部份中文达尼科潘处方资料（仅供参考）
商品名：Voydeya Filmtabletten
英文名：Danicopan
中文名：达尼科潘薄膜片
生产商：亚力兄制药
药品简介
Voydeya（danicopan）已在欧洲获批，用于成人治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的药物，PNH是一种血细胞过度分解导致贫血（红细胞水平低）、血栓形成（血管中的血栓）、全血细胞减少症（血细胞水平低的）和深色尿液（由于大量血红蛋白）的疾病，红细胞中携带氧气的蛋白质被释放到尿液中）。
Voydeya是一种一流的口服D因子抑制剂，作为补充物开发，用于证明Ultimiris或Soliris的标准护理，以满足PNH患者亚群（约10-20%）的需求，这些患者在接受C5抑制剂治疗时出现临床显著的血管外溶血（EVH）
作用机制
Danicopan可逆地结合补体因子D（FD），并作为FD功能的选择性抑制剂。通过FD抑制，Danicopan选择性阻断补体激活的替代途径（AP），从而防止AP激活后形成包括C3片段在内的多种效应物。另外两条互补途径（经典途径和凝集素途径）仍然有效。达尼考潘对AP活化的抑制作用抑制了PNH中C3片段在红细胞上的沉积。这种沉积是血管外溶血（EVH）的主要原因之一，在接受C5抑制剂的一小部分PNH患者中可能具有临床意义。维持C5抑制可以控制PNH潜在的终末补体激活的危及生命的病理生理后果。
适应症
Voydeya被用作拉武利珠单抗或艾库珠单抗的辅助疗法，用于治疗患有阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的成人患者，这些患者患有残余溶血性贫血。
用法与用量
治疗必须由有治疗血液病经验的医生开始。
剂量
推荐的起始剂量为150mg，每天口服三次，间隔约8小时（±2小时）。治疗至少四周后，根据临床反应，剂量可增加至200mg，每天三次。
漏服剂量
如果漏服了一剂，建议患者在记住后尽快服用，除非下一剂快到了。在这种情况下，跳过错过的剂量，然后在下一个常规时间服药。应指导患者不要一次服用2剂或更多剂量
终止治疗
由于停药后丙氨酸氨基转移酶（ALT）可能升高（见第4.4节），应在6天内逐渐减少剂量，如下所示，直至治疗完成：
-100mg方案：100mg，每天两次，持续3天，然后100mg，每天一次，持续三天。
-150mg方案：100mg，每日三次，持续三天，随后50mg，每日三次于3天。
-200mg方案：100mg，每天三次，持续三天，然后100mg，每天两次，持续3天。
特殊患者群体
老年患者
老年患者不需要调整剂量。然而，在≥65岁的患者中使用Danicopan的经验有限。
肾功能损害
轻度（估计肾小球滤过率[eGFR]≥60至<90ml/min/1.73m2）或中度（eGFR≥30至<60ml/min/1.75m2）肾功能损害的患者不需要调整剂量。对于严重肾功能损害（eGFR<30ml/min/1.73m2）的患者，建议的起始剂量为100mg，每日口服三次距离约8小时（±2小时）。根据临床反应，治疗至少四周后，剂量可增加至150mg，每天三次。
肝损伤
轻度（Child-Pugh A级）至中度（Child-Pug B级）肝损伤患者无需调整剂量。尚未对严重（Child-Pugh C级）肝损伤患者进行研究，因此不建议该患者组使用Danicopan。
儿童和青少年Voydeya对18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定经过证实的。没有可用数据。
治疗方法
口服。
药片应随餐（或零食）服用。
禁忌症
-对活性物质或列出的任何其他成分过敏。
-基线时脑膜炎奈瑟菌感染未消退的患者。
-目前未接种脑膜炎奈瑟菌疫苗的患者，除非他们在接种疫苗后2周内接受适当的抗生素预防性治疗。
保质期
在硬聚乙烯（HDPE）瓶中放置30个月开瓶后：48天在聚氯乙烯（PVC）/聚三氟氯乙烯（PCTFE）泡罩中放置2年
特殊储存注意事项
这种药品不需要特殊的储存条件。
容器类型和内容物
瓶子
HDPE瓶，带90片薄膜片，带干燥剂和防儿童开启。每个包装内含180片薄膜包衣片剂。
以下包装尺寸可用：
-包装含1瓶90×50mg薄膜包衣片和1瓶90x100mg薄膜包衣片
薄膜包衣片剂。
-2瓶90×100mg薄膜包衣片包装。水泡PVC/PCTFE/PVC泡罩。每包含有168片薄膜包衣片剂。
以下包装尺寸可用：
-每包含4个钱包泡罩（儿童专用）和21×50mg薄膜包衣片
21×100mg薄膜衣片。
-用4个钱包泡罩包装（防儿童），每片42×100mg薄膜包衣片。

请参阅随附的Voydeya完整处方信息：
https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/voydeya-epar-product-information_de.pdf
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Voydeya 100mg Filmtabletten (180 FTA) Flasche
Alexion Pharma Germany GmbH
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Danicopan                                        100mg
Cellulose, mikrokristallin                       Hilfstoff
Croscarmellose, Natriumsalz                      Hilfstoff
Hypromellose acetatsuccinat                      Hilfstoff
Lactose 1-Wasser                                 115mg Hilfstoff
Macrogol 4000                                    Hilfstoff
Magnesium stearat                                Hilfstoff
Natrium dodecylsulfat                            Hilfstoff
Poly(vinylalkohol)                               Hilfstoff
Silicium dioxid, hochdispers, amorph, hydrophob  Hilfstoff
Talkum                                           Hilfstoff
Titan dioxid                                     Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion                               23mg Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion                               mmol Hilfstoff
Produktinformation zu Voydeya 100mg Filmtabletten(180 FTA) Flasche 3
Die Produktbewertungen zu Voydeya 100 mg Filmtabletten (180 FTA) Flasche beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.
Einnahme Art und Weise
Nehmen Sie Ihre Tabletten zu einer Mahlzeit (oder Zwischenmahlzeit) ein.
Wenn Sie das Arzneimittel in einer Blisterpackung erhalten haben, befolgen Sie diese Anweisungen zur Entnahme der Tabletten aus dem Blister:
1. Den schwarzen Halbkreis durchdrücken.
2. Blisterpackung umdrehen und Lasche zurückziehen, um die Folie freizulegen.
3. Auf den Plastikblister drücken, um die Tabletten zu entnehmen.
Wechselwirkungen bei Voydeya 100 mg Filmtabletten (180 FTA) Flasche
Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere dann, wenn Sie eines der nachfolgend genannten Arzneimittel einnehmen, damit der Arzt entscheiden kann, ob Ihre Behandlung geändert werden muss:
Dabigatran und Edoxaban, Arzneimittel zur Verhinderung von Blutgerinnseln
Digoxin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen
Fexofenadin, ein Arzneimittel zur Behandlung allergischer Symptome
Tacrolimus, ein Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems
Rosuvastatin, ein Arzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels
Sulfasalazin, ein Arzneimittel zur Behandlung entzündlicher Darmerkrankungen oder rheumatoider Arthritis
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Erfahrungsberichte zu Voydeya 100mg Filmtabletten(180FTA)Flasche, 2x90Stk（23136,65€）.