部份中文亭扎肝素钠处方资料（仅供参考）
商品名：innohep Injektionslösung
英文名：Tinzaparin sodium
中文名：亭扎肝素钠预充注射器
生产商：利奥制药
药品简介
innohep(Tinzaparin)是一种血液稀释药物，可抑制自然凝血。用于治疗严重的血栓，通常是腿部血栓。也可用于治疗肺部血栓及癌症活动期患者静脉血栓栓塞症的扩展治疗和复发预防。
药理作用
亭扎肝素钠是一种抗血栓药物。增强了对几种活化凝血因子的抑制作用，尤其是因子Xa，其活性通过抗凝血酶III介导。
适应症
静脉血栓形成和血栓栓塞性疾病的治疗，包括成人深静脉血栓和肺栓塞。
成年癌症活动期患者静脉血栓栓塞症的扩展治疗和复发预防。
对于一些肺栓塞患者（如严重血液动力学不稳定的患者），可能需要手术或溶栓等替代治疗。
用法与用量
剂量
成人治疗
175抗Xa IU/kg体重，每天皮下注射一次，持续至少6天，直到建立足够的口服抗凝作用。
成年癌症活动期患者的扩展治疗
175抗Xa IU/kg体重，每天皮下注射一次，推荐治疗期为6个月。应评估6个月后继续抗凝治疗的益处。
神经轴麻醉
接受神经轴麻醉的患者禁用治疗剂量的廷扎法林钠（175 IU/kg）。如果计划进行神经轴麻醉，则应在手术前至少24小时停止使用廷扎帕林钠。在使用脊椎麻醉后至少4-6小时或移除导管后，才应恢复使用廷扎帕林钠。
互换性
关于与其他LMWH的互换性。
儿科人群
亭扎肝素钠治疗18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。目前可用的数据在第5.2节中进行了描述，但无法对posology提出建议。
肾功能损害
如果怀疑肾功能受损，应使用基于血清肌酸酐的公式评估肾功能，以估计肌酸酐清除水平。
不建议用于肌酐清除率<30ml/分钟的患者，因为尚未确定该人群的剂量。现有证据表明，肌酐清除率低于20ml/min的患者没有积聚。当这些患者需要时，如果益处大于风险，则可以通过抗Xa监测来启动廷扎法林钠治疗。在这种情况下，如有必要，应根据抗Xa因子的活性调整廷扎帕林钠的剂量。如果抗Xa因子水平低于或高于所需范围，则应分别增加或减少廷扎帕林钠的剂量，并且应在3-4个新剂量后重复抗Xa因素测量。该剂量调整应重复进行，直到达到所需的抗Xa因子水平。作为指导，健康志愿者和无严重肾功能不全患者给药后4至6小时的平均水平在0.5至1.5IU/抗Xa因子IU/ml之间。抗Xa因子活性测定是通过显色测定法进行的。
老年人
老年人应使用标准剂量的廷扎帕林钠。建议在治疗老年肾损伤患者时采取预防措施。如果怀疑有肾损伤，肾损害。
给药方法
给药前应对非肠道产品进行外观检查。如果观察到浑浊或沉淀，请不要使用。该液体在储存时可能会变黄，但仍然是合适的。
通过皮下注射给药。这可以在腹部皮肤、大腿外侧、下背部、大腿或上臂进行。不要在肚脐周围、疤痕附近或伤口处注射。对于腹部注射，患者应处于仰卧位，在左侧和右侧交替注射。注射器内的气泡不应去除。注射过程中，应将皮肤折叠起来。
剂量以1000IU的增量给药，注射器上的刻度为0.05ml。因此，根据患者体重计算的剂量应适当向上或向下取整。如有必要，应排出任何多余的体积，以在SC注射前达到适当的剂量。
不同体重的适当剂量指南-175IU/kg体重，每天皮下注射一次
              千克      国际单位（IU）  注射量（ml）
              32-37        6,000           0.30
              38-42        7,000           0.35
              43-48        8,000           0.40
              49-54        9,000           0.45
              55-59        10,000          0.50
              60-65        11,000          0.55
刻度注射器    66-71        12,000          0.60
中20000IU/ml  72-77        13,000          0.65
              78-82        14,000          0.70
              83-88        15,000          0.75
              89-94        16,000          0.80
              95-99        17,000          0.85
              100-105      18,000          0.90
*对于体重<32kg或>105kg的患者，应使用与上述相同的计算方法来确定适当的剂量/体积
禁忌症
•对列出的活性物质或任何赋形剂过敏。
•免疫介导的肝素诱导的血小板减少症（II型）的当前或历史。
•活动性大出血或易发生大出血的情况。大出血被定义为满足这三个标准中的任何一个：a）发生在关键区域或器官（如颅内、椎管内、眼内、腹膜后、关节内或心包、子宫内或肌内，伴有隔室综合征），b）导致血红蛋白水平下降20 g/L（1.24mmol/L）或更高，或c）导致2个或更多单位的全血或红细胞的输注。
•感染性心内膜炎。
•接受神经轴麻醉的患者禁用治疗剂量的廷扎法林钠（175IU/kg）。如果计划进行神经轴麻醉，则应在手术前至少24小时停止使用廷扎帕林钠。在使用脊椎麻醉后至少4-6小时或移除导管后，才应恢复使用廷扎帕林钠。应密切监测患者的神经损伤迹象和症状。
•在接受肝素治疗而非预防的患者中，选择性手术中的局部麻醉是禁忌的，因为肝素的使用可能很少与硬膜外或脊髓血肿有关，从而导致长期或永久性瘫痪。
保质期
3年。
不含杀菌剂，任何未立即使用的内容物应与注射器一起丢弃。
储存的特殊注意事项
这种药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容
1ml预填充可变剂量刻度注射器（I型玻璃），带保护帽、柱塞和针头安全装置，包含：
0.4毫升（8000抗Xa因子国际单位）
0.5毫升（10000抗Xa因子国际单位）
0.6毫升（12000抗Xa因子国际单位）
0.7毫升（14000抗Xa因子国际单位）
0.8毫升（16000抗Xa因子国际单位）
0.9毫升（18000抗Xa因子国际单位）
包装尺寸：2、6或10个注射器。
请参阅随附innohep的完整处方信息
https://www.medicines.org.uk/emc/product/3631/smpc
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innohep 8.000 Anti-Xa I.E./0.4ml Inj.-Lsg.Fer.
Leo Pharma GmbH
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Tinzaparin, Natriumsalz      8000IE anti-Xa
