部份中文依泊汀β处方资料（仅供参考）
商品名：Mircera Fertigspritze
英文名：PEG-Epoetin beta
中文名：依泊汀β预装注射器
生产商：罗氏制药
药品简介
Mircera（PEG-Epoetin beta，依泊汀β）是一种促红细胞增生药 ，用于因慢性肾衰竭引致贫血的透析病人。
作用机制
MIRCERA通过与骨髓祖细胞上的促红细胞生成素受体相互作用来刺激红细胞生成。MIRCERA的活性物质甲氧基聚乙二醇-依泊汀β是一种连续的促红细胞生成素受体激活剂，在受体水平显示出不同的活性，其特征是结合较慢. 平均分子量约为60kDa，与促红细胞生成素相比，其中的蛋白质接近并更快地从受体解离，体外比活性降低，体内活性增加，以及半衰期增加. 碳水化合物部分红细胞约为30kDa。
适应症
治疗成年患者与慢性肾病(CKD)相关的症状性贫血。
用法与用量
MIRCERA治疗必须在有肾功能不全患者管理经验的医生的监督下开始。
剂量
成人慢性肾病患者症状性贫血的治疗
贫血症状和后遗症可能因年龄、性别和疾病的总体负担而异；医生对个体患者的临床病程和病情进行评估是必要的。MIRCERA应皮下或静脉给药，以将血红蛋白增加至不超过12g/dl(7.45mmol/l). 未接受血液透析的患者首选皮下注射，以避免穿刺外周静脉。
由于患者内部的变异性，偶尔可能会观察到患者的个体血红蛋白值高于和低于所需血红蛋白水平。血红蛋白变异性应通过剂量管理来解决，同时考虑10g/dl的血红蛋白目标范围(6.21mmol/l)至12g/dl(7.45mmol/l)。应避免持续血红蛋白水平超过12g/dl(7.45mmol/l)；当血红蛋白值超过12时，指导适当调整剂量g/dl(7.45mmol/l)的观察描述如下。
应避免在4周内血红蛋白升高超过2g/dl(1.24mmol/l)。如果发生，应按规定进行适当的剂量调整。
应密切监测患者，以确保使用批准的最低有效剂量MIRCERA来充​​分控制贫血症状，同时将血红蛋白浓度维持在12g/dl(7.45mmol/l)以下或水平。
慢性肾功能衰竭患者增加MIRCERA剂量时应谨慎。对于血红蛋白对 MIRCERA 反应差的患者，应考虑对反应差的其他解释。
建议每两周监测一次血红蛋白直至稳定，然后定期监测。
目前未接受红细胞生成刺激剂(ESA)治疗的患者：
为了将血红蛋白水平提高到10克/分升（6.21毫摩尔/升）以上，未接受透析的患者的推荐起始剂量为1.2微克/公斤体重，每月一次皮下注射。
或者，对于透析或未透析的患者，可以每两周一次作为单次静脉内或皮下注射给予0.6微克/千克体重的起始剂量。
如果一个月内血红蛋白的上升速度低于1.0g/dl(0.621mmol/l)，剂量可以增加大约25%的先前剂量。可以每月进一步增加大约25%，直到获得个体目标血红蛋白水平。
如果一个月内血红蛋白的升高速度大于2g/dl(1.24mmol/l) 或如果血红蛋白水平升高并接近12g/dl(7.45mmol/l)，则剂量应减少如果血红蛋白水平继续升高，应中断治疗直至血红蛋白水平开始降低，此时应以比先前给药剂量低约 25% 的剂量重新开始治疗。剂量中断后血红蛋白降低约0.35g/dl(0.22mmol/l) per week. 剂量调整不应超过每月一次。
每两周接受一次治疗的血红蛋白浓度高于10g/dl (6.21mmol/l) 的患者可以接受每月一次的MIRCERA给药，剂量等于之前每两周一次的剂量的两倍。
目前接受ESA治疗的患者：
目前接受ESA治疗的患者可以改用每月一次的MIRCERA单次静脉或皮下注射。MIRCERA的起始剂量是基于之前每周计算的darbepoetin alfa或epoetin在替代时的剂量，如表中所述1. 第一次注射应从先前给药的darbepoetin alfa或依泊汀的下一个预定剂量开始。
MIRCERA起始剂量
以前每周静脉注射   以前每周的依泊汀静     每月MIRCERA静脉或皮
或皮下注射达贝泊   脉或皮下剂量（IU/周） 下剂量（微克/每月一次）
汀alfa剂量（微克
/周）
