部份中文羟基脲处方资料（仅供参考）
商品名：Litalir Hartkapseln
英文名：Hydroxycarbamid
中文名: 羟基脲胶囊
生产商: 百时美施贵宝
药品简介
Litalir（Hydroxycarbamid 羟基脲胶囊）是一种抗肿瘤药。用于治疗慢性粒细胞白血病，慢性粒细胞白血病的加速期和急变期、真性红细胞增多症、多发性骨髓瘤。另对头颈部鳞癌、复发性转移性卵巢癌、肾癌等亦有一定疗效，与放射治疗同时应用可作为放射增敏剂，可增加治疗头颈部鳞癌的疗效。
作用机制
羟胺的确切作用机制尚不清楚。羟胺的主要作用似乎是阻断核糖核苷酸还原酶系统，从而抑制DNA合成。细胞耐药性通常是由基因扩增导致的核糖核苷酸还原酶水平升高引起的。
适应症
治疗疾病慢性或加速阶段的慢性骨髓性白血病（CML）患者。
治疗基本血小板血症或真多细胞血症患者，患有血小板血塞并发症的高风险。
用法与用量
治疗只应由经验丰富的肿瘤学家或血液学家进行。剂量基于患者的实际体重或理想体重，以较低者为准。
在治疗CML时，根据白细胞计数，通常以每天40mg/kg的初始剂量给予基基基基于氢基基基基基基基基胺胺胺胺。如果白细胞数量低于20×109/L，剂量减少50%（每天20mg/kg）。然后单独调整剂量，以保持白细胞数量在5-10x109/L。如果白细胞计数低于5x109/L，应减少氢如果观察到白细胞计数>10x109/L，应增加氢如果如果白细胞计数低于5x109/L，应减少氢如果如果如果观察到白细胞计数>10x109/L。
如果白细胞计数低于2.5x109/l或血小板计数低于100x109/l时，应停止治疗，直到值明显正常化。在这种情况下，应在3天后再次确定血小板数量。
确定LITALIR抗肿瘤疗效的适当测试时间为6周。如果疾病显著进展，应停止治疗。如果有显著的临床反应，则可以无限期地继续治疗。
对于基本血小板血症，通常以15mg/kg/天的初始剂量给予基基基基于剂量调整，以保持血小板计数低于600×109/L，而不降低白细胞计数低于4×109/L。
对于真正的多细胞血症，应以15-20 mg/kg/天的剂量开始hydroxycarbamide治疗。应根据具体情况调整氢应胺胺剂量，以保持血液分泌值低于45%，血小板计数低于400×109/L。对于大多数患者，可以通过平均每天500至1000毫克的连续剂量来实现这一目标。如果血压和血小板数量能够得到充分控制，则应无限期地继续治疗。
同时使用LITALIR和骨髓抑制药物时，可能需要调整LITALIR的剂量。
特殊患者群体
儿科患者
由于这些疾病在儿童中很少发生，因此没有关于LITALIR在儿童中的安全性和有效性的数据。
老年患者
老年患者可能对hydroxycarbamide的作用更敏感，可能需要更低的剂量。
肝脏或肾功能障碍患者
LITALIR主要通过肾脏排泄。在肾功能障碍患者服用LITALIR时应考虑到这一点，并在必要时减少剂量。对于肝功能障碍患者，经验很少。因此，不能给出明确的剂量建议。
硬胶囊应完全吞咽，不应在口中溶解。
如果患者无法完全吞下胶囊，可以打开胶囊，将其内容溶解在一杯水中，并立即饮用。某些载体可能无法完全溶解并留在液体表面。
禁忌症
严重骨髓抑郁、白血病（<2.5×109白细胞/升）、血小板减少（<100×109白细胞/升）或严重贫血不适用。
LITALIR不应用于已经对LITALIR的活性成分或任何其他成分过敏的患者。如果对LITALIR过敏，应停止治疗。
禁止在怀孕和哺乳期使用LITALIR。
保质期
2 年
特殊保存措施
不要超过25°C。
容器的类型和内容
100颗硬胶囊（N3）
请参阅随附的Litalir完整处方信息：
https://imedikament.de/litalir/fachinformation
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LITALIR
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Hydroxycarbamid                    500mg 
Citronensäure, wasserfrei          Hilfstoff  
Dinatrium hydrogenphosphat         Hilfstoff  
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser Hilfstoff  
Erythrosin                         Hilfstoff  
Gelatine                           Hilfstoff  
Indigocarmin                       Hilfstoff  
Lactose 1-Wasser                   Hilfstoff  
Magnesium stearat                  Hilfstoff  
Titan dioxid                       Hilfstoff  
Produktinformation zu LITALIR, 100 ST
Beipackzettel LITALIR
Indikation
•Hydroxycarbamid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die bei bestimmten Bluterkrankungen eingesetzt werden und das Wachstum von Krebszellen beeinflussen.
