TANATRIL Tablets 5mg（Imidapril 盐酸咪达普利片） - 其他类药物

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TANATRIL Tablets 5mg（Imidapril 盐酸咪达普利片）

药店国别：

产地国家：

日本

处方药：

是

所属类别：

5毫克/片 100片/盒

包装规格：

5毫克/片 100片/盒

计价单位：

盒

生产厂家中文参考译名:

田边三菱制药

生产厂家英文名:

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation

该药品相关信息网址1:

http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2144008F1021_1_20/

该药品相关信息网址2:

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

TANATRIL(タナトリル錠)5mg/Tablets 100Tablets/box

原产地英文药品名:

Imidapril Hydrochloride

中文参考商品译名:

TANATRIL(タナトリル錠)5毫克/片 100片/盒

中文参考药品译名:

盐酸咪达普利

曾用名:

简介：

部份中文盐酸咪达普利处方资料（仅供参考）
英文药名：Imidapril Hydrochloride
商品名称：TANATRIL
中文药名：盐酸咪达普利
剂型：片
生产厂家：田辺三菱制药
タナトリル錠2.5/タナトリル錠5
药物分类名称
血管紧张素转换选择性抑制剂
批准日期：1993年11月
商標名
TANATRIL Tablets 2.5
TANATRIL Tablets 5
○一般名
イミダプリル塩酸塩 (Imidapril Hydrochloride)
○化学名
(4S )-3-{(2S )-2-[(1S )-1-Ethoxycarbonyl-3-phenylpropylamino]propanoyl}-1-methyl-2-oxoimidazolidine-4-carboxylic acid monohydrochloride
○構造式
○分子式
C20H27N3O6・HCl
○分子量
441.91
○性状
·这是一种白色水晶。
易溶于甲醇，微溶于水，微溶于乙醇（99.5）。
通过将1.0g溶解在100mL水中制备的溶液的pH约为2。
○熔点
约203°C（分解）
药用药理学
口服给药后，盐酸咪达普利通过水解转化为二酸（咪达普利），其是活性代谢物。 Imidapurirato抑制ACE活性在组织血液通过抑制血管紧张素II，一个升压物质的表达降血压作用。
（1）血管紧张素转换酶的抑制作用
1）它是盐酸咪达普利的活性代谢物Imidapurirato抑制从猪肾皮质和人血清拮抗和浓度依赖的方式在体外制备ACE的活性。
2）当给大鼠口服咪达普利盐酸盐和咪达普利拉时，血管紧张素I诱导的增压反应以剂量依赖性方式受到抑制。
（2）降压作用
1）中观察到的剂量依赖性抗高血压作用时盐酸咪达普利自发性高血压大鼠（SHR）和2只肾性高血压大鼠口服给药时，在正常血压大鼠的降血压效果是极其温和，DOCA /盐高血压大鼠没有观察到足够的血压。
2）在SHR中连续口服盐酸咪达普利2周不影响心率并显示持续的降压作用。
在3）原发性高血压患者，当这种药物以常规剂量重复每日施用一次，持续稳定的抗高血压作用在24小时内，已在血压昼夜变化的宽度和昼夜观察到的效果隐藏没有。
（3）改善糖尿病肾病
1）通过连续28天口服施用链佐星（STZ）诱导的糖尿病小鼠中，肾脏ACE抑制活性盐酸咪达普利显示增加抑制作用和收缩压降低尿白蛋白排泄的作用。
2）在STZ诱导的糖尿病大鼠麻醉下，它是Imidapurirato盐酸咪达普利静脉内，肾小球滤过压的活性代谢物，显著降低了进口和输出小动脉血管阻力。
（4）其他行动
1）当盐酸咪达普利或Imidapurirato施用给药或静脉内十二指肠，肾血流量和肾小球滤过率的狗被显著增加。
2）当咪达普利盐酸盐，9-10周连续口服SHR升压广泛阶段，抑制和高血压性心脏肥大进展升压抑制作用给药已经观察到。
适应症
高血压，肾实质性高血压
伴随1型糖尿病的糖尿病肾病
用法与用量
○高血压，肾实质性高血压
通常，每天一次口服给予5至10mg盐酸咪达普利盐酸盐。另外，应根据您的年龄和症状增加或减少。然而，在患有严重高血压，高血压伴肾功能不全或肾实质性高血压的患者中，应从2.5mg开始给药。
○伴随1型糖尿病的糖尿病肾病
通常，每天一次口服给予5mg盐酸咪达普利盐酸盐。然而，在患有严重肾损伤的患者中，建议从2.5mg开始给药。
临床结果
临床疗效包括在日本进行的双盲对照研究的临床试验概要如下。
（1）原发性高血压（轻/中度）
高血压轻中度一般临床试验和双盲对照研究药物的有效率为80.8％（447分之361）。
（2）高血压伴有严重的高血压和肾脏疾病
有严重高血压和肾功能衰竭100％，分别为（19/19）相关联的在高血压的一般临床试验的有效速率，为84.0％（21/25）。
（3）肾实质性高血压
肾实质性高血压的一般临床试验有效率为80.6％（25/31）。
（4）伴有1型糖尿病的糖尿病肾病
在1型糖尿病相关的糖尿病肾病的双盲对照研究在尿白蛋白排泄的变化量而安慰剂组增加了72％，且药物治疗组中降低了41％，两组之间观察到显着差异（p <0.001）。
包装
片剂
2.5mg：100片（10片×10），500片（10片×50）
5mg：100片（10片×10），500片（10片×50），560片（14片×40），280片（14片×20）（每周片打印），500片（罗斯）
制造供应商
田辺三菱製薬株式会社
注：以上中文资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2144008F1021_1_20/