   <40                <8000                     120
   40-80           8000-16000                   200
   >80                >16000                    360
如果需要调整剂量以将目标血红蛋白浓度维持在10g/dl(6.21mmol/l)以上，则每月剂量可增加约 25%。
如果一个月内血红蛋白的上升速度大于2g/dl(1.24mmol/l)或如果血红蛋白水平增加并接近12g/dl(7.45mmol/l)，则剂量应减少如果血红蛋白水平继续升高，应中断治疗直至血红蛋白水平开始降低，此时应以比先前给药剂量低约25%的剂量重新开始治疗。剂量中断后血红蛋白降低约 0.35g/dl(0.22mmol/l)per week. 剂量调整不应超过每月一次。
由于腹膜透析患者的治疗经验有限，建议这些患者定期监测血红蛋白并严格遵守剂量调整指导。
治疗中断
MIRCERA的治疗通常是长期的。但是，如有必要，可以随时中断治疗。
漏服
如果漏服一剂MIRCERA，应尽快给予漏服的剂量，并以规定的给药频率重新开始给予 MIRCERA。
肝功能损害患者
肝功能不全患者不需要调整起始剂量或剂量修改规则。
老年人口
在临床研究中，24%接受MIRCERA治疗的患者年龄在65至74岁之间，而20%年龄在75岁及以上。65岁或以上的患者无需调整剂量。
儿科人群
由于缺乏安全性和有效性数据，不建议将MIRCERA用于18岁以下的儿童和青少年。
给药方法
MIRCERA应该皮下或静脉内给药。它可以在腹部、手臂或大腿皮下注射。所有三个注射部位都同样适用。有关药物给药的说明。
禁忌症
对活性物质或列出的任何输送物过敏。
不受控制的高血压。
保质期
3年
储存的特别注意事项
储存在冰箱中（2°C–8°C）。
不要冻结。
将预装注射器放在外箱中以避光。
最终用户可以将药品从冷藏库中取出，在不高于30°C的室温下储存1个月。一旦从冷藏库中取出，药品必须在此期限内使用。
容器的性质和内容
带有层压柱塞塞（溴化丁基橡胶）和尖端帽（溴化丁基橡胶）和针头 27G1/2的预填充注射器（I型玻璃）。
预装注射器30、40、50、60、75、100、120、150、200和250微克含有0.3毫升溶液。
预装注射器360微克包含0.6毫升溶液。
30、50、75微克的预充式注射器有1或3个预充式注射器的包装规格。
预充式注射器 40、60、100、120、150、200、250和360微克以1个预充式注射器的包装尺寸提供。
请参阅随附的Mircera完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/360/smpc
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Mircera Fsp Injektionslösung 30mcg/0.3ml Fertigspritze
Was ist Mircera und wann wird es angewendet?
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen verschrieben, weil Sie an einer symptomatischen Blutarmut (Anämie) leiden. Das heisst, dass Sie zu wenige rote Blutkörperchen haben und Ihr Hämoglobinspiegel zu niedrig ist (so, dass die Körpergewebe möglicherweise nicht ausreichend mit Sauerstoff versorgt werden). Die Symptome einer Anämie können Müdigkeit, Schwäche und Kurzatmigkeit sein.