•Ihr Arzt hat Ihnen das Arzneimittel zur Behandlung von Bluterkrankungen verschrieben (Tumore des Knochenmarks: chronisch myeloische Leukämie, essentielle Thrombozythämie und Polycythämia vera).
Kontraindikation
•Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
◦wenn Sie nicht genügend Blutzellen besitzen.
◦wenn Sie allergisch gegen Hydroxycarbamid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Dosierung von LITALIR
•Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
•Erwachsene
◦Bei chronisch myeloischer Leukämie beträgt die Anfangsdosis für gewöhnlich 40 mg/kg Körpergewicht täglich. Die Dosis wird dann individuell angepasst, in Abhängigkeit von der Anzahl der weißen Blutzellen.
◦Bei Polycythämia vera beträgt die Anfangsdosis für gewöhnlich 15 - 20 mg pro Kilogramm Körpergewicht täglich. Die Dosis wird dann in Abhängigkeit von der Anzahl der Blutzellen individuell angepasst, üblicherweise auf 1 - 2 Kapseln (500 - 1000 mg) täglich.
◦Bei essentieller Thrombocythämie beträgt die Anfangsdosis für gewöhnlich 15 mg/kg Körpergewicht täglich. Die Dosis wird dann in Abhängigkeit von der Anzahl der Blutzellen individuell angepasst.
•Ältere Patienten
◦Ältere Patienten können ausgeprägter auf die Wirkung von Hydroxycarbamid reagieren und benötigen möglicherweise eine niedrigere Dosierung.
•Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
◦Wenn Sie mehr Kapseln eingenommen haben, als Ihnen verordnet wurde, wenden Sie sich bitte immer an Ihren Arzt oder ein Krankenhaus. Sie könnten Haut- oder Schleimhautbeschwerden bekommen.
•Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
◦Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
◦Wenn Sie eine einzelne Einnahme vergessen haben, setzen Sie die Behandlung so fort, wie von Ihrem Arzt verordnet. Wenn Sie mehrere Einnahmen vergessen haben, setzen Sie die Behandlung ebenfalls so fort, wie von Ihrem Arzt verordnet, aber kontaktieren Sie zusätzlich Ihren Arzt für weitere Beratung.
Patientenhinweise
•Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
◦Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
◦Die Behandlung mit Hydroxycarbamid erfordert eine umfassende Überwachung. Ihr Arzt wird vor und während der Behandlung Blutuntersuchungen durchführen, um zu überprüfen, ob Sie genügend Blutzellen besitzen und Ihre Nieren und Leber ausreichend funktionieren, damit Sie mit dem Präparat behandelt werden können. Die Blutuntersuchungen werden normalerweise einmal wöchentlich durchgeführt.
◦Falls Sie vor der Behandlung an einer Abnahme der Anzahl der roten Blutzellen (Anämie) leiden oder diese während der Behandlung auftritt, können die roten Blutzellen bei Bedarf ersetzt werden.
