设为首页 加入收藏

TOP

Cuvitru 200mg/ml Injekionslösung,10×10ml(免疫球蛋白[人]注射溶液)
药店国别  
产地国家 德国 
处 方 药: 是 
所属类别 200毫克/毫升 10瓶X10毫升 
包装规格 200毫克/毫升 10瓶X10毫升 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
武田药品
生产厂家英文名:
Takeda Pharma GmbH
该药品相关信息网址1:
https://www.cuvitru.com/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Cuvitru 200mg/ml 10X10ml
原产地英文药品名:
Immunglobulin(human)
中文参考商品译名:
Cuvitru注射溶液 200毫克/毫升 10瓶X10毫升
中文参考药品译名:
免疫球蛋白(人)
曾用名:
简介:

 

部份中文免疫球蛋白[人]处方资料(仅供参考)
英文名:Immunglobulin(human)
商品名:Cuvitru
中文名:免疫球蛋白(人)注射剂
生产商:武田药品 
药品介绍
近日,新药Cuvitru(免疫球蛋白[人]皮下注射液)已获欧美及日本批准上市,用于2岁及以上儿童及成人原发性免疫缺陷症(Primary Immunodeficiency,PI)的治疗。
Cuvitru是唯一一种浓度高达20%(高浓度)的皮下注射免疫球蛋白产品,不含脯氨酸(proline),在每个注射位点可注射多达60毫升(12g),每个位点每小时可耐受60毫升。与常规的低浓度皮下注射免疫球蛋白产品相比,Cuvitru的注射位点更少,输注持续时间更短。Cuvitru将为原发性免疫缺陷患者提供给药的灵活性,使其根据自身需要定制最适合的治疗。
作用机制
人类正常免疫球蛋白主要含有免疫球蛋白G(IgG),具有广泛的抗感染因子抗体。人类正常免疫球蛋白含有正常人群中存在的IgG抗体。它通常是用不少于1000份捐赠的血浆制成的。其免疫球蛋白G亚类的分布与天然人血浆中的分布密切相关。足够剂量的这种药物可以将异常低的免疫球蛋白G水平恢复到正常范围。
适应症
皮下给药适应症(SCIg)
成人、儿童和青少年(0-18岁)的替代疗法:
•抗体产生受损的原发性免疫缺陷综合征。
•慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的低丙种球蛋白血症和复发性细菌感染,这些患者的预防性抗生素已失效或无效。
•多发性骨髓瘤(MM)患者的低丙种球蛋白血症和复发性细菌感染。
•异基因造血干细胞移植(HSCT)前后患者的低丙种球蛋白血症。
用法与用量
替代疗法应在有免疫缺陷治疗经验的医生的监督下开始和监测。
剂量
剂量和给药方案取决于适应症。
替代疗法
该产品应通过皮下途径给药。
在替代治疗中,可能需要根据药代动力学和临床反应对每位患者的剂量进行个性化。以下给药方案为指南。
剂量方案应达到至少5至6g/l的IgG谷值(在下一次输注前测量),并且目标是在年龄的血清IgG参考区间内。可能需要至少0.2至0.5克/千克(1至2.5毫升/千克)体重的负荷剂量。这可能需要分几天进行,最大日剂量为0.1至0.15 g/kg。在达到稳定状态的IgG水平后,以重复的间隔给予维持剂量,以达到0.3至1.0 g/kg的累积月剂量(详见第5.2节)。每种单次剂量可能需要在不同的解剖部位注射。
应结合感染发生率测量和评估水槽水平。为了降低感染率,可能有必要增加剂量并以更高的谷值为目标。
儿科人群
儿童和青少年(0-18岁)的posology与成人没有什么不同,因为每个适应症的posology都是根据体重给出的,并根据上述适应症的临床结果进行调整。
目前尚未对0岁至2岁儿童使用Cuvitru进行临床试验,但免疫球蛋白的经验表明,预计Cuvitru对0岁及2岁儿童的治疗不会产生有害影响。
给药方法
仅供皮下使用。
给药前应目视检查玻璃体是否有颗粒物和变色。如果观察到颗粒物和/或变色,请不要使用。
将Cuvitru转移到注射器中后,必须立即开始输液。行政管理预计需要两个小时。如果由于所需的Cuvitru剂量或给药率而无法在两小时内给药,则应在不同的输注部位分配和给药所需的剂量。如果Cuvitru在硅化注射器中停留超过两个小时,可能会形成可见颗粒。
Cuvitru不得稀释。
皮下输注应开始,并由在指导患者进行家庭治疗方面经验丰富的医疗保健专业人员进行初步监测,并定期随访。可以使用适合于免疫球蛋白皮下给药的输液泵。必须指导患者或护理人员使用注射器驱动器、输液技术、记录治疗日记、识别严重不良反应并采取措施。
