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MonoVer I.V.Injection 1000mg 5vial×10ml(Ferric Derisomaltose モノヴァー静注)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 1000毫克 5瓶×10毫升 
包装规格 1000毫克 5瓶×10毫升 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
日本新药
生产厂家英文名:
Nippon Shinyaku Co.Ltd.
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/mtm/ferric-derisomaltose.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
MonoVer(モノヴァー静注)1000mg 5vial×10ml
原产地英文药品名:
Ferric Derisomaltose
中文参考商品译名:
MonoVer(モノヴァー静注)1000毫克 5瓶×10毫升
中文参考药品译名:
铁去甲麦芽糖
曾用名:
简介:

 

部份中文铁去甲麦芽糖处方资料(仅供参考)
商品名:MonoVer for I.V.Injection
英文名:Ferric Derisomaltose
中文名:铁去甲麦芽糖静注剂
生产商:日本新药
药品简介
2022年3月28日,由日本新药公司研究的缺铁性贫血治疗新药Monover(Delisomaltose Ferric 500mg、IV 1000mg)获得批准,用于为缺铁性贫血(当口服给药困难或不适当时)。
贫血是外周血中Hb浓度低的一种情况,最常见的缺铁性贫血(IDA)是由月经过多、产后出血、消化道出血、消化道吸收不良等引起的。由与缺铁相关的Hb生成减少引起。除了心悸、气短、易疲劳等贫血症状外,还观察到缺铁引起的勺爪和乳头萎缩。
モノヴァー静注500mg/モノヴァー静注1000mg
药效分类名称
缺铁性贫血治疗
批准日期:2022年3月
商品名
MonoVer for I.V.Injection
一般的名称
デルイソマルトース第二鉄
(Ferric Derisomaltose)(JAN)
化学名
酸化第二鉄とオリゴ[α-D-グルコピラノシル-(1→6)]-D-グルシトールとの複合体
(Oligo[α-D-glucopyranosyl-(1→6)]-D-glucitol complex of iron(Ⅲ)oxide)
分子式
Fex(C6H11O5[C6H10O5]aC6H13O5)y
分子量
130,000~180,000
性状
本品为深红棕色粉末。
该产品极易溶于水,几乎不溶于乙醇 (96)。
处理注意事项
避免冻结。
审批条件
制定药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
托伐普坦是铁和去异麦芽糖的复合物,在静脉内给药后被网状内皮系统的细胞吸收。从去异麦芽糖中分离的铁与转铁蛋白结合并被转运到骨髓用于血红蛋白合成。
造血作用
给缺铁性贫血猪静脉注射这种药物显示血红蛋白浓度增加。
适应症
缺铁性贫血
用法与用量
对于体重50公斤或以上的成年人,每周一次静脉输注高达1000毫克的铁,或每周两次缓慢静脉输注高达500毫克的铁。
对于体重小于50公斤的成年人,每周一次静脉输注高达20毫克/公斤的铁,或每周一次缓慢地静脉输注高达500毫克的铁。
直至治疗结束的铁总量取决于患者的血红蛋白浓度和体重,但上限为2000毫克铁(体重小于50公斤的成人为1000毫克)。
包装
静脉注射
500mg:5mLx5瓶
1000mg:10mLx5瓶
保存方法
常温保存(避免冷冻保存)
有效期
3年
制造商和分销商
日本新药株式会社
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/32224A1A1021_1_01/

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