Natrium disulfit             0,732mg Hilfstoff
Natrium hydroxid             Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion           16mg Hilfstoff
Produktinformation zu innohep 8.000 Anti-Xa I.E./0.4 ml Inj.-Lsg. Fer.***
Indikation
Das Präparat ist ein blutverdünnendes Arzneimittel, das die natürliche Blutgerinnung (Koagulation) hemmt.
Es wird angewendet zur Behandlung von Blutgerinnseln und zur Vorbeugung der Bildung weiterer Blutgerinnsel bei Erwachsenen.
Sie müssen mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie sich nicht besser oder wenn Sie sich schlechter fühlen.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Tinzaparin-Natrium oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn Sie eine Heparin-induzierte Thrombozytopenie (Abnahme der Blutplättchenzahl aufgrund der Behandlung mit Heparin) haben oder hatten.
wenn Sie eine starke Blutung haben (z. B. im Gehirn, Rückenmark, Auge oder Magen).
wenn Sie eine Infektion der Herzinnenhaut haben (septische Endokarditis).
wenn bei Ihnen eine Rückenmarks- oder Epiduralanästhesie oder eine Lumbalpunktion (Entnahme von Rückenmarksflüssigkeit) geplant ist.
Dosierung von innohep 8.000 Anti-Xa I.E./0.4ml Inj.-Lsg.Fer.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Ihr Arzt wird möglicherweise routinemäßige Blutuntersuchungen durchführen, um die Wirkungen des Arzneimittels zu bestimmen.
Die empfohlene Dosis beträgt
175 anti-Xa I.E. pro Kilogramm Körpergewicht, einmal täglich injiziert.
Ihr Arzt wird Ihnen die richtige Dosis verschreiben.
Die Behandlung erfolgt einmal täglich über mindestens 6 Tage und kann bis zu 6 Monate fortgesetzt werden. Ihr Arzt wird feststellen, ob eine Weiterführung der Behandlung über 6 Monate hinaus notwendig ist. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange die Behandlung dauern wird.
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben als Sie sollten
Wenn Sie mehr Tinzaparin-Natrium erhalten haben, als Sie sollten, können Blutungen auftreten. Sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn Sie sich unwohl fühlen, oder meinen, zu viel Tinzaparin-Natrium angewendet zu haben.
Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
Injizieren Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie eine Dosis vergessen haben. Wenn Sie mehr als eine Anwendung vergessen haben, wenden Sie sich bitte sobald wie möglich an Ihren Arzt.
Wenn Sie die Anwendung abbrechen
Wenn Sie die Anwendung des Arzneimittels abbrechen, lässt die blutverdünnende Wirkung nach. Setzen Sie die Behandlung mit dem Arzneimittel nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal ab.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit einem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Arzneimittel anwenden,
wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie eine Blutungsneigung haben.
wenn Sie mit anderen, intramuskulär verabreichten Medikamenten behandelt werden.
wenn Sie eine herabgesetzte Anzahl an Blutplättchen haben.
wenn Sie einen erhöhten Kaliumspiegel im Blut haben (Hyperkaliämie).
wenn Sie eine künstliche Herzklappe haben.
wenn Sie Probleme mit den Nieren haben.
