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Imbruvica 140mg Capsules,1×14(ibrutinib イムブルビカカプセル)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 140毫克/粒 14粒/盒 
包装规格 140毫克/粒 14粒/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
杨森制药
生产厂家英文名:
Janssen Pharma Co.Ltd.
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291043M1027_1_02/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Imbruvica(イムブルビカカプセル)140mg/Capsules 14Capsules/box
原产地英文药品名:
ibrutinib
中文参考商品译名:
Imbruvica(イムブルビカカプセル)140毫克/粒 14粒/盒
中文参考药品译名:
依鲁替尼
曾用名:
拉铁尼伯
简介:

 

部份中文依鲁替尼处方资料(仅供参考)
商品名:Imbruvica Capsules
英文名:Ibrutinib
中文名:依鲁替尼胶囊
生产商:杨森制药
药品简介
近日,抗癌药Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼胶囊,イムブルビカカプセル)获欧美及日本批准,用于复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL),慢性淋巴细胞白血病(CLL)和慢性移植物抗宿主病的治疗。
イムブルビカカプセル140mg
治疗类别名称
抗肿瘤剂(布鲁顿的酪氨酸激酶抑制剂)
批准上市:2016年5月
商標名
IMBRUVICA Capsules
一般名
イブルチニブ(JAN)、Ibrutinib (JAN)
化学名
1-{(3R)-3-[4-Amino-3-(4-phenoxyphenyl)-1H-pyrazolo[3,4-d]pyrimidin-1-yl]piperidin-1-yl}prop-2-en-1-one
分子式
C25H24N6O2
分子量
440.50
化学構造式
性状
白色固体
可溶性
易溶于二甲亚砜,甲醇易微溶,微溶于乙腈,和几乎不溶于水。
熔点
149〜158℃
分配系数
3.97(的Log P,1-辛醇/pH7的缓冲液)
操作注意事项
放在儿童不能接触的地方。
条件批准
1.建立药品风险管理计划的顶部,要正确实施。
2.由于试验病人在日本是非常有限的,上市后,直至有关一定数量的病例数据集成,通过实现对一切案件的使用,结果调查显示,这使得它能够及早发现这种药物的使用患者的背景资料,数据收集这种药物的安全性和有效性,采取必要的措施,正确使用此药。
药效药理
作用机制
布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)是位于B细胞受体(BCR)下游的信号分子,参与B细胞肿瘤的发生和增殖,是参与B细胞迁移和粘附的趋化因子受体。依鲁替尼与BTK活性位点的半胱氨酸残基共价结合,抑制BTK的激酶活性。
抗肿瘤作用
在一项体外研究中,依鲁替尼抑制了慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的CLL细胞和源自人类套细胞淋巴瘤(MCL)(Mino、Jeko-1等)的细胞系的生长。它还抑制来自CLL患者的CLL细胞和人类MCL 衍生细胞系(Mino和Jeko-1)的迁移和粘附。
在一项体内研究中,依鲁替尼通过腹膜内移植小鼠CLL衍生的TCL1-192细胞,抑制了严重联合免疫缺陷(SCID)小鼠外周血中TCL1-192细胞的增殖。此外,在静脉内移植了Mino细胞系的SCID小鼠中,Mino细胞的数量减少了。
对慢性移植物抗宿主病的影响
在一项体内研究中,依鲁替尼是一种小鼠慢性移植物抗宿主病模型,其中T和B细胞参与发病(LP/J骨髓细胞移植到C57BL/6,或C57BL/6骨髓细胞到B10.BR.在移植过程中改善慢性移植物抗宿主病症状(慢性疾病或肺和肝纤维化)并延长无进展生存期。
适应证
○慢性淋巴细胞白血病(包括小淋巴细胞淋巴瘤)
○复发或难治性套细胞淋巴瘤
○造血干细胞移植后的慢性移植物抗宿主病(当类固醇给药不足时)
用法与用量
○慢性淋巴细胞白血病(包括小淋巴细胞淋巴瘤)
通常的成人剂量是每天一次口服420毫克依鲁替尼。 可根据患者情况酌情减量。
○复发或难治性套细胞淋巴瘤
通常的成人剂量是每天一次口服560毫克依鲁替尼。 可根据患者情况酌情减量。
○造血干细胞移植后的慢性移植物抗宿主病(类固醇给药不足时)
一般来说,对于12岁以上的成人和儿童,每天一次口服420mg依鲁替尼。可根据患者情况酌情减量。
包装规格
胶囊为;
140mg:14胶囊(14粒×1)
制造厂商
杨制森制药有限公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整处方资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291043M1027_1_12/?view=frame&style=XML&lang=ja

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