玻璃体腔可以注射到腹部、大腿、上臂和髋外侧等部位。
根据受试者的耐受性调整每个部位的输注速率和输注量。
建议使用10 ml/h/输注部位的初始给药速度。如果耐受性良好,在最初的两次输注中,可以以至少10分钟的间隔将给药速率增加到最大20ml/h/输注部位。可以同时使用多个泵。注入特定部位的产品数量各不相同。在婴儿和儿童中,输液部位可能每5-15毫升更换一次。在成人中,超过30毫升的剂量可以根据患者的偏好进行分配。输注部位的数量没有限制。
禁忌症
对列出的活性物质或任何赋形剂过敏。
严重的IgA缺乏症和对人类免疫球蛋白治疗过敏史。
不得在血管内或肌肉内注射玻璃体腔。
保质期
2年
打开后立即使用。
储存的特殊注意事项
不要储存在25°C以上请勿冷冻产品。
将小瓶放在外纸箱中以避光。
容器的性质和内容
5、10、20、40或50ml溶液,装在带有塞子(溴丁基)的小瓶(I型玻璃)中。
包装尺寸:
1、10或20个小瓶,含1g人正常免疫球蛋白的5 ml注射溶液
1、10、20或30个小瓶,含有2g人正常免疫球蛋白的10ml注射溶液
1、10、20或30个小瓶,含4g人正常免疫球蛋白的20ml注射溶液
1、5、10或20个小瓶,含有8g人正常免疫球蛋白的40ml注射溶液
1小瓶,含10g人正常免疫球蛋白,溶于50ml注射液中
请参阅随附的Cuvitru完整处方信息;
https://www.medicines.org.uk/emc/product/9191/smpc
--------------------------------- 
Cuvitru 200mg/ml
Takeda Pharma GmbH  
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Immunglobulin(human)               1g
= Immunglobulin                    Gg
Glycin                             Hilfstoff
Immunglobulin A                    1,4mg Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke       Hilfstoff
Produktinformation zu Cuvitru 200mg/ml ***
Indikation
Was ist das Präparat?
Es gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als „normale Immunglobuline vom Menschen" bezeichnet werden. Immunglobuline sind Antikörper, die im Blut gesunder Menschen vorhanden sind.
Antikörper sind Teil des Immunsystems (die natürliche Abwehr des Körpers) und unterstützen Ihren Körper dabei, Infektionen abzuwehren.
Wie das Präparat wirkt
Es wurde aus dem Blut gesunder Menschen hergestellt. Das Medikament wirkt in der gleichen Weise wie die natürlich im Blut vorkommenden Immunglobuline.
Wofür das Präparat angewendet wird
Es wird bei Patienten eingesetzt, deren Immunsystem geschwächt ist, die nicht über genügend Antikörper im Blut verfügen und zu häufigen Infektionen neigen. Regelmäßige und ausreichende Dosen können abnormal niedrige Immunglobulinspiegel in Ihrem Blut auf Normalwerte anheben (Ersatztherapie).
