变，已显示抑制血小板功能可降低心血管事件（如死亡、心肌梗死或中风）的风险。
替格瑞洛还通过抑制平衡核苷转运蛋白1(ENT-1)增加局部内源性腺苷水平。
替格瑞洛已被证明可增强健康受试者和ACS患者的以下腺苷诱导作用：血管舒张（通过健康志愿者和ACS患者的冠状动脉血流量增加来衡量；头痛）、血小板功能抑制（在体外人类全血中）和呼吸困难。然而，观察到的腺苷增加与临床结果（例如发病率-死亡率）之间的联系尚未明确阐明。
适应症
Brilique与乙酰水杨酸(ASA)共同给药，适用于预防患有以下疾病的成年患者的动脉粥样硬化血栓事件。
- 急性冠状动脉综合征(ACS)或
- 心肌梗塞(MI)病史和发生动脉粥样硬化血栓事件的高风险。
用法与用量
剂量
除非有明确禁忌，服用 Brilique 的患者还应每天服用75-150毫克的低维持剂量ASA。
急性冠状动脉综合征
Brilique治疗应以单次180mg负荷剂量（两片90mg）开始，然后继续以90mg每天两次。
除非有临床指征，否则建议ACS患者使用 Brilique 90mg每天两次治疗12个月。
心肌梗塞病史
Brilique 60mg每日两次是推荐剂量，当有至少一年的MI病史和动脉粥样硬化血栓形成事件高风险的患者需要延长治疗时。在动脉粥样硬化血栓形成事件高风险的ACS患者中，在使用Brilique 90mg或其他二磷酸腺苷(ADP)受体抑制剂治疗初始一年后，可以不间断地开始治疗作为继续治疗。治疗也可以从MI开始长达2年，或在停止先前的ADP受体抑制剂治疗后一年内开始。关于替格瑞洛超过3年延长治疗的有效性和安全性的数据有限。
如果需要转换，应在最后一剂其他抗血小板药物后24小时给予第一剂Brilique。
错过剂量
还应避免治疗失误。错过一剂Brilique的患者应在预定时间仅服用一剂（他们的下一剂）。
特殊人群
老年
老年人无需调整剂量。
肾功能不全
肾功能不全患者无需调整剂量。
肝功能损害
替格瑞洛尚未在严重肝功能损害患者中进行过研究，因此禁止在这些患者中使用替格瑞洛。对于中度肝功能不全的患者，可获得的信息有限。不建议调整剂量，但应谨慎使用替格瑞洛。轻度肝功能不全患者无需调整剂量。
儿科人群
替格瑞洛在18岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确定。替格瑞洛在患有镰状细胞病的儿童中没有相关用途。
给药方法
用于口服。
Brilique可以在有或没有食物的情况下给药。
对于无法整片吞服的患者，可将药片粉碎成细粉，加入半杯水混合后立即饮用。玻璃杯应该用另外半杯水冲洗，然后喝掉里面的东西。该混合物也可以通过鼻胃管（CH8或更大）给药。给药混合物后用水冲洗鼻胃管很重要。
禁忌症
• 对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
• 活动性病理性出血。
• 颅内出血史。
• 严重的肝功能损害。
• 替格瑞洛与强效CYP3A4抑制剂（例如酮康唑、克拉霉素、奈法唑酮、利托那韦和阿扎那韦）共同给药，因为共同给药可能导致替格瑞洛的暴露量显着增加。
保质期
3年
存放的特殊注意事项
该药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容
• PVC-PVDC/Al透明泡罩（带有太阳/月亮符号）10片；60片（6个泡罩）和180 片（18个泡罩）的纸箱。
• PVC-PVDC/Al透明日历泡罩（有太阳/月亮符号）14片；纸盒装 14片（1个泡罩）、56片（4个泡罩）和168片（12个泡罩）。
请参阅随附的Brilique完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/7606/smpc
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Brilique 60mg Filmtabletten
AstraZeneca GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Ticagrelor                                60mg
Calcium hydrogenphosphat 2-Wasser         Hilfstoff
Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A    Hilfstoff
Eisen (II,III) oxid                       Hilfstoff
Eisen (III) oxid                          Hilfstoff
Hyprolose                                 Hilfstoff
Hypromellose                              Hilfstoff
Macrogol 400                              Hilfstoff
Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] Hilfstoff
Mannitol                                  Hilfstoff
Titan dioxid                              Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion                        23mg Hilfstoff
= Gesamt Natrium Ion                      mmol Hilfstoff
Produktinformation zu Brilique 60 mg Filmtabletten ***
Indikation
Das Arzneimittel enthält einen Wirkstoff, der als Ticagrelor bezeichnet wird. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Thrombozytenfunktionshemmer bezeichnet werden.