Mircera ist ein gentechnisch hergestelltes Arzneimittel. Der Wirkstoff ist methoxy-polyethylenglycolum epoetinum beta. Mircera erhöht wie das natürliche Hormon Erythropoetin die Zahl der roten Blutkörperchen und den Hämoglobinspiegel im Blut.
Im Vergleich zu anderen ähnlichen Arzneimitteln, die die Bildung des roten Blutfarbstoffs anregen, kann Mircera länger im Körper verweilen, so dass für die Behandlung weniger Injektionen ausreichend sind.
Mircera wird zur Behandlung der durch eine chronische Nierenerkrankung verursachten Blutarmut verwendet und kann sowohl bei dialysierten als auch bei nicht dialysierten erwachsenen Patienten verwendet werden.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Mircera nicht angewendet werden?
Mircera darf von Patientinnen und Patienten, die an einem schwer kontrollierbaren Bluthochdruck (Hypertonie) leiden, nicht angewendet werden sowie bei Überempfindlichkeit gegenüber methoxy-polyethylenglycolum epoetinum beta bzw. den anderen Inhaltsstoffen.
Wann ist bei der Anwendung von Mircera Vorsicht geboten?
Vor der Behandlung mit Mircera
Bei einigen mit Epoetinen, einschliesslich Mircera, behandelten Patienten wurde eine Erkrankung namens Erythroblastopenie (fehlende oder verminderte Bildung roter Blutkörperchen) infolge von Anti-Erythropoetin-Antikörpern beobachtet. Wenn Ihr Arzt oder Ihre Ärztin den Verdacht hat oder bestätigt, dass Sie solche Antikörper im Blut haben, dürfen Sie nicht mit Mircera behandelt werden.
Wenn Sie an Krebs leiden, beachten Sie bitte, dass Epoetine und Mircera als Wachstumsfaktoren wirken können. Besprechen Sie dies bitte mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin.
Es ist nicht bekannt, ob die Wirkung von Mircera bei Patienten mit Hämoglobinopathien (Erkrankungen mit Auftreten von anomalem Hämoglobin), gegenwärtigen Blutungen oder Blutungen in der Vorgeschichte, Anfallsleiden oder bei zu hoher Menge von Blutplättchen (Thrombozytose) verändert ist. Wenn Sie an einer dieser Erkrankungen leiden, wird Ihr Arzt oder Ihre Ärztin dies mit Ihnen besprechen und Sie vorsichtig behandeln.
Missbräuchliche Verwendung bei Gesunden, z.B. zu Dopingzwecken, kann zu einem übermässigen Anstieg des Hämoglobinspiegels führen. In diesem Zusammenhang können lebensbedrohliche Komplikationen des Herz-Kreislauf-Systems (Thrombosen) auftreten.
Während der Behandlung mit Mircera
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin leitet die Behandlung mit Mircera ein, wenn Ihr Hämoglobinspiegel bei 10 g/dl (6,21 mmol/l) oder darunter liegt. Nach Einleitung der Therapie stellt Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Ihren Hämoglobinspiegel auf einen Wert zwischen 10 und 12 g/dl (7,45 mmol/l) ein.
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird vor und während der Behandlung mit Mircera den Eisengehalt in Ihrem Blut bestimmen. Bei einem zu niedrigen Eisengehalt erhalten Sie eventuell zusätzlich ein Eisenpräparat.
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird vor und während der Behandlung mit Mircera Ihren Blutdruck kontrollieren. Bei zu hohem Blutdruck, der weder mit Arzneimitteln noch einer besonderen Diät gesenkt werden kann, wird Ihr Arzt oder Ihre Ärztin die Behandlung mit Mircera unterbrechen oder die Dosis senken.