◦Sie sollten während der Behandlung reichlich Flüssigkeit trinken.
◦Falls Sie Nieren- und/oder Leberbeschwerden haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, bevor Sie mit der Einnahme des Arzneimittels beginnen.
◦Wenn Sie langfristig mit Hydroxycarbamid behandelt werden, können Sie an einer sogenannten Sekundärleukämie erkranken. Es ist nicht bekannt, ob dies mit Ihrer Grunderkrankung oder mit der Einnahme von Hydroxycarbamid zusammenhängt.
◦Sie können Unterschenkelgeschwüre bekommen. In diesem Fall entscheidet Ihr Arzt, ob Sie das Präparat weiterhin einnehmen sollten. Die Geschwüre heilen im Allgemeinen innerhalb einiger Wochen nach Absetzen der Behandlung langsam wieder ab.
◦Männern, die mit dem Arzneimittel behandelt werden, wird empfohlen, während der Behandlung und mindestens während der ersten 3 Monate nach Abschluss der Behandlung zuverlässige Verhütungsmethoden anzuwenden. Bitte informieren Sie sich vor Beginn der Behandlung bei Ihrem Arzt über die Möglichkeit der Spermakonservierung.
◦Nehmen Sie das Arzneimittel nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder stillen, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen ausdrücklich verordnet.
•Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
◦Ihre Reaktionsfähigkeit kann während der Behandlung beeinträchtigt sein. Dies sollte Ihnen in Situationen bewusst sein, in denen erhöhte Aufmerksamkeit erforderlich ist, z. B. beim Führen eines Kraftfahrzeugs und beim Bedienen von Maschinen.
Schwangerschaft
•Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
•Schwangerschaft
◦Es besteht die Gefahr, dass das Ungeborene geschädigt wird. Nehmen Sie das Arzneimittel daher nicht während der Schwangerschaft ein, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen ausdrücklich verordnet.
◦Sie müssen vor Behandlungsbeginn und während der Behandlung mit dem Präparat zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie während oder nach der Behandlung schwanger werden.
•Stillzeit
◦Nehmen Sie das Arzneimittel nicht ein, während Sie stillen. Sie müssen daher abstillen, bevor Sie das Präparat zum ersten Mal einnehmen.
Einnahme Art und Weise
•Schlucken Sie die Kapseln ganz; sie dürfen sich nicht im Mund auflösen. Seien Sie bei der Handhabung der Kapseln vorsichtig. Benutzen Sie Handschuhe oder waschen Sie sich gründlich die Hände, wenn Sie mit den Kapseln in Kontakt gekommen sind. Auch wenn das Risiko für den Fötus sehr gering ist, sollten Schwangere den Umgang mit diesen Kapseln vermeiden.
Wechselwirkungen bei LITALIR
•Einnahme des Präparates zusammen mit anderen Arzneimitteln
◦Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
◦Wenn Sie vor Behandlungsbeginn ähnliche Arzneimittel oder Bestrahlung erhalten haben oder während der Behandlung erhalten, können Nebenwirkungen häufiger und stärker auftreten. Diese Nebenwirkungen sind vor allem eine Abnahme der Anzahl der Blutzellen (verminderte Knochenmarkfunktion), Entzündung der Magenschleimhaut und Entzündung der Haut.
◦Bei vorheriger oder gleichzeitiger Bestrahlung können Hautrötungen und -reizungen auftreten.
◦Hydroxycarbamid kann die Wirksamkeit von NRTI (nukleosidische Reverse Transkriptase-Inhibitoren) erhöhen. Dies sind Arzneimittel, die zur Behandlung einer HIV-Infektion eingesetzt werden (z. B. Didanosin, Stavudin). Durch die Kombination von Hydroxycarbamid und NRTI kann sich das Risiko für Nebenwirkungen der NRTI erhöhen.