Es wird folgenden Personengruppen verordnet:
Patienten mit einem angeborenen Mangel der Antikörperproduktion (primäre Immunmangelsyndrome).
Patienten mit Blutkrebs (chronische lymphatische Leukämie), was zu einem Mangel der Antikörperproduktion und zu wiederkehrenden Infektionen führt, wenn keine Antibiotika zur Vorbeugung gegeben werden können.
Patienten mit Knochenmarkkrebs (multiplem Myelom), was zu einem Mangel der Antikörperproduktion mit wiederkehrenden Infektionen führt.
Patienten mit einer erniedrigten Antikörperproduktion vor und nach der Transplantation von Knochenmarkszellen einer anderen Person.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden:
wenn Sie allergisch gegen Immunglobuline oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn Sie Antikörper gegen Immunglobulin A (IgA) in Ihrem Blut haben. Dies könnte der Fall sein, wenn bei Ihnen ein IgA- Mangel vorliegt. Da das Präparat Spuren von IgA enthält, könnte es zu einer allergischen Reaktion kommen.
in ein Blutgefäß (intravenös) oder einen Muskel (intramuskulär).
Dosierung von Cuvitru 200 mg/ml
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau, wie von Ihrem Arzt verordnet an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Ihr Arzt wird die für Sie richtige Dosis gemäß Ihrem Körpergewicht, gemäß früheren Therapien und Ihrem Ansprechen auf die Behandlung ermitteln.
Ihr Arzt entscheidet, ob Sie eine Anfangsdosis (für Erwachsene oder Kinder) von mindestens 1,0 bis 2,5 ml/kg Körpergewicht verteilt auf mehrere Tage benötigen. Danach erhalten Sie das Präparat in regelmäßigen Abständen, von einmal täglich bis einmal alle zwei Wochen; die Gesamtdosis pro Monat entspricht etwa 1,5 bis 5 ml/kg Körpergewicht. Je nachdem, wie Sie auf die Behandlung ansprechen, könnte Ihr Arzt dabei auch Ihre Dosis anpassen.
Ändern Sie die Dosierung oder das Dosierungsintervall nicht, ohne mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben. Wenn Sie meinen, das Präparat häufiger oder seltener erhalten zu sollen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt. Wenn Sie glauben, eine Dosis vergessen zu haben, sprechen Sie bitte sobald als möglich mit Ihrem Arzt.
Behandlungsbeginn
Ihre Behandlung wird von einem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal eingeleitet, die in der Betreuung von Patienten mit geschwächtem Immunsystem und in der Durchführung einer häuslichen Behandlung erfahren sind. Sie werden während der gesamten Infusionsdauer sowie mindestens 1 Stunde nach Beendigung der Infusion sorgfältig überwacht, um festzustellen, wie gut Sie das Medikament vertragen. Anfangs wird Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal eine geringe Infusionsgeschwindigkeit verwenden und diese während der ersten Infusion sowie bei den darauffolgenden Infusionen schrittweise steigern. Sobald Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal die für Sie angemessene Dosis und die richtige Infusionsgeschwindigkeit ermittelt hat, kann Ihnen die Erlaubnis zur Heimselbstbehandlung erteilt werden.
Heimselbstbehandlung
Das Arzneimittel kann von Ihnen selbst oder Ihrem Betreuer verabreicht werden. Sie werden durch einen Arzt oder medizinisches Fachpersonal, das in der Anleitung und Behandlung von Patienten wie Ihnen erfahren ist, eingewiesen. Der Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird während der ersten Behandlungen anwesend sein.
Sie oder Ihr Betreuer werden in folgende Aspekte eingewiesen:
keimfreie (aseptische) Infusionstechniken,
Handhabung eines Verabreichungssets (falls erforderlich),
Führen eines Behandlungstagebuchs und
Maßnahmen im Falle von schweren Nebenwirkungen.