Kinder und Jugendliche
Das Arzneimittel ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen vorgesehen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Das Arzneimittel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Das Arzneimittel kann während der gesamten Schwangerschaft angewendet werden.
Falls bei Ihnen eine epidurale Anästhesie notwendig ist, sagen Sie Ihrem Arzt, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn Sie eine künstliche Herzklappe haben.
Einnahme Art und Weise
Das Arzneimittel wird unter die Haut injiziert (subkutane Injektion). Während der Behandlung mit dem Arzneimittel muss die intramuskuläre Injektion anderer Arzneimittel wegen des Risikos von Blutergüssen vermieden werden.
Wie ist das Arzneimittel anzuwenden - Gebrauchsanleitung:
Waschen Sie sich vor der Injektion des Arzneimittels gründlich die Hände. Reinigen Sie den Hautbereich um die Injektionsstelle herum mit Alkohol und lassen Sie diesen trocknen. Nicht trocken reiben.
Öffnen Sie das Behältnis und entnehmen Sie die Spritze. Überprüfen Sie vor der Anwendung den Inhalt der Fertigspritze. Wenden Sie das Arzneimittel nicht an, wenn die Lösung trüb ist oder Bodensatz erkennbar ist, sondern verwenden Sie in diesem Fall eine andere Spritze. Die Lösung kann während der Lagerung gelb werden, ist aber weiterhin anwendbar, wenn sie klar ist und das Verfallsdatum noch nicht abgelaufen ist. Jede Fertigspritze ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
Entfernen Sie die Schutzkappe auf der Nadel, ohne die Nadel zu verbiegen. Stellen Sie die Spritze auf die Dosis ein, die der Arzt verschrieben hat. Entfernen Sie das überschüssige Volumen, indem Sie den Kolben in senkrechter Haltung drücken. Ziehen Sie den Kolben nicht nach hinten und drücken Sie die Luftblase nicht heraus. Wenn die Luftblase nicht direkt neben dem Kolben liegt, klopfen Sie leicht gegen die Spritze, bis sich die Luftblase dort befindet.
Halten Sie eine Hautfalte locker zwischen Daumen und Zeigefinger einer Hand. Nehmen Sie die Spritze in die andere Hand und stechen Sie die Nadel langsam senkrecht, d. h. im rechten Winkel zur Haut, in die Hautfalte.
Injizieren Sie die benötigte Dosis langsam in das Fettgewebe von z. B. Bauchhaut, Außenseite des Oberschenkels, unterem Rückenbereich oder Oberarm. Warten Sie ein paar Sekunden, bevor Sie die Nadel zurückziehen und die Hautfalte loslassen, damit die Lösung sich im Gewebe verteilen kann.
Tupfen Sie mögliche Blutreste mit einem Papiertaschentuch ab. Wählen Sie für die nächste Injektion eine andere Injektionsstelle (wechseln Sie beispielsweise von der linken zur rechten Bauchseite).
Biegen Sie die Sicherheitslasche zurück in die ursprüngliche Position, so dass sie sich unterhalb der Nadel befindet. Legen Sie die Nadel mit der Sicherheitslasche nach unten auf eine harte Unterlage und drücken Sie die Nadel bis zum Einrasten in die Sicherheitslasche hinein.
Stecken Sie die gebrauchte Spritze entweder mit der Nadel nach unten in das Kunststoffbehältnis oder in einen durchstichsicheren Behälter. Die so gesicherte Spritze oder der durchstichsichere Behälter können jetzt entsorgt werden.
Weitere Informationen siehe Gebrauchsinformation.
Wechselwirkungen bei innohep 8.000 Anti-Xa I.E./0.4ml Inj.-Lsg.Fer.
Anwendung mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Einige Arzneimittel können die Wirkung des Arzneimittels beeinflussen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden, da Sie wahrscheinlich leichter bluten könnten:
Arzneimittel zur Behandlung von Entzündungen und Schmerzen, insbesondere nicht-steroidale Entzündungshemmer (NSAIDs), wie z. B. Acetylsalicylsäure.
Medikamente, die zur Auflösung von Blutgerinnseln angewendet werden (thrombolytische Mittel).
Arzneimittel, die die Wirkung von Vitamin K blockieren (Vitamin-K-Antagonisten).
Aktiviertes Protein C.
Direkte Faktor-Xa- und IIa-Hemmer.
Warnhinweise bei Hilfsstoffen
Enthält Sulfite. Kann schwere Überempfindlichkeitsreaktionen und eine Verkrampfung der Atemwege (Bronchospasmen) hervorrufen.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH***
Erfahrungsberichte zu innohep 8.000 Anti-Xa I.E./0.4 ml Inj.-Lsg. Fer, 10ST、30ST