部份中文免疫球蛋白（人）处方资料（仅供参考）
商品名：Cuvitru S.C. Injection
英文名：Immunglobulin(human)
中文名：免疫球蛋白（人）重组注射溶液
生产商：武田药品
药品简介
2023年09月25日，日本厚生劳动省已批准Cuvitru[Immune Globulin Subcutaneous(Human),20% Solution]免疫球蛋白皮下注射剂(人），20% 溶液]，用于2岁及以上患有无丙种球蛋白血症或低丙种球蛋白血症的患者，这些疾病的特征是抗体水平极低或缺失，以及由原发性免疫缺陷(PID)或继发性免疫缺陷(SID)引起的严重复发性感染风险增加).
丙种球蛋白血症（无丙种球蛋白血症或低丙种球蛋白血症）是一种由基因缺陷引起的遗传性疾病，该基因缺陷会阻碍正常、成熟的免疫细胞（称为 B 淋巴细胞）的生长，并产生抗体。低丙种球蛋白血症是指患者抗体水平较低的一种情况，可能是由于遗传性疾病，也可能是由副作用引起的，例如化疗、某些合并症或使用免疫抑制剂。患有任何形式的抗体缺乏症的个体经常会出现反复感染，而免疫球蛋白替代疗法可以增加体内抗体的水平。
キュービトル20%皮下注2g/10mL／キュービトル20%皮下注4g/20mL／キュービトル20%皮下注8g/40mL
药效分类名称
血浆分级制剂
皮下注射人免疫球蛋白制剂
批准日期：2024年1月
商標名
Cuvitru 20% S.C. Injection 2g/10mL
Cuvitru 20% S.C. Injection 4g/20mL
Cuvitru 20% S.C. Injection 8g/40mL
一般的名称
pH4処理酸性人免疫グロブリン（皮下注射）〔pH4-Treated Acidic Normal Human Immunoglobulin（Subcutaneous injection）〕
本質
1.一种含有甘氨酸作为稳定剂的高浓度人免疫球蛋白。平均100μ包括g/mL的IgA。
IgG子类的分布如下。
IgG1≧56.9%
IgG2≧26.6%
IgG3≧3.4%
IgG4≧1.7%
使用注意事项
由于本制剂属于特定生物来源产品，因此使用本制剂时，应记录药品名称（销售名称）、生产编号、给药日期、给药患者的姓名、住址等，并保存至少20年。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
人免疫球蛋白G的作用机制尚未完全阐明。
药理作用
抗体值
对多种细菌和病毒具有抗体效价（in vitro）。
灯盏花素作用
发现对大肠杆菌及B群链球菌有催产素作用（in vitro）。
感染防御作用
对小鼠感染肺炎球菌及肺炎杆菌有防御作用。
适应症
无或低γ球蛋白血症
用法与用量
通常，作为人免疫球蛋白G，每周皮下给药50～200mg（0.25～1mL）/kg体重1次。2周1次给药时，皮下给药每周用量的2倍量〔100～400mg（0.5～2mL）/kg体重〕。另外，根据患者的状态，每1周或2周的给药量及给药次数适当增减。
包装
20%皮下注
2g/10mL： 瓶10mL
4g/20mmL：瓶20mL
8g/40mL： 瓶40mL
制造和销售来源
武田药品工业株式会社
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6343439A4023_1_03/?view=frame&style=XML&lang=ja