Es wurde über schwere Hautreaktionen, einschliesslich Stevens-Johnson Syndrom (SJS) und Toxischer Epidermaler Nekrolyse (TEN), im Zusammenhang mit Epoetin-Behandlungen berichtet. Schwerere Fälle wurden im Zusammenhang mit langwirksamen Epoetinen beobachtet. SJS/TEN können zu Beginn als rötliche, zielscheibenartige Punkte oder als kreisrunde Flecken, oft mit in der Mitte gelegenen Blasen auf dem Rumpf, auftreten. Es können auch Geschwüre im Bereich von Mund, Rachen, Nase, Genitalien und Augen (rote und geschwollene Augen) auftreten. Diesen schweren Hautreaktionen gehen oftmals Fieber und/oder grippeähnliche Symptome voraus. Die Hautausschläge können zu einem grossflächigen Ablösen der Haut und lebensbedrohlichen Komplikationen führen. Wenn bei Ihnen ein schwerwiegender Hautausschlag oder ein anderes dieser Hautsymptome auftritt, beenden Sie sofort die Behandlung mit Mircera und setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin in Verbindung oder begeben Sie sich unverzüglich in medizinische Behandlung.
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird Ihren Hämoglobinspiegel überwachen, damit er nicht über einen Schwellenwert ansteigt. Ein erhöhter Hämoglobinspiegel könnte dazu führen, dass Sie Probleme mit dem Herzen oder den Blutgefässen wie Thrombose (Blutgerinnsel in Gefässen) haben und könnte das Todesfallrisiko erhöhen.
Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie sich müde oder schwach fühlen oder an Kurzatmigkeit leiden, da dies ein Hinweis darauf sein kann, dass die Behandlung mit Mircera nicht wirkt. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird andere Ursachen für die Blutarmut ausschliessen und eventuell Bluttests oder eine Knochenmarkuntersuchung bei Ihnen veranlassen. Wenn sich bei Ihnen eine Erythroblastopenie entwickelt, wird die Behandlung mit Mircera abgebrochen. In diesem Fall dürfen Sie auch kein anderes Epoetin erhalten und Ihr Arzt wird Sie wegen dieser Erkrankung entsprechend behandeln.
In klinischen Studien fanden sich keine Hinweise auf Wechselwirkungen von Mircera mit anderen Arzneimitteln.
Nahrungsmittel und Getränke haben keinen Einfluss auf Mircera.
Mircera hat aller Voraussicht nach keinen Einfluss auf Ihre Fahrtüchtigkeit oder Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.
Aufgrund begrenzter Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit können keine Dosierungsempfehlungen für die Anwendung bei Patienten unter 18 Jahren gegeben werden.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Fertigspritze, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
an anderen Krankheiten leiden,
Allergien haben oder
andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden (Externa!).
Darf Mircera während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker bzw. die Ärztin, Apothekerin um Rat fragen.
Wie verwenden Sie Mircera?
Verwenden Sie Mircera stets nach den ärztlichen Anweisungen. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie bitte Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin um Rat.
Die Behandlung mit Mircera muss unter ärztlicher Überwachung eingeleitet werden. Weitere Injektionen kann Ihnen eine Medizinalperson verabreichen oder Sie können sich Mircera nach entsprechender Einweisung selbst spritzen (siehe «Gebrauchsanweisung für die Mircera Fertigspritzen» am Ende dieser Broschüre).
Mircera kann sowohl subkutan (unter die Haut) am Bauch, Arm oder Schenkel als auch intravenös (in eine Vene) gespritzt werden. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird entscheiden, was für Sie am besten ist.
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird regelmässige Bluttests veranlassen, um anhand des Hämoglobinspiegels zu überprüfen, wie Ihre Blutarmut auf die Behandlung anspricht.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Behandlung mit Mircera bei Patientinnen und Patienten, die derzeit kein Epoetin erhalten
Wenn Sie nicht dialysiert werden, beträgt die empfohlene Anfangsdosis Mircera 1,2 µg/kg Ihres Körpergewichts und wird einmal jeden Monat als einmalige Injektion unter die Haut verabreicht.