Sie müssen genau die Anweisungen Ihres Arztes hinsichtlich der Dosis, der Infusionsgeschwindigkeit und des Behandlungsplans befolgen, so dass die Anwendung für Sie erfolgreich wird.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Für Kinder und Jugendliche (von 0 bis 18 Jahren) gelten dieselben Indikationen, Dosierungen und Infusionshäufigkeiten wie für Erwachsene.
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie meinen, mehr infundiert zu haben, als Sie sollten, sprechen Sie sobald als möglich mit Ihrem Arzt.
Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Wenn Sie meinen, eine Dosis vergessen zu haben, sprechen Sie sobald als möglich mit Ihrem Arzt.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Ihrem Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Präparat anwenden.
Allergische Reaktionen
Sie könnten gegen Immunglobuline allergisch sein, ohne es zu wissen. Allergische Reaktionen wie ein plötzlicher Blutdruckabfall oder ein anaphylaktischer Schock (starker Abfall des Blutdrucks in Zusammenhang mit anderen Symptomen wie etwa Anschwellen des Rachens, Atemnot und Hautausschlag) sind selten, können aber gelegentlich auch dann auftreten, wenn Sie früher ähnliche Behandlungen problemlos vertragen haben. Das Risiko einer allergischen Reaktion ist erhöht, wenn Sie einen IgA-Mangel mit Anti-IgA-Antikörpern haben. Teilen Sie es Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal vor der Behandlung mit, wenn bei Ihnen ein IgA-Mangel vorliegt. Das Arzneimittel enthält Restmengen von IgA, was das Risiko einer allergischen Reaktion erhöhen kann. Zu den Symptomen dieser seltenen allergischen Reaktionen gehören:
Benommenheit, Schwindelgefühl oder Schwächegefühl
Hautausschlag und Juckreiz, Schwellung im Mund- oder Rachenraum, Atemnot, keuchende Atmung
abnormaler Herzschlag, Brustschmerzen, Blauverfärbung von Lippen, Fingern und Zehen
verschwommenes Sehen
Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird das Präparat zunächst langsam infundieren und Sie während der ersten Infusionen sorgfältig überwachen. So können eventuell auftretende allergische Reaktionen unverzüglich erkannt und behandelt werden.
Wenn Sie während der Infusion irgendeines der oben angeführten Symptome bemerken, teilen Sie dies sofort Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal mit. Es wird dann entschieden, ob die Infusionsgeschwindigkeit vermindert oder die Infusion abgebrochen wird.
Überwachung während der Infusion
Bestimmte Nebenwirkungen können mit größerer Häufigkeit auftreten, wenn
Sie das Arzneimittel zum ersten Mal verabreicht bekommen,
Sie bisher ein anderes Immunglobulin erhalten haben und nun auf das Präparat umgestellt wurden,
Ihre letzte Infusion bereits längere Zeit zurückliegt.
In diesen Fällen werden Sie über die gesamte Dauer Ihrer ersten Infusion sowie weitere 60 Minuten nach Beendigung der Infusion sorgfältig überwacht.
In allen anderen Fällen wird empfohlen, dass Sie über die gesamte Infusionsdauer und anschließend mindestens 20 Minuten lang überwacht werden.
Besondere Patientengruppen
Ihr Arzt wird besondere Maßnahmen ergreifen, wenn Sie übergewichtig, älter oder Diabetiker sind, wenn Sie an hohem Blutdruck oder niedrigem Blutvolumen (Hypovolämie) leiden, oder wenn Sie Probleme mit Ihren Blutgefäßen (Gefäßerkrankungen) haben. In diesen Fällen können Immunglobuline das Risiko für einen Herzinfarkt, einen Schlaganfall, eine Lungenembolie oder eine tiefe Venenthrombose erhöhen, wenn auch nur in sehr seltenen Fällen.
Ihr Arzt wird auch besondere Maßnahmen ergreifen, wenn Sie Probleme mit Ihren Nieren haben, oder wenn Sie Arzneimittel bekommen, die Ihre Nieren beeinflussen können (nephrotoxische Medikamente), was in sehr seltenen Fällen zu Nierenversagen führen kann.