Das Präparat in Kombination mit Acetylsalicylsäure (einem anderen Thrombozytenfunktionshemmer) soll nur bei Erwachsenen angewendet werden. Sie haben das Medikament erhalten, weil Sie:
einen Herzinfarkt vor über einem Jahr hatten.
Es kann das Risiko verringern, dass Sie einen erneuten Herzinfarkt oder einen Schlaganfall erleiden oder an einer Erkrankung versterben, die mit Ihrem Herzen oder Ihren Blutgefäßen zusammenhängt.
Das Arzneimittel wirkt auf Zellen, die als Blutplättchen (oder Thrombozyten) bezeichnet werden. Diese sehr kleinen Blutzellen helfen, eine Blutung zu stoppen. Sie klumpen zusammen, um kleine Löcher in durchtrennten oder beschädigten Blutgefäßen zu verschließen.
Allerdings können Blutplättchen auch in krankhaften Blutgefäßen im Herzen oder im Gehirn zu Gerinnseln verklumpen. Dies kann sehr gefährlich sein, denn:
das Gerinnsel kann die Blutversorgung vollkommen unterbrechen; dies kann zu einem Herzinfarkt (Myokardinfarkt) oder Schlaganfall führen oder
das Gerinnsel kann die Blutgefäße zum Herzen teilweise blockieren; dies reduziert den Blutfluss zum Herzen. Dies kann Brustschmerzen auslösen, die kommen und gehen (so genannte „instabile Angina pectoris").
Das Arzneimittel hilft, das Verklumpen der Blutplättchen zu verhindern. Dies verringert das Risiko der Entstehung eines Blutgerinnsels, das den Blutfluss reduzieren kann.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden, wenn
Sie allergisch gegen Ticagrelor oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Sie zurzeit Blutungen haben.
Sie einen Schlaganfall aufgrund von Blutungen im Gehirn hatten.
Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Ketoconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen)
Clarithromycin (zur Behandlung von bakteriellen Infektionen)
Nefazodon (ein Antidepressivum)
Ritonavir und Atazanavir (zur Behandlung von HIV-Infektionen und AIDS).
Nehmen Sie das Arzneimittel nicht ein, wenn eine dieser Angaben auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Dosierung von Brilique 60 mg Filmtabletten
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Wie viel soll eingenommen werden?
Die übliche Dosis ist eine Tablette mit 60 mg 2-mal täglich. Nehmen Sie das Arzneimittel so lange ein, wie Ihr Arzt es Ihnen sagt.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel jeden Tag ungefähr zu den gleichen Zeiten ein (z. B. eine Tablette morgens und eine abends).
Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Vorbeugung von Blutgerinnseln
Ihr Arzt wird Ihnen in der Regel ebenfalls sagen, dass Sie Acetylsalicylsäure einnehmen sollen. Dies ist ein Wirkstoff, der in vielen Arzneimitteln zur Vorbeugung von Blutgerinnseln enthalten ist. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viel Sie einnehmen sollen (üblicherweise zwischen 75 und 150mg täglich).
Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten,
Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder gehen Sie sofort in ein Krankenhaus. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit. Bei Ihnen kann ein erhöhtes Blutungsrisiko bestehen.
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie einfach die nächste Dosis wie vorgesehen ein.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein (zwei Dosen auf einmal), wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme abbrechen
Setzen Sie das Arzneimittel nicht ab ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt. Nehmen Sie dieses Arzneimittel regelmäßig und so lange ein, wie Ihr Arzt es Ihnen verschreibt. Wenn Sie mit der Einnahme aufhören, könnte die Wahrscheinlichkeit steigen, dass Sie einen erneuten Herzinfarkt oder einen Schlaganfall erleiden oder an einer Erkrankung versterben, die mit Ihrem Herzen oder Ihren Blutgefäßen zusammenhängt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, wenn:
Sie ein erhöhtes Risiko für Blutungen haben aufgrund:
einer kürzlich erlittenen schwerwiegenden Verletzung
einer kürzlich erfolgten Operation (einschließlich zahnärztlicher Eingriffe, fragen Sie hierzu Ihren Zahnarzt)
einer Erkrankung, die Ihre Blutgerinnung beeinträchtigt
einer kürzlich aufgetretenen Magen- oder Darmblutung (wie zum Beispiel bei einem Magengeschwür oder Darmpolypen)
bei Ihnen während des Zeitraums, in dem Sie das Arzneimittel einnehmen, eine Operation durchgeführt werden muss (einschließlich zahnärztlicher Eingriffe). Dies ist wichtig aufgrund des erhöhten Blutungsrisikos. Ihr Arzt rät Ihnen möglicherweise, die Behandlung mit diesem Arzneimittel 7 Tage vor der Operation zu unterbrechen.