Alternativ kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheiden, eine Startdosis von Mircera von 0,6 µg/kg Ihres Körpergewichts zu verabreichen. Die Dosis wird einmal alle zwei Wochen als einzelne Injektion unter Ihre Haut oder in eine Vene verabreicht. Sobald Ihre Anämie korrigiert ist, kann Ihr Arzt bzw. ihre Ärztin Ihre Dosierung auf eine einmal monatliche Verabreichung umstellen.
Wenn Sie dialysiert werden, beträgt die empfohlene Anfangsdosis 0,6 µg/kg Ihres Körpergewichts. Die Dosis wird einmal alle zwei Wochen als einzelne Injektion unter die Haut oder in eine Vene verabreicht. Sobald Ihre Anämie korrigiert ist, kann Ihr Arzt bzw. ihre Ärztin Ihre Dosierung auf eine einmal monatliche Verabreichung umstellen.
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin kann Ihre Dosis je nach Ihrem individuellen Bedarf erhöhen oder senken oder Ihre Behandlung zeitweilig unterbrechen, um Ihren Hämoglobinspiegel entsprechend einzustellen. Dosisänderungen werden nicht öfter als einmal im Monat vorgenommen.
Behandlung mit Mircera bei Patientinnen und Patienten, die bereits ein Epoetin erhalten
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin kann Ihr derzeitiges Arzneimittel durch Mircera ersetzen, welches Sie als Einmalinjektion einmal im Monat erhalten werden. Ihre Anfangsdosis wird auf der Grundlage der letzten Dosis Ihres bisherigen Arzneimittels berechnet. Die erste Dosis Mircera erhalten Sie am vorgesehenen Tag der Injektion Ihres bisherigen Arzneimittels.
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin kann Ihre Dosis je nach Ihrem individuellen Bedarf erhöhen oder senken oder Ihre Behandlung zeitweilig unterbrechen, um Ihren Hämoglobinspiegel entsprechend einzustellen. Dosisänderungen werden nicht öfter als einmal im Monat vorgenommen.
Wenn Sie mehr Mircera angewendet haben, als Sie sollten
Informieren Sie bitte Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie eine zu hohe Dosis Mircera angewendet haben, da in diesem Fall Blutuntersuchungen und eine Unterbrechung Ihrer Behandlung notwendig sein könnten.
Wenn Sie die Anwendung von Mircera vergessen haben
Wenn Sie eine Dosis Mircera vergessen haben, spritzen Sie sich die vergessene Dosis, sobald Sie sich daran erinnern, und besprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin, wann Sie die nächsten Dosen anwenden sollten.
Wenn Sie die Behandlung mit Mircera abbrechen
Die Behandlung mit Mircera ist normalerweise eine Langzeitbehandlung. Eine Unterbrechung kann gegebenenfalls vom Arzt oder von der Ärztin veranlasst werden und jederzeit erfolgen.
Die Anwendung und Sicherheit von Mircera bei Kindern unter 5 ist bisher nicht geprüft worden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Mircera haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Mircera auftreten:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
Erhöhung des Blutdruckes.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
Thrombosen am Gefässzugang (Blutgerinnsel im Gefässzugang für die Dialyse), Kopfschmerzen.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
Makulo-papulöser Hautausschlag (rote Hautreaktion mit Pickeln oder Flecken).
Überempfindlichkeit (schwere allergische Reaktion, die zu ungewöhnlichem Giemen oder Atemnot führen kann, zu einer Schwellung von Zunge, Gesicht oder Hals, einer Schwellung um die Injektionsstelle herum oder zu Benommenheit, Ohnmacht oder Kollaps, schwere Hautreaktion, Hautausschlag, Geschwüre und Blasen an Mund, Nase, Genitalien, Händen, Füssen und Augen, Hautrötung und wunde Stellen, Hautablösung). Bei solchen Symptomen muss sofort ein Arzt bzw. eine Ärztin beigezogen werden, der bzw. die die notwendigen Behandlungsmassnahmen einleitet.