Entzündung der Hirn- und Rückenmarkshäute (Aseptische Meningitis, AMS)
Die Infusion von Immunglobulinprodukten kann zu einer Entzündung der Hirn- und Rückenmarkshäute führen. Nach Absetzen der Immunglobulin-Behandlung kann das AMS innerhalb einiger Tage zurückgehen. Das Syndrom beginnt normalerweise innerhalb von einigen Stunden bis zu 2 Tagen nach der Immunglobulinbehandlung.
Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, wenn die folgenden Anzeichen und Symptome bei Ihnen auftreten:
schwere Kopfschmerzen, Nackensteifheit, Benommenheit, Fieber, Übelkeit, Erbrechen und Lichtempfindlichkeit nach der Verabreichung.
Ihr Arzt wird entscheiden, ob weitere Tests erforderlich sind und ob die Behandlung fortgesetzt werden soll.
Auflösung roter Blutkörperchen (Hämolyse)
Das Präparat enthält Antikörper gegen Blutgruppen, die zur Zerstörung der roten Blutzellen und zu hämolytischer Anämie führen können.
Auswirkungen auf Bluttests
Das Arzneimittel enthält viele verschiedene Antikörper, von denen einige die Ergebnisse von Bluttests (serologische Tests) beeinflussen können.
Informieren Sie Ihren Arzt vor Durchführung eines Bluttests darüber, dass Sie mit dem Präparat behandelt werden.
Heimselbstbehandlung
Sowohl Sie als auch Ihr Betreuer werden darin unterrichtet, frühe Anzeichen von Nebenwirkungen, insbesondere von allergischen Reaktionen, zu erkennen. Während der Infusion müssen Sie oder Ihr Betreuer auf erste Anzeichen von Nebenwirkungen achten.
Wenn Sie Nebenwirkungen feststellen, müssen Sie bzw. Ihr Betreuer die Infusion sofort abbrechen und Kontakt mit einem Arzt aufnehmen.
Wenn Sie eine schwere Nebenwirkung beobachten, fordern Sie bzw. Ihr Betreuer unverzüglich notärztliche Hilfe an.
Hinweise zum Ausgangsmaterial der Injektionslösung
Die Injektionslösung wird aus menschlichem Plasma (dem flüssigen Bestandteil des Blutes) hergestellt. Bei der Herstellung von Arzneimitteln aus menschlichem Blut oder Plasma werden bestimmte Maßnahmen getroffen, um die Übertragung von Infektionen auf den Patienten zu verhindern. Zu diesen Maßnahmen gehören:
die sorgfältige Auswahl von Blut- und Plasmaspendern, um sicherzustellen, dass Personen, bei denen Infektionen vorliegen könnten, ausgeschlossen werden sowie
die Untersuchung von Einzelspenden und Plasmapools auf das Vorliegen von Viren bzw. Infektionen.
Die Herstellung von Blut und Plasma zur Herstellung dieser Präparate schließt Schritte zur Inaktivierung/Abtrennung von Viren ein.
Trotz dieser Maßnahmen kann bei Arzneimitteln, die aus menschlichem Blut oder Plasma hergestellt werden, die Übertragung von Infektionen nicht völlig ausgeschlossen werden. Dies gilt auch für bislang unbekannte oder neu auftretende Viren oder andere Infektionserreger.
Die getroffenen Maßnahmen gelten sowohl gegen umhüllte Viren wie das Humane Immunschwäche- Virus (HIV), Hepatitis B- und C-Viren als auch gegen die nicht-umhüllten Viren Hepatitis A-Virus und Parvovirus B19 als wirksam.
Bisher wurden Immunglobuline nicht mit Hepatitis A- oder Parvovirus B19-Infektionen in Zusammenhang gebracht, möglicherweise deshalb, weil die in der Injektionslösung enthaltenen Antikörper gegen diese Infektionen schützen.