Ihr Herzschlag unnormal langsam ist (üblicherweise weniger als 60 Schläge pro Minute) und Sie noch kein Gerät zur Regelung Ihres Herzschlages haben (Herzschrittmacher).
Sie Asthma oder andere Lungenprobleme oder Atmungsschwierigkeiten haben.
Sie jemals Leberprobleme hatten oder Sie kürzlich eine Krankheit hatten, die Ihre Leber beeinträchtigt haben könnte.
Sie sich einem Bluttest unterzogen haben, der mehr als die übliche Harnsäuremenge ergab.
Wenn eine der oben genannten Angaben auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Kinder und Jugendliche
Das Arzneimittel wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es ist nicht wahrscheinlich, dass das Arzneimittel Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen hat. Wenn Sie sich während der Behandlung mit diesem Arzneimittel schwindelig oder verwirrt fühlen, seien Sie beim Führen von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen vorsichtig.
Schwangerschaft
Schwangerschaft
Die Anwendung wird nicht empfohlen, wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden könnten. Während der Einnahme dieses Arzneimittels sollten Frauen geeignete empfängnisverhütende Maßnahmen anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern.
Stillzeit
Wenn Sie stillen, sprechen Sie vor der Einnahme mit Ihrem Arzt. Ihr Arzt bespricht mit Ihnen die Vorteile und Risiken der Einnahme während dieser Zeit.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Einnahme Art und Weise
Sie können die Tablette zusammen mit oder unabhängig von einer Mahlzeit einnehmen.
Wenn Sie Schwierigkeiten haben, die Tablette zu schlucken
Wenn Sie Schwierigkeiten haben, die Tablette zu schlucken, können Sie diese zerstoßen und wie folgt mit Wasser vermischen:
Zerstoßen Sie die Tablette zu einem feinen Pulver.
Geben Sie das Pulver in ein halbvolles Glas mit Wasser.
Rühren Sie die Mischung um und trinken Sie diese umgehend.
Um sicherzustellen, dass kein Arzneimittel im Glas zurückbleibt, spülen Sie das leere Glas mit einem weiteren halben Glas Wasser aus und trinken Sie es.Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
Wechselwirkungen bei Brilique 60 mg Filmtabletten
Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Dies ist wichtig, da das Arzneimittel Einfluss auf die Wirkung anderer Arzneimittel haben kann und einige Arzneimittel die Wirkung beeinflussen können.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
täglich mehr als 40 mg Simvastatin bzw. Lovastatin (Arzneimittel zur Behandlung von hohen Cholesterin-werten).
Rifampicin (ein Antibiotikum)
Phenytoin, Carbamazepin und Phenobarbital (zur Kontrolle von Krampfanfällen)
Digoxin (zur Behandlung von Herzleistungsschwäche)
Ciclosporin (zur Dämpfung Ihrer Abwehrkräfte)
Chinidin und Diltiazem (zur Behandlung von unnormalen Herzrhythmen)
Betablocker und Verapamil (zur Behandlung von Bluthochdruck).
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, die Ihr Blutungsrisiko erhöhen:
„Antikoagulanzien zum Einnehmen", oft als „Blutverdünner" bezeichnet, zu denen Warfarin gehört:
Nichtsteroidale antiinflammatorische Arzneimittel (abgekürzt mit NSAR), sie werden oft als Schmerzmittel, wie z. B. Ibuprofen und Naproxen, eingenommen.
Selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (abgekürzt mit SSRI), die als Antidepressiva eingenommen werden, wie Paroxetin, Sertralin und Citalopram.
Andere Arzneimittel wie Ketoconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen), Clarithromycin (zur Behandlung von bakteriellen Infektionen), Nefazodon (ein Antidepressivum), Ritonavir und Atazanavir (zur Behandlung von HIV-Infektionen und AIDS), Cisaprid (zur Behandlung von Sodbrennen), Mutterkornalkaloide (zur Behandlung von Migräne und Kopfschmerzen).
Informieren Sie Ihren Arzt auch dann darüber, dass bei Ihnen durch die Einnahme ein erhöhtes Blutungsrisiko bestehen kann, wenn Ihr Arzt Ihnen Fibrinolytika verschreibt, die oft als Arzneimittel zur „Auflösung von Blutgerinnseln" bezeichnet werden und zu denen Streptokinase und Alteplase gehören.
Erfahrungsberichte zu Brilique 60mg Filmtabletten, 168ST