Hypertensive Enzephalopathie (Blutdruckentgleisung, die zu plötzlichen stechenden, migräneartigen Kopfschmerzen, Verwirrtheitszuständen, Sprachstörungen sowie Krampfanfällen führen kann). In diesen Fällen muss sofort ein Arzt bzw. eine Ärztin beigezogen werden, der bzw. die die notwendigen Notfallmassnahmen einleitet.
Schwere Hautausschläge, einschliesslich Stevens-Johnson Syndrom und Toxische Epidermale Nekrolyse, die folgendes beinhalten können:
Rötliche, zielscheibenartige Punkte oder kreisrunde Flecken, oft mit in der Mitte gelegenen Blasen auf dem Rumpf,
Ablösen der Haut,
Geschwüre an Mund, Rachen, Nase, Genitalien und Augen,
Vorangehendes Fieber und grippeähnliche Symptome.
Einzelfälle
In klinischen Studien wurde bei Patienten eine geringfügige Abnahme der Blutplättchenzahl (Thrombozytenzahl) beobachtet. Bei einigen Patienten lag die Blutplättchenzahl unterhalb des Normbereichs.
Beenden Sie sofort die Behandlung mit Mircera, wenn bei Ihnen diese Symptome auftreten, und
setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin in Verbindung oder begeben Sie sich unverzüglich in medizinische Behandlung.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Im Kühlschrank (2-8 °C) lagern.
Nicht einfrieren.
Den Behälter im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Die Mircera Fertigspritze kann einmalig für einen Zeitraum von maximal 1 Monat ausserhalb des Kühlschranks bei Raumtemperatur (nicht über 25 °C) gelagert werden. Ab erstmaliger Entnahme von der Mircera Fertigspritze aus dem Kühlschrank müssen Sie es innerhalb von 1 Monat verwenden.
Weitere Hinweise
Die sterile Fertigspritze enthält keine Konservierungsmittel und ist nur für eine einmalige Injektion bestimmt. Nach der Injektion muss sie entsorgt werden.
Arzneimittel dürfen nicht in das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker oder Ihre Apothekerin, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Mircera enthalten?
Mircera Injektionslösung in einer Fertigspritze: 30, 50, 75, 100, 120, 150, 200, 250 μg/0,3 ml.
Wirkstoffe
Mircera enthält als Wirkstoff methoxy-polyethylenglycolum epoetinum beta (gentechnologisch hergestellt in CHO-Zellen).
Hilfsstoffe
Natriumdihydrogenphosphat, Natriumsulfat, Mannitol, L-Methionin, Poloxamer 188, Salzsäure, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke.
Zulassungsnummer
57860 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Mircera? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
Mircera 30 μg/0,3 ml
Packung mit 1 Fertigspritze und 1 Kanüle 27G ½.
Mircera 50 μg/0,3 ml
Packung mit 1 Fertigspritze und 1 Kanüle 27G ½.
Mircera 75 μg/0,3 ml
Packung mit 1 Fertigspritze und 1 Kanüle 27G ½.
Mircera 100 μg/0,3 ml
Packung mit 1 Fertigspritze und 1 Kanüle 27G ½.
Mircera 120 μg/0,3 ml
Packung mit 1 Fertigspritze und 1 Kanüle 27G ½.
Mircera 150 μg/0,3 ml
Packung mit 1 Fertigspritze und 1 Kanüle 27G ½.
Mircera 200 μg/0,3 ml
Packung mit 1 Fertigspritze und 1 Kanüle 27G ½.
Mircera 250 μg/0,3 ml
Packung mit 1 Fertigspritze und 1 Kanüle 27G ½.
Zulassungsinhaberin
Roche Pharma (Schweiz) AG, Basel.