Bitte zeichnen Sie bei jeder Anwendung unbedingt folgende Daten in Ihrem Behandlungstagebuch auf:
das Datum der Anwendung,
die Chargenbezeichnung des Arzneimittels,
das injizierte Volumen, die Infusionsgeschwindigkeit sowie die Anzahl und die genauen Infusionsstellen.
Kinder und Jugendliche
Die aufgeführten Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen gelten sowohl für Erwachsene als auch für Kinder.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Während der Behandlung können einige Patienten Nebenwirkungen (wie etwa Schwindel oder Übelkeit) aufweisen, die Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen könnten. Wenn dies geschieht, warten Sie bitte, bis die Reaktionen wieder abgeklungen sind.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Ihren Apotheker um Rat.
Es wurden keine klinischen Studien zur Anwendung des Präparates bei schwangeren oder stillenden Frauen durchgeführt. Die Erfahrungen mit Immunglobulinen lassen jedoch vermuten, dass keine schädlichen Wirkungen auf den Verlauf der Schwangerschaft oder das Baby zu erwarten sind.
Wenn Sie stillen und die Injektionslösung erhalten, können die Antikörper dieses Arzneimittels auch in der Muttermilch gefunden werden und auch Ihr Baby gegen bestimmte Infektionen schützen.
Die Erfahrungen mit Immunglobulinen lassen vermuten, dass keine schädlichen Wirkungen auf die Fortpflanzungsfähigkeit zu erwarten sind.
Einnahme Art und Weise
Das Arzneimittel muss immer unter die Haut infundiert werden (subkutane oder s. c.-Anwendung).
Die Behandlung wird von Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal begonnen. Wenn Sie die ersten Infusionen unter medizinischer Aufsicht erhalten haben und Sie (oder Ihr Betreuer) unterwiesen wurden, wie das Arzneimittel zu verabreichen ist, können Sie es zu Hause anwenden. Sie werden zusammen mit Ihrem Arzt entscheiden, ob Sie die Injektionslösung im Rahmen einer häuslichen Behandlung anwenden können. Beginnen Sie bitte erst mit der häuslichen Behandlung, nachdem Sie vollständige Anweisungen erhalten haben.
Hinweise zur Art der Anwendung
Auswahl der Infusionsstelle(n):
Die empfohlenen Stellen für die subkutane Infusion sind Bauch, Oberschenkel, Oberarme oder unterer Rücken. Das Präparat kann an mehreren Infusionsstellen infundiert werden. Die Infusionsstellen sollten mindestens 10 cm auseinander liegen. Vermeiden Sie Bereiche über den Knochen, sichtbare Blutgefäße, Narben sowie entzündete (irritierte) oder infizierte Stellen. Wechseln Sie nach jeder Verabreichung die Körperseite, wie von Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal angewiesen.
Mit einem Mehr-Kanülen-Set können gleichzeitig mehrere Stellen für die subkutane Infusion verwendet werden. Die Menge, die an einer einzelnen Stelle infundiert wird, variiert. Dosen über 30 ml können je nach Vorliebe des Patienten aufgeteilt werden.
Infusionsrate:
Die empfohlene anfängliche Infusionsrate beträgt 10 ml pro Stunde und Infusionsstelle. Bei guter Verträglichkeit kann diese Rate bei den ersten beiden Infusionen in Intervallen von mindestens 10 Minuten auf 20 ml pro Stunde und Infusionsstelle gesteigert werden. Bei den nachfolgenden Infusionen kann die Infusionsrate je nach Verträglichkeit erhöht werden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder an das medizinische Fachpersonal.
Eine ausführliche Bedienungsanleitung finden Sie der Gebrauchsinformation
Wenden Sie das Arzneimittel erst dann zuhause an, wenn Sie von Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal eingewiesen und geschult wurden.
Vorbereitung der Durchstechflasche(n):
Nehmen Sie das Präparat aus dem Karton. Falls das Produkt im Kühlschrank aufbewahrt wird, müssen die Durchstechflaschen zuerst Raumtemperatur erreichen. Dies kann bis zu 90 Minuten dauern.
Verwenden Sie dafür keine Wärmequelle und auch keine Mikrowelle.
Die Durchstechflasche(n) nicht schütteln.
1. Durchstechflasche(n) prüfen:
Nicht nach dem Verfalldatum verwenden.
Nicht verwenden, wenn die Schutzkappe fehlt oder defekt ist.
Nicht verwenden, wenn die Lösung trüb ist oder Teilchen enthält.
2. Alle Utensilien vorbereiten
Bereiten Sie alle Utensilien vor: Dazu gehören: die Durchstechflasche(n), das Infusionszubehör: Subkutannadel, Transfersystem(e), Spritze(n), sterile Verschlusskappen, sterile transparente Pflaster, Klebestreifen, Gaze, Behälter für scharfe Gegenstände, Infusionspumpe, Infusionstagebuch.
Säubern Sie den Arbeitsbereich.
Programmieren Sie die Infusionspumpe gemäß den vorgeschriebenen Infusionsraten und Herstellanweisungen.
Waschen Sie Ihre Hände gründlich und warten Sie, bis sie trocken sind.
Öffnen Sie das Zubehör, wie es Ihnen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal gezeigt hat.
3. Spritze(n) vorbereiten:
Entfernen Sie die Kappe von der Durchstechflasche.
Wischen Sie jeden Stopfen mit einem sterilen Alkoholtupfer ab und lassen ihn trocknen.
Befestigen Sie eine sterile Spritze an einem belüfteten Spike.
Führen Sie den belüfteten Spike kopfüber mittig in die Durchstechflasche ein.
Drehen Sie die Flasche mit der Unterseite nach oben, ziehen Sie den Kolben zurück, um die Lösung in die Spritze(n) aufzuziehen.
Wiederholen Sie diese Schritte, wenn Sie mehrere Durchstechflaschen nutzen, um die gewünschte Dosis zu erreichen.
Wenn Sie eine sterile Nadel verwenden: Befestigen Sie eine sterile Spritze an der sterilen Nadel. Ziehen Sie den Kolben der Spritze zurück, um diese mit der Menge Luft zu füllen, die der Menge Lösung entspricht, die Sie aus der Durchstechflasche entnehmen möchten. Führen Sie die Nadel mittig in den Stopfen ein und injizieren Sie die Luft. Ziehen Sie den Kolben zurück, um die gewünschte Menge Produkt zu entnehmen.
4. Infusionspumpe und-schlauch vorbereiten:
Beachten Sie die Herstellanweisungen zum Füllen der Schläuche und zur Verwendung der Pumpe.
Befestigen Sie die mit der Infusionslösung gefüllte Spritze an einem Kanülen-Set.
Richten Sie die Spitze der Spritze nach oben und drücken Sie den Kolben leicht in die Spritze, um die Luft zu entfernen. Füllen Sie das Kanülen-Set bis zur Anschlussstelle.
5. Vorbereiten der Infusionsstelle(n):
Wählen Sie die Anzahl der Infusionsstellen in Abhängigkeit vom Gesamtvolumen aus.
Wählen Sie eine oder mehrere Infusionsstellen: Oberarme, Bauch, Oberschenkel oder unterer Rücken
Vermeiden Sie Bereiche über den Knochen, sichtbare Blutgefäße, Narben sowie entzündete (irritierte) oder infizierte Stellen.
Infundieren Sie die Lösung an einer oder an mehreren Infusionsstellen gleichzeitig.
Wählen Sie Stellen mit mindestens 10 cm Abstand.
Wechseln Sie bei nachfolgenden Infusionen jeweils die Körperseite.
Reinigen Sie die Infusionsstelle(n) mit einem sterilen Alkoholtupfer kreisförmig von der Mitte der jeweiligen Infusionsstelle nach außen. Lassen Sie die Infusionsstelle(n) trocknen (mindestens 30 Sekunden).
6. Subkutannadel legen und fixieren:
Entfernen Sie den Kanülenschutz. Fassen Sie mindestens 2,5 cm Haut mit zwei Fingern kneifen Sie diese zusammen.
Stechen Sie die Nadel mit einer schnellen Bewegung in einem Winkel von 90 Grad gerade in die Haut ein. Fixieren Sie die Kanüle mit einem sterilen Klebestreifen (beim transparenten Verband enthalten).
Wiederholen Sie die Schritte, wenn mehr als eine Stelle verwendet wird.
Prüfen Sie, ob die Kanüle richtig sitzt, indem Sie den Kolben der Spritze zurückziehen, um zu sehen, ob Blut in den Schlauch des Kanülen-Sets gezogen wird.
Falls Sie Blut im Schlauch sehen, entfernen Sie die Subkutannadel und entsorgen Sie sie. Wiederholen Sie die Schritte 4, 5 und 6 mit einer neuen Subkutannadel an einer neuen Infusionsstelle.
Fixieren Sie die Kanüle mit einem sterilen Schutzverband über der/den Infusionsstelle(n).
7. Infusion beginnen
Beachten Sie die Herstellanweisungen zum Anschalten der Pumpe und Starten der Infusion.
Überprüfen Sie die Infusionsstelle(n) gelegentlich während der Infusion.
8. Subkutannadel(n) nach Beendigung der Infusion von der/den Infusionsstelle(n) entfernen:
Lösen Sie das Klebeband an allen Rändern zum Entfernen des Kanülen-Sets.
Ziehen Sie die Kanülenflügel gerade hoch und heraus.
Drücken Sie ein kleines Stück Gaze sanft auf die Kanüleneinstichstelle und decken Sie sie mit einem Verband ab.
Werfen Sie die Kanüle(n) in den für die Entsorgung scharfer Gegenstände vorgesehenen Behälter.
9. Infusion aufzeichnen:
Ziehen Sie das Doku-Etikett mit Chargenbezeichnung und Verfalldatum von der/den Durchstechflasche(n) ab und kleben Sie das (die) Doku-Etikett(en) in das Behandlungstage-buch/Infusionsprotokoll.
Schreiben Sie nach jeder Infusion Datum, Zeit, Dosis, Infusionsstelle(n) (als Hilfestellung beim Wechseln der Körperseiten) und etwaige Reaktionen auf.
Entsorgen Sie das Wegwerfzubehör, die Durchstechflaschen und die nicht genutzte Lösung gemäß den Anweisungen Ihres Arztes oder des medizinischen Fachpersonals.
Wechselwirkungen bei Cuvitru 200 mg/ml
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel nehmen, kürzlich andere Arzneimittel genommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel zu nehmen.
Impfungen
Das Präparat kann die Wirksamkeit einiger Impfstoffe (mit Lebendviren) beeinträchtigen, darunter Impfstoffe gegen Masern, Röteln, Mumps und Windpocken. Daher müssen Sie nach der Verabreichung möglicherweise bis zu 3 Monate warten, bevor Sie bestimmte Impfungen erhalten können. Bei Masern-Impfstoffen kann die erforderliche Wartezeit bis zu 1 Jahr nach Verabreichung der letzten Dosis betragen.
Bitte informieren Sie Ihren Impfarzt oder das medizinische Fachpersonal darüber, dass Sie mit diesem Arzneimittel behandelt werden.
Erfahrungsberichte zu Cuvitru 200mg/ml, 10X10ML 

】【打印繁体】【投稿】【收藏】 【推荐】【举报】【评论】 【关闭】 【返回顶部
分享到QQ空间
分享到: 
上一篇Carbaglu 200mg Tabl 15ST×1(ca.. 下一篇Cuvitru 200mg/ml Injekionsl&oum..

相关栏目

最新文章

图片主题

热门文章

推荐文章